柴連疏肝合劑治療失眠的臨床療效研究

陳志丹 李朋佳

100011北京市朝陽區安貞社區衛生服務中心1，北京

101200北京中醫醫院平谷醫院2，北京

良好的睡眠能保證人體正常的生長發育，具有保護大腦、恢復精力、保持心理健康、延緩衰老的效果。失眠是比較常見但較難治療的一種疾病，包括入睡較為困難，睡眠維持困難，容易早醒，睡眠質量欠佳，睡眠量不足。長時間失眠會損害患者的身心健康，容易誘發其他疾病，對人們的日常生活和工作造成嚴重的影響，如果患者的失眠時間＞3 個月即為慢性失眠。臨床中多通過鎮靜的藥物進行治療，雖然短期能獲得一定的治療效果，但長期應用效果差，且容易產生藥物依賴，不良反應大，效果不佳的情況。中醫在失眠的治療中具有獨特的優勢，中醫將失眠歸為不寐或目不瞑的范圍，治療失眠主要是依據不同的疾病分析給予針對性的藥物治療。有研究指出，柴連疏肝合劑在失眠的治療中效果較好，可以改善患者的疾病癥狀，不良反應少[1]。本文主要探討柴連疏肝合劑應用于失眠患者中的效果，現報告如下。

資料與方法

選取2020年1月-2022年1月在我院進行治療的58 例失眠患者進行研究，隨機分為對照組和研究組，各29 例。對照組男15 例，女14 例；病程1～14年，平均(5.4±2.1)年；年齡24～73 歲，平均(54.8±2.9)歲；體重57～66 kg，平均(62.28±2.84)kg。研究組男16例，女13例；病程1～14年，平均(5.7±2.3)年；年齡24～73 歲，平均(57.3±3.1)歲；體重57～66 kg，平均(62.31±2.99)kg。兩組間臨床資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究獲得倫理委員會準許。

納入標準：①確診為失眠的患者，且符合中西醫的診斷標準；②簽訂知情同意書者；③抑郁自評量表(SDS)和焦慮自評量表(SAS)評分均＜41 分；④匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)評分≥7分者。

排除標準：①研究前30 d 內參加過其他研究者；②因全身性疾病、外界環境干擾、生活習慣改變等因素導致失眠的患者；③有精神病史者；④有情感性精神障礙者；⑤身體重要器官有嚴重疾病者；⑥長期服用鎮靜類藥物或精神活性藥物者；⑦存在血液疾病者。

方法：對照組口服用藥，給予其艾司唑侖(生產企業：河南太龍藥業股份有限公司；批準文號：國藥準字H20063438；規格：2 mg)治療，睡前服用，1次/d，2 mg/次，用藥14 d 后觀察效果。研究組在此基礎上應用柴連疏肝合劑，主要組成：磁石30 g，柴胡10 g，遠志15 g，枳殼10 g，琥珀6 g，郁金10 g，紫石英15 g，香附10 g，合歡皮15 g，夜交藤30 g，川黃連6 g，柏子仁15 g，炒酸棗仁30 g。200 mL/袋，1 袋/次，2 次/d，用藥14 d后觀察效果。

觀察指標：①觀察比較兩組患者治療前后的中醫證候評分，SDS和SAS評分情況，分數越低表示越好；②觀察睡眠質量，通過PSQI進行評定，包含睡眠時間、睡眠質量和入睡時間，分值0～21分，分數越高代表患者的睡眠質量越低；③觀察兩組的生活質量，通過我院自制的生活質量量表進行評估，包含生理狀態、環境領域、心理狀態和社會關系4項，每小項總分100分，分數與生活質量存在正相關性。

統計學方法：數據應用SPSS 22.0 統計學軟件；計量資料用(±s)表示，采用t檢驗；以P＜0.05 為差異有統計學意義。

結果

兩組患者治療前后中醫證候、SDS、SAS 評分情況比較：治療前，兩組中醫證候評分、SDS 評分、SAS 評分比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；研究組治療后中醫證候評分、SDS 評分、SAS 評分均比對照組低，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后中醫證候、SDS、SAS評分情況比較(±s，分)

表1 兩組患者治療前后中醫證候、SDS、SAS評分情況比較(±s，分)

組別 n 中醫證候 SDS SAS治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 29 13.1±1.8 6.1±1.9 47.2±11.3 29.4±8.1 48.7±9.6 29.8±8.6研究組 29 14.5±2.4 5.7±1.7 44.9±10.2 20.1±6.8 47.9±9.1 18.3±5.9 t 1.214 15.442 1.218 15.432 1.099 15.439 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

兩組患者睡眠質量比較：研究組睡眠質量、睡眠時間以及入睡時間評分均比對照組低，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者睡眠質量比較(±s，分)

表2 兩組患者睡眠質量比較(±s，分)

組別 n 睡眠時間 睡眠質量 入睡時間對照組 29 2.42±0.69 2.50±0.12 2.30±0.45研究組 29 1.10±0.14 1.02±0.21 1.11±0.25 t 15.532 15.527 15.552 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

兩組患者治療前后生活質量評分比較：治療后對照組生理狀態、環境領域、心理狀態、社會關系評分均比研究組低，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后生活質量評分比較(±s，分)

表3 兩組患者治療前后生活質量評分比較(±s，分)

注：兩組患者治療后比較，*P＜0.05

組別 n 時間 生理狀態 環境領域 心理狀態 社會關系對照組 29 治療前 48.73±4.42 55.57±6.52 52.12±5.52 55.16±6.42治療后 69.65±8.03 69.16±8.04 71.35±8.49 73.33±8.05 t對照組治療前后比較 15.241 15.302 15.119 15.213 P對照組治療前后比較 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05研究組 29 治療前 48.40±4.43 55.43±6.03 52.51±5.06 55.14±6.03治療后 86.03±7.16* 87.12±8.40* 83.33±7.03* 86.63±7.81*t研究組組治療前后比較 15.302 15.331 15.296 15.304 P研究組組治療前后比較 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

討論

失眠目前是神經門診中僅次于頭痛的第二大疾病，可分為狹義失眠和廣義失眠，其中廣義失眠即睡不著和睡不好，就是想睡卻無法達到睡眠要求的狀態。狹義失眠即失眠，就是持續＞3 周的連續的睡眠不好，且導致功能障礙。依據患者的失眠狀發生時間和持續時間，又可以將失眠分為3種類型。①短期失眠障礙：失眠狀的出現時間＜3個月，疾病的發生和環境、應激、心理的變化有相關性；②慢性失眠障礙：失眠狀的出現時間＞3 個月，且1 周內的病發次數＞3 次；③其他失眠障礙：和上述2 種類型的失眠狀不同，例如失眠狀的出現時間＞3個月，但1周內的發病次數＜3次?；颊叩闹饕Y狀為睡眠維持困難，入睡困難等。長時間失眠不僅會影響患者的身心健康，同時會誘發和加重其他疾病，對患者的正常學習、工作和生活有嚴重影響。臨床中多通過鎮靜藥物治療失眠，艾司唑侖是常用治療失眠的一種價格低廉的藥物，藥理學2～3 h即能到達血藥濃度高峰，服用艾司唑侖0.5 h后，就能幫助患者入睡，延長睡眠時間的同時可以加深患者的睡眠深度，但長期應用效果不佳，且不良反應較多，例如軀體或心理依賴。

中醫學將失眠稱之為不寐，中醫認為正常的睡眠是陰陽之氣規律、自然轉化的結果，如果將此種規律打破，就會導致失眠。且不寐的發生和飲食、情志有相關性，現代生活表現為休息減少，壓力增高，節奏加快，快餐飲食等特點，飲食不節或操勞過度，壓力過大，情志失舒，導致脾運失司，氣血生化不足從而引起，心神不安從而引起失眠。總之，失眠的發生因素較多，飲食、情志是導致失眠的重要的因素。失眠治療時應注意以下3點：①應對臟腑氣血陰陽的平衡情況進行調節：例如補益心脾，同時輔以醒脾、運脾的藥物，疏肝瀉火的同時注重養血柔肝。②在進行辨證論治的同時輔以鎮靜安神：安神的方法較多，可以隨癥選擇鎮驚安神、養血安神、益氣安神等方法。③關注精神治療的效果：柴連疏肝合劑中的柴胡具有行氣、疏肝、解郁的功效。黃連具有解毒瀉火、燥濕清熱的功效，夜交藤具有補中益氣、通絡祛風、安神養心的功效，酸棗仁具有斂汗、安神、養心益肝的功效，遠志具有抑菌、鎮靜的功效，紫石英具有降逆氣、安神鎮心的功效，磁石具有重鎮潛陽安神、平喘納氣的功效，郁金具有清熱解毒、催眠的功效，枳殼具有消積化痰、除痞破氣的功效，香附具有疏肝理氣、清熱的功效，合歡皮具有安神、寧心、和血、解郁的功效，琥珀具有鎮靜安神的功效。諸藥合成柴連疏肝合劑具有重鎮寧心安神、解郁、行氣、疏肝、清熱解毒的功效，可以標本兼顧，調和氣血，從而達到治愈的效果[2]。現代藥理研究指出，黃連單次用藥可以延長小鼠的睡眠時間，抑制其自發活動[3]。而柴胡可以調節身體的免疫系統活性，其中的柴胡總苷能增加貓的睡眠時間，且柴胡的價格低廉，服用方便，藥源豐富，不良反應少，患者依從性高[4]。

本研究結果顯示，研究組入睡時間、睡眠時間以及睡眠質量評分均比對照組低，表明聯合用藥可以有效改善患者的睡眠情況。研究組治療后中醫證候、SDS 和SAS 評分均低于對照組，表明聯合用藥可以有效改善患者的中醫證候評分情況以及焦慮、抑郁的負性情緒，效果更佳，有利于患者睡眠質量的提高。治療后對照組生理狀態、環境領域、心理狀態、社會關系評分均比研究組低，表明聯合應用柴連疏肝合劑聯合艾司唑侖可以有效改善患者的生活質量。

綜上所述，應用柴連疏肝合劑治療失眠效果較好，可以有效改善患者的疾病癥狀和焦慮、抑郁的負性情緒，提高其睡眠質量的同時可以增加睡眠時間，提高患者的生活質量，值得推廣和應用。