潤燥止癢膠囊輔助治療慢性蕁麻疹的有效性研究

關向梅

276599山東省日照市莒縣皮膚病防治站皮膚科，山東日照

慢性蕁麻疹屬于皮膚病，在臨床中比較常見，這一疾病的發生與多種因素相關，如感染、藥物等，還可能與物理與生物因素相關。該病以軀干、四肢、面部的風團以及斑塊為主要癥狀表現，這一疾病不僅病情持續時間長，對患者生活質量也有嚴重影響[1]。臨床中，針對這一疾病多采用藥物治療方式，應用廣泛的是抗組胺藥物，但單一藥物效果一般，為使臨床療效得到進一步提升，需要聯合用藥[2]。據相關研究指出，潤燥止癢膠囊不僅可以養血滋陰，還可以祛風止癢，可以作為輔助藥物在慢性蕁麻疹治療中應用[3]。本文對此予以研究，現報告如下。資料與方法

選取2020年7月-2022年2月莒縣皮膚病防治站收治的慢性蕁麻疹病例90例，以數字奇偶法為依據分為單獨組與聯合組，各45 例。單獨組男25 例，女20例；年齡22～60歲，平均(36.93±3.15)歲；病程0.5～4年，平均(1.25±0.36)年；體重45～80 kg，平均(56.29±12.13)kg。聯合組男26例，女19例；年齡23～62歲，平均(36.88±3.26)歲；病程0.5～4年，平均(1.27±0.38)年；體重44～81 kg，平均(56.33±12.45)kg。兩組臨床資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標準：①病程＞6 周；②符合《中國蕁麻疹診療指南》診斷標準；③簽署知情同意書；④入組前未使用影響研究結果的藥物。

排除標準：①造血功能異常者；②相關治療史者；③精神異常者；④嚴重臟器功能異常等。

方法：單獨組治療藥物為左西替利嗪(生產企業：重慶華邦制藥有限公司；批準文號：國藥準字H20040249)，口服5 mg/次，1次/d，持續4周。聯合組在單獨組治療基礎上給予潤燥止癢膠囊[(生產企業：國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司；批準文號：國藥準字Z20025030)]，口服，2 g/次，3次/d，持續4周。

觀察指標與療效判定標準：①臨床療效：a.治愈：癥狀評分改善＞90%；b.好轉：瘙癢等癥狀均得到改善，癥狀評分改善＞60%；c.無效：瘙癢等癥狀未改善甚至加重[4]。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100.00%。②癥狀評分：包括瘙癢程度評分、風團直徑評分、風團數量評分，其中瘙癢程度評分標準如下：無瘙癢記0 分，輕度記1 分，中度記2 分，重度記3 分[5]；風團直徑評分標準：無風團為0 分，直徑≤5 mm 記1 分，直徑6～15 mm 記2 分，直徑＞15 mm記3 分；風團數量評分標準：無風團記0 分，1～5 個風團記1分，6～12個記2分，＞12個記3分。③血清炎性因子指標：包括C 反應蛋白、白介素-6、白介素-10。④免疫球蛋白(總IgE)：通過酶聯免疫吸附法檢驗。⑤皮膚病生活質量指數(DLQI)：涉及5項內容，每項用4級評分法評估，評分與生活質量成反比[6]。⑥不良反應情況：涉及頭暈、乏力、嗜睡。

統計學方法：數據應用SPSS 22.0 統計學軟件分析；計量資料用(±s)表示，采用t檢驗；計數資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

結果

兩組患者臨床療效比較：聯合組總有效率高于單獨組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

兩組患者癥狀評分比較：治療后聯合組瘙癢程度、風團直徑、風團數量評分均低于單獨組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者癥狀評分比較(±s，分)

表2 兩組患者癥狀評分比較(±s，分)

組別 n 瘙癢程度 風團直徑 風團數量治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后單獨組 45 2.33±0.54 1.97±0.42 2.22±0.64 1.85±0.49 2.02±0.77 1.67±0.53聯合組 45 2.37±0.55 1.30±0.34 2.20±0.66 1.22±0.33 1.99±0.79 1.03±0.30 t 0.348 8.317 0.146 7.154 0.182 7.050 P 0.364 0.000 0.442 0.000 0.428 0.000

兩組患者血清炎性因子指標比較：治療后聯合組C 反應蛋白、白介素-6、白介素-10 水平均低于單獨組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者血清炎性因子指標比較(±s)

表3 兩組患者血清炎性因子指標比較(±s)

組別 n C反應蛋白(mg/L)白介素-6(pg/mL)白介素-10(pg/mL)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后單獨組 45 43.12±2.20 20.56±1.45 140.56±5.54 76.22±3.89 44.12±2.23 28.12±1.79聯合組 45 42.89±2.01 12.10±1.12 140.78±5.12 58.23±3.34 43.79±2.10 19.68±1.34 t 0.518 30.975 0.196 23.538 0.723 25.321 P 0.303 0.000 0.423 0.000 0.236 0.000

兩組患者總IgE 水平與DLQI 評分比較：治療后，聯合組總IgE 水平低于單獨組，DLQI 評分低于單獨組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組患者總IgE水平與DLQI評分比較(±s)

表4 兩組患者總IgE水平與DLQI評分比較(±s)

組別 n 總IgE水平(IU/mL)DLQI評分(分)治療前 治療后 治療前 治療后單獨組 45 472.14±42.99 138.44±13.62 12.66±2.62 5.99±0.44聯合組 45 473.50±41.77 108.14±10.37 12.70±2.42 2.47±0.18 t 0.152 11.874 0.075 49.670 P 0.440 0.000 0.470 0.000

兩組患者不良反應發生情況比較：兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表5。

表5 兩組患者不良反應發生情況比較[n(%)]

討論

慢性蕁麻疹屬于復雜性皮膚病之一，疾病不僅發病原因復雜，而且病程較長，病情遷延不愈。雖然可以采取多種方式治療，但均很難達到滿意效果。伴隨臨床研究的不斷深入，發現慢性蕁麻疹的出現通常與抗原物質侵入身體組織、激活補體有關，對致敏肥大細胞產生直接刺激作用，釋放各種炎癥介質，如激肽、組胺等，這些物質將會擴張毛細血管，提高血管通透性，進而導致局部水腫[7]。同時也有研究指出，慢性蕁麻疹與皮膚退行性萎縮有關，另外，也與皮脂腺分泌功能減退有關，進而導致皮膚疾病[8]。慢性蕁麻疹患者伴隨年齡增加，血液循環緩慢，加上皮脂腺、汗腺萎縮，在有害物質刺激作用下會產生瘙癢等癥狀。

臨床中，對于慢性蕁麻疹的治療通常以控制組胺釋放反應為主，所以抗組胺作用可以作為基礎治療藥物。第二代抗組胺藥物與H1受體的選擇性更強，親和力更強，對其他受體表現出較低的親和力，可以避免第一代組胺藥物使用產生的不良反應。左西替利嗪屬于哌嗪類藥物，同時也是二代H1受體拮抗劑，該藥物半衰期通常在7～8 h，口服給藥之后可以起到長效作用，不易穿透血腦屏障，晨起服用不會對正常生活及工作產生影響。相比于第一代抗組胺藥物，左西替利嗪對瘙癢、風團的控制效果更佳，而且效果更持久，效果更穩定，并且不會出現嚴重的個體差異問題。另外，該藥物的抗炎作用良好，可以結合組胺H1受體，對炎癥釋放有抑制作用，實現抗炎目的。但該藥物屬于速效藥物，因此單獨應用的整體效果一般。

中醫認為，慢性蕁麻疹與陰血不足有關，因血虛而生風，使得氣血損耗，加上風邪外侵，導致內外疏泄而不通達。在中醫治療中，潤燥止癢膠囊主要成分包括何首烏、桑葉、生地黃、苦參等，不僅可以滋陰清熱，還可以養血益精，祛風止癢，其對皮損愈合有促進作用。據相關研究指出，潤燥止癢膠囊可以使瘙癢頻率降低，對臨床癥狀有積極改善作用[9]。據本次研究顯示，實施潤燥止癢膠囊治療的患者臨床總有效率更高，治療后癥狀評分更低，血清炎性因子水平更低，總IgE 水平與DLQI 評分也更低，說明潤燥止癢膠囊輔助治療可以使整體療效得到提升。在安全性上，聯合用藥并無嚴重不良反應，可見潤燥止癢膠囊的安全性良好。

綜上所述，在慢性蕁麻疹治療過程中，輔助應用潤燥止癢膠囊，一方面能夠對各項癥狀有改善作用，另一方面能夠減輕炎癥反應，改善免疫反應，使患者生活質量得到提升，而且安全性良好，臨床價值顯著。