王浩文,陳宏文,竇建洪,王雙衛(wèi),王婷婷,胡榜
1. 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科,廣東 廣州 510515;2. 中國(guó)人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院 麻醉科,廣東 廣州 510000;3. 深圳市安保科技有限公司 研發(fā)部,廣東 深圳 518052
心肺復(fù)蘇是一種用于搶救心搏驟停患者的急救措施,心肺復(fù)蘇機(jī)(Cardiopulmonary Resuscitation Machine,CRM)是患者心臟驟停時(shí)搶救生命的有效醫(yī)療設(shè)備,特別是在災(zāi)難救援時(shí)更是發(fā)揮著巨大作用。為了實(shí)現(xiàn)心肺復(fù)蘇的及時(shí)性[1-3]、灌注血流量[4-7]等要求,其經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的發(fā)展歷程。如圖1 所示為第1 代自動(dòng)心肺復(fù)蘇機(jī)工作原理,其主要模擬徒手心肺復(fù)蘇原理,通過(guò)氧氣氣動(dòng),可實(shí)現(xiàn)連續(xù)不間斷的點(diǎn)式按壓,但不便攜帶,耗氧量大,不能保證患者的通氣質(zhì)量,且胸骨骨折率高于人工心肺復(fù)蘇[8-9]。如圖2 所示為第2 代心肺復(fù)蘇機(jī)的工作原理,其突破了第1代心肺復(fù)蘇機(jī)單點(diǎn)按壓的方式,通過(guò)綁帶讓整個(gè)胸腔均勻受力[10]。如圖3 所示為第3 代自動(dòng)心肺復(fù)蘇機(jī)的工作原理,其采用全胸腔包裹式的3D 按壓方式,在做點(diǎn)式按壓的基礎(chǔ)上,同時(shí)擠壓胸腔,模擬心臟工作機(jī)理[11],該設(shè)備符合2010 版AHA 心肺復(fù)蘇指南的要求,具有體積較小、易攜帶、肋骨骨折率低等優(yōu)勢(shì)[12]。雖然目前我國(guó)已可自主生產(chǎn)常規(guī)醫(yī)療使用的心肺復(fù)蘇機(jī),但尚無(wú)能夠滿足搭載航天器進(jìn)行災(zāi)難救援的心肺復(fù)蘇設(shè)備。基于此,本研究融合5G 通訊[13-14]、機(jī)載航空設(shè)備電磁兼容設(shè)計(jì)[15],以及最新的3D按壓技術(shù)設(shè)計(jì)一款可用于緊急救援的便攜式心肺復(fù)蘇機(jī),以期提升我國(guó)緊急救援水平。

圖1 第1代心肺復(fù)蘇機(jī)按壓原理示意圖

圖2 第2代心肺復(fù)蘇機(jī)按壓原理示意圖

圖3 第3代心肺復(fù)蘇機(jī)按壓原理示意圖
本研究應(yīng)用5G、深度傳感器、智能控制算法等技術(shù),并綜合考慮電磁兼容性和航空適航等要求進(jìn)行新一代緊急便攜式智能心肺復(fù)蘇機(jī)的設(shè)計(jì)。
如圖4 所示,本系統(tǒng)主要包含按壓傳動(dòng)模塊、電源模塊、二氧化碳模塊、5G 通信模塊、液晶顯示屏、深度傳感器和主控板等。其中按壓傳動(dòng)模塊用于執(zhí)行按壓動(dòng)作,并實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和反饋按壓深度信息到主控板;電源模塊包含大容量蓄電池組,為整機(jī)提供電能供應(yīng),并實(shí)時(shí)反饋電池狀態(tài)到主控板;二氧化碳模塊實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者呼出氣體中二氧化碳含量,并反饋到主控板;5G 通信模塊用于將設(shè)備工作情況和救援狀態(tài)實(shí)時(shí)上傳至遠(yuǎn)程服務(wù)器;液晶顯示屏和薄膜按鍵用于人機(jī)交互;主控板用于整體控制整機(jī)各模塊協(xié)調(diào)運(yùn)作。

圖4 緊急便攜式智能心肺復(fù)蘇機(jī)系統(tǒng)圖
2.2.1 按壓傳動(dòng)模塊
為了提高患者的存活率,減少心肺復(fù)蘇機(jī)的重量和體積,增長(zhǎng)心肺復(fù)蘇機(jī)持續(xù)工作時(shí)間,該設(shè)備采用了電動(dòng)電控的3D 胸外按壓模式,有效地節(jié)約了氧氣,提高救治成功率。3D 按壓技術(shù)綜合了心泵理論和胸泵原理的優(yōu)勢(shì),相比于單點(diǎn)按壓和分布式按壓有更好的治療效果。①3D 按壓50%的按壓深度就能超過(guò)單點(diǎn)按壓的灌注效果;②3D按壓胸腔內(nèi)正負(fù)壓絕對(duì)值均高于單點(diǎn)按壓,更有利于血液回流和灌注;③3D 按壓造成肋骨骨折概率更小,可減少并發(fā)癥和損傷;④3D 按壓腦部灌注血流量遠(yuǎn)高于單點(diǎn)按壓腦部灌注血流量;⑤3D 按壓有更好的復(fù)蘇后神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)。此外3D 按壓用綁帶固定患者,無(wú)需按壓背板,方便操作[16]。

圖5 緊急便攜式智能心肺復(fù)蘇機(jī)工作示意圖
按壓深度根據(jù)《2020 年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)心肺復(fù)蘇和心血管急救指南》[17]設(shè)計(jì):成人按壓深度至少為5 cm,并使胸廓完全回彈;兒童按壓深度應(yīng)≥1/3 胸部前后徑,且按壓深度不可過(guò)大(應(yīng)<6 cm),避免增加損傷。該設(shè)備的按壓深度為0~60 mm,按壓深度連續(xù)可調(diào),在按壓頭處裝有深度傳感器,方便及時(shí)做出調(diào)整。按壓位置主要為胸骨的下半部。
驅(qū)動(dòng)電機(jī)采用無(wú)刷直流電機(jī)對(duì)患者實(shí)施胸外按壓。無(wú)刷直流電機(jī)相比于其他電機(jī)的優(yōu)勢(shì)如下:具有更好的控制精度、轉(zhuǎn)速與轉(zhuǎn)矩特性、工作效率高、工作時(shí)間長(zhǎng)、噪聲較小、轉(zhuǎn)速范圍更大、體積和重量較小。在運(yùn)行中,采用脈沖寬度調(diào)節(jié)的驅(qū)動(dòng)方式結(jié)合深度傳感器反饋情況,實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)控制信號(hào)輸出占空比,控制無(wú)刷直流電機(jī)帶動(dòng)整個(gè)模塊,電機(jī)的回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)化為按壓頭的垂直運(yùn)動(dòng),實(shí)現(xiàn)對(duì)患者胸部均速穩(wěn)定按壓。為提高工作效率保證設(shè)備安全,在電機(jī)的對(duì)應(yīng)位置設(shè)置散熱孔和散熱扇。
2.2.2 電源模塊
在應(yīng)急醫(yī)療救援場(chǎng)景下,尤其是在野外等缺乏基礎(chǔ)設(shè)施的場(chǎng)所,缺少供電系統(tǒng),因此要選擇一種便捷耐用的可移動(dòng)電源來(lái)支持心肺復(fù)蘇機(jī)正常工作。該心肺復(fù)蘇機(jī)選用可充電鋰離子電池為按壓模塊和控制模塊供電,電池容量為3 000 mAh,最長(zhǎng)工作時(shí)間可達(dá)8 h,最長(zhǎng)充電時(shí)間(22 ℃)小于5 h,使用壽命可達(dá)200 次(每次工作時(shí)長(zhǎng)在10 min以上),同時(shí)在對(duì)應(yīng)位置安裝散熱扇保證電池正常工作。
2.2.3 呼吸末CO2模塊
呼 吸 末CO2(End-tidal of Carbon Dioxide,EtCO2)模塊組裝在心肺復(fù)蘇機(jī)內(nèi)可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者呼出氣體中的CO2濃度。研究表明,如果PEtCO2持續(xù)小于10 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),成功復(fù)蘇概率較低。在心搏驟停患者CPR 過(guò)程中實(shí)施PEtCO2監(jiān)測(cè),可提高CPR 質(zhì)量,以提高存活率,對(duì)預(yù)測(cè)和評(píng)估臨床預(yù)后有重要意義,具有較高的推廣價(jià)值[17]。
測(cè)量呼出氣中的CO2的方法很多,臨床常用的一種方法是紅外線分析法,這種分析法原理是讓紅外光透過(guò)待測(cè)氣體樣本,而CO2分子能夠吸收特定波長(zhǎng)(4.26 μm)的紅外光,使紅外光照射待測(cè)氣體樣本,紅外光的能量因被代測(cè)氣體中的CO2吸收而衰減,其衰減程度可用光電換能元件探測(cè)并將之轉(zhuǎn)換成電信號(hào)。根據(jù)紅外光衰減的能量可以推算出CO2濃度,并根據(jù)CO2濃度波形確定呼吸頻率[18]。

圖6 C200型呼吸末CO2模塊
2.2.4 5G通信模塊
基于5G 網(wǎng)絡(luò)的生理信號(hào)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有較低延遲、更高速度和超大連接密度的優(yōu)點(diǎn),可以在更低的成本下組建一個(gè)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)。通過(guò)5G 模塊將監(jiān)測(cè)到的生理數(shù)據(jù)和設(shè)備設(shè)置等參數(shù)傳輸至公用或?qū)S镁W(wǎng)絡(luò),經(jīng)處理后將監(jiān)測(cè)結(jié)果提供給遠(yuǎn)程醫(yī)生或?qū)<覍?duì)病情進(jìn)行判斷,同時(shí)醫(yī)生和專家也可以根據(jù)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)反饋和調(diào)整治療計(jì)劃、參數(shù)設(shè)置等[19]。其工作模式如圖7 所示。

圖7 5G通信模塊工作模式示意圖
2.2.5 航空適應(yīng)性設(shè)計(jì)
面對(duì)突發(fā)性事件,急救人員要盡快趕往急救現(xiàn)場(chǎng),用航空飛行器可以排除交通擁堵等影響,縮短到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)和搶救運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間,增加患者生存率。航空醫(yī)學(xué)救援不僅對(duì)醫(yī)務(wù)人員的身心素質(zhì)、專業(yè)水平有嚴(yán)格的要求,也對(duì)醫(yī)療裝備提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)。目前航空醫(yī)學(xué)救援以直升機(jī)為主,其優(yōu)點(diǎn)是機(jī)動(dòng)性強(qiáng),但空間有限[20],電子設(shè)備集成度高,醫(yī)療設(shè)備與原載機(jī)設(shè)備之間的力學(xué)與電磁干擾為影響飛行與使用的主要問(wèn)題。發(fā)動(dòng)機(jī)振動(dòng)是飛機(jī)主要振源,機(jī)載設(shè)備的振動(dòng)是發(fā)動(dòng)機(jī)引起的受迫振動(dòng)[21];電磁干擾源主要有雷達(dá)發(fā)射機(jī)、通信發(fā)射機(jī)、導(dǎo)航發(fā)射機(jī)等[22]。針對(duì)航空醫(yī)療救援的特點(diǎn),需要對(duì)該心肺復(fù)蘇機(jī)進(jìn)行航空適航和電磁兼容性設(shè)計(jì),監(jiān)護(hù)屏幕采用內(nèi)凹式設(shè)計(jì)防止飛機(jī)振動(dòng);對(duì)設(shè)備供電線纜、高頻信號(hào)線纜進(jìn)行屏蔽和磁環(huán)濾波處理,抑制干擾源,阻斷耦合途徑。電路板設(shè)計(jì)過(guò)程中避免航空特殊頻段元器的使用,對(duì)于無(wú)法避免的器件,如晶振等采取接地和屏蔽的方式避免空間輻射泄漏,整機(jī)主機(jī)部分如圖8 所示。

圖8 整機(jī)主機(jī)樣機(jī)示意圖
2.3.1 按壓傳動(dòng)模塊
按壓頻率根據(jù)《2020 年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)心肺復(fù)蘇和心血管急救指南》[17],對(duì)于成人和兒童都應(yīng)當(dāng)以100~120 次/min的頻率進(jìn)行設(shè)計(jì)。按壓-通氣比的設(shè)計(jì):如果沒有高級(jí)氣道,成人應(yīng)采用30 ∶2 的按壓-通氣比率,兒童應(yīng)采用15 ∶2的按壓-通氣比率。在有高級(jí)通道的情況下,每6 s 給予1次呼吸。該設(shè)備設(shè)計(jì)三種按壓模式:15 ∶2 按壓通氣比模式、30 ∶2 按壓通氣比模式以及連續(xù)按壓模式。
2.3.2 監(jiān)護(hù)界面
為使按壓過(guò)程可視化,設(shè)計(jì)了一種簡(jiǎn)潔的人機(jī)交互界面。人機(jī)交互界面選用TFT 彩色2.4 英寸非觸摸屏,屏幕分辨率320×240 像素。屏幕的主界面如圖9 所示,顯示按壓模式、按壓深度、按壓時(shí)間以及EtCO2水平。設(shè)置界面如圖10 所示,可以設(shè)置按壓模式,查看工作日志,設(shè)置通訊參數(shù)等。通過(guò)上述監(jiān)護(hù)界面急救人員可以及時(shí)得到心肺復(fù)蘇質(zhì)量反饋,提高搶救效率。

圖9 主界面

圖10 設(shè)置界面
為驗(yàn)證設(shè)計(jì)的性能,本團(tuán)隊(duì)采用模型人作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行心肺復(fù)蘇效果測(cè)試。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如圖11~13 和表1 所示,分別進(jìn)行了30 ∶2 模式、15 ∶2 模式和連續(xù)按壓模式的實(shí)驗(yàn)。經(jīng)實(shí)驗(yàn)測(cè)試,實(shí)際按壓深度與設(shè)置值偏差僅為1.3%,且在按壓深度參考區(qū)間內(nèi)。按壓-通氣比也與設(shè)置值一致,實(shí)驗(yàn)結(jié)果全部合格,滿足設(shè)計(jì)要求。

圖11 30∶2模式模型人測(cè)試數(shù)據(jù)

圖12 15∶2模式模型人測(cè)試數(shù)據(jù)

圖13 連續(xù)按壓模式模型人測(cè)試數(shù)據(jù)

表1 測(cè)試數(shù)據(jù)

圖14 模式模型人測(cè)試場(chǎng)景
綜合以上測(cè)試數(shù)據(jù)顯示,首先,本設(shè)計(jì)所采用結(jié)合電動(dòng)電控的3D 按壓心肺復(fù)蘇方式無(wú)須攜帶氧氣瓶,減小設(shè)備體積的同時(shí)也極大地降低了設(shè)備重量,整個(gè)設(shè)備的重量?jī)H為8.9 kg,相比上一代氣動(dòng)電控按壓技術(shù),減輕重量約2.5 kg,進(jìn)一步提升了設(shè)備的便攜特性[23]。
其次,在按壓通氣精度方面,30 ∶2 模式、15 ∶2 模式和連續(xù)按壓模式均達(dá)到設(shè)計(jì)要求,按壓深度偏差也在合理范圍內(nèi)。這一按壓通氣比例是根據(jù)美國(guó)心臟協(xié)會(huì)最新的心肺復(fù)蘇指南[17]進(jìn)行設(shè)計(jì),根據(jù)以往研究顯示,85.6%的醫(yī)院急救人員均采用這一比例的按壓通氣比[24],相對(duì)于現(xiàn)有心肺復(fù)蘇機(jī)4 ∶1 模式[25]、3 ∶1 模式[26]、5 ∶1 模式[27],這一設(shè)計(jì)更有利于對(duì)于提高心肺復(fù)蘇的成功率。
再次,EtCO2模塊和5G 通信模塊的加入,使設(shè)備實(shí)現(xiàn)了對(duì)患者呼出CO2的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程救援協(xié)助。以“心肺復(fù)蘇機(jī)”為關(guān)鍵詞檢索百度學(xué)術(shù)數(shù)據(jù)庫(kù),得到歷年生物醫(yī)學(xué)工程類文獻(xiàn)636 篇,其中關(guān)于心肺復(fù)蘇機(jī)研發(fā)設(shè)計(jì)的文章14 篇,均未提及對(duì)患者呼出CO2的監(jiān)測(cè),然而這對(duì)于提高心肺復(fù)蘇效率卻起著十分重要的作用[16]。隨著通信技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)療行業(yè)正逐步朝著無(wú)線化、智能化和遠(yuǎn)程化的方向發(fā)展,醫(yī)療與通信技術(shù)的跨界融合已成趨勢(shì),醫(yī)療終端的通信能力、通信技術(shù)是當(dāng)前智能化醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的熱點(diǎn)和重點(diǎn)。利用5G 進(jìn)行醫(yī)療數(shù)據(jù)的傳輸精確度可達(dá)99.2%[19],這為遠(yuǎn)程救援的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、實(shí)時(shí)性提供了保障;同時(shí),5G 模塊的搭載對(duì)于診前、診中、診后均具有重要的意義:診前后臺(tái)救援調(diào)度平臺(tái)可以統(tǒng)一管理救援設(shè)備的電池情況,發(fā)布培訓(xùn)信息,提供救援建議、決策等;診中后臺(tái)可以實(shí)時(shí)獲取救援情況,提供救援指導(dǎo);診后還便于統(tǒng)一收集救援信息,避免數(shù)據(jù)的丟失或遺漏,方便進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析。
此外,在航空適航方面,本設(shè)計(jì)從元器件選型、電路設(shè)計(jì)到結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)均采用電磁兼容性能良好的配件或方案,使得整機(jī)能順利通過(guò)《RTCA DO-160G 機(jī)載設(shè)備環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)》[28]和《EN BS 13718 空中救援使用的醫(yī)療設(shè)備的要求》[29]的測(cè)試要求。
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)與科技的不斷發(fā)展,人民對(duì)生命保障能力的需求更加迫切,而當(dāng)下我國(guó)緊急醫(yī)學(xué)救援的精準(zhǔn)化、智能化、信息化和便捷度和應(yīng)急救援能力仍存在不足。為解決應(yīng)急醫(yī)療救援場(chǎng)景下的便捷式智能救援和生命支持設(shè)備等關(guān)鍵技術(shù),提升緊急醫(yī)學(xué)救援隊(duì)伍的裝備保障和遠(yuǎn)程投送能力,本研究設(shè)計(jì)了一款基于5G 的緊急便攜式智能心肺復(fù)蘇機(jī)。該心肺復(fù)蘇機(jī)采用電動(dòng)電控的方式,無(wú)須壓縮氧氣,既保證了特殊環(huán)境下設(shè)備的持續(xù)工作,又可滿足體積小、重量輕、方便操作的需求;經(jīng)實(shí)驗(yàn)測(cè)試,實(shí)際按壓深度與設(shè)置值偏差僅為1.3%,且在按壓深度參考區(qū)間內(nèi);按壓-通氣比也與設(shè)置值一致,實(shí)驗(yàn)結(jié)果全部合格,滿足設(shè)計(jì)要求;同時(shí)將5G 技術(shù)應(yīng)用到其中,并滿足航空適航要求,可實(shí)現(xiàn)救援現(xiàn)場(chǎng)、醫(yī)院實(shí)時(shí)互聯(lián)和滿足航空緊急救援使用條件。