基于PDCA循環法的醫用縫線使用管理

魏安海，楊利，曹珍珍，胡婧，張和華，劉相花

1. 陸軍軍醫大學大坪醫院 a. 醫學工程科；b. 醫療辦，重慶 400042；2. 重慶大學 微電子與通信工程學院，重慶 400044

引言

近年來，國家對醫療衛生行業進行了重點整肅治理，取消了公立醫院耗材加成，審計、巡視、醫保等多部門的密集交叉檢查，推廣與試點疾病診斷相關分組（Diagnosis Related Groups，DRGs）付費模式，根本目的是提高醫療服務價值，激發醫務人員積極性，促進行業生態健康發展。目前國家以藥品為突破，深化醫改已取得顯著成效，正在有序推進醫用耗材的治理改革。然而，目前部分醫療機構依然存在醫用耗材管理理念滯后，醫用耗材供應結構不合理，臨床使用監管缺失等問題[1-5]，如何制定切實可行的醫用耗材優化與管理辦法已經成為醫療機構的研究熱點。

在對醫院2020 年醫用耗材使用數據進行監測分析的過程中，發現某月醫用縫線同比2019 年使用金額異常增長7.15%，存在不合理使用風險。此外，醫用縫線品牌多、型號雜、溯源難，單價低、用量大、金額高，臨床所需針線組合復雜，醫院對縫線的管理難度較大?；诖耍疚囊隤DCA 循環法對醫用縫線進行持續監管，首先利用魚骨圖查找分析潛在原因，其后結合醫院管理實際情況制定相關管控策略，最后數據持續跟蹤分析，進一步規范醫用縫線的使用管理，旨在為相關研究提供一定的參考。

1 方法

戴明環（PDCA）最先由美國學者愛德華茲·戴明提出，用于全面質量管理，提升管理成效。為加強醫用縫線使用管控，2020 年11 月醫院采用PDCA 方法，按P（Plan）計劃、D（Do）實施、C（Cheek）檢查與A（Act）處理的順序對縫線實施管理。其后統計2021 年PDCA 循環改進后的醫用縫線數據與2019 年和2020 年循環改進前進行對比分析，利用SPSS 25.0 進行統計學分析，查看縫線管理的效果。

1.1 計劃階段（Plan）

從臨床科室、醫學工程科、醫務部門和環境因素等方面出發，運用魚骨圖分析查找原因，如圖1 所示。導致醫用縫線存在不合理使用風險的主要原因如下：① 醫務管理部門未及時完善相應的制度文件，如未實行縫線集中統管、未限定縫線使用范圍以及限定相同功能縫線品牌數量過多；② 醫學工程科人員專業能力有限，無法判定縫線需求是否合理，且縫線品牌多型號繁多復雜，單價低用量大，難以實行條碼管理，無法追蹤溯源；③ 臨床科室亞專業不同，術式不同，需要不同功能的縫線，按照習慣性偏好選擇使用，導致縫線品牌數量超標。此外，縫線價格相對較低，醫生未重視縫線部分的病歷信息記錄，縫線溯源困難；④ 信息化系統相對滯后，傳統使用后的數據分析結果不能實時反饋，監管效力和時效性具有局限性。

圖1 醫用縫線使用管理的魚骨圖分析

1.2 具體實施（Do）

結合醫院管理實踐經驗，采用魚骨圖分析的臨床科室、醫學工程科、醫務管理等多個方面制定相應的管理措施和方案。

醫務管理部門：① 完善醫用耗材管理制度，進一步限定相同功能產品品牌數量；② 結合臨床科室實際使用情況，完善醫用縫線使用范圍，特殊縫線限定使用科室與限定病種；③ 制定醫用縫線供應保障原則，并由手術室實行集中統管。

醫學工程科：① 梳理醫院在用縫線情況，合理制定醫用縫線分類，報設備委員會審議清理，優化在用產品；② 特殊縫線（倒刺線）納入條碼管理，一物一碼，確保溯源至患者；③ 定期組織產品講座學習，提升工程師業務能力，嚴格按照限定科室與病種進行縫線備貨與發放。

臨床使用科室：① 嚴格按照縫線限定科室與病種進行申領和使用，避免超范圍使用；② 嚴格在病歷中記錄縫線使用情況，粘貼相應條碼標識，確保特殊縫線（倒刺線）可追溯；③ 積極參加縫線講座培訓，熟悉醫院在用產品，避免主觀傾向性的選擇使用。

信息化方面醫院對醫用耗材管理系統進行改造升級，定制個性化醫用耗材合理使用分析軟件系統，引入智能高值醫用耗材管理柜，開展智慧醫用耗材庫房建設，對醫用縫線實行閉環實時監管。

2 結果

2.1 檢查階段（Check）

經統計，不可吸收縫線由清理前7 個品牌，66 個品規優化為5 個品牌，54 個品規；可吸收縫線由清理前8 個品牌，66 個品規清理為5 個品牌，49 個品規；特殊縫線限定10 個臨床科室用于29 種病種。在滿足臨床需求的同時，淘汰性價比低、規格型號單一及無法平臺交易的產品，限定特殊縫線使用范圍，優化在用縫線結構，督促合理使用。

為對比分析PDCA 循環的醫用縫線使用管理成效，統計2019 年、2020 年和2021 年的每月醫用縫線使用金額、倒刺線使用金額以及手術臺次等數據。2021 年全年手術臺次同比2020 年、2019 年增加，縫線出庫金額大幅下降，如圖2 所示。2021 年縫線出庫總金額同比2019 年下降55.29%，同比2020 年下降39.86%，2021 年縫線出庫總金額同比2019 年、2020 年下降降幅均值為47.58%。2021年倒刺線出庫總金額同比2019 年金額下降82.23%，同比2020 年下降78.47%，2021 年倒刺線出庫總金額同比2019 年、2020 年金額幅均值為80.35%。2021 年縫線月度出庫金額同比2019 年、2020 年整體呈下降趨勢，倒刺線尤為顯著，見圖3～4。

圖2 PDCA改進前后統計情況

圖3 PDCA改進前后縫線（含倒刺線）月度出庫金額對比

為進一步分析管控措施是否有效，排除2020 年疫情因素的干擾，進行歸一化處理為縫線月臺均出庫金額、倒刺線月臺均出庫金額，其后利用SPSS 25.0 軟件對相應進行配對樣本t檢驗。分析結果表明，2021 年縫線月臺均出庫金額同比2019 年下降62.55%，同比2020 年下降57.95%，2021 年縫線月臺均出庫金額同比2019 年、2020年下降降幅均值為60.25%。2021 年倒刺線月臺均出庫金額同比2019 年下降85.22%，同比2020 年下降84.89%，2021 年倒刺線月臺均出庫金額同比2019 年、2020 年下降降幅均值為85.06%。PDCA 循環管控前2019 年與2020 年縫線月臺均出庫金額、倒刺線月臺均出庫金額無統計學差異（P＞0.005），2019 年 與2021 年、2020 年 與2021 年 縫線月臺均出庫金額、倒刺線月臺均出庫金額有統計學差異（P＜0.001），表明縫線管控具有成效，見表1。

圖4 PDCA改進前后倒刺線月度出庫金額對比

表1 2019—2021年縫線月臺均出庫金額/倒刺線月臺均出庫金額對比/（元/臺，±s）

表1 2019—2021年縫線月臺均出庫金額/倒刺線月臺均出庫金額對比/（元/臺，±s）

注：a表示2019年與2020年比較；b表示2019年與2021年比較；c表示2020年與2021年比較。

時間 縫線月臺均出庫金額 倒刺線月臺均出庫金額2019年407.24±32.22205.06±23.98 2020年362.70±83.57200.56±46.33 2021年152.52±22.4030.31±10.14 t值2.20a；27.03b；8.03c0.30a；20.73b；12.88c P值0.05a；＜0.001b；＜0.001c 0.77a；＜0.001b；＜0.001c

3 討論

3.1 處理階段（Action）

本文通過PDCA 循環法進行醫用縫線使用管理，管控后在2021 年手術量同比2020 年和2019 年手術量增長的情況下，醫用縫線的出庫金額呈下降趨勢，且統計學分析表明，2021 年縫線月臺均用量和倒刺線月臺均出庫用量同比2020年、2019 年均有顯著差異，表明利用PDCA 循環法進行縫線管理具有成效。

邵穎穎等[6]通過對某病種數據分析指出，縫線可控費用最高，研究縫線的使用管控有助于醫院控制成本、實現精細化運營。然而目前研究多集中于縫線對手術愈合質量影響[7-10]、縫線力學性能研究[11-15]、手術縫合技術及縫線材質選擇等方面[16-17]，少有文獻剖析縫線宏觀管理措施。雖然本文基于DRGs 的縫線宏觀管控具有一定的成效，但是并未深入開展DRGs 支付具體病種費用的醫用縫線使用分析，以及基于真實世界數據的醫用縫線臨床效果評價。下一步需要結合DRGs 的病種支付數據和醫用縫線臨床評價效果，進行單病種的醫用縫線費用分析，并制定單病種的醫用縫線使用管控策略，進一步推動基于DRGs 支付的醫用縫線精細化管理。

4 總結

本文引入PDCA 循環法進行醫用縫線使用管理。首先利用魚骨圖進行原因查找，然后通過優化在用醫用縫線結構，限制使用范圍，重點監控縫線使用等手段，持續監控縫線使用。最后利用統計分析縫線使用數據，分析結果表明縫線，使用管控效果較好。PDCA 循環法對醫用縫線臨床合理使用監管具有一定的督促作用，對同行進行縫線管理具有一定參考意義。

隨著醫療改革的深化以及DRGs 支付的到來，醫學工程部門和醫務管理部門應盡快轉變管理模式，彌補醫用耗材管理不足，完善耗材使用監管措施和方法，確保使用的醫用耗材安全、有效、經濟和適宜，為臨床醫療提供保障的同時為醫院決策提供數據支撐。