淺談企業如何有效運行質量管理體系

●楊 靜

在日益殘酷的市場競爭中，產品服務質量是首當其沖的關鍵環節，所以制訂一套切實可行的質量管理流程對企業的發展極其必要。質量管理體系是過程控制的保障，通過有效執行體系文件，提高企業的管理水平，進而大幅度提升產品服務質量，滿足顧客需求。并在長效機制的約束下，確保產品質量不因人員的調動、執行機構的更改而發生欠損，從而樹立良好的品牌形象，提高市場占有率。

一、企業需要建立完善的質量管理體系

ISO90001 質量管理體系是一項國際標準。企業如果對外來講，當客戶知道自己選擇的供應商是按照國際標準來實施管理企業的，并且獲得了ISO90001 質量體系認證證書，而且是經過認證機構的嚴格審查和定期監督的，就可以相信這個企業能夠穩定地提供合格的產品和客戶服務，從而就能放心地與企業簽訂供銷合同，從而擴大企業的市場占有率。

根據企業自身特點，包括經營性質、產品屬性、戰略規劃等，制定一套適用于自己的質量管理體系，不僅可以做到精確管理過程可控，同時可以極大地提高員工的職業素養，孕育良好的企業文化，提升企業的市場競爭力,一套適合有效的質量管理體系，并把這個標準體系下達給每一位員工，說明這樣做的目的，與員工溝通讓其知道這樣做有很多好處，也可以避免在科研生產中出現的問題，讓員工腦海中始終繃直一根弦，真正從心理接受質量管理質量體系與效率不是排斥的，而是相輔相成的。

二、制定質量審核監督計劃

企業根據公司的年度工作要求,緊緊圍繞公司的各項發展要求,在質量體系管理活動中,制定中一套有效的質量審核監督計劃, 對各受控部門進一步加強體系文件的宣貫和學習指導，進一步加強全員的質量意識，通過各種形式，努力使各受控部門和人員能及時、準確地掌握體系文件的內容和特點，嚴格按文件規定的要求開展日常的工作，并結合各部門的工作特點和實踐經驗，不斷強化服務意識、質量意識，在提高管理水平的同時，認真學習質量體系文件，根據審核計劃，定期排查工作中遇到的問題，深入研究質量管理的新方式、新方法，不斷提高綜合素質，努力推動企業的質量管理工作再上新臺階。

制定并執行質量體系審核計劃，開展質量安全預警性抽查，是幫助公司及時發現潛在的風險并發出安全警示，做到早發現、早控制、早處理，消除安全隱患，全面夯實公司質量安全保險體系。

三、成立高素質的監督小組

企業必須專人專職，成立內部審核(以下簡稱內審)監督小組，全年一次或兩次進行內審工作，內審小組是維護本公司的質量管理體系,確保其有效運行,重點是審核各部門對體系文件的符合性和貫徹培訓情況，內審小組認真檢查質量管理記錄的填寫情況和不合格項的糾正情況，檢查體系文件的有效性和連續性。同時，內審小組要對受控部門的執行情況進行長期監督，對執行過程中發現問題，及時糾正，確保執行到位。在管理評審工作中，對質量體系文件運行的有效性進行理解和評價，并針對內審中發現的存在問題進行剖析和改進，分析產生這些不合格項目的原因和體系運行中是否有缺陷，通過管理評審總結經驗，為下一年開展質量管理工作提供參考。

一個高素質的企業，離不開高素質的內審員，離不開管理者的高度重視，離不開有效的管理審核體系。內部審核員作為企業質量管理體系執行的重要環節，針對本公司而言，其業務水平需要遠高于外部審核員。一個合格的內部審核人員必須通過相關培訓并獲得內部審核員的相關資質，能夠正確理解自己企業制定的制度和一些工作流程，把握標準的相關要求，具備發現缺陷和提出改進辦法的能力。顯而易見，只有在工作過程中嚴格執行體系標準，質量管理才有章可循，問題才更容易暴露，從而及時得到糾正。內審員小組在工作中必須起著帶頭作用,并且認真貫徹和執行企業制定的質量體系標準和各項規章制度，并對周圍員工有著切身的影響。

四、企業質量體系的有效運行

一個對市場負責，對客戶負責的企業，就必須確立嚴謹的質量方針和長遠的質量目標，而這也正是質量體系的重要內容。它們是企業在努力滿足客戶需求的重要質量準則。

1.制定質量方針。質量方針的制定主要包含以下內容，依賴于宏觀的市場把握，立足于自身的產品特性，結合公司的運行情況，針對客戶的不同需求，合理配置各種資源，精心組織各項工作，持續提高工作效率，不斷強化過程控制，不斷追求品質提升，最終形成系統可靠過程可控的管理文件。

2.制定質量目標。企業制定一套完善有效、適合自身要求的體系文件并成立監督審核小組，以責任管理為中心，加強質量責任體系建設貫徹，要實現全員管理，層層落實，分解和細化各層次的工作目標和工序目標，公司根據各項經營管理指標，各部門每年制定質量目標，比如科研部門可以制定以下質量目標：

第一，新產品開發并投放市場不少于5 項；

第二，申請國家發展專利不少于2 項；

第三，設計驗證合格率100%；

第四，產品準時交貨率為98%，交付用戶調試驗收合格率為100%；

第五，技術資料按時、完整歸檔率為100%。

數字化的目標確保質量體系文件為過程執行和結果考核提供依據，而不至于職責不明流于形式。通過將目標細化，具體化，使質量目標更清晰，操作性更強，從而滿足客戶更高的期望和需求，實現真正的市場價值。

3.內審工作。產品質量的優劣是由設計和制造過程決定的，研發階段的設計輸出是否可以滿足客戶預期，產品規劃是否正確，立項是否具備前瞻性。設計的標準化覆蓋率和達標率；外購件和加工件的質量，制造的工藝水平，外購件是否滿足要求，這一切的工作是由完善有效的質量體系來保證的，內部審核是質量管理體系的重要環節和有效的手段，更是持續改進的源泉。

五、結語

成功的企業離不開一套標準化的作業流程和規范的體系文件，而且通過有效地執行質量管理體系文件，讓標準化的作用流程不折不扣地建立起來，并能夠及時地查漏補缺，進行革新，讓每個流程得到控制，這樣可以使企業完善制度，優化績效，強化企業內部管理，穩定經營運作，提高企業的市場競爭力。