耳穴壓豆對混合痔術后疼痛影響的Meta分析

馮岑岑，余雨楓，陳 旭，王 梅，秦 煜

（成都中醫藥大學，四川 成都 610075）

混合痔是一種常見的肛腸類疾病，病情嚴重時需手術治療，而由于直腸肛門的解剖結構復雜，術后可出現明顯疼痛，從而降低患者的舒適度。耳穴壓豆是常用的中醫治療方式，通過將王不留行籽貼壓于相應的耳穴，使機體氣行絡通，從而起到止痛效果[1]。目前，單獨使用耳穴壓豆干預混合痔術后疼痛的高質量研究尚不多。本研究采用Meta分析評價耳穴壓豆對混合痔術后疼痛的影響，以期為臨床實踐提供可靠的循證護理證據。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索方法 計算機檢索維普中文科技期刊數據庫（VIP）、中國知網（CNKI）、萬方數據庫（Wanfang）、中國生物醫學文獻數據庫（CBM）、Pub Med、Cochrane Library、Embase等數據庫，檢索時間均從建庫至2021年7月。檢索式采用主題詞與自由詞相結合的方式。中文檢索詞:“耳穴壓豆/耳穴貼壓/耳穴埋豆/王不留行”“疼痛”“混合痔”；英語檢索詞:“Auricular point sticking”“Pain”“Hemorrhoids/Hemorrhoid”。

1.2 文獻納入標準 研究類型:耳穴壓豆對混合痔術后疼痛影響的隨機對照試驗。研究對象:年齡≥18歲，耳部無濕疹、潰瘍、凍瘡、破潰等皮膚破損，意識清楚，無認知、聽力障礙、無明顯視覺損傷，無其他重大疾病者。干預措施:研究組采用耳穴壓豆聯合常規治療，對照組采用常規治療。結局指標:術后24、48、72 h的疼痛情況及不良反應發生情況。

1.3 文獻排除標準 重復發表；原始數據不全；未獲取全文；會議論文及綜述類文獻。

1.4 文獻篩選與資料提取 由兩名接受過循證培訓的研究人員進行文獻的獨立篩選，若出現分歧，則經雙方達成一致意見或由第3名研究者進行仲裁。需提取的文獻內容:①文獻基本信息，如作者、題目；②研究對象的資料，如樣本量；③研究組和對照組的干預措施；④結局指標。

1.5 納入研究的偏倚風險評價 兩名研究者通過Cochrane評價手冊分別獨立評價納入的研究，若出現分歧，則由第3名研究者進行仲裁。共有7個條目評價文獻質量。若完全符合條目，則為A級；部分符合條目，則為B級；完全不符合條目，則為C級。

1.6 統計學方法 采用Rev Man 5.3統計軟件進行分析。二分類變量采用相對危險度（RR）為效應指標，連續型變量采用均數差（MD）為效應指標，各效應量用95%置信區間（CI）表示。當P＞0.1，I2＜50%，則各研究間具有同質性，采用固定效應模型；反之，采用隨機效應模型進行分析。異質性高的可采用亞組分析、敏感性分析或定性描述。

2 結果

2.1 文獻檢索結果 初檢共獲得399篇，經層層篩選后，最后符合要求的共8篇中文文獻[2-9]，共有730位研究對象。文獻篩選流程見圖1。

2.2 納入文獻的基本特征 納入的8篇研究均在2012—2020年發表，且均為中文文獻，所納入的研究基線一致性較好。見表1。

表1 納入文獻的基本特征

2.3 納入文獻的方法學質量評價 納入的8篇文獻的方法學質量均為B，其中2篇文獻[7，9]介紹了隨機方法，1篇文獻對研究對象實施了盲法，所有文獻[2]結局數據均完整，無選擇性報告和其他偏倚來源。見表2。

表2 納入文獻的方法學質量評價

2.4 Meta分析結果

2.4.1 術后24 h疼痛評分 共8篇文獻采用視覺模擬評分法（VAS）對混合痔術后24 h疼痛進行評估，各研究間有明顯的異質性（χ2＝124.08，P＜0.000 01，I2＝94%），故采用隨機效應模型分析。Meta分析結果示:試驗組術后24 h VAS評分優于對照組，差異有統計學意義[MD＝－0.72，95%CI（－1.29，－0.15），P＝0.01]。見圖2。逐一剔除文獻進行敏感性分析，異質性未發生較大改變，此結果可信。

2.4.2 術后48 h疼痛評分 共4篇文獻采用VAS對混合痔術后48 h疼痛進行評估，各研究間有明顯的異質性（χ2＝37.68，P＜0.000 01，I2＝92%），故采用隨機效應模型分析。Meta分析結果示:研究組術后48 h VAS評分優于對照組，差異有統計學意義[MD＝－1.07，95%CI（－1.95，－0.18），P＝0.02]。見圖3。逐一剔除文獻進行敏感性分析結果示，當剔除文獻[6]后，異質性發生較大改變，說明此研究對結果影響較大，分析其原因可能是此研究選擇的研究對象的年齡較小，其對混合痔術后48 h的疼痛的敏感度較高。

2.4.3 術后72 h疼痛評分 共6篇文獻采用VAS對混合痔術后72 h疼痛進行評估，各研究間有明顯的異質性（χ2＝74.57，P＜0.000 01，I2＝93%），故采用隨機效應模型分析。Meta分析結果示:研究組術后72 h VAS評分優于對照組，差異有統計學意義[MD＝－1.27，95%CI（－1.87，－0.68），P＜0.000 1]。見圖4。逐一剔除文獻，進行敏感性分析，異質性未發生較大改變，此結果可信。

2.4.4 不良反應發生情況 共4篇文獻報告術后耳穴壓豆的不良反應發生情況，各研究間具有同質性（χ2＝0.80，P＝0.85，I2＝0%），故采用固定效應模型分析。Meta分析結果示:研究組不良反應發生情況低于對照組，差異有統計學意義[MD＝0.26，95%CI（0.11，0.61），P＝0.002]。見圖5。

3 討論

3.1 文獻方法學質量評價 8篇研究的質量評價為B級，因此需進一步提高方法學質量。在隨機數列產生中，有6項研究未說明隨機方法，有1篇研究采用隨機數字表法，有1篇研究采用計算機隨機法；所有研究均未采取分配隱藏方案，僅有1篇采用盲法，在研究方法的設計上不嚴謹，不能夠嚴密地遵循隨機對照試驗的設計方法，因此在一定程度上可能會增加偏倚的風險。

3.2 耳穴壓豆能有效減輕混合痔術后疼痛 目前，手術是治療混合痔較常使用的方法，在西醫方面，由于肛門的生理結構復雜，手術造成的創傷會使此部位發生劇烈疼痛，從而降低手術的治療效果[10]。中醫認為，疼痛因氣滯血瘀而致，其病機是手術使經脈受到嚴重的損傷，從而導致氣血運行不暢，相應的也造成氣血瘀滯的狀態，或因手術傷口處邪毒所侵，濕熱蘊結于體內，熱毒熾盛，臟腑經絡運行受阻，導致氣機郁滯日久而致血行瘀阻，則不通而痛、不榮而痛，不利于傷口的恢復。以上從中西醫兩個方面證明解除病因，緩解混合痔術后的疼痛至關重要?！鹅`樞·口問》曰:“耳者，宗脈之所聚也?！倍c全身的臟腑有著不可分割的聯系，所有的臟腑在耳上有著相對應的反映點[11]。耳穴壓豆能調整臟腑功能，疏經活絡，使耳穴相對應的部位處氣血運行通暢，達到通則不痛，榮而不痛[12]。耳穴壓豆可通過壓豆的方式刺激耳上的穴位，促進神經遞質的分泌，從而減輕疼痛，促進肛周部位的血液循環及傷口愈合[13-14]。在耳穴的選擇上，常選取神門、皮質下、交感、內分泌、心、直腸、肛門。刺激神門可鎮痛，刺激皮質下可以調節大腦皮質的反應，刺激交感、內分泌調節血管的舒縮功能，刺激心、直腸、肛門調節大腸的血液循環，從而減輕肛周水腫。本研究通過Meta分析顯示，相比于常規護理，耳穴壓豆更能夠減輕混合痔術后疼痛。

3.3 耳穴壓豆能夠減少混合痔術后不良反應的發生

肛周有豐富的血管和神經末梢，此部位痛覺敏感?；颊呓浭中g后，因創傷的影響，肛周血液淋巴液回流障礙，肛周水腫，伴有明顯的疼痛。手術后，隨著麻醉藥物作用的減弱，會出現24～72 h的疼痛[15]，疼痛又會影響傷口的愈合。因此，手術后緩解患者疼痛是一項重點。當前，西醫主要通過止痛藥以緩解術后的疼痛感，止痛藥物會對人體造成不良反應，如惡心嘔吐、尿潴留等，且哌替啶、嗎啡等藥物易產生成癮性。近年來，臨床倡導規范化疼痛處理的鎮痛治療觀念，圍繞“有效緩解病痛，減少藥物不良反應，改善患者的軀體功能，提高患者的滿意度及生活質量，降低治療成本”開展[16]。耳穴壓豆具有調節作用，能夠刺激腦啡肽和內啡肽的釋放，止痛效果好[17]。在此基礎上，耳穴壓豆具有無毒副作用、操作簡單、價格低、患者容易接受的特點[18]。

3.4 本研究的局限性 ①本研究未收集灰色研究及結果為陰性的研究，不排除可能存在發表偏倚；②納入的研究所按壓的耳穴不完全相同，并且按壓的次數、頻率、單雙側的選擇也不完全一致，因此可能會存在一定的臨床異質性；③本研究共納入8篇研究，但樣本數量少，可能對分析結果產生一定的影響；④所有研究均未采用分配隱藏，不排除存在一定的選擇偏倚。

4 小結

本研究結果顯示耳穴壓豆可以減輕混合痔術后疼痛，減少不良反應的發生，但本研究納入的原始研究質量不高，按壓的穴位不完全一致。因此，上述結論還需要更多大樣本、高質量及按壓的耳穴具有一致性的研究以進一步驗證。