補(bǔ)心湯輔治慢性心力衰竭臨床觀察

余國(guó)輝

（重慶市墊江縣中醫(yī)院心病科，重慶 墊江 408300）

心力衰竭是由于多種原因引起心臟功能和結(jié)構(gòu)的異常，心室正常舒縮、射血功能發(fā)生障礙的綜合征。多種疾病終末期均會(huì)發(fā)展到心力衰竭。本研究用補(bǔ)心湯輔治慢性心力衰竭效果較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共60例，均為2019年12月至2021年2月本院住院患者，隨機(jī)分為對(duì)照組與試驗(yàn)組各3 0例。試驗(yàn)組男19例，女11例；年齡46～73歲，平均（60.60±8.10）歲；病程4～13年，平均（8.07±3.01）年。對(duì)照組男22例，女8例；年齡43～71歲，平均（57.53±7.19）歲；病程3～12年，平均（7.16±2.86）年。兩組年齡、性別、病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷根據(jù)《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018》［1］診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)診斷以我國(guó)2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］慢性心力衰竭中心腎陽(yáng)虛證，主癥為心悸、短氣、動(dòng)則氣喘、身寒肢冷，次癥為尿少、腹脹、乏力、面色灰青，舌淡胖或有齒印，脈沉細(xì)或遲，符合主癥2項(xiàng)、次癥2項(xiàng)及以上，并結(jié)合舌脈可確診；③簽署知情同意書(shū)，同時(shí)經(jīng)過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；④年齡40～80歲。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有高血壓情況控制不佳，近半年內(nèi)急性心梗發(fā)作，預(yù)激綜合征，嚴(yán)重肺腎肝功能障礙，內(nèi)分泌系統(tǒng)及造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)病者，嚴(yán)重感染，惡性腫瘤等。

2 治療方法

兩組根據(jù)《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018》［1］均予以呋塞米（浙江巨泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H33020735）20mg/d；口服琥珀酸美托洛爾緩釋片47.5mg（AstraZeneca AB生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字J20150044）47.5mg/d；坎地沙坦酯片8 mg（浙江永寧藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20050323）8mg/d。

試驗(yàn)組加用補(bǔ)心湯。茯苓20g，桂枝6g，山茱萸15g，紫石英10g，赤小豆20g，炒白術(shù)20g，肉桂3g，佩蘭20g，澤瀉10g，覆盆子10g，升麻6g。顆粒制劑（北京康仁堂藥業(yè)有限公司），日1劑，共3包，每次1包，3餐后2h開(kāi)水沖服，連續(xù)服藥4周。

3 觀察指標(biāo)

6min步行試驗(yàn)、中醫(yī)證候積分及療效評(píng)定、血漿B型腦鈉肽（Brain Natriuretic Peptide，BNP）、心臟超聲測(cè)量左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。

觀察生命體征，尿常規(guī)、糞便常規(guī)、血常規(guī)、肝腎功能、用藥期間的不良反應(yīng)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］制定。療效指數(shù)計(jì)算公式-尼莫地平法：［（治療前積分-治療后積分）-治療前積分］×100%。顯效：中醫(yī)癥狀、體征明顯緩解，且療效指數(shù)0.7。有效：中醫(yī)癥狀、體征有所緩解，療效指數(shù)0.3～0.7。無(wú)效：中醫(yī)癥狀及體征無(wú)明顯緩解甚則加重，其療效指數(shù)不足0.3。

西醫(yī)療效評(píng)定以6min步行試驗(yàn)距離延長(zhǎng)，6min步行距離變化率=（實(shí)驗(yàn)后測(cè)值-實(shí)驗(yàn)前測(cè)值）/實(shí)驗(yàn)前測(cè)值。顯效：6min步行距離變化率大于等于70%。有效：6min步行距離變化率達(dá)到30%～70%。無(wú)效：6min步行距離變化率小于30%甚至無(wú)變化。

5 治療結(jié)果

兩組6min步行試驗(yàn)距離、BNP、LVEF值比較見(jiàn)表1。

表1 兩組6min步行試驗(yàn)距離、BNP、LVEF值比較 （±s）

表1 兩組6min步行試驗(yàn)距離、BNP、LVEF值比較 （±s）

指標(biāo) 試驗(yàn)組（30例） 對(duì)照組（30例） P 6MWT（m） 389.05±50.86 326.02±48.67 0.003 BNP（pg/mL） 148.57±46.23 221.35±60.13 0.014 LVEF（%） 39.91±4.00 35.19± 3.03 0.032

兩組中醫(yī)療效比較見(jiàn)表2。

表2 兩組中醫(yī)療效比較 例（%）

兩組西醫(yī)療效比較見(jiàn)表3。

表3 兩組西醫(yī)療效比較 例（%）

6 討 論

心力衰竭屬中醫(yī)“喘嗽”、“胸痹”、“水腫”等范疇。補(bǔ)心湯出自于《備急千金要方·風(fēng)虛驚悸》，原方記載“治心氣不足，病苦驚悸汗出心中煩悶短氣……口唇黑，嘔吐血，舌本強(qiáng)，不通水漿方，補(bǔ)心湯”。方中茯苓、赤小豆、白術(shù)健脾利水，澤瀉入腎利水以泄下焦久積陰寒之氣，佩蘭芳香醒脾除濁助運(yùn)，升麻提清氣上行，紫石英溫陽(yáng)、引心火下行交于腎，山茱萸、覆盆子補(bǔ)肝腎之氣、助下焦氣血收攝，肉桂輕助腎陽(yáng)升騰，桂枝引肝腎之氣于心中、助生心氣。補(bǔ)心湯輔治慢性心力衰竭效果較好。