安胎防漏湯聯合黃體酮治療先兆流產臨床研究

盛 茗，萬愛女

（江西省鄱陽縣婦幼保健院婦產科，江西 鄱陽 333100）

先兆流產的發生多與胚胎、生殖器異常及免疫功能異常等多種因素有關，會出現下腹痛、陰道流血等癥狀，如不及時治療可能會導致流產。黃體酮屬于天然孕激素，可抑制子宮收縮，穩定胚胎生長環境，緩解先兆流產的癥狀［1］。中醫認為，先兆流產多因素體虛弱、精氣不足、氣血不調等所致，腎氣不足為主要病機，治療應以固腎安胎、益氣活血為原則［2］。安胎防漏湯具有溫養氣血、補腎固胎的功效［3］。本研究用安胎防漏湯聯合黃體酮治療先兆流產療效較好，現報道如下。

1 臨床資料

共70例，均為2019年3月至2021年3月本院收治患者，根據隨機數字表法分為對照組和觀察組各35例。對照組年齡19～38歲，平均（28.45±2.09）歲；確診時孕周5～9周，平均（6.51±0.21）周；流產次數2～5次，平均（3.19±0.12）次。觀察組年齡20～39歲，平均（28.65±2.15）歲；確診時孕周4～8周，平均（6.68±0.15）周；流產次數1～4次，平均（3.15±0.08）次。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究經鄱陽縣婦幼保健院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

診斷標準：①西醫診斷符合《婦產科學（第9版）》［4］診斷標準，且經查體、實驗室檢查等確診。②中醫診斷符合《中醫病證診斷療效標準》［5］腎氣不足證標準。主癥為妊娠期，陰道漏紅，量少色淡；次癥為頭暈耳鳴，腰酸腹墜，有流產史，小便頻數；舌淡苔白，脈沉滑尺弱。

納入標準：①符合中西醫診斷標準；②近1個月未服用激素類藥物；③對研究藥物耐受；④依從性好，可配合研究。

排除標準：①患有妊娠毒血癥；②合并其他器官組織病變；③合并自身免疫性疾病；④合并妊娠期并發癥。

2 治療方法

兩組均合理補充營養物質，多臥床休息，禁止性生活，減少不必要的婦科檢查，并疏導緊張情緒。同時肌內注射黃體酮注射液（山西晉新雙鶴藥業有限責任公司，國藥準字H11022340）20mg，日1次，治療14天。

觀察組加用安胎防漏湯治療。藥用菟絲子20g，炒白術、覆盆子、棉花根、杜仲各10g，黨參、熟地黃各15g，炒白芍、炙甘草各6g。每日1劑，煎煮，取汁300mL分裝2袋，分早晚2次服用，連續治療14天。

3 觀察指標

中醫證候積分：依據《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］主癥按無、輕、中、重度分別記為0分、2分、4分、6分，次癥分別記為0分、1分、2分、3分，舌脈正常記0分，不正常記1分，總分為32分，分值越高說明癥狀越嚴重。

孕激素水平：用放射免疫分析法測定血清孕酮（Progesterone，P）、人絨毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin，HCG）水平，試劑盒選自上海紀寧生物工程有限公司，操作嚴格遵照試劑盒說明書進行。

不良反應：記錄治療期間出現的不良反應。

4 療效標準

痊愈：腹痛腰疼消失、陰道停止出血，B超復查胎兒發育良好。有效：腹痛腰疼不明顯，陰道仍有少量出血、血色淺淡，B超示胎兒存活，仍有胎心搏動或搏動良好。無效：腹痛腰疼及陰道出血未改善或加重，B超示胎兒未發育，未見胎心搏動。

5 治療結果

兩組治療前后中醫證候總積分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫證候總積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后中醫證候總積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療14d t P觀察組 35 21.45±2.26 10.15±1.54 41.280 ＜0.001對照組 35 21.01±2.11 15.23±1.86 23.328 ＜0.001 t 0.842 12.446 P 0.40 ＜0.001

兩組治療前后孕激素水平比較見表2。

表2 兩組治療前后孕激素水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后孕激素水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

時間 組別 例 HCG（IU·mL-1） P（nmol·L-1）治療前 觀察組 35 1026.49±53.96 82.23±3.56對照組 35 1010.52±52.31 81.96±3.24 t 1.257 0.332 P 0.213 0.741治療14d 觀察組 35 2594.69±112.36* 120.65±5.85*對照組 35 2153.96±101.89* 110.21±5.43*t 17.190 7.738 P＜0.001 ＜0.001

兩組臨床療效比較。觀察組痊愈27例（足月順產20例、剖宮產7例，母嬰均健康），有效5例（3例早產胎兒存活），無效3例（行清宮術），總有效率91.4%。對照組痊愈20例（足月順產12例、剖宮產8例，母嬰均健康），有效5例（4例早產胎兒存活），無效10例（行清宮術），總有效率71.4%。兩組總有效率比較差異有統計學意義（χ2=4.629，P=0.031）。

兩組均未發生不良反應。

6 討 論

先兆流產屬中醫“胎漏”、“胎動不安”等范疇。為素體陰虛、墜胎多、房事不節致腎氣不足，腎虛致沖任失調，氣血兩虛，氣虛不足以載胎，血虛不足以養胎元，胎失所系致胎動不安或滑胎。治療應以益氣活血、固腎安胎為主。安胎防漏湯中菟絲子、覆盆子固沖安胎、補腎生精，炙甘草、川杜仲補腎安胎、益氣滋陰，白芍、熟地黃補血養肝、滋養胎元，黨參、白術、棉花根健脾益氣、補腎安胎。諸藥合用，有補腎益精、溫養氣血、固胎防漏功效。

安胎防漏湯中菟絲子含有菟絲子黃酮成分，可促進下丘腦-垂體-性腺軸功能，提高促性腺激素的分泌，進而提高促卵泡激素的水平，促進卵泡發育，從而提高HCG、P水平；熟地黃可增加紅細胞、血紅蛋白的增殖，提高造血功能，促進血液流動，進而改善子宮及胎盤的血液循環，保證胎盤組織的血供，加強胚胎發育時營養的供給，從而促進胚胎滋養細胞的增殖和分化，提高HCG、P水平，維持妊娠［7］。黃體酮可降低妊娠期子宮的興奮性，松弛子宮平滑肌，抑制宮縮，發揮保胎的作用，促使胚胎正常生長，從而提高HCG、P水平［8］。因此，中西藥合用可提高孕激素水平，起到保胎的作用。

安胎防漏湯中杜仲、芍藥可抑制子宮平滑肌，降低催產素對子宮的刺激性，維持正常妊娠，減輕臨床癥狀；黨參可增強網狀內皮系統功能，提高吞噬細胞的吞噬能力，增強機體抗病能力，從而提高機體免疫力，減輕中醫證候。黃體酮可促進子宮內膜腺體生長，增加子宮內膜厚度，將子宮內膜增生期轉化成分泌期，有利于胚胎發育［9］。因此，中西藥聯用可減輕癥狀。

黃體酮聯合安胎防漏湯治療先兆流產效果較好，且不增加不良反應。