新冠疫情對醫療器械產業發展的影響研究

李 婷 吉 祥 陳柯羽 賈春巖

新型冠狀病毒肺炎疫情(以下簡稱新冠疫情)不僅給人民生命財產帶來巨大威脅，而且對國家整體經濟運行造成了巨大沖擊[1～5]。根據國家統計局公開數據顯示，2020年上半年我國全國規模以上工業企業利潤同比下降12.8%，文化及相關產業企業營業收入下降6.2%，上半年國內生產總值(GDP)比上年同期下降1.6%[6～8]。另一方面，由于突發疫情導致的市場需求和全民防疫的需要，國內醫療器械市場空前活躍，特別是醫用防護用品、核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒肺炎治療及看護設備等器械短時間內訂單量激增，產品價格持續增長，甚至一度出現部分醫療器械脫銷的狀況。統計數據顯示，2020年上半年我國醫療器械行業滬深A股上市企業收入共計577.38億元，僅前三企業[邁瑞醫療國際股份有限公司、英科醫療科技股份有限公司和樂普(北京)醫療器械股份有限公司]營業收入就高達192.52億元[9]。從醫療器械行業整體來看，疫情發生以來，體外診斷和醫療防護領域相關企業營業額增長幅度最大，隊伍擴充速度最快；截至2020年10月，國內醫療器械上市企業達到92家，其中34家為體外診斷領域企業，占比高達36.96%。

疫情發生以來，在醫療器械市場營業額整體高速增長的大環境下，行業各細分領域市場狀況又不盡相同。我國著名財經評論員劉艷[10]分析指出，與新型冠狀病毒肺炎防控和治療相關的醫療器械領域，其增長速度較快；進一步結合國家衛生健康委員會公布的《新型冠狀病毒肺炎防控方案(第五版)》和《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第六版)》相關內容，與疫情防控及病例治療相關的器械主要包括消殺防護設備(如防護服、醫用口罩、消毒液等)、檢測診斷設備(如體外診斷設備、核酸檢測試劑盒、核酸提取分析儀器等)、治療康復設備(如呼吸機、除顫儀、影像設備等)以及預防免疫設備，在疫情初發階段，這其中大部分醫療設備供不應求[11]。而像骨科手術器械、植入設備、口腔科設備等這些與疫情關系不大或者無關的醫療器械領域，受疫情期間勞動力缺乏和市場流通受限等因素的影響，其營業額增長較慢，甚至出現負增長[12]。

在全國醫療市場火熱的背景下，隨著我國疫情防控工作的成熟和疫情發展的逐漸穩定，特別是2020年6月之后，我國醫療器械市場行情開始出現回落的趨勢。疫情發生以來，在商業利潤和社會責任感的雙重驅動下，各大醫療器械生產企業積極抗疫，很多新興企業和其他行業也順勢轉行投入急需醫療器械的生產中，在全民抗疫的關鍵時刻，保證了后方醫療物資的及時供應。2022年以后，隨著我國疫情形勢的穩定，醫療器械生產力已經逐步滿足市場的需要[13～17]。

一、醫療器械市場整體分析

1.醫療器械市場模式：經過多年的自主創新和研發積累，現階段我國醫療器械產業已經步入成熟階段，形成了比較穩定的產業模式(圖1)[18，19]。醫療器械產業鏈主要包含上、中、下游3個模塊，產業鏈上游涵蓋了醫療設備生產、銷售及服務相關機構，諸如醫療器械產品及電子配件生產商、機加工元器件廠商、軟件外包商家以及企業銷售部門和售后服務等部門；上游是整個醫療器械市場的中流砥柱，特別是大型的醫療器械生產企業，掌握了核心技術，其研發與設計制造能力決定了整個行業的市場定位及走向[20，21]。產業鏈中游代表了區域內市場的需求，大致可以劃分為醫用醫療器械、家用醫療器械和醫療耗材3個部分。醫用醫療器械在整個市場中占據主導地位，通常科技含量較高、購置費用昂貴、產品數量較少、市場流向穩定，諸如大型的醫療影像類設備、手術器械、電子生理監測儀器和生化分析儀器等；相對而言，家用醫療設備處于弱勢地位，多用于家庭成員的自我診斷，如血糖測試儀、電子血壓計和電子體溫計等；而醫療耗材多是一些醫療輔助用品；中游市場是“無形的手”，決定了上游產業的發展方向和企業效益，是下游消費者需求的真實反映。下游是醫療器械的消費目標，主要是各級醫院、家庭用戶和醫療衛生相關的醫療服務機構，他們是醫療產品的最終歸宿，其需求決定了市場的趨向和規模。就目前來看，隨著我國人民對健康重視程度的提高和國家醫保福利力度的加大，國內醫療器械行業整體呈現快速增長趨勢，2019年我國醫療器械市場行業規模達到5234億元[22]。

圖1 我國現階段醫療器械市場模式

2.2020年上半年生產企業注冊量：疫情發生以來，消費目標群體數量急速膨脹，消費目標的需求在短時間內變化巨大，并且對醫療器械及產品的需求很大部分是剛性的，對上游醫療器械企業帶來沖擊的同時也創造了巨大的商機。根據中國醫學裝備協會發布的5批《關于推薦新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備的通知》顯示，疫情期間國內醫療器械市場急需裝備涉及重癥監護治療設備(如呼吸機、體外膜肺氧合機、病人監護儀、氧療儀等)、檢測診斷設備(核酸檢測和免疫監測)、醫學影像設備、消殺防護用品及預防免疫設備等[23]。各大醫院及地方疾控中心等衛生防疫部門大批量采購醫療設備的行為極大地刺激了市場發展，各地醫療器械生產企業如雨后春筍般冒出。圖2A顯示了2020年上半年國內醫療器械生產企業注冊量增長率前10名的省(自治區)[24]。通過分析可以得出結論：(1)國內醫療器械生產企業快速增長，側面反映出該階段國內醫療器械市場的活躍和消費者需求的旺盛。(2)在疫情防控的關鍵時期，國內醫療器械生產企業已經初步顯現出從集中的某幾個地區(如長三角、珠三角及環渤海地區)逐步覆蓋全國的趨勢。

圖2 2020年上半年全國醫療器械企業及產品注冊情況統計A.2020年上半年全國醫療器械生產企業注冊量增長率前10名的省(自治區)醫療器械生產企業量；B.2020年上半年全國醫療器械產品注冊量

2020年上半年醫療器械生產企業的快速增長不僅是我國人民對身體健康日常基本需求的體現，更重要的是為了滿足各地區疫情防控及病例收治的硬性需求。在全國醫療物資短時間內極度緊缺的情況下，各級醫院等醫療衛生機構再依靠既有的市場供應鏈已經遠遠不能滿足基本的需求，并且疫情導致傳統供應鏈模式下的銷售及運輸規模極大縮減，跨地區調度醫療物資成本較高，效率較低，病例的跨地區支援式收治已無可能。因此，在市場需求和政策引導雙重作用下，全國各地區醫療器械生產企業短時間內注冊量大增。同時，很多傳統的企業也順勢“跨界”轉戰基本醫療必需品的生產，如五菱汽車、格力電器等都轉移出部分產能用于防疫基本物資生產，這無形之中極大拓寬了上游醫療設備相關企業的市場。

二、疫情對醫療器械市場的促進

1.產品市場發展：下面從產品定位以及注冊產品細分領域兩方面來闡述新冠疫情對醫療器械產業發展的促進作用。(1)產品定位：首先從疫情發生以來國內醫療器械產品注冊量來判斷整個醫療器械市場的發展動態。根據眾成醫械數據平臺的統計數據，筆者繪制了2020年上半年我國三類醫療器械產品注冊量隨時間的變化曲線(圖2)[24]。由此得出結論，從總量來看，我國醫療器械產品在2020年1～4月注冊量持續增長，2020年4月之后，注冊量又出現回落現象；從三類醫療器械的統計數據分別來看，注冊的醫療器械產品絕大部分是第Ⅰ類和第Ⅱ類醫療器械產品，Ⅲ類醫療器械產品的注冊量占比較小且浮動不大。從圖2可以看出，我國醫療器械產品注冊量在2020年1～2月增長最快，2020年6月基本回歸到疫情發生之前的正常狀態。因此，2020年上半年我國醫療器械產品注冊量與新冠疫情發展態勢息息相關，這不僅體現了突發疫情對醫療器械市場的巨大擾動，更是國內相關企業敏銳商業嗅覺和快速應對市場變化的集中反映。同時，在疫情期間“戰時”狀態下，雖然涌現出大批的醫療器械生產企業，但新興企業在短時期內不可能掌握高精尖醫療設備的核心技術，只能從事一些基本防疫物資生產或是已經技術成熟醫療設備的設計制造，這使得此期間第Ⅰ類和第Ⅱ類醫療器械的注冊量變化較大，而相對風險程度較大、科技含量較高的第Ⅲ類醫療器械注冊量雖有增長，但長勢較為平緩且回落較快。(2)產品細分領域：根據國家藥品監督管理局發布的《2019年度醫療器械注冊工作報告》數據顯示，2019年國內注冊量前5位的第Ⅲ類醫療器械，除體外診斷試劑外，其他細分領域及占比如圖3A所示[25]。可以看出，2019年國內無源植入器械占比最高，注輸、護理和防護器械次之。同時，根據眾成醫械數據平臺發布的數據，筆者統計了2020年上半年我國醫療器械產品細分領域注冊量及占比，如圖3B所示[24]。對比可以發現，2020年上半年各細分領域醫療器械產品注冊量均極大超出了2019年的統計數據，且2020年注輸、護理和防護器械注冊量以絕對優勢躍居首位。進一步分析認為，疫情發生以來，注射器、血管內輸液器械、醫用口罩及防護用品等需求量短時間內迅速膨脹，并且此類注輸、護理和防護器械絕大多數為一次性使用且消耗量大，此類用品普遍科技含量不高，多屬于第Ⅰ類醫療器械，能夠實現短時間內大批量生產。因此，在疫情期間防疫物資極度緊缺的情況下，各地區企業集中注冊注輸、護理和防護類醫療器械生產，導致該類醫療產品注冊量激增。

圖3 全國醫療器械產品細分領域注冊量A.2019年全國醫療器械產品細分領域注冊量；B.2020年上半年我國醫療器械產品細分領域注冊量

圖4 全國醫療器械價格指數同比增長率

2.產品價格及企業利潤:(1)產品價格:從市場供求關系來看，特定時間段內某商品需求量急劇增加，而市場前期存儲商品明顯不足的情況下，會形成賣方市場，必然會導致商品價格的持續攀升。圖4展示了2019年7月～2020年7月全國醫療器械出廠價格指數同比增長率曲線，可以看出，2020年1月之前，全國醫療器械產品市場基本穩定，沒有較大價格浮動，2020年1～5月，產品價格持續增長且幅度較大，2020年5月之后產品價格有所回落，但總體仍遠高于2019年水平。進一步結合新冠疫情發展態勢來看，由于疫情突然發生、來勢兇猛，導致全國醫療資源極度緊缺，特別是在醫療消殺防護、檢測診斷、治療康復領域，這種緊缺性更為突出。醫療市場的穩定事關抗疫工作全局，面對突發疫情帶來的巨大市場波動，國家同時也出臺了一系列管控措施和支持政策，以防價格過高引起的市場崩潰。從數據也可以看出，雖然全國醫療器械價格指數不斷增長，但是總體沒有出現“瘋長”現象，并且隨著疫情的有效防控和國家政策的落實，產品價格已經出現了回落現象。這表明，突發疫情帶來了醫療器械產品市場的活躍，并且產品價格是在市場穩定范圍之內的，并不是混亂無秩序的盲目跟風生產；在國家管控和市場自我調節的雙重作用下，2020年全國醫療器械市場穩中有升。(2)企業利潤：全國醫療器械市場的膨脹給相關企業帶來了高額的利潤，特別是與疫情息息相關的消殺防護設備及其產業鏈附加企業，核酸檢測設備，新型冠狀病毒肺炎治療及康復設備，疫苗研發、保存及運輸設備等企業，應市場需求，疫情期間加班加點生產，以供抗疫前線所需。表1列出了2020年上半年我國凈利潤同比增長率前10名的醫療器械生產企業，這其中圣湘生物科技股份有限公司、常州東方生物工程有限公司、廣州達安基因股份有限公司、江蘇碩世生物科技股份有限公司、華大基因生產核酸檢測設備，英科醫療科技股份有限公司、振德醫療用品股份有限公司生產口罩、醫用丁晴手套等消殺防護設備，康泰醫學系統(秦皇島)股份有限公司、廣東寶萊特醫用科技股份有限公司、天津九安醫療電子股份有限公司生產肺功能儀、除顫儀等治療監護輔助設備，這些企業在為疫情做出突出貢獻的同時，也獲得了豐厚的企業利潤。以圣湘生物科技股份有限公司為例，他們所生產的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒、Natch S全自動核酸提取儀等在疫情期間發揮了極其重要的作用，為新冠疫情的確診工作提供了準確、有效、快速的途徑，大大減輕了醫護人員的工作強度，其企業凈利潤增長迅速，凈利潤同比增長率達到了14687.20%，新冠疫情對醫療器械生產企業的促進作用可見一斑。

表1 2020年上半年我國醫療器械生產企業凈利潤

三、醫療器械企業發展建議

新型冠狀病毒肺炎疫情極大地刺激了我國醫療器械市場的發展，不僅既有的醫療器械生產企業收益可觀，許多新興企業也瞄準了商業機遇，著手謀劃企業發展新思路。但是，在全國醫療相關企業行情高漲的同時，我們也應該看到，在疫情尚未徹底結束的大環境下，國內整體經濟市場并不樂觀，與某些醫療器械企業的良好發展態勢不一致；就醫療器械行業自身而言，也并不是所有企業在疫情發生之后都處于盈利狀態，很大一部分企業包括國內醫療器械的龍頭企業，其營業額遠沒有達到疫情前的統計數據。圖5A展示了2020年上半年我國營收前15名的醫療器械生產企業，可以看出，雖然疫情原因使得部分企業2020年上半年凈利潤遠超往年數額，但是從我國醫療器械行業整體來看，邁瑞醫療國際股份有限公司、華大基因等國際知名企業營收總數額依然領先。圖5B展示了2020年上半年我國部分醫療器械生產企業營收同比增長率，可以看出，雖然像邁瑞醫療國際股份有限公司、迪安診斷、華大基因和山東新華醫療器械股份有限公司等這些知名企業上半年營收總額非常可觀，但是其同比增長率并不高，新華醫療甚至出現了負增長的情況。因此，在全國醫療市場火熱的大環境下，不排除疫情期間部分企業效益下滑的情況，特別是隨著我國抗疫工作逐步進入到“后疫情”階段，醫療器械行業更應該如履薄冰，積極應對，提前規劃企業未來發展思路，避免疫情結束后市場變化導致其被動淘汰。

圖5 2020年上半年醫療器械生產企業數據統計A.2020年上半年我國營收前15名的醫療器械生產企業；B.2020年上半年我國部分醫療器械生產企業營收同比增長率

四、展 望

疫情是一把“雙刃劍”，醫療器械生產企業更應該清楚地認識到機遇和挑戰之間的辯證關系。突發的新冠疫情促進我國醫療器械行業發展的同時也是巨大的考驗，“后疫情”階段，我國醫療器械相關企業更應該總結經驗，制定前瞻性的應對策略：(1)要制定企業整體發展規劃，最大程度利用“互聯網+”模式，無論是從行業信息交流還是產品供求及服務，都應更多地支持線上模式；疫情期間，線上互聯網發揮了極大的作用，是疫情“戰時”最有效的復工及生產指導模式；疫情之后，相關企業更應該為“數據化”應用全面提速做好充足的準備。(2)未來幾年，政府必定會加大力度支持醫療衛生方面的投入，并且開展醫療行業基建投資；我國醫療器械生產企業更應該抓住機遇，實時關注國家政策變化和市場需求，真正地做到將企業命運同國家整體結合起來，在為國家及社會做出貢獻，盡到企業責任的同時，著力提高企業利潤，不斷發展壯大。(3)要根據疫情發展和市場需求的變化，對企業內部資源配置做重新調整；疫情期間，企業采取“抗疫需要優先”的策略，在體外診斷、醫療防護產品等部門投入更多的人力物力資源，適當削弱了其他部門的資源配置，這也符合我國抗疫工作的需要；但是隨著疫情的穩定，企業應該及時反思，總結經驗教訓，適時調整部門結構，比如加大對企業生產自動化的研發投入力度，減少對工人的依賴程度，把握機會提升企業穩定性，增強抗突擊風險的能力。