我國醫療安全不良事件研究熱點和前沿分析*

——孟娜娜 趙丹娜* 王 玉 楊五洋 榮 健 王雪韻

提高醫療服務質量、保障患者安全是醫療機構開展醫療服務的基本要求[1]。由于醫療服務具有專業性、復雜性、不確定性和高風險性，患者在接受醫療服務過程中，不可避免地會出現與疾病自然轉歸無關的負性事件，從而帶來安全隱患或給患者造成傷害，這種負性事件統稱為醫療安全不良事件[2]。

“提高醫療質量安全不良事件報告率”均為2021年和2022年國家醫療質量安全改進十大目標之一，說明醫療安全不良事件已成為關注重點。有學者[3-4]探索了國內外醫療質量和患者安全領域研究進展，但目前尚缺少對醫療安全不良事件研究現狀的分析。本研究使用CiteSpace信息可視化軟件[5]，梳理了我國近10年醫療安全不良事件領域相關文獻，對研究熱點和發展前沿進行分析，旨在為醫療質量安全管理研究指明方向。

圖1 2011年-2021年我國醫療安全不良事件領域相關文獻分布情況

圖2 2011年-2021年我國醫療安全不良事件研究作者合作網絡圖譜

1 資料與方法

1.1 資料來源

在中國知網(CNKI)進行關鍵詞和篇名檢索，檢索詞包含“醫療不良事件”“醫療安全不良事件”“安全不良事件”“不良事件”，檢索時間限定為2011年1月1日—2021年12月31日，文獻來源于學術期刊和學位論文，文獻類型選擇綜述和研究論文，共檢出3 927篇文獻。

1.2 研究工具與方法

本研究利用CiteSpace 5.8.R3軟件進行文獻信息的下載、格式轉換、數據清洗和分析。首先，將篩選出的文獻以Refworks格式導出，在CiteSpace 5.8.R3軟件中將數據轉換為Web of Science格式。其次，進行數據清洗，包括：(1)閱讀標題、摘要，刪除與研究主題無關的文獻；(2)利用CiteSpace 5.8.R3自帶“刪除重復數據”功能去除重復文獻，數據清洗后共納入3 836篇文獻進行分析。最后，在數據分析時，節點類型分別選擇“作者”和“關鍵詞”。

2 結果

2.1 發文量分析

發文量一定程度上展現了對研究主題的關注程度。近10年醫療安全不良事件領域發文量總體呈上升趨勢，2011年—2014年發文量均低于20篇，且增速較緩；2015年—2019年發文量增速明顯；2020年—2021年呈小幅度下降趨勢，見圖1。

2.2 作者合作網絡分析

依據普賴斯定律，某領域核心作者最低發文量M=0.749×Nmax1/2(Nmax為最高產作者發文數量)，且核心作者發文量為該領域文獻總量的一半。統計顯示：尹建兵發文量最高(13篇)；計算得發文量≥3篇的為核心作者，共121位，其發文量共526篇，占發文總量的13.7%。作者合作網絡圖譜(圖2)顯示，醫療安全不良事件研究團隊已初步形成，其中在醫療器械不良事件領域有尹建兵—張蘭—王雯—吳艷團隊等，護理不良事件領域有張偉—李紅—毛秋云團隊，藥品不良事件領域有陳力—陳玲—李莉—陳晨團隊等。

2.3 關鍵詞分析

2.3.1 高頻關鍵詞和關鍵詞聚類分析 關鍵詞是文章核心和主題提煉。本研究共檢索出272個關鍵詞，選取前20個進行分析(表1)。其中：不良事件(1.46) 、危險因素(0.41)、醫療器械(0.29)中介中心性較大。

采用對數似然比算法(LLR)建立關鍵詞聚類模型，聚類模塊值Q值>0.3則聚類結構顯著，聚類平均輪廓值S值>0.7則聚類可信度好、聚類內容同質性高[6]。本研究Q=0.83、S=0.97，聚類模型效果良好。醫療安全不良事件領域文獻關鍵詞被分為14個聚類(表2)。

高頻關鍵詞和關鍵詞聚類結果顯示，國內醫療安全不良事件研究熱點主要集中在不良事件、護理質量、安全管理、滿意度、風險管理、醫療安全等方面，此外跌倒、院內轉運及手術室也是重要研究內容。

表1 2011年-2021年我國醫療安全不良事件領域高頻關鍵詞(前20個)

表2 2011年-2021年我國醫療安全不良事件領域關鍵詞聚類結果

2.3.2 突現詞分析 關鍵詞突現功能可探測短期被引頻次激增的關鍵詞，了解某領域研究前沿。近10年我國醫療安全不良事件領域共有23個突現詞，見圖3。從研究熱點演變來看：2013年起醫療安全不良事件監測、護理人員成為關注重點；2015年突現詞數量較多，其中上報、原因分析、防范措施、護理干預等是主要研究方向，同時關注婦科、婦產科、兒科、靜脈輸液、合理用藥等重點科室與環節；2016年之后，圍手術期和ICU等成為新的關注重點。

3 討論

3.1 醫療安全不良事件領域研究力量分析

近10年醫療安全不良事件文獻量總體呈逐年增長趨勢。隨著國家衛生行政部門和中國醫院協會的倡導，越來越多的醫院管理者以及醫務人員認識到加強不良事件管理的重要性。作者合作方面，已在護理、醫療器械和藥品不良事件等領域初步形成合作團隊，但尚未形成核心作者群；大多數研究人員對不良事件的關注存在偶然性，且多為機構內部合作，這不利于研究的持續深入發展。目前，國家衛生行政部門尚未出臺相關政策對醫療安全不良事件定義及分類分級標準進行頂層設計與安排[7]，醫療機構多根據自身需要對不良事件進行管理，“信息孤島”在一定程度上制約了研究人員之間的合作，不利于形成大樣本、規模化的合作網絡。因此，建議從國家層面統一醫療安全不良事件分級分類標準。

3.2 醫療安全不良事件研究熱點分析

3.2.1 不良事件與滿意度 醫療安全不良事件和患者安全緊密相關，不良事件的發生會削弱患者對醫療衛生服務的獲得感。患者滿意度是評價醫療服務的重要指標，多數醫務工作者尤其是護理人員已注意到不良事件對患者滿意度的影響，并探索減少不良事件、改善患者就醫體驗的管理方法。

3.2.2 風險管理 風險管理是促進醫療安全的重要手段。其中，全面風險管理是一種強調全員參與、關注全流程各環節的風險管理策略。研究[8]表明，全面風險管理可有效降低不良事件發生率。因此，建議醫療機構通過規范醫療風險的識別、評估、上報、處理制度與流程，構建系統化、制度化的醫療風險管理體系，強化風險管理意識，從根本上減少現有及潛在醫療安全隱患[9]。

圖3 2011年-2021年我國醫療安全不良事件領域研究突現詞圖譜

3.2.3 護理質量與器械安全 護理相關不良事件占醫療安全不良事件的一半以上，是我國較為突出的醫療安全問題[10]。護理不良事件是指護理患者過程中發生的意外事件，包含患者跌倒、給藥差錯、管路滑脫等[11]。護理管理工作是改進醫療安全不良事件的重要環節，需通過建立全員參與且高效協作的護理風險控制系統、營造非懲罰性安全文化氛圍、采用注重信息反饋的閉環管理等方式，切實加強護理不良事件的全程管理[12]。臨床醫療器械在帶來良好治療效果的同時也存在一定風險，防范醫療器械不良事件成為另一關注重點。醫療機構應建立醫療器械不良事件監測體系，制定規章制度規范操作流程和方法，實施分類管理，加強醫療器械日常維保等，以減少醫療器械不良事件的發生[13]。

3.2.4 關注重點人群和關鍵環節 老年患者由于合并一種或多種慢性病，身體機能下降，不良事件發生率高于其他年齡段患者[14]，且跌倒、院內感染、墜床和導管滑脫事件高發[15]。院內轉運和手術室作為醫療重點環節和區域，同樣成為研究熱點。院內轉運通常是患者住院期間在重癥監護室和普通病房之間的轉運，由于院內轉運患者多為急危重癥，生命體征不穩定且病情變化快，容易發生不良事件[16-17]。因此，建議在不良事件管理與研究中，關注老年、手術及重癥患者，科學評估、動態監控高危風險因素，制定針對性風險防范策略。

3.3 醫療安全不良事件前沿趨勢分析

從突現詞數量來看，2015年突現詞激增，反映了2015年醫療安全不良事件領域研究文獻大幅度增加的同時，研究主題也更加廣泛。從突現詞的時間變化趨勢來看，醫療安全不良事件的研究內容逐漸深入和細化。在研究范疇上，從對不良事件的監測、認知等進一步拓展到不良事件上報、原因分析、預防與干預，并進一步聚焦護理管理與安全；在研究對象上，從關注婦產科、兒科患者到關注圍手術期患者及重癥患者。護理管理與重癥患者安全具有研究熱點和研究前沿雙重性質。

4 小結

本研究分析了近10年我國醫療安全不良事件領域作者合作網絡、研究熱點與前沿，可為今后患者安全和醫療安全不良事件研究提供一定借鑒。本研究的局限在于僅檢索了中國知網數據庫，尚未納入我國其他數據庫，但納入文獻數量較多，整體上并不影響結果和最終結論的科學性。未來將納入國外數據庫相關文獻，以期較為全面地反映國內外醫療安全不良事件研究現狀。