至靈膠囊聯合貝那普利對老年慢性腎功能衰竭患者腎功能和免疫功能的影響

劉峰峰，張珍

（蘭陵縣人民醫院腎內科，山東臨沂 277700）

慢性腎功能衰竭（CRF）是各種慢性腎臟疾病持續發展的終末階段，可引起代謝物潴留、腎功能減退等，威脅患者生命安全[1-2]。目前臨床針對CRF多采取血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）等藥物治療，貝那普利屬于臨床常用ACEI，能通過抑制血管緊張素轉化酶引起血壓下降，減少血尿酸與尿蛋白的含量，延緩腎衰竭進程[3]。但老年CRF患者多合并其他基礎疾病，病情交錯復雜，單藥治療效果有限。中醫認為腎臟疾病的發生與腎氣衰弱相關，涉及肺等其他臟器，臨床治療需標本兼顧。至靈膠囊是一種中成藥，有補肺益腎等作用。基于此，本研究選取2020年2月—2021年11月我院收治的92例老年CRF患者為對象，通過隨機分組對照，探究至靈膠囊聯合貝那普利對治療效果的影響。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院收治的92例老年CRF患者為研究對象，按隨機數字表法分為兩組，各46例。觀察組男25例，女21例；病程2~7年，平均病程（4.68±1.10）年；年齡62~80歲，平均年齡（70.68±3.73）歲；原發?。?例多囊腎，12例糖尿病腎病，13例慢性腎小球腎炎，15例高血壓腎病。對照組男26例，女20例；病程2~8年，平均病程（4.60±1.12）年；年齡61~79歲，平均年齡（70.42±3.99）歲；原發?。?例多囊腎，11例糖尿病腎病，14例慢性腎小球腎炎，13例高血壓腎病。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經我院醫學倫理委員會審核通過。

1.2 入選標準

納入標準：西醫診斷符合《慢性腎衰竭中西醫結合診療指南》[4]中CRF晚期診斷標準，實驗室檢查顯示為慢性腎臟?。–KD）5期[腎小球濾過率（GFR）<15 mL/（min·1.73 m2）的非透析患者]；中醫診斷符合《中藥新藥治療慢性腎衰臨床研究指導原則》[5]中CRF相關診斷標準：腰膝酸軟，畏寒肢冷，少氣乏力，大便異常，口干咽燥，手足不溫，夜尿頻多，面色無華，舌淡胖，脈微弱；均簽訂知情同意書。排除標準：存在造血系統異常者；合并嚴重感染者；存在惡性腫瘤者；存在認知、精神、視聽或語言溝通障礙者；對本研究藥物過敏者。

1.3 方法

兩組患者均采取補鈣、糾正酸中毒及貧血等常規治療。對照組予以鹽水貝那普利片（北京諾華制藥有限公司，國藥準字H20030514，規格：10 mg/片）口服，10 mg/次，1次/d。觀察組在對照組基礎上加用至靈膠囊（長興制藥股份有限公司，國藥準字Z33020212，規格：0.25 g/粒）口服治療，3粒/次，3次/d。2周為1個療程，均治療4個療程。

1.4 觀察指標

（1）臨床療效判定標準：治療后癥狀如腰膝酸軟、畏寒肢冷、少氣乏力等基本消失，24 h尿蛋白恢復正常為顯效；治療后癥狀改善，尿紅細胞≤3個/HP，24 h尿蛋白降低＞40%為有效；治療后癥狀無變化，且24 h尿蛋白降低＜40%，尿紅細胞＞3個/HP為無效。治療總有效率=顯效率+有效率。（2）腎功能：于治療前后抽取兩組患者晨起空腹靜脈血3 mL，以全自動分析儀測定Scr、Ccr、血尿素氮（BUN）水平。（3）免疫功能：于治療前后以流式細胞儀檢測CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平。（4）不良反應：包括頭暈、白細胞減少、心悸等。

1.5 統計方法

2 結 果

2.1 臨床療效組間比較

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 腎功能指標組間比較

治療前，兩組Scr、BUN、Ccr比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組Scr、BUN水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，兩組Ccr均高于治療前，且觀察組高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組腎功能指標對比（±s）

表2 兩組腎功能指標對比（±s）

注：與同組治療前相比，a P＜0.05

組別Scr（μmol/L）治療前 治療后Ccr（mL/min）治療前 治療后觀察組（n=46）對照組（n=46）t值P值159.50±7.20 161.34±8.01 1.159 0.250 85.55±7.98a 96.53±7.31a 6.881 0.000 25.07±3.87 26.23±4.05 1.405 0.164 53.37±5.21a 46.13±5.76a 6.322 0.000 BUN（mmol/L）治療前 治療后24.33±3.80 25.02±3.52 0.904 0.369 9.63±1.25a 12.52±1.53a 9.921 0.000

2.3 免疫功能組間比較

治療前，兩組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于治療前，且觀察組高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組免疫功能對比（±s）

表3 兩組免疫功能對比（±s）

注：與同組治療前相比，a P＜0.05

組別CD3+（%）治療前 治療后CD4+（%）治療前 治療后觀察組（n=46）對照組（n=46）t值P值46.17±3.55 45.90±4.71 0.311 0.757 58.99±4.72a 51.12±5.38a 67.458 0.000 40.16±4.23 40.66±5.08 0.514 0.608 57.03±4.76a 51.28±4.72a 5.818 0.000 CD4+/CD8+治療前 治療后1.39±0.23 1.41±0.25 0.399 0.691 2.88±0.30a 2.26±0.37a 8.828 0.000

2.4 不良反應發生率組間比較

對照組發生1例頭暈、1例心悸，不良反應發生率為4.35%；觀察組發生1例白細胞減少、2例頭暈，不良反應發生率為6.52%；兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.211，P=0.646）。

3 討 論

CRF是因腎臟疾病久治不愈所致，會引起代謝物潴留、腎排泄功能失常、電解質及酸堿平衡失調等，久之會造成免疫力下降，增強感染等并發癥發生風險，不利于預后[6]。CRF患者由于尿量減少，致使水鈉潴留，有效血容量增加，進而導致血壓升高，而持續高血壓狀態會加重腎衰竭發展，積極降壓尤為重要[7]。貝那普利能通過改善腎小球灌注與膜通透性保護腎功能、降低尿蛋白，并能夠充分擴張出球小動脈，促使腎小球毛細血管內壓力降低，進而控制血壓，延緩腎衰竭進程。貝那普利還可對腎素-血管緊張素-醛固酮系統進行抑制，阻止細胞膜增生，避免腎小球硬化，保護腎小球基底膜功能與結構的完整性，從而改善腎功能。然而CRF病情復雜，單純降壓治療難以有效控制患者病情。

中醫認為CRF屬于“腎勞”“關格”等范疇，病機為陰陽不調、腎臟衰弱，致使濕毒內蘊，臨床治療應注重調和陰陽、溫補腎氣[8-9]。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，治療后Scr、BUN水平均低于對照組，Ccr、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于對照組（P＜0.05），表明至靈膠囊聯合貝那普利能夠延緩老年CRF患者腎衰竭發展，改善免疫功能。分析其原因為，至靈膠囊是由冬蟲夏草提取而成的中藥制劑，該中藥為平補陰陽之品，歸腎、肺經，可補腎陽、益腎陰，助陽不燥，補而不膩?，F代藥理學研究顯示[10]，冬蟲夏草中含有的蟲草多糖是一種有效的免疫調節制劑，有廣泛免疫藥理學作用，能提高機體免疫功能。至靈膠囊還能補充人體必要的氨基酸，增強腎小球的過濾膜通透性，減少尿蛋白，促使腎組織修復，并阻止腎小球代償性肥大，以刺激腎小管上皮再生，從而避免腎功能持續受損。至靈膠囊、貝那普利聯合治療，可互相補充、標本兼顧，通過不同作用機制協同改善患者腎功能，增強免疫力，延緩病情進展。本研究結果顯示，兩組不良反應發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05），說明該治療方案安全性高。

綜上所述，至靈膠囊聯合貝那普利能夠增強老年CRF患者治療效果，改善腎功能，增強機體免疫力，有利于病情的控制，安全可靠。