螺旋藻類保健食品批準情況及問題

付 雨 姜 雨 王進博 張鉑瑾 宋 宸 孫明霞

(國家市場監督管理總局食品審評中心，北京 100070)

螺旋藻(Spirulina)是一類古老的藍藻門顫藻目顫藻科原核生物[1-2]，營養價值豐富，具有蛋白含量高且種類豐富的特點，其蛋白質干重為55%～72%，含有所有必需氨基酸，是人類理想的蛋白源[3-6]。此外，螺旋藻還富含維生素A、維生素B1、錳、鐵等多種維生素和礦物質[1,7-10]，γ-亞麻酸等人體所需不飽和脂肪酸[11-12]，藻膽蛋白[13-14]、葉綠素、葉黃素等色素[15]，以及玉米黃質[1]、螺旋藻多糖[16-17]、β-胡蘿卜素[15,18-19]等其他生理活性物質，被廣泛應用于食品、醫藥和生物工程等領域[7]，也是保健食品行業重點關注的藻類原料[20]。研究擬通過梳理分析中國已批準產品數據，結合相關規定，總結中國螺旋藻類保健食品的審評審批現狀及存在的問題，對保健食品的管理和研發提出建議，旨在為推進保健食品注冊備案工作及螺旋藻行業發展提供依據。

1 分析方法

1.1 數據來源

研究數據來源于國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺(http://tsspxx.gsxt.gov.cn/gcbjp/tsspindex.xhtml)及國家市場監督管理總局食品審評中心保健食品注冊管理信息系統，僅統計截至2021年12月31日已批準的首次申報產品。

1.2 數據選擇及處理

以“主要原料含螺旋藻”為篩選條件，從保健食品注冊管理信息系統中獲取253件產品數據，主要包括產品名稱、批準文號、批準日期、主要原料、保健功能、功能/標志性成分及含量等，經核實產品生產工藝及原料質量要求，將原料名稱包含“螺旋藻粉”“螺旋藻”的統一為“螺旋藻粉”。……