運用PDCA方法提升微量泵臨床使用可靠性的效果研究

楊明，姚洪生，程時棟，朱玉坤，翁飛，田靚

武漢大學中南醫院 設備處，湖北 武漢 431600

引言

微量注射泵是一種能根據醫囑需要將少量藥液持續、精確、微量、均勻地泵入患者體內的醫療設備，可使藥物在患者體內能保持有效血藥濃度以救治危重患者。它由微機系統、泵裝置、檢測裝置、報警裝置和輸入及顯示裝置組成，滿足定時、定量、定速3個要素[1]。微量泵在醫院各臨床科室應用廣泛，已成為必不可少的醫療設備。據統計，我院2020年3—12月期間微量泵的月均維修次數約為30次，故障次數較高。而微量泵一旦出現使用安全方面的故障，可直接給患者健康帶來損害，嚴重情況下甚至會威脅患者生命[2]。目前對微量泵的研究主要集中在其本身的結構組成與質量控制方面，沒有系統地總結微量泵故障的根本原因，且運用于微量泵管理方面的科學方法報道較少[3-4]。因此，本文采用魚骨圖方法歸納了導致微量泵故障的根本原因，并使用PDCA循環的管理方法，從設備自身因素、主觀人為因素和客觀環境因素方面采取了5個對策，以期對加強微量泵的監管和維護、降低故障率與提升臨床使用可靠性等提供參考借鑒。

1 資料與方法

1.1 一般資料

分別選取我院2020年3—12月與2021年3—12月期間ICU 3個病區、PICU、NICU、NCU科室的共計130臺微量泵作為研究對象，其中2020年3—12月未實施PDCA管理，2021年3—12月實施PDCA管理。

1.2 方法

1.2.1 計劃階段

（1）現狀調查：2020年3—12月期間我院微量泵未實施PDCA管理模式，統計得到臨床各科室送修微量泵總故障次數為307次，故障類別可分為報警、配件、電路、流速、阻塞、電池6類。表1為各月份微量泵不同故障原因的維修次數與所占百分比。根據二八法則所繪制的微量泵維修次數柏拉圖如圖1所示。

表1 我院2020年3—12月微量泵維修情況[例，n（%）]

圖1 微量泵維修次數柏拉圖

根據二八法則，在6類故障中，排名前3的故障：報警、配件、電路占故障總數的89.58%，因此，這3類故障是造成微量泵故障的主要原因，需在PDCA過程中作為重點研究與改進對象。

（2）原因分析：① 系統報警：主要類型有安裝注射器后報脫落、無法識別注射器規格、阻塞報警、開機白屏、自檢不過等。該類故障多與機器自身可靠性或使用者功能設置誤操作等因素有關。如某品牌注射泵報脫落是由于背后彈簧易損壞、擋光片為塑料件易斷裂造成的[5]；另一品牌注射泵白屏是由于屏幕連接排線易斷等原因導致的[6]；② 配件損壞：主要類型有泵夾、拉桿斷裂或無法伸縮、上蓋開裂、屏幕破裂等。該類故障多與設備使用年限過長、配件老化或科室人為使用損壞等因素有關；③ 電路故障：主要類型有電路腐蝕、保險絲燒斷、板間排線脫落、撥動開關移位等。該類故障多與設備使用消毒過程不當、藥液滲入泵內部腐蝕電路、電路板元器件老化、季節變化溫濕度過大等因素有關；④ 其他故障：主要類型有流速不準、阻塞不準、電池。這些故障一般隨微量泵使用時間增加而出現，與微量泵長期缺乏日常保養、流速阻塞、校準維護工作等因素有關[7]。

使用魚骨圖方法對主要故障原因進行歸類分析，所得魚骨分析圖如圖2所示。

圖2 故障原因魚骨圖分析

（3）目標設定：通過PDCA方法，結合魚骨圖總結故障類型并分析故障原因，以降低微量泵故障率、提升微量泵臨床使用可靠性為目標，預期達到降低故障率50%的效果。

1.2.2 實施階段

（1）對策一：加強對臨床的培訓工作以減少主觀人為因素影響。PDCA方法實施前，廠家對微量泵使用、維護人員的培訓工作不完善，因此聯系廠家工程師對臨床重點科室及故障頻發科室進行全面培訓[8]。培訓內容包括：① 微量泵的臨床使用操作方法；② 微量泵的日常維護方法；③ 微量泵常見故障及簡易處理方法；④ 對設備處工程師開展設備保養、維修維護等方面的培訓；⑤ 對使用過程中臨床科室反映的難點痛點問題進行溝通交流，探討設備新功能、新技術的有效利用，提高設備使用效率。

（2）對策二：提高故障記錄與處理質量以減少設備自身因素影響。PDCA方法實施前，對微量泵的故障記錄工作不完善，對故障原因分析不徹底。改善內容包括：① 做好故障處理過程的跟蹤記錄；② 以常見故障及問題為導向，分析故障原因，總結維修方法；③ 根據故障原因制定預防性措施，防止同類故障問題再次出現。

（3）對策三：設備處工程師及臨床使用人員開展定期巡檢維護以減少設備自身因素影響。PDCA方法實施前，對微量泵的日常維護保養工作不足，未定期檢查設備運行狀態。改善內容包括：① 安排設備處工程師定期對微量泵進行二級維護、三級維護；② 科室使用人員每日進行一級維護；③ 每日對微量泵進行運行狀態檢查，并貼上相應運行標識，若發現故障應及時反饋報修[9]。

（4）對策四：加強微量泵的質量檢測工作以減少設備自身因素與客觀環境因素的影響。PDCA方法實施前，對微量泵的日常質量檢測工作有死角，對部分有本身質量問題的微量泵未進行特別標注記錄。改善內容包括：① 成立微量泵質量控制管理小組，加強微量泵的質量檢測工作，提高相關檢測數據的完整性；② 對于檢測過程中出現本身質量問題的微量泵進行特殊標注，記錄設備狀態，與廠家溝通并采取相應解決措施；③ 按實際情況進行維修或建議報廢處理。

（5）對策五：完善微量泵制度管理與應急預案以減少設備自身因素與客觀環境因素影響，從容應對突發狀況。PDCA方法實施前，對微量泵的巡查保養制度有漏洞，對于某些突發狀況缺乏一套系統的應急預案。改善內容包括：① 完善微量泵巡查保養制度[10]；② 制訂一套完善的設備故障應急預案及處理流程，對于微量泵使用過程中出現故障應立即查明原因，如不能馬上消除故障應立即緊急替換并報修[11]。微量泵的應急處理流程如圖3所示。

圖3 微量泵應急處理流程圖

1.3 觀察指標

在PDCA方法實施后，分別選取我院2020年和2021年3—12月內ICU 3個病區、PICU、NICU、NCU科室的共計130臺微量泵進行質量控制檢測與維修次數統計，比較PDCA實施前后微量泵的首次質控檢測合格率和維修臺數；比較PDCA實施前后微量泵的質控檢測結果；統計月均維修次數。

1.4 統計學分析

使用SPSS 25.0統計軟件進行數據分析，以n（%）表示觀察指標，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 檢查階段

2.1.1 維修情況

微量泵的故障原因可通過魚骨圖分析，做到有的放矢。從培訓、故障問題處理、巡檢維護、質量檢測、制度流程5個方面從根源上減少故障數量[12]。如表2所示為PDCA實施后2021年3—12月微量泵不同故障原因的維修次數與所占百分比。對比改進前維修數量有明顯降低（P＜0.05），改進前后故障原因占比如圖4所示。

表2 我院2021年3—12月微量泵維修情況[例，n（%）]

圖4 微量泵故障總次數與故障原因占比

依照計劃執行后，經過2021年3—12月為期10個月的微量泵PDCA管理方法改進，對比2020年同期數據可以得出：① 微量泵故障總次數得到顯著降低，由改進前的307次下降至改進后的191次，改善幅度達到37.79%；② 如表3所示，PDCA實施后微量泵的首次質控檢驗合格率高于實施前、維修率低于實施前，且差異具有統計學意義（P＜0.05）；③ PDCA實施后由報警、配件、電路3個主要原因導致的微量泵質控不合格臺數相比實施前有所減少。

表3 首次質控檢測結果、維修臺數及月均維修次數（臺）

2.2 評價階段

PDCA管理方法實施后顯著降低了微量泵故障次數，但仍未達到預期的50%改善幅度，因此仍存在不足之處，需進行第二輪PDCA改進。不足之處有：① 設備更新換代快，備用零配件兼容性不強，導致故障反復出現，增加了故障數量與維修時間；② 接受培訓的臨床科室人員有限，當未接受系統培訓的人員使用泵時，可能導致故障發生；③ 在對臨床科室做泵的巡檢時，由于其數量大，種類多，導致有部分泵或泵的某些功能漏檢，增加了故障潛在風險；④ 對泵使用需求量不同的科室，應當調整巡檢制度，由于故障數量主要集中于對泵使用需求高的科室，因此需要調整資源配置，對這些科室安排更多次的巡檢與預防性維護。

第二輪PDCA改進的具體方法有：① 擴大培訓覆蓋面，創新形式，引入微信公眾號、網課等線上培訓模式，提倡以老帶新；② 優化更新微量泵巡檢制度，針對使用量有差異的科室采取不同措施；③ 配備更先進質量檢測儀器與工具，更新維修配件儲存，減少微量泵平均維修時間[14-16]。

在PDCA實施期間，我院開展培訓宣講共計10余場，共計100人次，對微量泵使用、常見故障處理、維修保養等方面進行重點培訓，增進了與設備使用科室之間的交流[13]。設備處臨床工程師的管理能力以及溝通等多方面得到提高，并在發生緊急情況時具備一套系統的應急預案，提高了微量泵臨床使用可靠性。

3 討論與總結

本文通過魚骨圖方法總結出微量泵故障的根本原因在于設備自身因素、主觀人為因素、客觀環境因素，并將PDCA管理方法運用于微量泵的維護質控工作中。通過評估現狀、分析原因、制定措施、制定計劃、檢查結果、總結改進、多次循環[17-18]，并從培訓、故障問題處理、巡檢維護、質量檢測、制度流程5個方面對微量泵的維護質控進行整改。研究結果顯示，2021年3—12月微量泵的月均維修次數為19.1次，相比于2020年同期月均維修次數30.7次，下降了37.79%。PDCA實施后，微量泵的首次質控檢驗合格率為94.62%，高于實施前；維修率為13.85%，低于實施前，且差異均具有統計學意義（P＜0.05）。由報警、配件、電路3個主要原因導致的微量泵質控不合格臺數相比實施前減少，改進措施取得了初步效果。

在以往研究中，賈璐等[3]通過魚骨圖方法分析了影響微量泵使用安全的根本因素，初步降低了故障次數，但缺少系統且多次的改進措施使得人為因素導致的故障反復出現；曾宇宏等[8]探討了PDCA方法在多參數監護儀質量控制中的應用效果；馬健等[19]研究了輸液泵的故障原因與風險控制，但未歸納故障本質原因，未形成一套閉環的改進措施。本文將魚骨圖與PDCA管理方法結合后，定性歸納和分類故障原因，形成了PDCA持續性改進流程，結果顯示微量泵的故障次數得到有效降低，該管理方法也可推廣到其他醫療設備如監護儀、呼吸機、內鏡系統等的應用管理中。但該管理方法的改善幅度有限，PDCA實施后設備自身因素與主觀人為因素造成的故障仍有較大的進步空間，且該方法可進一步運用于采購與論證環節乃至全生命周期中，以取得更好的改善效果。

PDCA管理方法實施后，我院對微量泵的維護質控模式轉變為多維度、全方位的科學主動式管理，有效地降低了微量泵月均維修次數與故障率，提高了首次質控檢測合格率，對于降低微量泵的臨床使用風險具有重要意義。我院將在下一個PDCA循環中進一步增加培訓次數，加大巡檢維護力度，完善相關管理規章制度，并引入新式的改進對策和管理方法，從最大程度上提升微量泵的臨床使用可靠性。