用近千次實驗打破國外壟斷 “90后”博士吳昊團隊研發出國際領先止血材料

□本刊記者 黃世濤

“我們想，一定要打破國外壟斷”

吳昊博士畢業于華南理工大學材料學專業。在讀博期間，他從事的就是醫療器械相關材料的研發，因此2018 年博士畢業選擇了到醫用材料相關行業的企業工作。進迪康不久，他被安排負責公司“高性能可吸收止血材料項目”研發工作。“公司有款主打產品是可吸收醫用膜，止血粉是這個膜的配套產品，因此我們就啟動了這個止血材料的研發。”吳昊告訴記者。

止血粉是近十來年才開始在醫療行業普遍使用的醫用材料。過去，在外科手術中遇到某些體內組織滲血、出血，一般都采用按壓或紗布等方式止血。“傳統止血方式很容易引發二次損傷，副作用較大。”吳昊介紹，“來源于植物性原材料的高性能可吸收止血材料，具有止血、代謝及降解等特點，不僅能夠及時止血，還能讓身體將止血材料充分吸收，最大限度降低止血的副作用?！?/p>

接觸項目后吳昊了解到，可吸收止血材料已經是一個比較成熟的產品類型，但是市場上的止血材料幾乎都是進口產品。此前，團隊也做出了一款以馬鈴薯為原材料的止血粉，但試驗發現其吸收速度慢、成型不穩，并且細胞毒性偏高，人體使用后會產生紅腫刺痛等副作用。

吳昊做配方實驗

“事實上，最近一兩年也有幾款國產止血材料上市，但性能和進口產品不可同日而語，市場接受度很低。”吳昊說，這讓醫用材料研究人員心里很不是滋味?！拔覀兿?，一定要打破進口產品壟斷市場的局面?！?/p>

每天試8 種配方，歷經近千次實驗

具有迅速凝血效果的高性能可吸收止血材料，不僅提供給醫生手術中使用，也可以作為民用或軍用戶外急救止血用品。近幾年，國防醫科大學和美國陸軍外科研究所均對“理想的現場急救用止血材料應具備的特點”作了若干界定：

效果上，可直接用于出血創面并能在2 分鐘內控制大動脈和靜脈出血，無組織傷害或感染；便捷性上，使用簡單，使用前不需要混合或其他準備工作，即使非醫務人員也可熟練使用，且價格經濟，易于廣泛裝備；適用范圍上，-10℃至55℃也能保持穩定性，可以長期儲存等。

可吸收止血材料直接作用于人體，安全是第一位。投入項目后吳昊開始排查副作用的原因，從工藝到原材料……

“一開始我懷疑是工藝環節上出了問題，所以花了一段時間來驗證工藝。排除工藝問題后，我們才把目光轉向了原材料。”吳昊記得，那段時間，他和團隊每天試8 種左右的配方，歷經120余天、900 余次實驗，最終利用兩種原材料交聯制成的復合材料達到了預期結果?！爱敃r我很急切地想要找到希望的材料，每天早早就進了實驗室，晚上出來已經是九十點鐘了，有時干脆就是通宵?！眳顷换貞浀馈?/p>

吳昊團隊研發的止血材料同樣來源于植物性原料，卻采用了完全不同于市場同類產品的原料復配方式。吳昊介紹，研發過程中通過調整反應條件，選取原料和交聯劑大量實驗，得到了更加均勻穩定的產品形態；多原料混合反應的同時，通過對原料進行改性和復配，大幅提高了材料降解速度；通過改進處理工藝、增加清洗步驟，破解了細胞毒性偏高的問題；通過對照進口材料控制產品粒徑，也解決了動物預實驗中部分動物殘留材料較多的問題。

止血粉市場格局或將徹底扭轉

最終，吳昊團隊研發的這款產品多項主要指標遠超過進口產品。他說，我們的止血效率已遠高于進口產品；降解效率也有優勢，國外的產品平均的降解時間為4—5 天，我們的產品只需要3 天就降解完；此外產品吸水率作為止血粉重要的指標，也有了顯著的提高，行業平均水平是1 克止血粉吸收8 克水，我們的產品可以吸收12克水?？梢哉f該止血材料性能已經達到了國際先進水平。吳昊表示：“過去這類產品一直是國外產品壟斷，今后這一局面或許會徹底扭轉?！?/p>

記者了解到，目前這款高性能可吸收止血粉已經進入臨床試驗階段，預計明年投入臨床使用。

高性能的止血材料，不僅是民用醫療產品，也可以是重要的戰略物資。吳昊說：“截至2020 年，作為單款醫用材料的高性能止血材料，市場份額已經超過10 億元，市場需求還在持續擴大，市場效益十分可觀?！?/p>

記者了解到，作為醫用材料研究者，吳昊幾年來也負責了公司“整形美容注射填充用材料”項目，他通過大量實驗，提高了交聯透明質酸鈉凝膠形態的穩定性，優化后處理工藝降低了交聯劑殘留量，通過改進生產設備消除了填充材料的氣泡，顯著提高了整形美容注射填充用材料的性能。

吳昊的“基于多糖的高吸水率可吸收止血材料的研究”論文以第一作者發表在《中國醫療器械雜志》上；科研成果“一種淀粉基止血微球及其制備方法”和“一種創面修復透明質酸面膜液及其制備方法”也已獲得發明專利。

工作中的吳昊