黃連納米明膠貼促進肛周膿腫創面愈合的臨床療效及對血清炎癥因子的影響

張文秀，馮文哲,石鵬*,莊宇,梅蘋蘋

(1.陜西中醫藥大學,陜西 咸陽 712000；2.陜西中醫藥大學附屬醫院，陜西 咸陽 712000)

肛周膿腫是肛腸科常見病之一，是發生在肛管直腸周圍間隙的急性化膿性疾病，肛腺腺管阻塞是其發病的主要病因[1-2]。肛周膿腫屬于發病率較高的肛腸疾病之一，發病率約為2%，占所有肛腸疾病的8%～25%[3]。肛周膿腫治療以手術為主，并推薦根據膿液微生物培養使用敏感抗菌素治療[4-5]，由于肛周局部的生理病理特點及術后排便易污染手術區域，所以手術治療以開放創面的手術為主，但存在著術后開放創面較大、糞便易污染、炎癥反應較重、臨床愈合緩慢等缺點[6]。因此，如何減輕肛周膿腫術后創面炎癥反應和促進創面愈合一直以來是肛腸?？漆t生研究的重要方向，中醫藥外敷通過藥物直接作用于創面來促進愈合，達到治療創傷目的[7]，且中醫藥在促愈的同時還能減輕創面炎癥反應[8]。本研究以肛周膿腫術后患者為臨床研究對象，觀察術后黃連納米明膠貼換藥對肛周膿腫創面愈合及炎癥反應的影響，現報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

本臨床研究所有研究對象均來自2021年1月—2021年6月在陜西中醫藥大學附屬醫院肛腸科住院的肛周膿腫患者，共96例。采用隨機數字表將所有研究對象進行隨機化分組，其中治療組48例，男26例，女22例，年齡17～65歲，平均(44.87±12.72)歲；病程1～5 d，平均(3.18±0.98)d；對照組48例，男27例，女21例，年齡18～67歲，平均(45.72±15.51)歲；病程1～5 d，平均(3.27±0.99)d。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準

參照《肛腸疾病的診療及微創技術》[9]中有關肛周膿腫的診斷標準擬定：(1)肛門疼痛、腫脹，排便或行走時加重；(2)可伴有寒戰、發熱等全身感染癥狀；(3)肛周超聲檢查可見膿腔；(4)患側有硬結或腫塊，局部溫度增高、壓痛或有波動感。

1.3 納入標準

①所有納入病例均符合《肛腸疾病的診療及微創技術》[9]規定的肛周膿腫的診斷標準，均經肛門直腸三維超聲確診；②術前均未行穿刺抽膿、切開引流等；③患者能夠接受肛周膿腫開放式手術治療，并積極配合治療，簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①治療前切開排膿者；②治療前應用抗菌素者；③合并肛周壞死性筋膜炎者；④合并結直腸癌者；⑤嚴重心、腦、肝、腎、血液疾病者。

1.5 治療方法

黃連納米明膠貼的制備：所需藥物均來自陜西中醫藥大學附屬醫院藥房。球磨機法制備超微米級黃連粉、硼砂粉，靜電紡絲法制備黃連納米明膠貼膜，將一定量的超微米級黃連粉、硼砂粉、明膠用25 ℃溫水溶脹，制作成明膠紡絲溶液，再將明膠紡絲溶液纖維膜制成規格約1 cm×2 cm備用。兩組患者常規手術治療后均給與抗感染治療5 d；其中對照組在術后次日用生理鹽水沖洗清除創面污物，給與康復新液紗條貼敷創面，紗布覆蓋固定，2次/d；治療組在術后次日用生理鹽水沖洗清除創面污物，給與黃連納米明膠貼貼敷創面，紗布覆蓋固定，2次/d。連續觀察3周。

1.6 觀察指標與評價標準

1.6.1 肛周膿腫創面縮愈合率

在術后第7、14、21天觀察并記錄兩組肛周膿腫創面愈合例數。愈合標準為創面平整，表皮爬行，未完全生長創面寬度<3 mm，患者肛門局部無不適感，能夠停止?？茡Q藥[10]。

1.6.2 證候評分

從分泌物量、患者疼痛評分對兩組患者治療前、治療7 d、14 d后證候積分進行比較，每項均采用0～5分進行評分，分值越低表明分泌物、疼痛越少。

1.6.3 血清炎癥因子表達水平

兩組患者在術前、術后7 d、14 d，檢測兩組患者TNF-α、IL-6水平。

1.7 統計學方法

2 結果

2.1 兩組肛周膿腫創面縮愈合率比較

兩組患者術后第7天均無愈合病例，術后第14天對照組、治療組愈合例數分別為5例、8例，術后第21天對照組、治療組愈合例數分別為33例、37例，兩組患者愈合率比較χ2=4.36，P=0.03<0.05，見表1。

表1 兩組肛周膿腫患者肛周膿腫創面縮愈合率[例(%)]

2.2 兩組分泌物量評分、疼痛評分比較

兩組術后第1天比較，分泌物量評分、疼痛評分無明顯差異(P>0.05)，但兩組在治療后第7天、14天組內比較分泌物量評分、疼痛評分均明顯下降(P<0.05)；術后第7天、14天組間比較，治療組患者分泌物量評分、疼痛評分較對照組明顯下降，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組肛周膿腫患者分泌物量評分、疼痛評分比較分)

2.3 血清炎癥因子水平

兩組術前比較，TNF-α、IL-6無明顯差異(P>0.05)，但兩組在治療后第3天、7天組內比較血清TNF-α、IL-6含量均明顯下降(P<0.05)；治療組第3天、7天與對照組組間相比，治療組TNF-α、IL-6含量均明顯下降(P<0.05)。見表3。

表3 兩組肛周膿腫患者血清炎癥因子水平比較

3 討論

肛周膿腫屬于肛腸常見的感染性疾病，多采用手術治療，肛周膿腫切開根治術是常用的手術術式，其術后創面多為開放性、感染性創面[11]。因肛門局部生理病理的特點，肛周膿腫術后創面常常會有大量的細菌定植，這就會加重創面的炎癥反應，延長創口愈合的炎癥反應期，影響創面愈合的過程。

肛周膿腫屬于中醫學“肛癰”的診治范疇，多因飲食辛辣刺激、肥甘厚味之品，釀生濕熱，濕熱隨血下行，阻滯肛周經絡，氣血被邪毒壅滯于肛周，瘀血凝滯，熱盛肉腐而成膿[12]。肛周膿腫術后由于肌膚皮肉受到金刃所傷，損傷血脈孫絡，氣血運行不暢，加之排氣、排便，創面很難保持清潔，導致創面局部火熱毒邪壅盛，氣血流通被阻[13]；毒邪壅滯引起創口滲液不斷，造成創面生長遲滯、水腫、疼痛等癥狀。因此，在肛周膿腫術后減輕火熱毒邪、減少創口滲液就顯得尤為重要。

黃連納米明膠貼是陜西中醫藥大學附屬醫院常用的協定處方制劑，在減輕創面炎癥反應、促進創面愈合方面有著重要作用?！渡褶r本草經》中記載：“黃連，味苦寒，主熱氣”,認為黃連為苦寒、瀉火、解毒之要藥。《本草綱目》中記載：“硼砂，味咸涼，外用，清熱解毒。”劉瑤等[14]研究表明硼砂協同優化的PVA基復合膜抑菌性更高，可以使大腸桿菌菌落總數降低1個數量級。黃連的主要成分是鹽酸小檗堿，已經被證實具有抗炎、抑菌、抗血小板聚集、降脂、降糖等多種作用[15]。小檗堿的抑菌機制迄今為止尚不清楚, 可能是通過抑制細菌生長、抑制細菌酶蛋白的活性、抑制細菌的黏附作用、抗細菌毒素等方面達到抑菌作用[16]。

本研究結果顯示，在術后21 d治療組愈合率為93.75%，對照組愈合率為79.15%，治療組治愈率明顯高于對照組(P<0.05)，術后7 d開始,治療組患者分泌物量評分、疼痛評分較對照組明顯下降，差異具有統計學意義(P<0.05)；治療組第3天、7天兩個時間節點與對照組相比，TNF-α、IL-6含量均明顯下降(P<0.05)。

綜上所述，肛周膿腫術后創面應用黃連納米明膠貼換藥臨床療效確切，能夠減輕創面炎癥反應，從而減少創面疼痛和分泌物量，但其具體的分子機制仍需進一步實驗研究。