散風(fēng)通竅滴丸配合西藥治療變應(yīng)性鼻炎的臨床觀察

王毅男

遼寧省人民醫(yī)院耳鼻咽喉科，遼寧沈陽 110016

變應(yīng)性鼻炎又稱為過敏性鼻炎，是臨床常見疾病，因其發(fā)病率較高，已成為全球性健康問題[1-2]。變應(yīng)性鼻炎是以鼻腔黏膜和黏膜下層的急性炎癥改變?yōu)橹鞯募膊。o明確的病毒或細(xì)菌感染病程，且病程遷移不愈，臨床多表現(xiàn)為鼻塞、鼻涕較平常明顯增多，流涕多為明顯的鼻清涕[3]。近年來，變應(yīng)性鼻炎的發(fā)病率不斷呈現(xiàn)上升趨勢(shì)發(fā)展，對(duì)病患的健康和生活產(chǎn)生嚴(yán)重負(fù)面影響，若診斷和治療不及時(shí)，會(huì)進(jìn)一步引發(fā)并發(fā)癥，患者的健康也會(huì)受到嚴(yán)重威脅[4]。因此，尋找對(duì)變應(yīng)性鼻炎臨床有效的藥物治療方案，已成為醫(yī)務(wù)工作者重點(diǎn)研究的課題。據(jù)中醫(yī)辨證施治原則[5]，本研究采用散風(fēng)通竅滴丸聯(lián)合西藥氯雷他定、丙酸倍氯米松鼻噴霧劑治療變應(yīng)性鼻炎，觀察該方案的實(shí)際臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月至2021年7月遼寧省人民醫(yī)院（我院）耳鼻咽喉科門診收治的120例變應(yīng)性鼻炎患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)表法分為治療組和對(duì)照組，每組各60例。其中治療組男37例，女23例；年齡20～45歲，平均（31.37±6.13）歲，病程12～72個(gè)月，平均（15.12±3.21）個(gè)月。對(duì)照組男35例，女25例；年齡18～45歲，平均（32.51±4.06）歲；病程12～60個(gè)月，平均（17.25±4.26）個(gè)月。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞ 0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，所有入選患者均簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均符合《耳鼻咽喉·頭頸外科學(xué)》[6]相關(guān)診斷，且符合2015年中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)中關(guān)于變應(yīng)性鼻炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。所有患者自愿加入本研究，并能夠積極配合治療；②所有患者均參照2012年《中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)》[8]相關(guān)內(nèi)容，辨證為肺脾氣虛證。排除標(biāo)準(zhǔn)：①由鼻息肉、鼻部損傷、鼻竇炎導(dǎo)致的鼻塞患者；②合并有嚴(yán)重的心臟、腎臟、肝臟、呼吸道疾病者；③妊娠期婦女、精神異常者、哺乳期婦女、不具備依從性者。

1.3 方法

對(duì)照組行單純西藥治療：局部應(yīng)用丙酸倍氯米松鼻噴霧劑（山東京衛(wèi)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20113273）噴鼻，1次每鼻孔2撳，2次/d。口服氯雷他定（西安楊森制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20070030）10 mg，1次/d。7 d為1個(gè) 療 程。常規(guī)治療1周。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予散風(fēng)通竅滴丸（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20194026）20丸，口服，3次/d，4 d為1個(gè)療程，連續(xù)服藥8 d，共治療2個(gè)療程。治療期間，停用其他藥物。在治療后1個(gè)月進(jìn)行隨訪，并判定臨床療效。

1.4 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床療效評(píng)定[7]。顯效，臨床癥狀全部消失，鼻腔未見膿性分泌物，影像學(xué)檢查CT示炎癥消失；有效，臨床癥狀減輕明顯，鼻腔可見少量膿性分泌物，影像學(xué)檢查CT示炎癥減輕明顯；無效，臨床癥狀無明顯改善甚至有加重，鼻腔仍見大量分泌物，CT示無影像學(xué)檢查變化。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）臨床癥狀積分[8]。癥狀分級(jí)計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)，①計(jì)分基本條件：長(zhǎng)期發(fā)病，常有打噴嚏（短時(shí)間內(nèi)一次連續(xù)3個(gè)以上）、流清涕和鼻黏膜腫脹（鼻塞）三個(gè)主要臨床表現(xiàn)，一年間發(fā)病時(shí)間累計(jì)超過半年，單日發(fā)病時(shí)間累計(jì)＞0.5 h；病程至少維持1年。②計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)：既往有個(gè)人或家族過敏史，發(fā)作期間癥狀和體征典型，各計(jì)為1分，共計(jì)3分。鼻分泌物涂片檢查嗜酸性粒細(xì)胞呈陽性，鼻黏膜刮片試驗(yàn)肥大細(xì)胞（嗜堿性粒細(xì)胞）呈陽性，計(jì)為1分。變應(yīng)原皮膚試驗(yàn)呈陽性，變應(yīng)原鼻激發(fā)試驗(yàn)呈陽性，特異性IgE抗體試驗(yàn)呈陽性，且符合相關(guān)皮膚試驗(yàn)及病史，各計(jì)為2分，共計(jì)4分。6～8分者即可對(duì)常年性變應(yīng)性鼻炎進(jìn)行診斷。（3）患者鼻中隔軟骨感覺神經(jīng)肽含量。測(cè)定兩組患者鼻中隔軟骨降鈣素基因相關(guān)肽（calcitonin gene-related peptide，CGRP）、P物質(zhì)（substance P，SP）、血管活性腸肽（vasoactive intestinal peptide，VIP）含量，以觀察其在持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎中的臨床價(jià)值。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜ 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療組總有效率為95.00%，顯著高于對(duì)照組的63.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者臨床癥狀積分比較

治療前，兩組患者鼻塞、流清涕、鼻癢評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞ 0.05）；治療后，兩組患者鼻塞、流清涕、鼻癢評(píng)分均低于本組治療前，且治療組鼻塞、流清涕、鼻癢評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05）。見表2。

表2 兩組患者臨床癥狀積分比較（分，±s）

表2 兩組患者臨床癥狀積分比較（分，±s）

組別 n 鼻塞 流清涕 鼻癢治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值治療組60 2.25±0.47 0.65±0.61 16.094＜0.001 2.45±0.53 0.48±0.56 19.791＜0.001 2.72±0.45 0.58±0.50 24.642＜0.001對(duì)照組60 2.37±0.55 0.95±0.43 17.755＜0.001 2.35±0.58 0.78±0.46 16.428＜0.001 2.66±0.51 0.87±0.54 18.667＜0.001 t值 1.304 3.131 0.985 3.206 0.628 3.004 P值 0.195 0.002 0.327 0.002 0.531 0.003

2.3 兩組患者鼻中隔軟骨SP、CGRP、VIP含量比較

治療前，兩組患者鼻中隔軟骨SP、CGRP、VIP含量比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞ 0.05）；治療后，治療組患者鼻中隔軟骨SP、CGRP、VIP含量明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05）。見表3。

表3 兩組患者鼻中隔軟骨SP、CGRP、VIP含量比較（pg/L，±s）

表3 兩組患者鼻中隔軟骨SP、CGRP、VIP含量比較（pg/L，±s）

注 SP：P物質(zhì)；CGRP：降鈣素基因相關(guān)肽；VIP：血管活性腸肽

組別 n SP CGRP VIP治療前 治療后 t值P值 治療前 治療后 t值P值 治療前 治療后 t值P值治療組60 92.21±11.25 36.85±10.50 27.866＜0.001 132.20±14.11 72.52±12.30 24.696＜0.001 86.20±9.12 28.52±5.20 42.558＜0.001對(duì)照組60 93.30±12.32 64.20±7.52 15.617＜0.001 137.12±15.20 96.25±15.41 14.626＜0.001 88.64±8.60 39.21±4.85 38.780＜0.001 t值 0.506 16.403 1.838 9.323 1.508 11.645 P值 0.614 ＜0.001 0.069 ＜0.001 0.134 ＜0.001

3 討論

變應(yīng)性鼻炎是鼻黏膜發(fā)生的變態(tài)反應(yīng)性疾病，通常是由IgE介導(dǎo)的Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)[9]。典型癥狀主要是連續(xù)發(fā)作的陣發(fā)性噴嚏，流溢的大量水樣清涕，鼻塞和鼻癢為其次。目前臨床上主要分全身用藥和局部用藥兩類。兩類藥物都能暫時(shí)有效緩解變應(yīng)性鼻炎的臨床癥狀。臨床上常用的糖皮質(zhì)激素[10]是抗變態(tài)反應(yīng)的首選藥物，可以有效抑制肥大細(xì)胞和黏膜炎癥反應(yīng)，使嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)目明顯減少。氯雷他定屬第二代抗組胺藥[11]。

中醫(yī)稱變應(yīng)性鼻炎為“鼻鼽”[12]。中醫(yī)在治療變應(yīng)性鼻炎方面有其獨(dú)特的療效，有借鑒價(jià)值。散風(fēng)通竅滴丸的主要成分包含黃芩、羌活、荊芥、細(xì)辛等，黃芩為君藥，苦寒入肺經(jīng)，具有宣肺降火，清熱燥濕之功效，主要有增強(qiáng)免疫、抗病毒、抗炎、抗過敏、解熱、抗菌、抗腫瘤等作用；荊芥為臣藥，是解表之上品，有宣肺散寒、祛風(fēng)解表之功效，主要有抗炎、解熱、抗病毒等作用；羌活為佐藥，解表散寒，芳香開竅，祛風(fēng)勝濕，尤其通腦竅效果明顯，可緩解鼻塞使鼻腔通暢，主要可散寒通鼻竅；細(xì)辛為佐藥，辛香通竅，辛溫解表，尤其對(duì)風(fēng)寒外束、清竅不利、肺氣不宣之證效果明顯，主要有祛風(fēng)解表散寒[13]。諸藥配伍，表里同調(diào)、扶正祛邪、標(biāo)本兼治、散寒通竅、養(yǎng)陰清熱[14]。由上可見散風(fēng)通竅滴丸對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、流感病毒、肺炎桿菌及真菌等有明顯的抑制作用，可有效減少炎性細(xì)胞大量浸潤(rùn)，緩解鼻黏膜水腫，同時(shí)減少鼻黏膜內(nèi)所含組胺及血清IgE的含量，以減輕過敏反應(yīng)。

臨床中已廣泛應(yīng)用散風(fēng)通竅滴丸，其具有四大明顯優(yōu)勢(shì)：①可提高難溶性藥物的溶解度，有效促進(jìn)其中揮發(fā)油成分的吸收和利用[15]；②可明顯降低藥物的毒性，制藥過程中就基本剔除了有毒成分馬兜鈴酸[16]；③可增強(qiáng)藥物成分濃度，提高藥物溶出速率，溶散時(shí)限范圍一般為5～15 min，藥物起效快[17]；④可增加藥物的穩(wěn)定性，滴丸劑會(huì)包埋其中揮發(fā)油有效成分于基質(zhì)中，會(huì)提高藥物穩(wěn)定性[18]。

散風(fēng)通竅滴丸為滴丸劑型，載藥量大，其采用的是揮發(fā)油水蒸氣蒸餾法提取工藝，不含毒性成分馬兜鈴酸，治療急性鼻炎安全、有效。其制劑工藝采用了創(chuàng)新劑型——滴丸劑，明顯提高了藥物溶出速率，有效增強(qiáng)了藥物療效。其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)即滴丸劑型，含吞相宜；組方精簡(jiǎn)，對(duì)癥治療；療效確切，安全可靠。未來應(yīng)用前景廣闊，值得臨床推廣。

對(duì)于變應(yīng)性鼻炎，預(yù)防與調(diào)護(hù)顯得尤為重要。其中鍛煉體質(zhì)，增強(qiáng)體質(zhì)，可從根本上預(yù)防本病，還要保持周圍環(huán)境清潔衛(wèi)生。有過敏史的患者，應(yīng)盡力避免接觸易于引起機(jī)體過敏反應(yīng)的食物和藥物[19]。

本研究結(jié)果顯示，散風(fēng)通竅滴丸對(duì)于變應(yīng)性鼻炎肺脾氣虛證患者的鼻塞、鼻清涕、鼻癢等癥狀改善顯著，經(jīng)過治療2個(gè)常規(guī)療程后，治療組鼻塞、流清涕鼻癢等臨床癥狀積分顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05）。治療組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05）。在張德騫[20]的研究中，觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），與本研究結(jié)果基本一致。

綜上所述，散風(fēng)通竅滴丸治療變應(yīng)性鼻炎肺脾氣虛證患者安全、有效，且用藥方便，患者更易于接受，在治療變應(yīng)性鼻炎領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景，值得臨床推廣。但值得注意的是，散風(fēng)通竅滴丸也受到部分臨床使用的限制，這主要是由于部分人群對(duì)中藥過敏而引起的不良反應(yīng)，在未來的進(jìn)一步研究中需要加強(qiáng)此方面的改進(jìn)。