雙歧桿菌三聯(lián)活菌散聯(lián)合醒脾養(yǎng)兒顆粒治療小兒FD 的臨床效果

陳彥君

（南昌市第三醫(yī)院兒科，南昌 330000）

功能性消化不良（FD）是兒科常見病癥，其癥狀反復(fù)，常見持續(xù)或間歇的惡心嘔吐、上腹脹痛、食欲不振等典型表現(xiàn)[1]。其確切病機(jī)尚未明確，多認(rèn)為與神經(jīng)心理因素、胃腸動(dòng)力與胃酸分泌障礙等因素有關(guān)，若干預(yù)不合理，病情反復(fù)發(fā)作，導(dǎo)致患兒飲食不佳、營養(yǎng)物質(zhì)攝入量明顯減少，故會(huì)對(duì)小兒成長(zhǎng)發(fā)育造成負(fù)面影響[2]。既往臨床治療小兒FD 時(shí)，主要是去除誘發(fā)因素及對(duì)癥治療，但整體效果不佳。雙歧桿菌三聯(lián)活菌散是通過調(diào)節(jié)腸道菌群及免疫功能，可緩解腹脹腹痛、反酸噯氣等消化不良相關(guān)癥狀，在FD 中的治療效果已有研究證實(shí)[3]。但在總體上來看，部分患兒未取得理想效果，仍需探索一種有效的治療措施。近年來，中醫(yī)辨證治療優(yōu)勢(shì)已得到臨床認(rèn)可。脾氣虛證是FD 常見證型，對(duì)其治療宜醒脾安神、補(bǔ)氣止瀉，故研究采用醒脾養(yǎng)兒顆粒，對(duì)小兒腹瀉、食欲不振、脾虛等內(nèi)科疾病效果良好[4]。但雙歧桿菌三聯(lián)活菌散聯(lián)合醒脾養(yǎng)兒顆粒對(duì)小兒FD 的治療效果，臨床缺乏報(bào)道。故此，我們?cè)O(shè)計(jì)該項(xiàng)試驗(yàn)，分析兩藥聯(lián)合對(duì)小兒FD 的治療效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2019 年10 月至2021 年5 月醫(yī)院收治的80 例經(jīng)中醫(yī)辨證為脾氣虛證FD 患兒，按數(shù)字奇偶法分為兩組，即對(duì)照組40 例，男22例，女18 例；年齡3～12 歲，平均（6.92±1.05）歲；病程1～6 個(gè)月，平均（2.98±0.15）個(gè)月；觀察組40例，男20 例，女20 例；年齡3～12 歲，平均（7.01±1.02）歲；病程1～6 個(gè)月，平均（3.01±0.13）個(gè)月；兩組患兒基線資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可對(duì)比。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)：入組患兒符合《中國兒童功能性消化不良診斷和治療共識(shí)》[5]的診斷標(biāo)準(zhǔn)：主要表現(xiàn)為持續(xù)存在或反復(fù)發(fā)作的上腹痛、腹脹、早飽、噯氣、厭食、燒心、反酸、惡心嘔吐等消化功能障礙癥狀，檢查無器質(zhì)性病變。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]，符合脾氣虛證；氣虛主證：體倦乏力，神疲懶言，舌質(zhì)淡，舌體胖或有齒印，舌苔薄白；脾虛主證：口淡、口甜，眼袋大，胃納減少或食欲差，大便干或溏稀，食后腹脹；次證：口渴不飲、腹痛綿綿，或喜按喜溫，消瘦或虛胖，唇淡，氣短。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）入組患兒符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）無先天性胃腸道疾病或消化系統(tǒng)障礙；（3）患兒家長(zhǎng)或法定監(jiān)護(hù)人對(duì)研究知情，并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并心、肝、腎等臟器疾病；（2）伴有其他消化道系統(tǒng)疾病；（3）伴有精神障礙分裂癥、認(rèn)知異常者；（4）對(duì)研究藥物過敏者。

1.4 治療方法 兩組患兒均合理飲食，多喝熱水，患兒家長(zhǎng)依從性好，未出現(xiàn)依從性差患兒，均順利完成治療。對(duì)照組服用雙歧桿菌三聯(lián)活菌散（上海信誼藥廠，國藥準(zhǔn)字S10970105），＜6 歲：每次口服1.0 g，每天2 次；6～12 歲：每次1.5 g，每天3 次；溫水服用，連續(xù)2 周。觀察組基于對(duì)照組治療方案上采用醒脾養(yǎng)兒顆粒（貴州健興藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字Z20025415）治療，溫水送服，3～6 歲：每次4 g，每天3 次；＞6 歲：每次8 g，每天3 次，連續(xù)2 周。

1.5 觀察指標(biāo)（1）比較兩組臨床效果。臨床治愈：口淡、口甜，眼袋大消失，倦怠乏力、神疲懶言、胃納減少、大便干或溏稀改善，食欲及食量恢復(fù)正常；顯效：上述癥狀改善，食量恢復(fù)正常值的3/4；有效：腹脹、食欲、噯氣較之前改善，食量不足正常量的3/4；無效：腹脹、食欲、食量等恢復(fù)未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)；（2）比較兩組臨床特征改善情況，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，對(duì)倦怠乏力、口淡、口甜、大便干或溏稀進(jìn)行評(píng)估，按嚴(yán)重程度計(jì)0～3分，分值越高，癥狀越嚴(yán)重；（3）比較兩組胃腸動(dòng)力：采用超聲檢測(cè)患兒治療前、治療2 周的胃竇收縮頻率（ACF）、收縮幅度（ACA）及運(yùn)動(dòng)指數(shù)（MI）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件。計(jì)量資料經(jīng)()表示，采取t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采取χ2檢驗(yàn)；P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組臨床效果 觀察組治療效果高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 比較兩組臨床效果[n（%）]

2.2 比較兩組臨床特征改善情況 兩組治療前臨床特征評(píng)分比較（P＞0.05），兩組治療后癥狀評(píng)分較之前降低（P＜0.05），且觀察組癥狀評(píng)分較對(duì)照組降低明顯（P＜0.05），見表2。

表2 比較兩組臨床特征改善情況（分）

2.3 比較兩組胃腸動(dòng)力 兩組治療前胃腸動(dòng)力相關(guān)指標(biāo)比較（P＞0.05），兩組治療后ACF、ACA、MI較治療前增加（P＜0.05），且觀察組ACF、ACA、MI較對(duì)照組提高（P＜0.05），見表3。

表3 比較兩組患兒胃腸動(dòng)力學(xué)

3 討論

小兒胃腸功能尚未發(fā)育完善，常伴有胃腸功能紊亂、腹脹、腹痛、厭食、胃排空緩慢等癥狀，甚至有多個(gè)癥狀疊加，嚴(yán)重影響到小兒生長(zhǎng)發(fā)育。因小兒FD 是一組臨床癥候群，并非是一個(gè)組織器官病變，故無特異性藥物治療，臨床的治療目的是消除臨床特征，減少疾病復(fù)發(fā)[7]。雙歧桿菌三聯(lián)活菌散是一種腸道益生菌制劑，是由雙歧桿菌、乳酸桿菌等多種腸道有益菌組成，可維持腸道微生態(tài)的平衡性，直接補(bǔ)充腸道所需的正常生理性細(xì)菌，改善腸道菌群的穩(wěn)態(tài)性，抑制腸道致病菌的侵襲，以此改善腸道環(huán)境，促進(jìn)腸道對(duì)營養(yǎng)物質(zhì)的吸收及消化，提高機(jī)體免疫力，改善患兒臨床癥狀[8-9]。但因小兒FD 癥狀復(fù)雜，僅單獨(dú)用藥難以取得理想效果，故在治療時(shí)，需探索一種更為理想的治療措施。

中醫(yī)認(rèn)為小兒稚陽未充、稚陰未長(zhǎng)，生長(zhǎng)快速，對(duì)水谷精微的需求量多，但因小兒脾胃系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，水谷精微攝入過多，負(fù)擔(dān)加重，致脾胃損傷。脾胃是機(jī)體后天之本，亦是氣血生化之源，此時(shí)脾胃兩虛，中焦運(yùn)化功能失衡，五臟失養(yǎng)，氣血生化失調(diào)，導(dǎo)致納呆食少、惡心嘔吐、脘腹脹滿等多種癥狀的出現(xiàn)。另外小兒常“脾常不足，胃小且弱”，脾胃運(yùn)化失常，故會(huì)損傷機(jī)體的受納、運(yùn)化等功能。因此小兒FD 常因脾氣虛導(dǎo)致，其發(fā)病機(jī)制以脾氣虛為本，食積、痰濕等邪實(shí)為標(biāo)。故此針對(duì)脾氣虛證FD 患兒，臨床治療時(shí)應(yīng)健脾和胃、養(yǎng)血安神、固腸止瀉。醒脾養(yǎng)兒顆粒是小兒專用中成藥，從毛大丁草、山梔茶、蜘蛛香、一點(diǎn)紅等多種中藥提取而來，起到健脾養(yǎng)血、理氣和中、安神開胃作用，對(duì)嬰幼兒食欲不振、厭食、腹瀉、大便稀、夜間煩躁等病癥有顯著效果[10]。

本組研究，觀察組治療效果97.50%高于對(duì)照組的80.0%，治療后倦怠乏力、口淡、口甜、大便干或溏稀臨床特征評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)果表明雙歧桿菌三聯(lián)活菌散聯(lián)合醒脾養(yǎng)兒顆粒治療小兒FD 有顯著效果，可減輕患兒食欲不振、腹脹等癥狀。李文玲等[11]研究數(shù)據(jù)顯示觀察組治療總有效率94.50%高于對(duì)照組的81.80%，免疫功能改善程度高于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)合其他學(xué)者研究再次證實(shí)了醒脾養(yǎng)兒顆粒的應(yīng)用有效性。原因分析是采用雙歧桿菌三聯(lián)活菌散可促進(jìn)患兒胃腸蠕動(dòng)，調(diào)整胃腸道內(nèi)環(huán)境，并能促進(jìn)免疫系統(tǒng)釋放分泌型IgA 抗體，抑制致病菌的繁殖，改善患兒胃腸功能；醒脾養(yǎng)兒顆粒有健脾開胃、理氣活絡(luò)，減輕氣血受阻、凝滯不通導(dǎo)致的食欲不振、腹脹腹痛癥狀；而且醒脾養(yǎng)兒顆粒可以阻斷乙酰膽堿釋放導(dǎo)致的腸收縮或腸痙攣癥狀，解除腸道痙，緩解患兒腹脹、腹痛癥狀，提高患兒治療效果。

西醫(yī)認(rèn)為小兒FD 的發(fā)生、發(fā)展受到消化道運(yùn)動(dòng)功能異常導(dǎo)致，通過評(píng)價(jià)胃腸動(dòng)力，可相應(yīng)表明小兒FD 的改善情況。本組研究，觀察組治療后ACF、ACA 及MI 高于對(duì)照組（P＜0.05）。說明雙歧桿菌三聯(lián)活菌散聯(lián)合醒脾養(yǎng)兒顆粒可促進(jìn)FD 小兒胃腸動(dòng)力。分析是雙歧桿菌三聯(lián)活菌散可改善胃腸道環(huán)境，在一定程度上改善患兒胃腸動(dòng)力；同時(shí)聯(lián)合醒脾養(yǎng)兒顆粒可增加胃酸總酸度及胃酸排出量，提高胃蛋白酶活性，以此僅進(jìn)一步促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，加強(qiáng)胃腸動(dòng)力學(xué)[12]。

綜上所述，對(duì)于脾氣虛證功能性消化不良患兒，臨床采用雙歧桿菌三聯(lián)活菌散+醒脾養(yǎng)兒顆粒可提高臨床治療效果，促進(jìn)患兒臨床癥狀盡早恢復(fù)，改善胃腸動(dòng)力，臨床價(jià)值高。但該研究尚有一定局限性，樣本量少，未對(duì)患兒遠(yuǎn)期效果進(jìn)行探討，使其結(jié)果處于初步研究。仍需未來研究通過擴(kuò)大樣本量、設(shè)計(jì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、延長(zhǎng)研究時(shí)間，以此明確雙歧桿菌三聯(lián)活菌散+醒脾養(yǎng)兒顆粒對(duì)小兒功能性消化不良的治療效果。