溫陽益氣活血方輔助西醫常規治療肥胖型2型糖尿病臨床研究※

葉康杰 王丘平 黎重菊 李際強

(廣州中醫藥大學第二附屬醫院老年病科，廣東 廣州 510000)

2型糖尿病是指患者對胰島素抵抗或體內胰島素分泌不足而引起血糖代謝紊亂的一種代謝性疾病，其并發癥多，主要包括糖尿病腎病、糖尿病視網膜病變，糖尿病病足等，嚴重者可對患者生命造成威脅[1-3]。2型糖尿病的發病不僅與遺傳因素有關，還與患者的生活習慣等有關，其中肥胖是促進2型糖尿病發病的一個重要原因。臨床中肥胖型2型糖尿病的治療主要以口服降糖藥為主，必要時聯合胰島素治療，但是長期使用胰島素會進一步增加患者體質量，對胰島素更加不敏感，而且會增加低血糖發生的風險[4-5]。近年來，中醫學在2型糖尿病的治療方面臨床效果顯著[6-7]。2019年6月至2020年6月，我們在西醫常規治療基礎上加用溫陽益氣活血方治療肥胖型2型糖尿病54例，并與單純西醫常規治療54例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部108例均為廣州中醫藥大學第二附屬醫院老年病科收治的肥胖型2型糖尿病患者，按照隨機數字表法分為2組，每組54例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 2組一般資料比較

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫診斷參照《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》中2型糖尿病的診斷標準[8]。中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中糖尿病的診斷標準[9]。

1.2.2 納入標準 符合上述中西醫診斷標準；年齡>18歲，性別不限，BMI≥24；患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書，經過醫院醫學倫理委員會批準。

1.2.3 排除標準 1型糖尿病患者；合并有糖尿病腎病、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病足、糖尿病性心臟病等嚴重并發癥者；由于服用激素類藥物導致的藥源性肥胖者；患有精神類疾病，交流溝通有障礙者；對本研究所用藥物過敏者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 參照《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》[8]和《中國2型糖尿病合并肥胖綜合管理專家共識》[10]中相關內容給予西醫常規治療，維持基本降糖方案控制血糖水平，并給予患者必要的健康指導，控制體質量，定時定量進餐，戒煙禁酒，規律作息，適當進行有氧運動。

1.3.2 治療組 在對照組的基礎上加用溫陽益氣活血方治療。藥物組成：細辛6 g，莪術6 g，桂枝9 g，熟附子9 g，紅花9 g，鎖陽10 g，川芎10 g，淫羊藿12 g，麥冬12 g，木香15 g，黨參15 g，黃芪15 g。日1劑，水煎取汁300 mL，分早、晚2次溫服。

1.3.3 療程 2組均治療2個月后統計療效。

1.4 觀察指標及方法 ①比較2組治療前后中醫癥狀評分變化情況，參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[9]中相關內容擬定評分標準，包括肢體麻木、神疲乏力及咽干口渴，根據癥狀嚴重程度分為無、輕、中、重度4個等級，分別評為0、1、2、3分，評分越高表示癥狀越明顯。②比較2組治療前后血糖指標空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平變化情況。③比較2組治療前后腎功能指標血肌酐(SCr)及尿素氮(BUN)變化情況。④比較2組治療前后血脂指標血清總膽固醇(TC)及甘油三酯(TG)水平變化情況。⑤比較2組治療前后血壓指標收縮壓及舒張壓變化情況。⑥觀察2組治療期間藥物不良反應發生情況。

2 結果

2.1 2組治療前后中醫癥狀評分變化比較 與本組治療前比較，2組治療后肢體麻木、神疲乏力及咽干口渴評分均降低(P<0.05)，且治療組治療后肢體麻木、神疲乏力及咽干口渴評分均低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后中醫癥狀評分變化比較 分，

2.2 2組治療前后血糖指標變化比較 與本組治療前比較，2組治療后血糖指標FPG、2 hPG及HbA1c水平均降低(P<0.05)，且治療組治療后FPG、2 hPG及HbA1c水平均低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后血糖指標變化比較

2.3 2組治療前后腎功能指標變化比較 與本組治療前比較，2組治療后腎功能指標SCr及BUN水平均降低(P<0.05)，且治療組治療后SCr及BUN水平均低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后腎功能指標變化比較

2.4 2組治療前后血脂指標變化比較 與本組治療前比較，2組治療后血脂指標TC及TG水平均降低(P<0.05)，且治療組治療后TC及TG水平均低于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 2組治療前后血脂指標變化比較

2.5 2組治療前后血壓指標變化比較 與本組治療前比較，2組治療后血壓指標收縮壓及舒張壓水平均降低(P<0.05)，且治療組治療后收縮壓及舒張壓水平均低于對照組(P<0.05)。見表6。

表6 2組治療前后血壓指標變化比較

2.6 不良反應情況 2組治療期間均未出現明顯藥物不良反應情況。

3 討論

2型糖尿病是一種慢性進展性疾病，隨著現代人們飲食生活習慣的改變及人口老齡化的發展，其發病率呈明顯升高趨勢[11]。2型糖尿病的發生是多種因素共同作用的結果，肥胖是導致2型糖尿病發病的重要的誘因之一，是2型糖尿病的獨立危險因素，肥胖者的脂肪細胞增生、肥大，脂肪細胞代謝產物增多，可以阻止骨骼肌對胰島素的敏感性，產生胰島素抵抗，同時肥胖以后巨噬細胞釋放出的物質也可增加骨骼肌對胰島素的抵抗，從而誘導2型糖尿病的發生[10，12]。肥胖型2型糖尿病的治療目標是控制好血糖水平的同時減輕體質量，降糖藥物優先選擇有減輕或不增加體質量的藥物，如二甲雙胍、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑、α糖苷酶抑制劑等，但隨著疾病的發展和用藥時間的延長，部分患者對降糖藥物會出現耐受現象，如聯合使用胰島素治療，其不但有降低血糖的作用，還可促進脂肪與蛋白質的合成，增加患者體質量，并有發生低血糖風險，無法保證長期穩定的治療效果[13-15]。因此，如何既能控制好肥胖型2型糖尿病患者的血糖水平，又能控制或減輕患者的體質量，一直都是臨床關注的重點。

2型糖尿病屬中醫學“消渴”范疇，認為其發病主要與先天稟賦不足、飲食失節、情志失調、勞欲過度等原因有關，普通的2型糖尿病患者多以陰虛為本，燥熱為標，而肥胖型2型糖尿病又多兼有陽虛、氣虛、血瘀的表現[16-17]。中醫學自古就有“肥人多痰濕”的說法，肥胖之人多陽氣不足，又長期過食肥甘，醇酒厚味，損傷脾胃，先天稟賦不足，后天又失于調養，導致脾腎陽虛，脾虛運化失職，水谷精微分布不均，導致脂膏內聚，氣血瘀滯，腎虛溫煦失職，腎氣不足，氣化不利，導致水濕內停，痰濁內生，血瘀、痰濕日久化熱，積熱內蘊，化燥傷津，消谷耗液，發為消渴。再根據久病耗氣傷陽，久病必瘀的理論，故我們采用溫陽益氣活血方治療肥胖型2型糖尿病。方中川芎活血行氣開郁，為血中氣藥，使郁滯暢通；紅花活血散瘀，通經力強，與川芎相配，祛瘀通絡；細辛解表散寒，溫肺化飲；桂枝、熟附子溫通經脈，助陽化氣；鎖陽、淫羊藿溫補腎陽，祛風化濕；莪術破血行氣，健脾消積；黨參、黃芪健脾益氣，補中生津；麥冬潤肺養陰，益胃生津；木香行氣開滯，健脾消食。諸藥配伍，補而不燥，行而不烈，共奏溫陽益氣、養陰活血的功效。

本研究結果顯示，治療組治療后中醫癥狀肢體麻木、神疲乏力及咽干口渴評分均低于對照組(P<0.05)，血糖指標FPG、2 hPG及HbA1c水平均低于對照組(P<0.05)，腎功能指標SCr及BUN水平均低于對照組(P<0.05)，血脂指標TC及TG水平均低于對照組(P<0.05)，血壓指標收縮壓及舒張壓水平均低于對照組(P<0.05)。提示溫陽益氣活血方輔助西醫常規治療肥胖型2型糖尿病的療效確切，可有效改善患者中醫癥狀，降低血糖和血脂水平，改善腎功能和血壓指標，對預防和減少糖尿病并發癥的發生具有重要意義，且無明顯藥物不良反應。本研究為肥胖型2型糖尿病患者的治療提供了新的診療思路，但同時由于受研究時間、研究條件等限制也存在一定的不足，并未對深層次的作用機制進行探討，我們將繼續對相關方面進行深入研究，以為肥胖型2型糖尿病的治療提供更多可靠的依據。