臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質量控制的重要性

張金鳳，劉世明

莒縣中醫醫院，山東 日照 276500

0 引言

臨床免疫檢驗不僅對于主流的檢驗具有較為顯著的效果，在輔助檢驗中占據關鍵的地位，而且在臨床治療中也能夠起到參照物的作用，有助于醫護人員對患者病情的準確診斷，可以作為臨床依據引導疾病的治療[1-2]。隨著當今醫學以及科學技術的高速發展，免疫檢驗方法也在不斷完善，比常規檢驗方法更加準確有效，但是這種情況的發生通常會導致檢驗涉及的體內物質、細胞免疫等項目越來越多，檢驗需要操作的各種步驟就會越來越煩瑣，對相關人員的專業素質和技術水平要求也會越來越嚴格，另外相關人員對儀器使用的熟練度不高、采集樣本不完整、操作不規范以及儀器硬件不達標均會影響到檢驗結果的準確性和有效性，免疫檢驗的項目關聯越多，對檢測人員的專業水平和操作儀器的熟練度要求越高，對免疫檢驗結果越精準[3-4]。檢驗科作為開展免疫檢查的重要科室，通過臨床免疫檢測操作得到的檢測結果準確度的高低與患者病情的診斷和治療存在著密切的關聯，在實際的檢驗操作過程中，若采集的患者標本不規范，有可能導致標本中存在內源性物質，則會得到假陽性的錯誤檢測結果，也有可能標本采集不完整，相應的檢測質量降低，如此一來獲得的檢測結果并不準確，這會導致醫生對患者的診斷出現錯誤，進行無效的治療，甚至是產生嚴重的醫療事故[5]。目前，對于如何提高臨床免疫檢測結果準確性成為所有人研究的重點，而加強臨床免疫檢驗的質量控制成為人們的主攻方向，為進一步探討臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質量控制的重要性，現選擇2018年5月-2019年8月在本院收治的180例免疫檢驗的患者作為研究對象，并總結報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文選擇2018年5月-2019年8月在本院收治的180例免疫檢驗患者作為研究對象，按照隨機分組法將其分為對照組和實驗組，各組患者90例，在對照組患者中，男49例，女41例，年齡32～72歲，平均（45.07±4.65）歲。在研究組患者中，男48，女42；年齡32～73歲，平均（45.12±4.23）歲。據統計數據的對比結果顯示，兩組患者在年齡、性別比等一般資料和臨床癥狀比較上不存在明顯的差異（P＞0.05），本文實驗經醫院倫理委員會批準，具有研究意義。

1.2 療效判定標準

患者在免疫檢查法檢驗之后進行相應的治療，和臨床免疫檢驗前相比較，臨床癥狀和體征未得到有效改善，各項指標檢測結果顯示惡化，則判斷為無效；和臨床免疫檢驗前相比較，臨床癥狀和體征得到有效改善，并且處在穩定期，各項指標檢測結果顯示正常，則判斷為有效；和臨床免疫檢驗前相比較，臨床癥狀和體征得到明顯改善，各項指標檢測結果顯示良好，則判斷為顯效。

納入標準：①臨床資料完整；②患者及家屬對本研究內容知情并簽署知情同意書。

排除標準：①患者兼有其他重大器質性疾病和功能性疾病；②患者兼有精神疾病或病史，存在社交障礙，不能進行正常交流與表達；③患者因各種不可控原因，中途退出研究。

1.3 方法

對照組接受常規免疫檢查法進行檢測，使用常規、普通質量控制的臨床免疫檢驗，對患者進行基礎的身體檢查，按照嚴格的操作流程開展檢驗，控制每個檢驗環節的質量，最終檢驗沒有問題后，進行上交。

實驗組接受相關儀器和相關試劑進行檢測，本院采用電化學發光法（ECLIA）檢測，所用儀器為羅氏電化學發光免疫分析儀，試劑采用羅氏電化學發光免疫分析儀配套試劑，檢測過程將由專業人員中嚴格按照說明書流程為準，相關內容如下：①由相關專業并具備資格證書的檢驗人員進行臨床免疫檢測操作，需要按照規定時間采集樣本以及處理報告。②選擇的檢驗試劑時，必須確保所用試劑通過了相關機構的認可和檢測，并保證檢驗藥劑使用時是在有效期內，且無其他副作用。③要求檢驗人員對儀器的使用熟練，可以獨自按照標準進行檢測，檢測完成后需要及時做好記錄[6-7]。④在同等條件下，采集樣本后應在第一時間對樣本進行檢測。⑤檢測前應對患者的信息做好記錄，對樣本發生的反應以及檢查結果應做好詳細的歸檔，若發生樣本丟失，需盡快通知相關部門，進行重新采樣。⑥在不影響基礎檢驗方法的情況下對其操作進行強化，這是為了保證免疫檢驗得到的是十分優質的結果。⑦在檢驗過程中，檢驗人員需要及時處理出現的異常情況并做好相關記錄[8-9]。⑧對各個工作實驗室進行統一的標本發放，要求各個實驗室在相同時間內上交報告結果，并由相關組織按照各個實驗室的檢測結果做出對應的處理[10-11]。⑨所有檢測結果無誤后，方可上交報告。

1.4 觀察指標

①臨床免疫檢驗結果；②兩組患者免疫結果與病理結果免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、免疫球蛋白A、免疫球蛋白D、免疫球蛋白E。

1.5 統計學處理

患者相關資料和數據使用統計學軟件SPSS 19.0處理和分析，計量資料使用%表示，計數資料使用（均數±標準差）表示，并分別進行χ2檢驗和t檢驗，數據P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床免疫檢驗結果總有效率的比較

經過專業的免疫檢測之后兩組患者都產生顯著的效果，其中對照組患者治療有效率為83%（80/90），臨床免疫檢驗結果無效的有32例（35%），實驗組患者治療有效率為96%（87/90），臨床免疫檢驗結果無效的僅有9例（1%），由此可見，實驗組的臨床免疫檢驗的總有效率明顯高于對照組的臨床免疫檢驗的總有效率，兩組患者臨床免疫檢驗差異較為明顯（P＜0.05），具有統計學意義，見表1。

表1 患者臨床免疫檢驗結果總有效率的比較

2.2 兩組患者免疫結果與病理結果的比較

兩組患者免疫結果與病理結果比較，兩組數據均有所變化，實驗組患者免疫球蛋白G（100%）、免疫球蛋白M（88.9%）、免疫球蛋白A（84.4%）、免疫球蛋白D（77.7%）免疫球蛋白E（81.1%）的免疫結果和病理結果符合率明顯高于對照組患者免疫球蛋白G（93.3%）、免疫球蛋白M（84.4%）、免疫球蛋白A（75.6%）、免疫球蛋白D（68.9%）免疫球蛋白E（71.1%）的免疫結果和病理結果符合率，兩組患者臨床免疫檢驗差異較為明顯（P＜0.05），具有統計學意義，見表2。

表2 兩組患者免疫結果與病理結果的比較

3 討論

時代的腳步在不斷前進，隨著醫學科技以及醫用設備水平的提高，醫療服務行業對臨床免疫檢驗結果的準確性要求越來越嚴格，嚴謹的醫學診治態度促進了臨床免疫檢測方式進行不斷的完善，在這種服務態度的日漸影響下，臨床檢測操作人員專業素質和技能水平有了相應的提升，不管是患者治療的順利開展還是醫生根據檢測結果制定治療方案，進行對癥下藥，都表明了獲得精準的醫學免疫檢驗結果的重要性。在臨床檢驗中，我們對比常規臨床免疫檢測可以明顯看出臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質量控制的重要性。

從目前的臨床檢驗的免疫結果和病理結果符合情況來看，就常規的臨床免疫檢驗就準確性而言還是差強人意的，在免疫檢驗中每一步驟、每一處操作細節都可能會影響到檢測的最終結果，隨著醫學免疫檢驗技術的發展，人們不再滿足于以往獲得的常規質量控制的檢測結果，對于臨床檢驗質量和結果準確程度的要求愈來愈高，所以加強質量控制是實現提升醫學檢驗水平的關鍵，也是滿足患者對檢測結果高準確性要求的基本條件，更是做好臨床免疫檢驗工作的重中之重。

當然臨床免疫檢查影響到質量控制的因素主要包含兩個方面：一個是采集人員在采集樣本時沒有按照統一規定進行，操作步驟不規范，另外也有可能是由于采集的樣本保存時間過長，導致樣本不滿足檢驗進行的要求，或者是樣本在采集、保存過程中受到了外界的環境因素影響，從而被感染無法得到準確的檢驗結果；另一方面質量控制的因素可能受到患者自身因素影響，由于不同的患者身體免疫能力存在差異，其自身對不同抗體所產生的結果會不一樣，這就使整個分析過程的誤差產生影響，準確度會出現顯而易見的不同。

目前，臨床檢驗的質量以及檢驗結果的準確性成為了衡量各大醫院醫學能力水平的指標，從多個方面都能明顯看出臨床免疫檢驗結果的高準確性，對于患者的診斷和治療都有著非常重要的意義，另外免疫檢驗關聯項目的數量與人員的專業水平以及操作儀器的熟練度都會與免疫檢驗結果的準確性掛鉤，免疫檢驗的項目關聯的越多，對檢測人員的專業水平和操作儀器的熟練度的要求越高，對免疫檢驗結果越精準。所以在加強免疫檢驗質量控制的同時，也需要加強管理體系，做好臨床免疫檢驗各項技能以及專業理論知識的培訓，使與檢驗相關工作人員的能力達到使用儀器的標準和要求，從而做到規范臨床免疫檢驗處理，另外加強檢驗人員的專業素質也會也會大大提高免疫檢測的效率，提升醫院的診斷治療能力，達到更高水平的指標。

本文實驗實質是通過與常規臨床免疫檢測結果對比，體現出臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質量控制的重要性。在經過專業的免疫檢測之后，兩組患者都產生不同程度的效果，接受常規免疫法進行檢驗的對照組，臨床免疫檢驗結果無效的有32例（35%），其治療有效率為83%（80/90），對比數據可以看出，對照組的治療有效率明顯低于采用質量控制并用專業的儀器和配套試劑進行檢驗的實驗組的治療有效率96%（87/90），且實驗組中臨床免疫檢驗結果無效的僅有9例（1%），遠低于對照組（P＜0.05）；除此之外，實驗組患者免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、免疫球蛋白A等各項免疫結果和病理結果符合率明顯更高，兩組臨床免疫檢驗差異具有統計學意義（P＜0.05），這充分證明了免疫檢測的質量以及免疫檢測結果的準確度都與質量控制的加入有密切的影響。

綜上所述，在臨床檢驗中，加強質量控制可以有針對性地對患者進行更細致的治療，相比于常規臨床免疫檢驗，加強質量控制能夠使檢測結果的有效率更高，值得在臨床檢驗中應用和推廣。