諾誠健華(688428.SH)最近在上交所科創板成功掛牌,更利于支持創新藥研發的“A+H”資本平臺搭建完成,公司邁入新的發展階段。
諾誠健華是一家以卓越的自主研發能力為核心驅動力的創新生物醫藥企業,擁有兼具國際創新視野與深刻行業洞察的創始團隊和管理團隊,憑借先進且高效的自主研發平臺,持續開發全球潛在同類最佳或同類首創的創新產品。
進入9月份以來,諾誠健華在研發領域不斷取得進展。9月5日,奧布替尼聯合RCHOP治療伴有原發性結外初治non-GCB亞型DLBCL研究數據入選2022 ESMO口頭報告;9月6日,公司宣布,奧布替尼已被CDE納入優先審評,用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤(MZL);9月9日,公司宣布tafasitamab聯合來那度胺治療復發/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤 II期注冊臨床試驗在中國完成首例患者給藥。
此外,tafasitamab 9月已納入海南的樂城特藥險、江蘇蘇州的蘇惠保、黑龍江的龍江惠民保以及江蘇無錫的醫惠錫城。在納入這些地方商保的海外特殊藥品目錄后,提升了這些區域彌漫性大B細胞淋巴瘤患者在海南博鰲樂城使用創新藥tafasitamab的可及性。
2022年上半年,諾誠健華研發投入持續增加,達到2.74億元,同比增長47.96%。在強有力的研發投入背后,除了奧布替尼和tafasitamab處于商業化階段,諾誠健華還有13款產品處于臨床階段,多款產品處于臨床前階段,正在中國和全球進行30多項臨床試驗。隨著諾誠健華在血液瘤、自身免疫性疾病、實體瘤等方面也取得持續推進,未來3-5年,公司預計將有多個產品獲批,重磅產品商業化矩陣呼之欲出。
作為國內創新藥領軍企業之一,在新藥發現與開發方面,諾誠健華始終堅持將自主創新作為可持續發展的引擎。同時,由施一公博士領銜的科學顧問委員會能夠憑借其深厚的學術洞見幫助公司顯著提高基于基因組學和蛋白質結構的藥物設計能力與新靶點發現能力。
在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,兼顧研發質量與研發速度的需求,建立了創新性與風險高度平衡、涵蓋多個極具市場前景的熱門靶點的產品管線,正加速成長為全世界腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供創新療法的生物醫藥領導者。
在研發同業領先的同時,諾誠健華也逐步建立起了全面、完善的商業化平臺。
隨著2022醫保目錄“簡易續約”規則的公布,醫保談判常態化逐漸成為創新藥進入醫保主流途徑,而逐漸明朗化的定價體系,顯然利好已進入高增速時代國內新藥市場,未來國內創新藥更有可能進入即批即談狀態。
從歷年醫保談判結果來看,藥品的創新性不斷提升,具有高臨床價值的品種在談判降價進入醫保后實現了銷售額的顯著增長。
諾誠健華核心產品奧布替尼正是醫保放量增長的典型案例。2021年12月,奧布替尼成功被納入國家醫保目錄,并憑借創新性和醫保定價雙重優勢,實現快速放量。2022年上半年,奧布替尼銷售量達到2.17億元,同比上漲115%。
諾誠健華表示,未來將繼續挖掘奧布替尼用于治療多種B細胞淋巴瘤的臨床價值,拓展國內和海外市場,并將探索奧布替尼以及 Tafasitamab 作為血液瘤基石用藥的臨床潛力,鞏固公司在血液瘤領域內的優勢地位。與此同時,諾誠健華正不斷提升在實體瘤和自身免疫性疾病領域的競爭力。
隨著奧布替尼市場滲透率的進一步提升以及后續產品陸續進入商業化階段,公司將憑借扎實的生產及商業化能力,加速成長為集創新藥研發、生產和商業化于一體的綜合性生物醫藥企業,有望迎來爆發性增長。