國內在用磁共振線圈的配置和使用評價研究

劉良，張曉盼，韓少強，文寶紅，邵曉寧，呂佩穎，孟炯，薛浩

1.鄭州大學第一附屬醫院 磁共振科，河南 鄭州 450052；2.鄭州大學第五附屬醫院 人事科，河南 鄭州 450052

引言

目前，國內對磁共振設備線圈的配置和使用情況的研究多集中于對個別線圈在圖像質量等方面的對比[1-7]，缺少對國內在用磁共振設備線圈整體配置和使用情況的評價研究。本研究通過對24個省（自治區、直轄市）108家醫療機構磁共振線圈配置和使用情況信息的收集，從不同醫療機構級別、不同廠家、進口與國產等維度，客觀分析國內在用磁共振設備線圈的配置和使用評價情況，以期為醫療機構中影像、采供、醫學裝備管理等科室磁共振線圈的配置提供借鑒，為我國磁共振線圈行業的發展提供參考依據。

1 材料與方法

1.1 資料收集方法

為保證調研的準確性和高效性，成立由磁共振方向的資深操作技師、診斷醫師、設備研發工程師、設備售后工程師、第三方線圈廠家工程師、衛生統計學專家等組成的研究小組，研究小組前期通過查閱文獻和專家討論[8-12]，確立研究目標和研究思路，使用德爾菲問卷的方法建立磁共振線圈使用評價指標體系[13-14]，在此基礎上制作磁共振線圈配置和使用調查問卷。

2018年通過發放研究小組設計的問卷，收集樣本醫療機構中磁共振設備線圈在2015—2017年共3年的相關信息和數據，根據地理位置及經濟發展水平，共調查24個省（自治區、直轄市）108家醫療機構的磁共振設備線圈的配置與使用情況。

醫療機構中，定義三級醫療機構為三級各等次醫療機構，基層醫療機構為二級及以下級別各等次醫療機構；定義國產設備為中國品牌生產的磁共振設備，定義進口設備為外國品牌生產的磁共振設備。

所調查的磁共振設備線圈均是醫療機構中的常用線圈，為便于研究，將其分為兩部分：① 基礎線圈，是絕大部分磁共振設備都會配置、能滿足全身主要部位掃描的線圈，同時在磁共振檢查中的使用頻次也較高，包括頭線圈、頸椎線圈（頭頸聯合線圈、頸椎專用線圈）、腰部線圈（腰部專用線圈、全脊柱線圈）、腹盆部線圈、多功能柔性線圈（大柔線圈、小柔線圈）；② 專用線圈，在磁共振設備中配置相對較少，但可以支持特殊成像技術，具有圖像質量好、掃描時間少等優點，包括胸部線圈（乳腺專用線圈、心臟專用線圈）、小部位線圈（眼、口、耳部線圈）、關節線圈（膝關節專用線圈、踝關節專用線圈、肩關節專用線圈、腕關節專用線圈、肘關節專用線圈、跖趾關節專用線圈）、小兒專用線圈（頭部線圈、體部線圈）。

1.2 統計學分析

對收集到的磁共振設備線圈調查數據運用SPSS 24.0進行數據整理和分析，計數資料采用n（%）表示。

2 結果

2.1 樣本醫療機構磁共振設備的總體情況

本研究所抽取的全國108家醫療機構中，共有229臺磁共振設備納入本研究，發現華東地區醫療機構中磁共振設備的平均配置臺數最多，西北地區醫療機構平均配置臺數最少，見表1。

表1 樣本醫療機構磁共振設備的總體分布情況

2.2 磁共振設備線圈配置情況

2.2.1 不同級別醫療機構磁共振設備線圈配置情況

三級醫療機構和基層醫療機構在基礎線圈的配置率上差異性較小，但三級醫療機構在專用線圈的配置上明顯高于基層醫療機構，這可能與三級醫療機構磁共振特殊檢查項目的開展較為廣泛有關，見表2。

表2 不同級別醫療機構磁共振設備線圈配置情況[n（%）]

2.2.2 國產與進口磁共振設備磁共振線圈配置情況

進口和國產磁共振設備在基礎線圈的配置率上差異性較小，見表3。在頭、頸部位掃描的線圈配置方案中，國產磁共振設備使用頭線圈和頸椎專用線圈較多，進口磁共振設備使用頭線圈和頭頸聯合線圈較多，頭頸聯合線圈在多部位掃描中操作更加便捷；在腰部掃描線圈配置方案中，國產磁共振設備使用專用腰椎線圈較多，進口磁共振設備使用全脊柱線圈較多，全脊柱線圈的配置提高了技術人員的操作便捷度和患者檢查的舒適度。

進口磁共振設備在專用線圈的配置上要明顯優于國產磁共振設備，這與進口磁共振設備相對國產磁共振設備開展的檢查項目較多有關，見表3。

表3 國產與進口磁共振設備磁共振線圈配置情況

隨著磁共振產業技術發展，國內出現了第三方磁共振設備線圈生產廠家，在統計樣本中發現，有7.2%的磁共振設備配置了國產第三方線圈，第三方線圈在價格和按需定制方面存在明顯優勢。

2.3 磁共振設備線圈使用評價情況

2.3.1 樣本醫療機構磁共振設備線圈使用故障情況

根據所收集的醫療機構中磁共振設備線圈2015—2017年全年故障總次數，計算得到年故障率（故障率=線圈的年故障總次數/線圈統計數量），全年故障次數統計中已剔除當年投入使用的磁共振設備磁共振線圈故障總次數（當年1月份投入使用的設備除外）。

對所有線圈的年故障率比較發現，基礎線圈中的頭線圈、腹盆部線圈故障率最高。除小部位線圈由于存在使用頻率的不確定性外，大部分線圈的年均故障率均隨設備使用年限的增長而逐年增加[少數線圈的故障率隨著年限增長降低，可能跟調研的樣本量有關系，有些醫院可能開展診療過程中前期做的多后期做的少（臨床評價效果）]，提示我們在日常使用操作中，不僅要注意正確規范使用線圈，也要及時發現潛在的線圈故障問題，避免因為線圈故障導致重掃、漏診和誤診等醫療事件發生。另外在統計中發現，三級醫療機構和進口磁共振設備的基礎線圈在故障率上分別明顯高于基層醫療機構和國產磁共振設備，這可能與設備使用率較高有關，見表4～5。

表4 不同級別醫療機構磁共振設備線圈故障率情況

表5 國產與進口磁共振設備線圈故障情況

2.3.2 磁共振設備線圈使用評價的方法和結果

通過閱讀文獻和專家討論的方式[15-19]，了解磁共振設備線圈在臨床檢查、診斷、維修等各環節中的作用體現，并通過德爾菲法問卷的形式對行業內專家進行調研，根據專家反饋問卷，最終建立了磁共振線圈使用的評價指標體系，見表6。

通過向調研單位發放設計的線圈配置和使用評價調研表，最終對回收的問卷進行分析。結果顯示，國產和進口磁共振設備線圈在安全性評價方面表現相當；在故障表現方面，國產設備線圈表現優于進口設備線圈；在圖像質量、操作便捷度和功能表現方面，進口設備線圈的表現均優于國產設備線圈，見圖1。

圖1 國產和進口磁共振設備線圈使用評價雷達圖

從調研樣本中分析發現，不同廠家設備的線圈使用表現特點不同，針對國內3個主流的進口廠家線圈使用評價效果雷達圖進行比較，結果顯示，3個進口設備廠家配備的線圈在安全性方面差異較小，在圖像質量、功能表現和操作便捷度方面各有優劣，在故障表現方面差異較大，見圖2。在調研中發現，進口廠家B磁共振配備的線圈重量最重，在一些患者檢查量較高的醫療機構中由于需要頻繁切換線圈，給技師操作的便捷度方面帶來一些不便，但其外殼表面耐用度較高；進口廠家A磁共振配備的線圈外殼的耐用程度較低，跌落或碰撞時易導致線圈損毀，同時線圈插座設計在靠近受檢者的床面，患者頭發或液體等細微物品的進入會更容易導致報錯和故障的出現；進口廠家C磁共振配備的線圈故障率較高，常見的故障類型為電路開路。

圖2 3個進口廠家磁共振設備線圈的使用評價表現雷達圖

對國內4個國產廠家線圈使用評價效果雷達圖進行比較顯示，不同廠家在安全性、操作便捷度、功能表現、故障表現方面差異性較小，在圖像質量方面存在差異，見圖3。

3 討論與總結

從2019年開始，GE公司和聯影醫療分別陸續發布了“AIR”（魔毯）和“超柔”線圈，其因變革性的設計得到很多從業者的關注[20]。線圈作為磁共振成像技術的主要部件，負責射頻信號的發射和接收，對檢查可行性、圖像質量、檢查安全等方面有重要作用[21]。隨著近20年磁共振成像技術的飛速發展，設備及第三方線圈廠家根據市場需要對線圈進行了持續性的迭代改進，如目前主流磁共振設備型號為了提高操作便捷度、舒適度、成像質量等，對線圈進行了輕量化設計，將頸腰等部分線圈集成在了檢查床床板上。

本文通過對國內108家醫療機構磁共振線圈的配置情況進行調研，發現三級醫療機構和進口磁共振設備配置的線圈較為豐富，基層醫療機構和國產磁共振設備因業務開展較少、設備功能開發較弱等原因，線圈配置不充分。在線圈配置比例中，基礎線圈配置率較高，專用線圈因使用頻次較低和價格昂貴等原因配置率較低。同時使用德爾菲問卷法建立的磁共振線圈使用評價指標體系，有效評價了國產和進口設備線圈、不同廠家線圈的使用表現。

從醫療設備管理角度分析，因線圈采購價格較高，目前國內醫療機構在磁共振線圈的配置方面主要以臨床業務開展需求為主導原則，三級醫院因檢查項目開展較為廣泛，線圈配置量較多；進口磁共振設備功能開發較為完善，線圈配置較為全面。但隨著醫療改革的推進，基層醫療機構和國產廠家也需注意提升影像檢查新技術和配套專用線圈的配置；同時醫療機構影像科室和管理部門對磁共振線圈的使用效果進行綜合性評價，有利于提高臨床檢查業務水平，進而推進行業技術進步。

在下一步的工作中，本研究團隊將針對線圈的一些客觀指標進行跟蹤研究，如使用標準模體掃描得到的線圈信噪比等參數，從生產、研發、使用和相關者多個維度，綜合準確地評價磁共振線圈的性能表現，為醫用磁共振設備行業的發展提供一定的理論依據。

本研究是國內首次從全國范圍內針對在用磁共振線圈進行的詳細調研，由線圈使用、研發、售后、第三方等相關人員組成的調研團體能從多角度進行充分的評價，選用合適的衛生統計學方法準確分析了磁共振行業內線圈配置和使用評價的情況，其中首次建立的磁共振線圈使用評價體系對影像醫師、技師、醫學裝備管理人員等評價醫療設備性能具有重要指導意義，對磁共振行業研發人員和生產廠家等具有較高的借鑒價值，同時在用磁共振線圈的配置和使用評價結果為衛生等管理部門的政策實施提供了數據支撐。