增強CT 掃描中低滲造影劑碘海醇與碘克沙醇的有效性及安全性研究

郭志輝，張杰

（河南大學淮河醫院醫學影像科，河南 開封 475000）

隨著影像學技術的發展，CT 技術在臨床多種疾病診斷中的價值被不斷發掘，造影劑的使用范圍也越來越廣[1]。就造影劑的發展歷史來看，分別經歷了離子型、非離子、單聚體、二聚體以及高滲、低滲型。從臨床應用來看，碘海醇和碘克沙醇均是使用率比較高的兩種造影劑，其中碘海醇滲透壓能夠達到血漿的2 倍以上[2]；碘克沙醇則屬于三代非離子型二聚體，能夠進一步降低造影劑引起的腎毒性[3]。但臨床上對于碘海醇和碘克沙醇兩種造影劑的造影效果和安全性的研究相對較少。為探尋更安全有效的造影劑，本研究主要比較碘海醇和碘克沙醇兩種造影劑的臨床應用價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2020 年3 月—2022 年5 月我院放射科收治的73 例行增強CT 掃描的患者作為研究對象，納入標準：①均行增強CT 掃描；②基線資料及臨床檢查記錄完整；③采用碘海醇或碘克沙醇作為造影劑進行增強掃描；④造影前后有完成的腎功能檢查和不良反應記錄。排除標準：①合并精神疾病或思維、交流障礙者；②妊娠和（或）哺乳期女性；③肝腎等臟器功能障礙；④造影劑過敏者或甲狀腺功能障礙者；⑤數據不完整者。根據造影劑的選擇不同將患者分為A組（n=38），其中男25 例、女13 例，年齡27～75歲，平均年齡（55.5±4.9）歲；B 組（n=35），其中男26 例、女9 例，年齡26～79 歲，平均年齡（56.2±5.3）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院倫理委員會審批通過。

1.2 方法

兩組均行增強CT 掃描，將對象置于常規仰臥位，于周靜脈自動高壓注入80～100 ml 造影劑，速率3 ml/s。A 組造影劑選擇為碘海醇（福安藥業集團生產，國藥準字H20083567，規格：75 ml 含48.5 g 碘海醇）。B 組造影劑選擇為碘克沙醇（浙江司太立制藥有限公司生產，國藥準字H20103670，規格50 ml ∶16 g）。設定CT 影像參數為1024×1024 矩陣[4]。

1.3 觀察指標

①造影效果：根據造影的圖像、密度以及血管結構的增強效果評估造影效果，其中圖像、密度均勻并能夠清晰顯示血管結構為優；血管造影圖像相對清晰能夠滿足診斷的基本需求為良；不滿足上述兩項指標為差；優良率=（優+良）/總例數×100%。②腎功能：采用全自動生化分析儀進行檢測，包括BUN、UAER 和Scr。③造影后隨訪1 周，比較兩組患者不良反應發生率。

1.4 統計學方法

采用SPSS 23.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組造影效果比較

A 組造影優良率低于B 組，但差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組造影優良率比較[n（%）]

2.2 兩組腎功能比較

造影后，B 組BUN、UAER 和Scr 低于A 組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組造影前后腎功能比較（±s）

表2 兩組造影前后腎功能比較（±s）

組別 例數 BUN（mmol/L） UAER（mg/24 h） Scr（μmol/L）造影前 造影后 造影前 造影后 造影前 造影后A 組 38 4.80±1.11 5.38±1.02 80.42±9.47 86.77±8.53 81.73±5.12 85.11±5.27 B 組 35 4.79±1.09 4.85±1.14 80.31±9.39 82.05±10.25 81.86±4.89 82.05±5.62 t 值 0.039 2.096 0.049 2.145 0.111 2.401 P 值 0.969 0.039 0.960 0.035 0.912 0.019

2.3 兩組不良反應率比較

隨訪1 周結果顯示，B 組不良反應率低于A 組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組不良反應發生率比較[n（%）]

3 討論

3.1 造影效果分析

本研究結果顯示，兩組優良率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），提示碘海醇與碘克沙醇作為造影劑，在增強CT 掃描影像學質量方面均體現出來良好的顯影效果，對于造影后的影像學圖像治療無明顯差異。因此，在不考慮價格和不良反應反生率因素的情況下，碘海醇和碘克沙醇均可作為增強CT 掃描的常用造影劑[5]。

3.2 造影劑對腎功能的影響

造影后，B 組BUN、UAER 和Scr 低于A 組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示CT 增強掃描時與碘海醇相比，碘克沙醇對患者腎功能的影響更小、更為安全。碘克沙醇為非離子型造影劑，平均分布半衰期約為21 min，且表觀分布容積與細胞外液量相同，這表明碘克沙醇僅分布在細胞外液，且蛋白結合率低于2%。相比于碘克沙醇，碘海醇的滲透壓相對更高，腎毒性也相對更強，而碘克沙醇的滲透壓和血漿無明顯差異，靜脈注射后可促進腎小管對水的吸收，雖然也有引發腎損傷的風險，但可能性相對較低[6]。結合研究結果的數據分析，碘克沙醇對腎功能的影響低于碘海醇。因此，對于存在不同程度腎功能受損的患者，建議CT 增強掃描時，采用非離子型造影劑碘克沙醇進行掃描。

3.3 造影劑不良反應率分析

碘海醇和碘克沙醇是現階段臨床上使用率較高的兩種腎造影劑，均具有安全性高的優勢，患者基本不會出現嚴重的毒副反應[7]。本研究對兩組患者造影后1 周的不良反應發生率進行了比較，B 組患者僅出現1 例輕度胃腸道反應，未見造影劑腎病的發生，不良反應發生率2.86%；A 組患者的不良反應發生率為15.79%。結合兩種造影劑的腎臟毒性比較來看，碘克沙醇的安全性更為理想，同時碘克沙醇還能夠對患者的血管內皮和血小板形成一定的保護效果，這也可能是其不良反應發生率更低的原因。

3.4 總結與不足

綜上所述，碘海醇和碘克沙醇的造影效果相當，但碘克沙醇對患者的腎功能影響更小，患者在造影后出現各種相關不良反應的可能性也更低，值得臨床借鑒。但本研究納入的樣本總數相對較少，統計學效能不高，關于兩種造影劑的效果和安全性研究還須進一步大樣本研究數據跟進。