雙氯芬酸鈉滴眼液輔助治療急性外耳道炎的臨床觀察*

舒小瓊 馮美樂 張全艷 張 海 蔡莉華

江西省上猶縣人民醫(yī)院 341200

急性外耳道炎(Acute otitis externa，AOE)是一種常見疾病，指發(fā)生于外耳道皮膚或皮下可累及耳郭或鼓膜的急性彌漫性炎癥，且持續(xù)時間多為3～7d[1]。臨床癥狀包括耳屏和耳郭壓痛、耳道彌漫性水腫、傳導(dǎo)性聽力減弱、紅斑和耳漏，患者多自覺耳痛、瘙癢、耳悶，部分出現(xiàn)體溫升高現(xiàn)象[2]。絕大部分AOE由細(xì)菌感染引起，其中銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌是引發(fā)AOE最常見的病原體[3]。當(dāng)前臨床多采用口服或局部抗生素或糖皮質(zhì)激素藥物進(jìn)行治療，隨著主要致病菌的耐藥性增強(qiáng)，單一治療方案療效不理想，且副作用明顯，耳部是人體重要的感知器官之一，因此尋求安全有效的治療方式對AOE患者意義重大。雙氯芬酸鈉滴眼液為非甾體類抗炎藥，但其效果與皮質(zhì)類固醇效果相同[4]。本研究旨在觀察雙氯芬酸鈉滴眼液輔助治療急性外耳道炎的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月—2021年12月就診于我院耳鼻喉科的AOE患者72例，按病歷號隨機(jī)分為觀察組(36例)和對照組(36例)。觀察組男20例，女16例，年齡13～62歲，平均年齡(37.50±24.50)歲，病程1～7d，平均病程(4.00±0.22)d。對照組男19例，女17例，年齡15～63歲，平均年齡(39.00±24.00)歲，病程1～6d，平均病程(3.50±0.19)d。兩組患者一般資料無明顯差異(P>0.05)。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) (1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《急性外耳炎：共識定義、診斷標(biāo)準(zhǔn)和核心結(jié)果集制定》診斷標(biāo)準(zhǔn)，取分泌物病原學(xué)進(jìn)行涂片培養(yǎng)檢查為陽性，伴有外耳道疼痛、腫脹等癥狀；②本人及家屬知情并簽署同意書；③具有良好依從性；④臨床資料完整。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①真菌性外耳道炎、急性化膿性中耳炎、腮腺炎、外耳道腫瘤等患者；②合并其他耳鼻喉疾病患者；③認(rèn)知障礙、耳聾患者；④對研究藥物過敏者；⑤隨訪脫落者。

1.3 方法 對照組患者結(jié)合其炎癥嚴(yán)重程度、是否感染細(xì)菌及其種類、藥物敏感測試等情況，給予口服頭孢呋辛酯片[國藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司生產(chǎn)，批號：國藥準(zhǔn)字H20000400，規(guī)格：0.25g×6s]，1片/次，2次/d；或頭孢克洛膠囊(蘇州西克羅制藥有限公司，批號：H10983030，規(guī)格：0.25g×6s)，1粒/次，3次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予雙氯芬酸鈉滴眼液(湖北康正藥業(yè)有限公司，批號：H20083683，規(guī)格：0.4ml×20支)治療，外用滴入耳道，1滴/次，4次/d，用藥時指導(dǎo)患者頭部保持患側(cè)朝上，且保持1min，若有成熟癤腫可先由專業(yè)醫(yī)師操作挑破，用過氧化氫溶液(南昌白云藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號：國藥準(zhǔn)字H36021594，規(guī)格：3%)對外耳道膿液進(jìn)行稀釋，選擇吸引器進(jìn)行吸干后再行治療。兩組療程均為5d，5d后復(fù)診，有未痊愈者視情況延長治療時間，觀察其療效和復(fù)發(fā)情況。

1.4 觀察指標(biāo) (1)臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)：治療5d后進(jìn)行療效評價，療效標(biāo)準(zhǔn)參考《臨床實踐指南：急性外耳道炎》，包括耳道腫脹、耳痛、體溫等情況。顯效：外耳道腫脹消失或基本消失，耳痛消失或明顯好轉(zhuǎn)，體溫正常，皮膚已上皮化；有效：外耳道腫脹緩解，耳痛緩解，體溫有所下降；無效：外耳道腫脹基本無緩解或加重，耳痛基本無緩解或加重，體溫未下降甚至上升。總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。(2)臨床癥狀改善時間：觀察患者疼痛、腫脹消除時間、治療總時長；(3)炎性因子：于治療前和治療5d后清晨分別采集肘靜脈血3ml，采集時患者須空腹，于室溫下放置30min后進(jìn)行離心，轉(zhuǎn)速3 000r/min，離心時間10min，離心半徑17.5cm，分離血漿，于-40℃低溫環(huán)境中保存集中待檢，應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附實驗(ELISA)測定白介素 6(IL-6)、C反應(yīng)蛋白(CRP)和腫瘤壞死因子α(TNF-α)；(4)疼痛感知：采用視覺模擬疼痛評分(VAS)評價治療前和治療5d后的疼痛情況，10分為滿分，分?jǐn)?shù)越高代表疼痛等級越高；(5)功能指數(shù)：采用Oswestry、功能障礙指數(shù)(ODI)對患者進(jìn)行治療前后的功能評估，得分越高功能越差。(6)不良反應(yīng)：記錄患者出現(xiàn)頭暈、耳痛、耳癢、外耳道紅腫、惡心等不良反應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效對比 觀察組總有效率高于對照組(χ2=7.604，P=0.006<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效對比[n(%)]

2.2 兩組臨床癥狀改善時間對比 治療后，觀察組腫脹消除時間、疼痛消除時間、治療總時長均短于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組臨床癥狀改善時間對比

2.3 兩組血清炎性因子水平對比 治療前，兩組炎癥因子水平對比無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)；治療后，觀察組炎性因子水平低于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組IL-6、CRP和TNF-α水平對比

2.4 兩組VAS評分、ODI評分對比 治療前，兩組VAS和ODI評分無明顯差異(P>0.05)，治療后，觀察組VAS和ODI評分低于對照組(P<0.05)，見表4。

表4 兩組VAS和ODI評分情況分)

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 在治療中兩組均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生(P>0.05)。

3 討論

AOE是耳鼻喉科多發(fā)病之一，常因外耳道微環(huán)境遭到破壞而導(dǎo)致發(fā)病，最常見的誘因為進(jìn)水、經(jīng)常掏耵聹等引發(fā)的外耳道損傷，其臨床表現(xiàn)以皮膚水腫、血管擴(kuò)張、表皮增厚等炎癥特點(diǎn)為主，患者自感灼熱、疼痛、發(fā)熱，隨病情加重可能出現(xiàn)耳鳴、傳導(dǎo)性耳聾、周圍淋巴結(jié)腫大等，處理不當(dāng)可發(fā)展為慢性炎癥，影響器官功能[5-8]。金黃色葡萄球菌、鏈球菌、綠膿桿菌等是導(dǎo)致AOE的主要致病菌，當(dāng)耳道上皮泡水變軟或受到外物損傷時，就容易引起感染，進(jìn)而發(fā)展為炎癥[9]。目前最主要的治療方式為口服抗生素，但由于抗生素用量的盲目加大及細(xì)菌耐藥性增強(qiáng)，該治療方案效果越來越不理想，且AOE發(fā)病時可能帶來巨大的疼痛，嚴(yán)重影響患者身心健康和生活質(zhì)量[10-11]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組療效優(yōu)于對照組，提示局部外用雙氯芬酸鈉滴眼液進(jìn)行輔助治療，效果較單一用抗生素更好。分析原因可知，全身應(yīng)用抗生素是通過血液循環(huán)將抗生素送到外耳道，從而達(dá)到對致病菌的控制效果，但其藥效受腸吸收率、血液循環(huán)等因素影響，而局部外用藥則可直達(dá)患處，且起效快。據(jù)魏燕高等[12]研究，外耳道的皮膚和皮下組織較薄，且環(huán)境溫度較為穩(wěn)定，經(jīng)皮吸收效果好。雙氯芬酸鈉具有消炎效果，局部應(yīng)用對AOE有較好療效。本研究結(jié)果顯示，觀察組在治療時腫脹消退時間、疼痛消除時間和治療總時長短于對照組，且炎性因子水平低于對照組，提示雙氯芬酸鈉滴眼液輔助治療AOE能快速緩解患者癥狀，提高療效。分析原因可知，雙氯芬酸鈉滴眼液為非甾體類抗炎藥,其與皮質(zhì)類固醇效果類似，具有很好的抗炎效果，還可避免激素類藥物造成的不良反應(yīng)[13]。AOE大部分是優(yōu)于細(xì)菌感染引起，外用抗生素藥物進(jìn)行治療受細(xì)菌耐藥性影響，可能對療效有一定影響。據(jù)吳寶玲[14]的研究，雙氯芬酸鈉通過抑制環(huán)氧化酶，阻斷花生四烯酸轉(zhuǎn)換成前列腺素的產(chǎn)生過程，以達(dá)到抗炎效果。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后VAS和ODI評分較對照組更低，提示雙氯芬酸鈉滴眼液輔助治療AOE有利于改善患者耳痛，其器官功能恢復(fù)更快。分析原因可知，采用雙氯芬酸鈉滴眼液局部輔助治療，其療效更好，癥狀緩解更快。雙氯芬酸鈉滴眼液作為非甾體類抗炎藥，除了抗炎效果出色，還具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛效果[15]。該治療方案使患者在治療期間耳痛緩解，其消炎效果顯著，耳部功能恢復(fù)快，患者的生活質(zhì)量得以提高。本研究中兩組均無明顯副作用，提示雙氯芬酸鈉滴眼液作用于外耳道具有較好安全性。分析原因可知，雙氯芬酸鈉不同于皮質(zhì)類固醇，不易引起皮膚不良反應(yīng)，且雙氯芬酸鈉滴眼液不含防腐劑，一定程度上避免了對患處和外耳道皮膚的刺激，降低不良反應(yīng)發(fā)生率[16]。受限于本次研究樣本數(shù)量與時間關(guān)系，雙氯芬酸鈉滴眼液輔助作用于AOE的情況和具體治療方案還需進(jìn)一步探索，其相關(guān)理論的研究也仍需進(jìn)一步完善。

綜上所述，雙氯芬酸鈉滴眼液對AOE進(jìn)行輔助治療相對于單一用藥療效好、見效快，值得臨床廣泛應(yīng)用。