婦科癌癥治療后性功能及陰道改變問卷的漢化及信效度評價

宋 丹，劉玉慧，周 杰，范天麗，常 景，曾 麗

1.深圳市前海蛇口自貿區醫院，廣東518067；2.浙江大學醫學院附屬婦產科醫院

婦科癌癥是指任何發生在女性生殖系統的惡性腫瘤，包括卵巢癌、宮頸癌及子宮內膜癌等[1]。全球婦科癌癥發病率呈持續上升趨勢，2020年我國婦科三大惡性腫瘤為子宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌，總計占我國女性新發癌癥的11.7%[2]。隨著癌癥早期診斷和治療手段的進展，婦科癌癥的死亡率出現下降趨勢，使長期生存者數量持續增長。這使得促進婦科癌癥生存者的生活質量至關重要。婦科癌癥的治療會造成性器官受損和身體形象破壞，常引起病人的性功能障礙[3]。性健康是生活質量的重要組成部分，而性功能障礙則會嚴重影響伴侶親密關系和家庭功能，阻礙病人的全面康復[4]。因此，準確地把握婦科癌癥病人治療后的性功能改變情況，對促進其全面康復至關重要。但目前關于婦科癌癥幸存者的性功能研究多集中于西方發達國家，我國有少數研究者關注婦科癌癥幸存者的性功能狀況[5-6]，但是多采用自制問卷，其科學性和信效度均未經過檢驗，權威測量工具的缺乏嚴重阻礙了對我國婦科癌癥幸存者性功能狀況的認識，不利于對我國婦科癌癥幸存者性健康的促進。婦科癌癥治療后性功能及陰道改變問卷(Sexual Function-Vaginal Changes Questionnaire，SVQ)是由丹麥哥本哈根大學Bispebjerg醫院的Jensen等[7]于2004年編制的病人自我報告量表，專門用于評價婦科癌癥病人在治療后的性功能及陰道改變情況，在國際上被廣泛應用于婦科癌癥病人的性功能評估，但尚未被引進我國。本研究漢化SVQ問卷，并對中文版SVQ在婦科癌癥幸存者中應用的可行性、信度和效度進行評價。以其為臨床醫護人員評估婦科癌癥病人治療后性功能，開展婦科癌癥病人性功能相關干預提供有效、可靠的評價工具。

1 研究方法

1.1 量表的漢化

1.1.1 SVQ簡介

SVQ包括親密感(2個條目)、性滿意(3個條目)、性興趣(1個條目)、陰道改變(7個條目)、性功能(3個條目)5個維度，另外有4個條目評估有無性伴侶、是否發生性關系及伴侶的性欲和性功能，共計20個核心條目。親密感、性滿意、性興趣3個維度的條目適用于所有研究對象，而陰道改變、性功能2個維度的條目只適用于過去1個月內有過性行為的研究對象。其中，性滿意維度的條目采用Likert 7級計分法,其余維度的條目均采用Likert 4級評分法，每個維度單獨積分。原版SVQ量表各維度的Cronbach′s α系數為0.76～0.83，具有較好的內部一致性；效度檢驗采用主成分分析和最大方差旋轉法，針對全部研究對象的分析共得到3個公因子，解釋89.4%的變異量，針對過去1個月內有過性行為的研究對象的分析共得到2個公因子，解釋66.1%的變異量，說明SVQ量表的信效度良好。

1.1.2 SVQ量表的翻譯

研究者在取得原量表作者授權后，基于Brislin經典回譯模型對引進量表進行漢化[8]。①正譯：由2名精通英語與漢語，母語為中文的研究者(1名英語六級的護理碩士和1名英語六級的護理博士)分別將英語原文譯為2個中文版本；②課題小組成員組織2名翻譯人員進行討論，對比2個中文版本，與原量表進行比較，針對分歧之處進行討論，直至協商一致確定中文版初稿；③回譯：由2名英語專業大學講師(均未接觸過原量表)獨立將中文版初稿翻譯為英文，形成2個回譯版本；④由所有參與翻譯的專家組成專家委員會，共同針對2個回譯版本的不一致之處進行探討，分析原因并反復修改，直到達成一致，形成回譯版初稿。最后，將回譯版初稿發送給量表的原作者，由原作者團隊對回譯版初稿進行審核，并對有疑惑的詞語或語意進行咨詢，針對原作者的意見和建議進行修改，最終形成SVQ中文版A。

1.1.3 跨文化調適

本研究邀請6名在婦科腫瘤診療與護理方面有深厚研究基礎或經驗豐富的專家對SVQ中文版A進行評議。該6名專家包括2名醫生、3名護理專家、1名護理教育專家；工作年限為10～25年；正高級職稱3名，副高級職稱3名。各專家結合個人專業理論知識及臨床工作經驗，對量表各條目進行逐項評議，對每個條目所提及內容與各維度的相關性、概念表達是否清晰、語言習慣是否適用我國文化背景等方面做出判斷，并提出修改意見。研究小組綜合專家評議結果進一步修訂量表，最終形成中文版SVQ量表。于2020年2月，采用便利抽樣法，在浙江省某三級甲等醫院腫瘤科選取符合納入標準的20例病人進行預調查，了解問卷填寫時長、是否有難以理解或表述不清的條目以及對此研究的接受程度。預調查結果顯示，完成中文版SVQ量表耗時10～15 min，全部研究對象可獨立完成量表，提示中文版SVQ量表可行性良好。

1.2 量表信效度評價

1.2.1 研究對象

采用方便抽樣方法，選擇2020年3月—2021年3月在深圳市前海蛇口自貿區醫院、杭州市浙江大學附屬婦產科醫院以及浙江省腫瘤醫院的腫瘤科病房或門診就診的病人為研究對象。納入標準:①被診斷為婦科癌癥(包括宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌、外陰癌、輸卵管癌、絨毛膜癌)，病人知曉病情；②首次治療結束時間>6個月；③已婚且配偶身體健康；④無認知功能障礙，能進行獨立閱讀寫作；⑤自愿參加本研究。根據探索性因子分析方法要求，樣本量應為量表條目數的5～10倍。SVQ共20個核心條目，其中16個條目評估婦科癌癥幸存者的性功能及陰道改變情況，另外4個條目評估性伴侶的性欲及性功能。遵從原版量表作者的做法，僅針對婦科癌癥幸存者的16個條目進行探索性因子分析。最低樣本量為90例，本研究最終納入樣本149例。

1.2.2 資料收集

以醫院病房及門診作為研究場所，利用病人住院放療、化療及門診隨訪對符合納入標準的對象進行調查。由研究者本人及經過培訓的護士向病人解釋研究目的和意義，簽署知情同意書后進行調查。研究者向研究對象發放網絡問卷，并充分保證研究資料的絕對保密。

1.2.3 統計學方法

采用 EpiData 3.1雙人錄入數據，采用SPSS 22.0分析數據。首先采用條目相關性分析進行項目分析，相關系數極低的條目(r<0.4)考慮刪除[9]；之后采用內容效度指數評價量表的內容效度；采用因子分析評價量表的結構效度，以特征值(≥1)確定公因子數，以因子載荷≥0.4確定各條目的因子歸屬，刪除因子載荷<0.4的條目[10]；采用Cronbach′s α系數評價量表內部一致性信度，組內相關系數(intraclass correlation coefficient，ICC)評價重測信度。檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 調查對象的一般資料

149例婦科癌癥幸存者中，年齡34～59(43.28±6.14)歲；受教育程度：小學/初中25例(16.8%)，高中/中專19例(12.8%)，專科98例(65.8%)，本科及以上7例(4.7%)；距離首次治療結束后時間6～20(10.83±4.55)個月；疾病種類：宮頸癌115例(77.2%)，子宮內膜癌16例(10.7%)，卵巢癌18例(12.1%)；疾病分期：Ⅰ期79例(53.0%)，Ⅱ期51例(34.2%)，Ⅲ期17例(11.4%)，Ⅳ期2例(1.3%)；治療方式：手術治療34例(22.8%)，手術+放療和或化療110例(73.8%)，放療和或化療5例(3.4%)。

2.2 項目分析結果

采用相關系數法計算各條目得分與各維度量表總分的相關性，相關系數極低的條目(r<0.4)可以考慮刪除。本研究結果顯示，各條目得分和量表總分均呈正相關(r為0.591～0.940)。因此無條目被刪除。

2.3 效度檢驗結果

2.3.1 內容效度

邀請6名精通中、英文雙語的護理專家組成專家委員會，對中文版量表的條目與相應內容維度的關聯性進行評價。專家納入標準：在婦科腫瘤護理方向工作年限>5年，副高級及以上職稱。均采用 Likert 4級評分，從不相關～非常相關分別賦值1分，2分，3分，4分。結果顯示，各個條目的內容效度指數為0.820～1.000，量表總內容效度指數為0.928。

2.3.2 結構效度

由于SVQ量表的親密感、性滿意、性興趣3個維度的條目適用于所有研究對象，而陰道改變、性功能2個維度的條目只適用于過去1個月內有過性行為的研究對象，遵從原版量表作者的做法，針對兩部分研究對象，將5個維度劃分為2個數據庫，分別進行因子分析。采用主成分分析和最大方差正交旋轉法，選取特征根≥1、因子載荷≥0.4的因子和條目。針對所有研究對象的中文版SVQ量表條目的分析結果顯示，6個評估條目共提取3個公因子，累計方差貢獻率為76.151%，各條目的因子載荷為0.603～0.972，見表1；針對過去1個月內有過性行為的中文版SVQ量表條目的分析結果顯示，10個評估條目共提取2個公因子，累計方差貢獻率為89.455%，各條目的因子載荷為0.782～0.931，見表2。本研究提取的公因子數與原量表相同。

表1 中文版SVQ量表因子矩陣(適用于所有研究對象，n=149)

表2 中文版SVQ量表因子矩陣(適用于過去1個月有性行為的研究對象,n=90)

2.4 信度檢驗結果

2.4.1 內部一致性信度

采用Cronbach′s α系數評價量表的內部一致性。結果顯示，中文版SVQ量表的各個維度的Cronbach′s α系數分別為：親密感0.732、性滿意0.625，陰道改變0.835、性功能0.936。性興趣維度只有1個條目，因此未計算Cronbach′s α系數。

2.4.2 重測信度

本研究中選取30例婦科癌癥幸存者對中文版SVQ量表進行重測信度檢驗，測得5個維度的組內相關系數分別為：親密感0.802、性滿意0.812，陰道改變0.836、性功能0.721，性興趣0.759。

3 討論

3.1 中文版SVQ量表具有較好的效度

效度是反映量表可靠性的重要指標。本研究評價了中文版SVQ量表的內容效度和結構效度。本研究內容效度的評價專家均具有豐富的臨床經驗及較高學術水平，研究結果顯示，中文版SVQ量表條目水平及量表水平的內容效度指數均高于相應的評價標準(0.78和0.90)，說明中文版SVQ量表的實際測量內容與所要測量內容之間的吻合程度較高，量表具有較好的內容效度，能夠體現婦科癌癥幸存者治療后的性功能及陰道改變狀況。在結構效度方面，本研究應用驗證性因子分析的方法測量變量的因素構念間的關系。本研究的驗證性因子分析分為兩部分：一為適合全部研究對象條目的因子分析，共提取3個公因子；二為適合過去1個月內有性生活研究對象條目的因子分析，共提取2個公因子。本研究提取的公因子數與原量表相同，因子分析的結果說明量表內部結構穩定，理論模型結構和實證數據相符合。

3.2 中文版SVQ量表具有較好的信度

信度反映的是根據測量工具所測得結果的一致性及穩定性，信度越高，測量工具的一致性和所測結果的可靠性越高，一般認為總量表的Cronbach′s α系數>0.80，重測信度組內相關系數>0.7時，表示該量表信度良好[11]。本研究結果顯示，中文版SVQ的各維度的Cronbach′s α系數為0.920，重測信度組內相關系數，略高于原量表，說明中文版SVQ量表具有較好的內部一致性和穩定性。

3.3 中文版SVQ量表具有較好的臨床實用價值

性健康是生活質量的重要組成部分，準確評估婦科癌癥幸存者的性功能現狀是對促進其性健康的重要前提。2013年國內研究者樓青青等[12]引進了女性性功能指數(Female Sexual Function Inventory,FSFI),證實其在普通女性人群中具有良好的信效度，但該量表對于婦科癌癥治療后病人不具有針對性。婦科癌癥的治療不可避免造成病人性器官受損，常引起病人的性功能障礙。SVQ量表可針對性地評價婦科癌癥治療后的性器官及性功能改變情況，且既適用于有性生活，亦適用于沒有性生活的婦科癌癥治療后病人。SVQ量表不直接計算量表總分，而是分維度精準評估性功能及陰道改變情況。本調查結果顯示，完成中文版SVQ量表耗時10～15 min，全部研究對象可獨立完成量表，提示中文版SVQ量表具有良好的操作性。

4 小結

本研究嚴格按照跨文化調適要求對SVQ量表進行漢化，且進行了多中心的信效度調查研究。研究結果表明，中文版SVQ量表具有良好的信效度，且具有較好的臨床實用價值。因此，可為臨床評估和護理研究中評價婦科癌癥幸存者的性功能和陰道改變的情況提供可靠的工具。