關于醫療設備維修管理的幾點思考

葉吉祥

（安康市中心醫院 設備科，陜西 安康市 725000）

隨著科學技術的迅猛發展，各種高、精、尖醫療設備在各級醫院不斷涌現，成為醫院醫療、科研、教學的最基本元素，其穩定性、可靠性、安全性直接影響著醫院的診療質量、信譽和經濟效益，關系著患者的生命健康。

1 醫療設備維修管理的定義

什么是維修？根據英國標準3811 號給維修下的定義：“各種技術行動與相關的管理行動相配合，其目的是使一個物件保持或者恢復達到能履行所規定功能的狀態”。因此，醫療設備維修管理包括使用管理、日常維護管理、維修管理、預防性維護管理、計量管理、零配件管理等，其是一門集技術、計劃、經濟和制度管理為一體的系統管理工程，也是多部門、多專業協作，共同參與的一項事務性、過程性管理活動。

2 醫療設備維修管理的現狀

2.1 狹義的醫療設備維修管理理念

傳統的管理模式是將重點放在醫療設備的選型、購置上，忽視了維修管理工作與運行質量、安全、效益的必然聯系，并往往理解為狹義的故障維修。維修管理僅僅是設備科、醫學裝備部的職責，其停留在事后維修階段，表現為重搶修，輕管理；重眼前，輕預防的階段認知上。

2.2 缺乏醫療設備專業管理團隊

現階段，醫療設備維修管理團隊專業不一、學歷不一，缺乏統一的上崗標準，人員配置也是參差不齊。其是按照床位數配置？還是按資產值進行配置？對此一些醫院是簡單管理，團隊建設不受重視；加之醫療設備維修人員工作業績容易被忽視，待遇低于臨床一線人員，缺乏科研基礎，工作積極性、創造性不高，人才梯隊建設與醫院規模不相適應。

在醫療設備逐漸走向多功能化、模塊化、智能化的今天，其產品設計、生產制造周期明顯縮短，使用操作差異明顯，加上長期超負荷服役，其運行的可靠性、穩定性、重復性總體堪憂。醫療設備事后維修不僅時間緊、難度大、成本高、隱患多，為滿足診療需要，多數時候醫院出現醫療設備故障時，維修只能聽由廠方維修人員安排，這種矛盾在醫院以質量建設和精細化管理相結合、以內涵建設與適度規模發展相結合的今天，問題顯得尤為突出。

3 醫療設備維修管理的建議

3.1 轉變醫療設備維修管理理念，管理創收

現代醫療設備的功能越來越豐富、科技水平越來越尖端、精密程度越來越高、醫療設備操作復雜度和維修難度也越來越大，任何小偏差都可能讓正在臨床診療過程中運行的醫療設備出現故障，導致危及患者安全的不良事件發生。未病先防、對癥下藥的原則對于醫療設備同樣適用［1］。

3.1.1 依法執業的必然要求 隨著《中華人民共和國計量法實施細則》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械臨床使用管理辦法》等法律法規的頒布和修訂，明確提出醫療器械監督管理遵循風險管理、全程管控、科學監管、社會共治的原則［2］，并納入醫療機構依法執業自查管理范疇。無論是從《關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》，還是從《關于印發三級醫院評審標準（2020年版）的通知》，均對醫療設備維修保養及質量控制管理提出了更高、更具體的要求，這一趨勢將迫使醫療設備維修管理向使用管理、預防性維護、性能效驗、計量檢定、安全監督職能轉變。

3.1.2 節支增收的必然要求 醫療設備資產約占醫院總資產50%，其中約80%醫療設備產生直接經濟效益。隨著藥品器械加成的取消、集采降價，其運行產生的效益無論是在醫療收入中的比例，還是對醫院運行效益的貢獻度上愈發明顯。怎樣深挖這部分潛力，提高運行質量與效率，醫療設備維修管理是關鍵。

3.2 建設醫療設備信息化管理平臺，與時俱進

國內醫療信息化發展大概經歷了三個階段，即面向事物管理的HIS 階段、面向醫療過程的CIS階段、面向數據整合的精細化管理階段。目前，絕大多數二級以上醫療機構以完成HIS 階段的建設正向CIS 階段進行沖刺，重在解決信息系統不互聯不互通的數據孤島狀況。然而在智慧醫療+物聯網的今天，許多二級以上醫療機構、甚至三級醫療機構仍在沿用傳統財務管理方法進行入出庫管理，維修支出管理、折舊管理、效益評價等工作仍需要人工手動完成信息的采集、預算、評估、分析等［3］。未將有限的專業管理人員用到刀刃上，粗放式管理既浪費了人力、物力，又阻礙了生物醫學工程這個專業學科的發展，導致留不住人才隊伍。信息化作為科學的管理手段，就目前的醫療設備管理狀態而言，其能夠極大地提高管理效率，實現資源優化配置的同時，還可進行成本效益控制。大數據、人工智能、云服務、物聯網、各種APP 報修平臺等技術的不斷發展也為信息化管理提供了實現的契機［4］。

建設醫療設備信息化管理平臺，必須覆蓋醫療設備購置檔案、入出庫、固定資產卡片條碼、盤點、資產調劑、租賃等資產管理環節；必須覆蓋醫療設備使用培訓、使用登記、掃碼報修、維修記錄、日常維護、預防性維護等使用管理細節；必須覆蓋醫療設備購置效益預測數據、維修支出、維保支出、診療收入、人員工資支出、易耗品支出等評價管理指標監測；必須覆蓋開機率、空閑率、高級應用功能軟件有效利用率、運行效益分析比較、維修響應時效性、維護時效性、安全不良事件、服務滿意度等運行管理指標監測。從單臺、單科室醫療設備的運行分析到多臺、多科室醫療設備的運行對比，建立醫療設備使用評價基礎數據庫，使用醫療設備運行管理數據分析、指導醫療設備過程管理，從而實現醫療設備全生命周期的信息化管理。

3.3 創新醫療設備維修管理績效體系，激勵先行

現階段，醫療設備維修模式分為醫院院內自修、生產廠家維修、第三方維修服務三種，行業壟斷、價格不透明、被動維修、監管空白等問題困擾著醫療機構的設備管理部門，大多數醫院對廠家存在技術上的被動依賴［5］。隨著醫療技術的發展和成熟，近年來設備維修市場化對醫院設備管理起了很大的推動作用，醫院是不是可以將維修管理完全定性為市場化的第三方服務？不能，因為醫療設備故障維修社會化是行業發展的大趨勢，但醫療維修管理系統管理工程是一項事務性、過程性管理活動。因此，建立健全醫療設備維修管理績效體系，激發醫療設備維修管理內在動力，創新勢在必行。

在規范配置人才隊伍、引才留才用才育才的同時，應當建立物質激勵、精神激勵機制。合理的激勵機制，員工的主觀能動性被充分調動，工作效率和工作能力能夠提升約60%［6］。激勵性薪酬設計必須符合現代薪酬的四大定律，70%物資驅動、30%文化驅動，量化工作量唯有做到互利才能共贏。維修管理既然是一項系統管理工程，故不能用特殊案例來評價形成量化指標，應當用成本支出比例、效益比、滿意度等結果指標建立量化體系。以結果為導向，迫使維修管理團隊自覺、主動通過維護時效性、開機率、維修支出等具體指標對維修管理進行過程分析，形成持續改進的PDCA 循環，評價、指導醫療設備維修管理過程。針對成本較高的科室，可以對上一年度維修管理成本與資產總值的比值作為下一年度維修管理費用的計提標準進行量化。針對呼吸機、監護儀等通用型醫療設備，可以建立租賃中心，以上一年度運行總收益與維修管理成本的比值作為下一年度考核基數進行量化。針對PET-CT、MRI等特殊醫療設備，運行效益不明顯或高精尖的醫療設備，可以通過滿意度、維保支出成本進行量化。

無論量化指標如何設定，均應當以激勵驅動為管理導向、以嚴明獎懲為管理手段、以提質增效為管理目標，打破吃大鍋飯的格局，實行多勞多得、管理質量與績效薪酬掛鉤，從而有效提高運行質量與效益。中國醫學裝備協會質量控制技術保障專委會主任委員嚴漢民說，醫學裝備是特殊商品，但目前還處于放養狀態［7］。近年來，該類問題雖有一定改善，但能否實現科學管理目前還差距較大、且任重道遠，筆者相信在不久的將來，醫療設備維修管理問題能夠行之有效的解決好。