戴明環循環聯合7S管理在供應室器械清洗消毒管理中的應用

李冬青 潘玉芳

廣東省佛山市南海區第四人民醫院供應室，廣東佛山 528211

供應室承擔著醫院各科室可復用器械、器具等醫療物資的清洗、消毒以及滅菌等工作，是醫院重要的院感質控部門，其每一個環節的工作質量都將直接影響醫療活動質量和安全[1]。隨著診療技術的不斷提高以及院內就診人數的不斷增多，診療器械的種類、數量以及重復使用率均不斷增加，尤其是各種貴重、高端、精密器械，使得供應室器械清洗、消毒等環節的管理難度劇增，不良問題的發生風險也隨之加大，目前供應室已成為醫療器械污染和院內感染發生風險最高的部門[2]。因此，強化供應室管理力度，提高器械清洗消毒質量，對降低院內感染發生率、保障患者診療安全十分重要。戴明環（Plan-Do-Check-Action，PDCA）循環干預是由計劃、執行、檢查、處理4個環節組成的一種質量持續改進干預模式，目前已被廣泛運用于醫療護理活動質量持續改進中[3]。7S管理是基于5S發展而來的一種新型的優質、高效的質量管理模式，由清掃（Seiso）、清潔（Seiketsu）、整頓（Seiton）、整理（Seiri）、安全（Safety）、素養（Shitsuke）、節約（Save）7個維度組成，已在醫療檢驗檢查[4]、物品管理[5]中運用效果良好。本研究將PDCA循環聯合7S管理模式運用于供應室器械清洗消毒管理中，取得良好效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年6月至12月在佛山市南海區第四人民醫院供應室工作的12名工作人員以及其清洗消毒的120件可復用器械為對照組。工作人員中，女11名，男1名；年齡32～50歲，平均（41.17±5.75）歲；職稱：高級職稱2名，中級職稱6名，初級職稱4名；學歷：本科2名；大專9名；中專1名；器械種類：手術器械72件；內鏡檢查器械48件。選擇2021年1月至6月在佛山市南海區第四人民醫院供應室工作的12名工作人員以及其清洗消毒的120件可復用器械為干預組。工作人員中女11名，男1名；年齡34～52歲，平均（41.67±5.77）歲；職稱：高級職稱2名，中級職稱7名，初級職稱3名；學歷：本科3名；大專9名；器械種類：手術器械70件；內鏡檢查器械50件。兩組工作人員的性別、年齡、職稱、學歷及其清洗器械的種類比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。工作人員納入標準：①供應室工作時間≥1年；②已通過供應室器械清洗、消毒操作考核；③知情并愿意配合本研究。排除標準：①處于妊娠或哺乳期的女性工作人員；②不能配合本研究者。器械納入標準：①為可復用手術器械或內鏡檢查器械，且回收于供應室集中處理；②處于正常使用狀態。排除已出現配件缺失或使用功能欠佳的器械。本研究已經醫院醫學倫理委員會批準（審批號：xqyy20200015），且所有研究對象均已簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 對照組按照科室常規的可復用器械清洗、消毒操作規范進行器械清洗消毒處理，即按照佛山市南海區第四人民醫院供應室管理制度和《外來醫療器械清洗消毒及滅菌技術操作指南》[6]，將回收到科室的可復用器械進行分類、清點、登記后，再進行常規預處理、沖洗、酶洗、高壓水槍沖洗或刷洗、漂洗、終末漂洗、消毒、干燥、核對、包裝。

1.2.2 干預組在對照組的基礎上實施PDCA循環聯合7S管理模式，具體如下。（1）計劃階段。組建供應室器械清洗消毒質量管理小組，定期對科室器械的清洗、消毒處理工作進行總結和分析，對已出現的問題或潛在的風險進行原因分析、整改以及風險預防等。（2）執行階段。①清掃。對供應室整個區域進行徹底清掃，確保操作臺、儲存柜等環境干凈，無衛生死角；同時對供應室劃定多個區域，明確責任人和職責，嚴格執行責任到人制度。②整理。對供應室各區域進行物品、儀器設備等檢查和整理，按照經常用、有時用、偶爾用以及不用原則進行分類整理，撤出不用物品，其余物品按照使用頻率由高至低或者使用有效日期從近到遠進行排列，使得整體空間有序、整潔；同時完善現有的回收器械信息登記制度，待器械回收回來后，應詳細清點數量和種類，仔細檢查器械的性能，確保器械性能完好，最后再在器械回收信息登記本上雙人簽字確認。③整頓。完善科室現有的制度，如可復用器械清洗操作指引、消毒劑的配制、使用以及監測指引、器械信息登記制度、突發事件處理流程等；合理設計清潔區、污染區、休息區等，劃定器械清洗區、消毒區、包裝區等；針對科室現存問題或薄弱環節運用頭腦風暴法進行原因分析，并制定整改制度，使得各環節的運作更加省時、省力，提高工作效率。④清潔。嚴格執行三個“定期”制度，最大程度確保供應室環境整潔，體現清掃、整理以及整頓前三個環節的執行效果。具體為，定期對環境進行清掃，確保環境的干凈、整潔；定期對儀器設備進行檢修和保養，確保其始終處于最佳運行狀態，延長其使用壽命；定期對各物品進行清點，查看包裝是否完整、是否處在使用有效期以內等等，確保物品使用安全。⑤安全。強化科室工作人員的安全意識，如個人防護、器械清洗消毒安全、院感風險防控等，加強各環節的監督力度，并采用定期檢查和不定期抽檢的雙重檢查方式進行自查，最大程度做到責任自負、隱患自排、安全自查，確保工作環境的安全，降低院內感染發生風險。⑥素養。定期對科室人員進行業務培訓，強化其主觀能動性、責任意識、職業安全風險防控意識和能力等，提高業務水平，形成一種團結互助、良性競爭的和諧工作氛圍，提高科室人員的職業素養。⑦節約，對器械清洗、消毒各步驟進行完善，減少物資消耗、人力成本輸出，保障器械清洗消毒質量，提升工作效率。（3）檢查階段。及時對器械清洗消毒工作進行匯總，評價改進后實施效果，并定期對工作人員進行相關理論知識和技能考核，定期對環境、消毒液濃度、器械清洗質量等進行監測。（4）處理階段。在實施前3個步驟中及時追蹤實施效果，不斷發現并解決問題，提升供應室器械清洗消毒管理水平，并將尚未解決的問題納入下一個PDCA循環中，以持續提升供應室器械清洗消毒質量。

1.3 觀察指標及評價標準

比較兩組的清洗質量、清洗消毒各環節不良問題的發生率、供應室質量管理滿意度。（1）清洗質量。①通過目測法和光源放大鏡法檢測器械的清洗質量，即在自然光下用肉眼觀察以及對著光源處用放大鏡觀察，若器械經清洗后表面、齒槽、管腔內以及關節處均光潔，無水垢、污漬、血漬、銹斑等則判定為清洗質量合格。②通過三磷酸腺苷（adenosine triphosphate，ATP）熒光法[7]檢測器械的清洗質量，即使用專用拭子在經清洗后的器械表面擦拭2～3次后放在生物熒光檢測專用試管中，快速擠入適量的熒光素酶和裂解液，再用手持式ATP熒光檢測儀測得相對光單位值，若該值≤200則判定為清洗質量合格。（2）清洗消毒各環節不良問題的發生率。主要包括器械回收不合格（主要包括回收時器械清點數量錯誤、器械檢查不仔細、登記信息錯誤等）、清洗過程中器械損壞和器械配件暫缺、干燥不徹底、包裝不合格等不良問題的發生率。（3）供應室質量管理滿意度。運用自制的供應室質量管理滿意度調查問卷進行評價，該問卷包括供應室環境、儀器設備使用、清洗消毒流程、工作時間、工作氛圍5個方面的內容，共計20個內容選項，總分20～100分，評分越高則供應室工作人員對科室質量管理的滿意度越高。測得該問卷的Cronbach′s α系數為0.841，具有較好的信效度。每組分別派發12份滿意度調查問卷，有效回收12份，有效回收率為100.0%。

1.4 統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組器械清洗質量的比較

干預組器械清洗的目測合格率、光源放大鏡檢測合格率以及ATP熒光法檢測合格率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組器械清洗質量的比較[n（%）]

2.2 兩組器械清洗消毒各環節不良問題發生情況的比較

干預組器械回收不合格、器械損壞、器械配件暫缺、干燥不徹底、包裝不合格的發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組器械清洗消毒各環節不良問題發生情況的比較[n（%）]

2.3 兩組供應室質量管理滿意度的比較

干預組的供應室質量管理滿意度評分為（97.10±3.07）分，對照組評分為（89.80±4.87）分，干預組的供應室質量管理滿意度評分高于對照組，差異有統計學意義（t=4.527，P＜0.05）。

3 討論

供應室作為醫院無菌醫療器械供應的主要場所，是集器械回收、處理以及再次供應的一體化中心[8]。雖然隨著醫療技術的進步，一次性使用器械的種類越來越多，使用率也越來越高，但仍然有部分可復用器械無法替代，需不斷回收清洗、消毒、滅菌后再次使用[9]。可復用器械多為手術器械、有創類檢查器械，使用后在器械表面、齒槽、管腔內以及關節處往往容易殘留有患者的體液、血液、人體組織分泌物以及排泄物等非水溶性污物[10]，若不按規范處理或清洗消毒不徹底，不僅會影響器械使用壽命，而且容易在后續使用中造成醫源性交叉感染，引發醫療安全事故，損害患者的生命安全[11]。清洗消毒是可復用器械使用后回收處理中的重要環節，但因器械清洗消毒質量不過關而造成院內交叉感染的事件屢見不鮮。有研究顯示[12]，院內感染發生事件中約50%與可復用器械清洗消毒過程中不按規范操作或清洗消毒不徹底有關。此外，張雪萍等[13]研究表明，供應室外來手術器械清洗質量的合格率為90.9%，工作人員認知不足、清洗預處理環節操作不規范、清洗消毒設備運用不規范以及未按清洗消毒流程操作是影響器械清洗消毒質量的主要因素。因此，通過有效干預來提升可復用器械的清洗消毒質量，對保障器械使用壽命和使用安全、預防院內交叉感染意義重大。

本研究結果顯示，干預組器械清洗的目測合格率、光源放大鏡檢測合格率、ATP熒光法檢測合格率以及工作人員對供應室質量管理的滿意度評分均高于對照組，且器械回收不合格、器械損壞、器械配件暫缺、干燥不徹底、包裝不合格的發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。表明將PDCA循環聯合7S管理模式運用于供應室器械清洗消毒質量管理中，可提高可復用器械的清洗消毒質量，降低各環節不良問題的發生率，且能提高供應室工作人員的工作效率、工作質量以及滿意度。PDCA循環干預是一種具有全面性、連續性、針對性以及動態性等特征的閉環式、分階段式的干預模式，不僅能明確每個階段的干預內容和目標，而且各階段之間環環相扣、緊密銜接，從而能提高工作效率和質量，減少疏漏和事故風險[14-15]。本研究在計劃階段，組建供應室器械清洗消毒質量管理小組，分析和總結現有問題及潛在風險問題，并進行改進。在實施階段，將7S管理模式充分融入其中，從工作環境的清潔、供應室各區域的合理規劃和責任到人、科室物品的有序整理和整頓、回收器械信息登記制度的完善、清洗消毒各環節流程的優化，到工作人員的職業素養、安全和責任意識的強化[16]，使得供應室環境清潔、布局合理、工作人員職責分明、工作氛圍和諧、清洗消毒各環節操作流程更加制度化和規范化[17]，進而可提高清洗消毒的質量和效率，降低不良問題的發生率。在最后的檢查和處理階段，繼續對器械清洗消毒管理質量和工作過程進行評估、督查和反饋，及時發現不良問題和安全隱患，明確改進方案，繼而進行下一個循環的質量改進和管理，從而持續提高器械清洗消毒管理質量，降低各環節不良問題的發生率，提升工作人員的工作效率、工作質量以及對工作過程的滿意度。

綜上所述，在供應室器械清洗消毒管理中應用PDCA循環聯合7S管理模式，可為工作人員在器械清洗消毒過程中提供科學、有效的便利條件，進而提高器械清洗消毒質量，降低各環節不良問題的發生率，且能提高供應室工作人員的工作效率、工作質量以及滿意度。