藥師管理一元化：方向漸明 落地仍難

文/本刊記者 曹凱

業(yè)界希望通過(guò)《藥師法》立法，對(duì)藥師權(quán)益有所界定。

2022年7月，國(guó)家衛(wèi)生健康委官方網(wǎng)站公布了《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第7850號(hào)建議的答復(fù)》，談及《藥師法》立法的進(jìn)展。衛(wèi)生健康主管部門(mén)的這一動(dòng)作，迅速引起行業(yè)人士對(duì)于《藥師法》的關(guān)注。

由于歷史原因及行業(yè)特性，同一個(gè)“藥師”職業(yè)，在我國(guó)目前分成了醫(yī)院藥師、社會(huì)藥師兩個(gè)相互區(qū)隔的職業(yè)群體。這兩個(gè)群體的區(qū)隔，并不簡(jiǎn)單是工作場(chǎng)所、職業(yè)待遇的區(qū)分，還包括職業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻、行業(yè)管理等方面的區(qū)隔。這也就是上述7月份的《答復(fù)》中提到的，醫(yī)藥行業(yè)多年來(lái)“實(shí)行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師和執(zhí)業(yè)藥師雙軌并行的藥師制度”。

這也導(dǎo)致，從社會(huì)媒體到立法機(jī)關(guān)，每次將《藥師法》立法問(wèn)題拿出來(lái)討論時(shí)，都必然要關(guān)注兩個(gè)群體的協(xié)同和整合。

一個(gè)職業(yè)的雙軌管理

在20世紀(jì)八九十年代以前，說(shuō)到“藥師”幾乎就是指醫(yī)院藥師。藥學(xué)院畢業(yè)生進(jìn)入醫(yī)院，從藥劑科新人逐級(jí)晉升，成長(zhǎng)為主任藥師，實(shí)行職稱管理，跟臨床醫(yī)生職稱序列是對(duì)應(yīng)的。截至2019年，醫(yī)院藥師（含藥士）規(guī)模已經(jīng)超過(guò)48萬(wàn)人，是醫(yī)療服務(wù)體系中不可或缺的一部分。

不過(guò)，20世紀(jì)80年代以來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)改革帶來(lái)的醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型，另一類藥師群體在醫(yī)院之外快速成長(zhǎng)起來(lái)。在經(jīng)濟(jì)改革中，藥品流通逐漸轉(zhuǎn)向市場(chǎng)化，社會(huì)藥店在大街小巷中迅速發(fā)展起來(lái)，全國(guó)逐漸發(fā)展出數(shù)十萬(wàn)家零售藥店，吸納的從業(yè)者也日益龐大。由于藥品涉及群眾健康，監(jiān)管者從20世紀(jì)90年代開(kāi)始，要求消費(fèi)者購(gòu)藥需要藥師指導(dǎo)，處方藥銷售也需要藥師，執(zhí)業(yè)藥師資格制度在這一時(shí)期應(yīng)運(yùn)而生。

1994年3月，“為了加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制”，當(dāng)時(shí)的人事部、國(guó)家醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，將“執(zhí)業(yè)藥師”界定為“經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員”。執(zhí)業(yè)藥師資格考試隨后開(kāi)始啟動(dòng)，最終在1999年4月形成《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》。

藥監(jiān)部門(mén)當(dāng)初建立執(zhí)業(yè)藥師資格制度和執(zhí)業(yè)藥師資格考試，大概率也希望將醫(yī)院的數(shù)十萬(wàn)藥學(xué)技術(shù)人員納入進(jìn)來(lái)，這在相關(guān)文件中實(shí)際上也有跡可循。不過(guò)，經(jīng)過(guò)20多年的實(shí)踐下來(lái)，這一資格考試逐漸跟社會(huì)化的醫(yī)藥流通行業(yè)綁定，成為社會(huì)藥店和其他流通企業(yè)從業(yè)者主要參與的資格考試。

藥監(jiān)部門(mén)推動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證不斷發(fā)展，1994年以來(lái)全國(guó)已經(jīng)有百萬(wàn)人通過(guò)考試。正式注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師在2022年9月已經(jīng)超過(guò)68.7萬(wàn)人，其中注冊(cè)在社會(huì)藥店的執(zhí)業(yè)藥師有62.7萬(wàn)人左右的規(guī)模，注冊(cè)在醫(yī)院的執(zhí)業(yè)藥師也有1.8萬(wàn)人。經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師已經(jīng)成為醫(yī)療健康服務(wù)體系中一支重要的隊(duì)伍（見(jiàn)圖1）。

圖1 2014—2021年注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量變化表 （單位：人）

經(jīng)過(guò)過(guò)去二三十年的培育和發(fā)展，中國(guó)的醫(yī)療健康行業(yè)逐漸發(fā)展出兩類相對(duì)獨(dú)立的藥師。醫(yī)院藥師有自己的職業(yè)發(fā)展和職業(yè)晉升途徑，這一體系形成早于執(zhí)業(yè)藥師，在執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證起步的1994年已經(jīng)頗為成熟，如今從業(yè)者規(guī)模有數(shù)十萬(wàn)人（見(jiàn)圖2）。社會(huì)藥師雖然起步較晚卻發(fā)展迅猛，如今從業(yè)者規(guī)模已經(jīng)超過(guò)醫(yī)院藥師，且已自成一體。

這也就是行業(yè)人士一直在詬病的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師、執(zhí)業(yè)藥師雙軌并行的藥師管理制度。前者屬于衛(wèi)生健康部門(mén)管理的藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格體系，后者屬于藥監(jiān)部門(mén)管理的執(zhí)業(yè)藥師資格體系，楚河漢界，涇渭分明。正是由于這樣的斷裂，這兩個(gè)群體在患者服務(wù)上，實(shí)際上也缺乏協(xié)同、缺少整合。

醫(yī)生、護(hù)士、藥師，是醫(yī)療服務(wù)體系中各負(fù)其責(zé)的三支重要力量。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》早在20世紀(jì)90年代就已經(jīng)出臺(tái)，在2021年進(jìn)一步更新為《醫(yī)師法》，新法也已于2022年3月開(kāi)始執(zhí)行。另外，盡管護(hù)理法還沒(méi)有出來(lái)，但是2008年頒布的《護(hù)士條例》屬于國(guó)務(wù)院的部門(mén)規(guī)章，也在2020年進(jìn)行過(guò)一次修訂。

《藥師法》立法問(wèn)題，其實(shí)已經(jīng)醞釀多年，“從1994年起就有行業(yè)人士在呼吁”，立法的基礎(chǔ)調(diào)研早在20年前就已開(kāi)始。執(zhí)業(yè)藥師法一度還曾進(jìn)入國(guó)務(wù)院2006年立法計(jì)劃，國(guó)務(wù)院當(dāng)時(shí)“責(zé)成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部共同起草職業(yè)藥師法草案”，還“就執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)定范圍及管理體制等方面的問(wèn)題進(jìn)行過(guò)協(xié)調(diào)”。

然而，盡管眾多行業(yè)人士努力呼吁了二三十年，但是《藥師法》一直未能落地。因此，一些行業(yè)從業(yè)者總是會(huì)感嘆，相比醫(yī)師和護(hù)士，藥師的職業(yè)權(quán)益、職業(yè)地位，一直欠缺“國(guó)法”的支撐。

過(guò)去相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間，在《藥師法》立法上，藥品零售連鎖企業(yè)的行業(yè)協(xié)會(huì)，以及零售連鎖行業(yè)的“兩會(huì)”代表委員，一直以來(lái)都是呼吁聲更高的一方。不過(guò)，山東省一位從事衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究的行業(yè)專家特別告訴《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》，事情近年來(lái)逐漸在發(fā)生變化。

“近年來(lái)《藥師法》立法的呼吁，來(lái)自醫(yī)院藥師的聲音，正在持續(xù)升高。”前述山東行業(yè)專家進(jìn)一步指出。

這一變化，跟醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展帶來(lái)的行業(yè)格局變化密切相關(guān)。實(shí)際上，執(zhí)業(yè)藥師群體在醫(yī)院外的藥品零售市場(chǎng)快速發(fā)展的同時(shí)，國(guó)內(nèi)醫(yī)院藥劑科以及醫(yī)院藥師的轉(zhuǎn)型發(fā)展也“正在路上”。

公立醫(yī)院藥劑科過(guò)去一般都有自己的制劑室，甚至還有一定規(guī)模的生產(chǎn)車間，自產(chǎn)自銷相當(dāng)部分臨床所需的藥品。改革開(kāi)放之后，藥品供應(yīng)逐漸轉(zhuǎn)向市場(chǎng)化且不再短缺。20世紀(jì)90年代成立的藥監(jiān)局，開(kāi)始逐步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管，希望醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)逐步達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)藥品的醫(yī)院制劑室也提出了相同的要求。

“達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)，車間動(dòng)輒需要百萬(wàn)級(jí)資金的投入改造”，大部分醫(yī)院實(shí)際上難以承擔(dān)。這樣的行業(yè)監(jiān)管政策，實(shí)際上就是要求醫(yī)院，或者升級(jí)改造制劑室，達(dá)到藥企同等標(biāo)準(zhǔn)；或者將制劑室取消、剝離。這一監(jiān)管政策，實(shí)際上給當(dāng)時(shí)醫(yī)院藥劑科的發(fā)展帶來(lái)重重一擊。

這一政策之前，由于醫(yī)院藥劑科能夠通過(guò)院內(nèi)制劑創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)價(jià)值，一直在增加就業(yè)人員，全國(guó)醫(yī)院藥師規(guī)模在20世紀(jì)90年代中期達(dá)到一個(gè)頂峰，一度超過(guò)42萬(wàn)人（見(jiàn)圖2）。但從90年代末期之后，這一數(shù)字開(kāi)始下滑，直到2007年新醫(yī)改前才止跌。這一時(shí)期，衛(wèi)生人力總體上是增長(zhǎng)的，醫(yī)院藥師規(guī)模下降，很大程度上就是醫(yī)院制劑室的衰微退出引起的。

圖2 1996—2019年醫(yī)院藥師（士）數(shù)量變化 （單位：人）

由于制劑室的逐步退出，醫(yī)院藥劑科僅承擔(dān)藥品供應(yīng)和窗口服務(wù)等保障職能。當(dāng)時(shí)單純只是臨床一線“幕后”支持部門(mén)的藥劑科，很容易被醫(yī)院管理者視為成本部門(mén)。而且，正是在醫(yī)院制劑退出過(guò)程中，一些地方干脆在醫(yī)藥分業(yè)改革的名義之下，將醫(yī)院藥房外包，壓縮院內(nèi)藥劑科人員，控制醫(yī)院藥品成本，提升醫(yī)院運(yùn)營(yíng)效益。2000年前后開(kāi)始，醫(yī)院藥房能否外包的爭(zhēng)議，一直持續(xù)了十來(lái)年。

類似這樣的改革和爭(zhēng)議，無(wú)疑讓醫(yī)院藥劑科感受到了生存發(fā)展危機(jī)。醫(yī)院藥劑科和藥師，如何在醫(yī)院站穩(wěn)腳跟？于是，尋求專業(yè)化技術(shù)化，跟臨床結(jié)合的臨床藥學(xué)轉(zhuǎn)型，逐漸開(kāi)始萌芽壯大。“中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事專業(yè)委員會(huì)成立以后，提出向臨床藥學(xué)轉(zhuǎn)向，探索發(fā)展臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)，推動(dòng)醫(yī)院藥劑科轉(zhuǎn)型發(fā)展。”吉林大學(xué)附屬中日聯(lián)誼醫(yī)院藥學(xué)部主任于倩表示，這可謂是應(yīng)時(shí)而生。

到了新醫(yī)改時(shí)期，由于全民醫(yī)保逐步建立，醫(yī)院進(jìn)入床位規(guī)模、人員規(guī)模、經(jīng)濟(jì)收入指標(biāo)快速成長(zhǎng)期。單單基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付藥品就從1000多種增加到當(dāng)前的將近3000種，藥品使用金額更是保持兩位數(shù)增長(zhǎng)。醫(yī)院藥品管理、藥品調(diào)劑等業(yè)務(wù)，需要的人力開(kāi)始增加。

另外一個(gè)方面，由于各級(jí)各類醫(yī)院的患者快速增加，臨床使用藥品品種逐漸增加，醫(yī)院和社會(huì)對(duì)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注越來(lái)越多。抗生素、大輸液等藥物濫用現(xiàn)象，不僅推高了醫(yī)療費(fèi)用，也是對(duì)患者健康的威脅，讓行業(yè)主管部門(mén)不得不正視，希望強(qiáng)化醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理、藥品不良反應(yīng)等藥事管理任務(wù)。

這樣一系列因素疊加，醫(yī)院藥師受到越來(lái)越多的關(guān)注，從業(yè)者人數(shù)經(jīng)過(guò)多年下跌之后終于觸底反彈（見(jiàn)圖2）。而且，這期間，國(guó)內(nèi)醫(yī)院藥劑科的轉(zhuǎn)型探索也是深刻的。

順應(yīng)醫(yī)院對(duì)藥事管理成本控制的關(guān)注，國(guó)內(nèi)醫(yī)院藥劑科過(guò)去十多年，持續(xù)不斷引入自動(dòng)化、信息化設(shè)備，提升自身運(yùn)行效率，控制自身運(yùn)行成本，希望將更多人力解放出來(lái)。

自動(dòng)化設(shè)備引入醫(yī)院，將調(diào)劑人員解放出來(lái)，正在改變藥學(xué)服務(wù)模式。

而且，醫(yī)院藥事部門(mén)還積極爭(zhēng)取，將原本由臨床科室自己處理的藥品相關(guān)業(yè)務(wù)聚攏到藥劑科、藥學(xué)部，擴(kuò)展自己的業(yè)務(wù)范圍。比如，原本分散在臨床科室的各種靜脈用藥的配制業(yè)務(wù)，整合到藥劑科的無(wú)菌化配制中心，統(tǒng)一調(diào)配，統(tǒng)一管理。2011年，原衛(wèi)生部在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中鼓勵(lì)醫(yī)院根據(jù)臨床需要逐步建立靜脈藥物配置中心，實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。這實(shí)際上相當(dāng)于將這一職責(zé)賦予醫(yī)院藥劑科、藥學(xué)部。

另外，藥師在醫(yī)院內(nèi)部持續(xù)探索跟臨床結(jié)合，持續(xù)提升自身專業(yè)技術(shù)能力，希望作為服務(wù)提供者立足于醫(yī)院，這逐漸成為行業(yè)共識(shí)。一些大型三甲醫(yī)院開(kāi)始率先探索，臨床藥師嘗試開(kāi)展用藥咨詢門(mén)診、醫(yī)師藥師聯(lián)合門(mén)診，甚至也提供一些跟藥品使用相關(guān)的診療服務(wù)、檢驗(yàn)服務(wù)、基因檢測(cè)服務(wù)。臨床藥師逐漸受到越來(lái)越多醫(yī)院的認(rèn)可，繼中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)之后，其他行業(yè)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)，也逐漸都參與到臨床藥師培養(yǎng)中。

不過(guò)，大量臨床藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目，都是近年來(lái)逐漸興起的。這些服務(wù)項(xiàng)目的補(bǔ)償，臨床藥師通過(guò)醫(yī)院向衛(wèi)生、物價(jià)、醫(yī)保等部門(mén)申請(qǐng)收費(fèi)資質(zhì)，還存在著一個(gè)逐漸被認(rèn)可的過(guò)程。長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)院藥事部門(mén)的工作相對(duì)于臨床科室而言，總被視為“沒(méi)有價(jià)值”，缺少藥學(xué)、藥事服務(wù)補(bǔ)償定價(jià)機(jī)制。

雖然經(jīng)過(guò)醫(yī)院和行業(yè)協(xié)會(huì)努力爭(zhēng)取，一部分服務(wù)項(xiàng)目在部分地區(qū)，逐漸也能獲得收費(fèi)資質(zhì)，不過(guò)，一些行業(yè)代表人士還是指出，對(duì)于藥學(xué)、藥事服務(wù)的補(bǔ)償，現(xiàn)行政策、法律法規(guī)缺乏較為明確的整體界定。比如，首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院趙志剛主任曾指出，在醫(yī)、護(hù)、藥、技四大人員序列中，“醫(yī)生有掛號(hào)費(fèi)、診療費(fèi)和會(huì)診費(fèi)，護(hù)士有護(hù)理費(fèi)，醫(yī)技科室有各自的收費(fèi)，唯獨(dú)藥學(xué)服務(wù)缺失收費(fèi)”。

正是基于行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的需求，越來(lái)越多的行業(yè)人士，希望推動(dòng)《藥師法》立法，對(duì)于藥師權(quán)益有所界定。

總體方向漸近明確

醫(yī)院聘用藥師規(guī)模的穩(wěn)定增長(zhǎng)，藥事部門(mén)向臨床藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)型，已經(jīng)成為大勢(shì)所趨。2012年以來(lái)的藥品零加成改革，確實(shí)給公立醫(yī)院藥劑科、藥學(xué)部帶來(lái)一定程度的沖擊。不少醫(yī)院管理者也確實(shí)公開(kāi)表示過(guò)，取消藥品加成后，藥房徹底成為了成本部門(mén)。而這樣認(rèn)為的管理者，也必然會(huì)進(jìn)一步要求藥事部門(mén)控制成本。

不過(guò)，正如圖2所示，醫(yī)院藥師群體規(guī)模自新醫(yī)改以來(lái)持續(xù)上升，截至2021年已經(jīng)超過(guò)50萬(wàn)人。零加成的沖擊，至少?zèng)]有取消院內(nèi)制劑那般大。

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，如果算上藥店執(zhí)業(yè)藥師，我國(guó)藥師群體的規(guī)模當(dāng)下已經(jīng)突破百萬(wàn)人。而且，作為醫(yī)院藥師的代表，醫(yī)院藥師的行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)，在《藥師法》立法的呼吁中，發(fā)聲持續(xù)升高。

事實(shí)上，臨床藥學(xué)的發(fā)展需求和臨床藥師的訴求，除了來(lái)自衛(wèi)生部門(mén)的支持，也有來(lái)自付費(fèi)方的支持。如今，隨著行業(yè)的發(fā)展與推進(jìn)，衛(wèi)生部門(mén)逐漸認(rèn)可藥師的專業(yè)化服務(wù)，認(rèn)可對(duì)其進(jìn)行定價(jià)補(bǔ)償。而且，醫(yī)保部門(mén)在接管醫(yī)療服務(wù)定價(jià)工作之后，也在逐步認(rèn)可藥學(xué)服務(wù)專業(yè)化收費(fèi)，甚至開(kāi)始為其進(jìn)行醫(yī)保付費(fèi)。

福建省醫(yī)療保障局在2022年4月，率先在省屬公立醫(yī)院先行先試探索藥學(xué)服務(wù)收費(fèi)政策，“穩(wěn)妥有序探索藥學(xué)服務(wù)收費(fèi)政策”，構(gòu)建“藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目體系”，“推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式，促進(jìn)臨床合理用藥和安全用藥，讓患者感受到藥學(xué)服務(wù)的價(jià)值”。

醫(yī)院分散化的靜脈用藥調(diào)配，整合到藥事部門(mén)進(jìn)行操作。

經(jīng)過(guò)篩選，福建省這一輪改革規(guī)范并確立15類藥學(xué)服務(wù)及其收費(fèi)價(jià)格，從省屬醫(yī)院開(kāi)始試行。其中，藥物治療門(mén)診、靜脈藥物配置、臨床藥師住院診查費(fèi)等項(xiàng)目，還明確納入醫(yī)保支付范圍，這無(wú)疑是對(duì)臨床藥師勞務(wù)價(jià)值的認(rèn)可。

另外，血清藥物濃度測(cè)定、藥物敏感試驗(yàn)、用藥指導(dǎo)的基因檢測(cè)等藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，此次也被福建省納入醫(yī)保支付范圍。這些檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，在很多醫(yī)院是由藥劑科、藥學(xué)部實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的。

“藥師的專業(yè)化服務(wù)，要么市場(chǎng)付費(fèi)，要么政府付費(fèi)。”前述衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)專家指出，作為費(fèi)用支付方，醫(yī)保部門(mén)希望藥師能夠在臨床用藥控費(fèi)上發(fā)揮作用，監(jiān)督臨床用藥，自然也支持向藥學(xué)類服務(wù)收費(fèi)，也有意愿向藥師付費(fèi)。來(lái)自付費(fèi)方的支持，有利于醫(yī)院藥師發(fā)展，也是《藥師法》立法呼聲漸高的一個(gè)不可忽視的背景。

其實(shí)，早在2013年，《藥師法》就已被列為國(guó)務(wù)院立法計(jì)劃的研究項(xiàng)目之一，明確由原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織起草。

在此后的數(shù)年間，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局等部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合調(diào)研，并成立起草專家組，先后委托醫(yī)院管理研究所和中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)、清華大學(xué)法學(xué)院等專業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展調(diào)研起草等工作。

在政府主管部門(mén)、行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)的共同努力下，2017年初步形成《〈藥師法〉草案征求意見(jiàn)稿》。在這一基礎(chǔ)上，還分別在2020年、2021年形成“草案征求意見(jiàn)稿”的第二版和第三版。

在2021年3月全國(guó)“兩會(huì)”期間，河北代表團(tuán)馬永平等31名代表再次提出關(guān)于制定藥師法的議案。“我國(guó)居民不合理用藥問(wèn)題普遍存在，涉藥安全事件屢有發(fā)生，藥師作用未能充分發(fā)揮，建議加快制定藥師法，依法保障藥師處方監(jiān)督權(quán)，規(guī)范服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，提高服務(wù)質(zhì)量，滿足人民群眾多樣化藥學(xué)服務(wù)需求”。

2022年1月，全國(guó)人民代表大會(huì)教育科學(xué)文化衛(wèi)生委員會(huì)指出，《藥師法》已經(jīng)列入“全國(guó)人大常委會(huì)2021年度立法工作計(jì)劃預(yù)備審議項(xiàng)目”；同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)生健康委正在“抓緊修改完善法律草案，盡早提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議”。

今年7月國(guó)家衛(wèi)生健康委的回復(fù)更特別指出，“2020年以來(lái)，多次邀請(qǐng)全國(guó)人大法工委、司法部對(duì)立法工作進(jìn)行指導(dǎo)，與國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等部門(mén)認(rèn)真研究修改，最大程度上采納各方反饋意見(jiàn)，達(dá)成一致共識(shí)，形成《藥師法(送審稿)》”。

這份送審稿的形成，或許意味著立法已經(jīng)走出關(guān)鍵的一步。

好事或許還需三折

《藥師法》的立法，由于更多人參與呼吁，已經(jīng)漸入佳境，但是大功告成之前或許還需要一些折沖，還需要一些必要的協(xié)調(diào)和等待。

多年以來(lái)，兩個(gè)職業(yè)群體實(shí)行雙軌管理，從教育培訓(xùn)到執(zhí)業(yè)再到日常監(jiān)管，歸口不同部門(mén)管理，監(jiān)管也是分散化的，需要一些跨部門(mén)協(xié)調(diào)。

藥監(jiān)部門(mén)承擔(dān)著執(zhí)業(yè)藥師資格考試、執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理，同時(shí)也一直承擔(dān)著幾十萬(wàn)執(zhí)業(yè)藥師的日常監(jiān)管工作，以及對(duì)藥店的監(jiān)管工作，工作內(nèi)容非常復(fù)雜。藥監(jiān)部門(mén)過(guò)去一直希望執(zhí)業(yè)藥師和醫(yī)療機(jī)構(gòu)職稱藥師都統(tǒng)一納入執(zhí)業(yè)資格考試，在近年來(lái)的簡(jiǎn)政放權(quán)改革之下，藥監(jiān)局還有意適當(dāng)放松監(jiān)管，減少日常監(jiān)管的壓力，自然樂(lè)見(jiàn)其他行業(yè)管理部門(mén)將百萬(wàn)藥師統(tǒng)一管理起來(lái)。

不過(guò)，全國(guó)百多萬(wàn)的醫(yī)院藥師、社會(huì)藥師的資格認(rèn)證、執(zhí)業(yè)注冊(cè)、日常監(jiān)管等工作都交給衛(wèi)健部門(mén)，無(wú)疑也是一項(xiàng)重大挑戰(zhàn)。

這個(gè)問(wèn)題最終如何解決，需要衛(wèi)健和藥監(jiān)兩個(gè)部門(mén)進(jìn)一步協(xié)調(diào)。按照當(dāng)前披露的信息，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師和執(zhí)業(yè)藥師的統(tǒng)一管理”，采取“統(tǒng)一考試、分類注冊(cè)、分類管理”的做法來(lái)推進(jìn)。

在藥師的資格準(zhǔn)入方面，建立起全國(guó)統(tǒng)一的藥師資格考試制度，由國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)組成國(guó)家藥師資格考試委員會(huì)，在省級(jí)層面組織實(shí)施考試。在藥師取得合法執(zhí)業(yè)資格后，注冊(cè)在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥師由衛(wèi)健部門(mén)監(jiān)管，注冊(cè)在社會(huì)藥店等機(jī)構(gòu)的藥師則由藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行監(jiān)管。

其次，盡管醫(yī)院藥師和社會(huì)藥師都在努力追逐專業(yè)化技術(shù)化發(fā)展，但是兩者在健康服務(wù)體系中的作用仍然有待于進(jìn)一步強(qiáng)化，尤其是社會(huì)藥師。同時(shí)，醫(yī)院藥師和社會(huì)藥師一直以來(lái)猶如兩個(gè)不同職業(yè)群體，在患者服務(wù)上的分工協(xié)作，其實(shí)也有待進(jìn)一步提升。

醫(yī)保支付改革，需要藥師承擔(dān)藥方審核，引導(dǎo)醫(yī)院臨床藥學(xué)服務(wù)持續(xù)變革。

我國(guó)藥品銷售渠道當(dāng)前依然以醫(yī)院為主，藥品調(diào)劑本身就需要聘用大量藥師。為了長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，醫(yī)院藥師已經(jīng)開(kāi)始逐步探索跟臨床結(jié)合，專業(yè)化程度持續(xù)提升，逐步向健康服務(wù)提供者轉(zhuǎn)型，也逐漸獲得醫(yī)保支付部門(mén)的認(rèn)可。這是一個(gè)不錯(cuò)的發(fā)展探索和發(fā)展趨勢(shì)。

另一方面，跟歐美零售藥店不同，由于我國(guó)的社會(huì)零售藥店沒(méi)有大規(guī)模承接醫(yī)院外流處方，藥店經(jīng)營(yíng)勢(shì)必要采取多元化經(jīng)營(yíng)，處方藥、非處方藥、醫(yī)保支付藥品、保健品、化妝品、食品，甚至其他普通商品，都在銷售。這必然導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)化程度有限，在大規(guī)模混合經(jīng)營(yíng)藥店中可替代性強(qiáng)的情形，這也是藥店掛證也能經(jīng)營(yíng)的原因之一。

盡管近年來(lái)DTP藥房探索、醫(yī)保藥品雙通道銷售等，使得一些社會(huì)藥店在服務(wù)“深度”方面逐步打開(kāi)了局面，但是總體來(lái)看，社會(huì)藥師在健康服務(wù)體系發(fā)揮的作用仍然相對(duì)有限。

不過(guò)，在醫(yī)院藥師逐步獲得服務(wù)補(bǔ)償、醫(yī)保支付的權(quán)益之時(shí)，社會(huì)藥師自然也希望通過(guò)有償服務(wù)來(lái)提升專業(yè)化程度。這也是接下來(lái)值得觀察的發(fā)展趨勢(shì)之一。

多年以來(lái)，醫(yī)院藥師和社會(huì)藥師兩個(gè)職業(yè)群體實(shí)行雙軌管理，歸口不同部門(mén)管理，監(jiān)管也是分散化的，需要一些跨部門(mén)的協(xié)調(diào)。