河南濟源某獸醫實驗室2021年度生物安全自查分析

李建功

（濟源市動物疫病預防控制中心，河南 濟源 459000）

獸醫實驗室作為生物安全實驗室，其生物安全隱患復雜多樣，且難以管理。高致病性禽流感、口蹄疫等高致病性病原微生物，布魯氏菌病、結核病等人畜共患病病原微生物，均可對人體造成感染。近年來，生物安全事件頻發，非洲豬瘟、牛結節性皮膚病等新傳入病原微生物又增加了新的威脅。為評估本實驗室生物安全狀況，并為其他生物安全實驗室評估提供參考，特開展生物安全自查。

1 實驗室基本情況

濟源市動物疫病預防控制中心承擔全市動物疫病的監測、檢測、診斷、流行病學調查、疫情報告等技術工作。本實驗室是為監測、診斷動物疫病或評估動物免疫、健康狀況提供信息，對來自家畜家禽的材料進行血清學、病原學等檢驗的實驗室。目前，實驗室總面積800平方米，擁有分子生物學檢驗室、血清學檢驗室等7個功能實驗室以及相關配套實驗室。實驗室配備有熒光定量PCR儀、核酸提取儀等84臺檢測檢驗設備；在崗人員15人，其中中級、高級技術人員13名，研究生7名，本科生4名；先后取得資質認定和農業部獸醫實驗室考核證書，具備多種人畜共患病、豬病、禽病等7大類64個參數的檢測能力。

本實驗室每月完成口蹄疫、高致病性禽流感、豬瘟、高致病性藍耳病、新城疫、小反芻獸疫等20余種疫病、3000余份樣本的檢測。2021年，共完成口蹄疫、非洲豬瘟、高致病性禽流感、豬瘟、高致病性藍耳病、新城疫、小反芻獸疫等22種疫病、44625份樣本的檢測。每月定期開展動物疫情風險評估，發布動物疫情預警，指導動物疫病防控，有效降低了動物疫情發生風險。

2 生物安全自查情況分析

本實驗室生物危害主要是由各種檢驗樣本中的微生物，尤其是病原微生物引起的，包括細菌、病毒、寄生蟲等，其具有潛在危險性，可能引起實驗室感染。除此以外，實驗室還存在觸電、火災、化學品腐蝕等危險。

2.1 成立生物安全組織機構

本實驗室專門成立了實驗室生物安全組織機構——生物安全管理委員會，由動物疫病預防控制中心主任（生物安全負責人）1人、中心副主任2人、綜合管理科、疫情測報分析科、業務接待室各1人組成，負責中心有關生物安全工作，并設置監督員實施監督，有較完善的生物安全組織管理系統。

2.2 制定落實生物安全管理責任制及有關規章制度

本實驗室生物安全管理機制健全，制定了實驗室生物安全管理手冊和實驗室生物安全事故應急處置預案，并制定了實驗室人員防護制度、實驗室環境防護制度、藥品試劑管理制度等13項規章制度，為實驗室生物安全工作的順利開展提供有力保障。本實驗室還制定了生物安全管理相關程序文件，其中包括安全作業管理程序、設施和環境條件控制程序、環境保護程序、動物病原微生物的標準操作程序以及儀器設備和設施標準操作程序，規范了人員操作行為，每年與各有關人員簽訂《獸醫實驗室生物安全責任書》和《獸醫實驗室生物安全承諾書》。

2.3 落實生物安全防護措施

本實驗室的實驗區與辦公區有嚴格分區和物理屏障予以隔離，并設有門禁系統，外來人員進入實驗室須登記；入口處和內部均張貼有生物危害標識；走道內安裝有安全出口指示燈，且處于正常工作狀態；實驗室內干凈整潔，無雜物，沒有與實驗活動無關的物品；重要功能室配備有凈化空調、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、洗眼裝置等設施設備，為人員提供防護屏障；高壓滅菌器、通風櫥均按照規定放置和使用，壓縮氣體鋼瓶雖未投入使用，但仍按照規定固定放置；配備有滅火毯、滅火器、消防沙、溢灑包、應急醫療箱等意外事故處理工具，以應對意外情況發生；所有儀器設備均粘貼三色標簽以標明儀器設備狀態，不讓儀器“帶病”工作，危險儀器粘貼“高壓危險”“高速危險”“禁止觸摸”等標識，特殊儀器由專人負責，以減少安全隱患的發生；所有儀器都制定了操作和維護保養規程并按規程使用和維護。

實驗活動均按照實驗室相關規定和制度進行，試驗操作均有記錄印證；新進人員上崗前進行崗前培訓，并持證上崗，保證所有人員熟練掌握生物安全知識和技能；所有人員進入試驗區域必須按要求穿戴工作服、帽子、口罩、手套、鞋套等防護用品。實驗室工作人員在脫下手套后、離開實驗室前、接觸感染性材料后、使用衛生間前、進食或吸煙前，均應用洗手液及清水徹底洗手。綜合管理科定期開展針對人員防護環節的監督檢查。

本實驗室廢棄物實施分類處理，固體廢棄物運出實驗室前都交由專人高壓滅菌處理并有交接處理記錄，最后交由醫療廢棄物處理公司運走處理；廢水流入專門的消毒池經二氧化氯處理后方可外排；廢氣經凈化空調過濾后排出，保證從實驗室排出的廢棄物不存在生物危害因子。

2.4 從事動物病原微生物實驗活動

本實驗室涉及潛在病原微生物的所有實驗活動均在生物安全柜進行，所有可能具有感染性的樣本均滅活后方可開展檢測活動，實驗活動完成后樣本在生物安全柜內被嚴格密封方可取出，生物安全柜使用記錄規范完整。工作結束后工作人員及時對實驗臺進行清潔、消毒；實驗室處于工作狀態時，實驗室地面及實驗臺每天至少清潔、消毒一次；實驗室處于非工作狀態時，實驗室地面及實驗臺每周至少清潔、消毒一次。

2.5 應急預案制定實施

本實驗室有生物安全事故應急預案，所有實驗室工作人員崗前培訓考核均包括熟知應急預案操作程序并能熟練掌握應急事件處理技能。

2.6 菌（毒）種和樣本保存、使用、銷毀

本實驗室未儲存菌（毒）種，樣本處理均在生物安全柜進行，樣本儲存由專人專職負責，在樣本要求的特定保存環境中，嚴禁其他人員接觸樣本，有樣本保存記錄，樣本銷毀都交由專人高壓滅菌處理并有交接處理記錄。高壓滅菌后的樣本交由醫療廢棄物處理公司處理，不存在感染性物質運輸的情況。

2.7 工作人員生物安全知識培訓

本實驗室所有人員上崗前都將進行生物安全崗前培訓，經理論考核和實際操作考核合格后持證上崗，本實驗室定期組織員工參加省、市組織的生物安全培訓。實驗室人員均悉知《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》《實驗室生物安全通用要求》《獸醫實驗室生物安全要求通則》等規范標準。

2.8 各類記錄和檔案齊全

本實驗室檔案記錄齊全，包括實驗計劃審批記錄、樣本采集記錄、樣本接收記錄、樣本處理記錄、實驗室實驗活動記錄、受控文件的發放記錄、生物安全自查記錄、廢棄物處置記錄、實驗室消毒記錄、滅菌效果記錄、儀器設備使用記錄、儀器設備的維護記錄、實驗室人員健康記錄、人員培訓考核記錄等，并定期歸檔保存，保存期限至少6年，部分檔案長期保存。

2.9 近3年高致病性動物病原微生物相關研究

根據《實驗室生物安全通用要求》和《獸醫實驗室生物安全要求通則》，本實驗室近3年不涉及非洲豬瘟病毒、高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒等。《動物病原微生物分類名錄》中高致病性動物病原微生物的分離培養及高致病性動物病原微生物的菌（毒）種的保藏，實驗室采用一定防護措施就能控制感染或防范災害。

3 結論

從自查分析情況看，本實驗室生物安全設施相對齊全，組織較為健全，管理制度較完善，人員素養較高，措施落實比較到位，生物安全隱患較小。但仍存在部分問題值得注意：實驗室未留存實驗人員本底血清，實驗人員沒有相關人畜共患病的專門檢測，不能掌握實驗室人員健康狀況并及時治療；實驗室在供電方面的設施設備配置不完善，缺少不間斷電源（UPS），一旦停電易造成生物危害因子逃逸；綜合管理科檢查中發現工作人員偶爾存在防護用品穿戴不全、實驗操作不規范、實驗臺面消毒不嚴格的現象，增加了安全隱患；個別外來人員進入實驗室未經負責人同意，外疫傳入風險升高；個別儀器使用記錄、儀器維護保養記錄、實驗室消毒記錄存在漏記現象，不能有效追溯。下一步需要加強以下幾方面工作：呼吁國家出臺相關政策，由衛生部門對實驗人員定期開展相關人畜共患病檢測；爭取專項資金購置不間斷電源（UPS），化解突然斷電可能造成的風險；強化體系管理，制定具體獎懲措施，著重抓責任落實，嚴格規范工作人員行為，有效提升本實驗室生物安全水平。