桑白皮湯加減聯合針刺治療膿毒癥呼吸衰竭（痰熱壅肺型）的回顧性隊列研究＊

莊良明 張文媛 顧忠民

膿毒癥為危重病醫學研究的熱點與難點，美國一學者研究發現膿毒癥的發病率在逐年上升，目前已成為感染性疾病的主要死亡原因[1]。同時，在病情進展過程中，還可導致休克、呼吸衰竭及多器官功能障礙等嚴重后果，是造成臨床危重癥患者死亡的重要原因，對患者生命安全威脅較大，需引起臨床高度重視[2]。目前，針對膿毒癥呼吸衰竭，傳統以常規西醫治療為主，雖然治療措施較多，但并無特效療法，整體治療效果并不佳[3]。近年來，伴隨中醫藥的發展和進步，中醫藥被廣泛用于膿毒癥呼吸衰竭患者臨床治療中，且取得良好效果，為此本研究回顧性分析桑白皮湯加減聯合針刺在膿毒癥呼吸衰竭（痰熱壅肺型）中的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2016年4月-2021年4月廈門大學附屬福州第二醫院收治的60例膿毒癥呼吸衰竭（痰熱壅肺型）患者，納入標準：（1）年齡≥18歲；（2）符合文獻[4-5]中膿毒癥合并呼吸衰竭診斷標準；（3）符合文獻[6]中中醫辨證標準：咳嗽、咳痰，痰色黃或黃白相間，喘促、胸悶，口渴、身熱或有汗，大便或秘，小便短赤，舌紅，苔黃或膩，脈滑數，屬痰熱壅肺證；（4）對研究使用藥物無既往過敏史、禁忌證；（5）臨床病歷資料完整性良好。排除標準：（1）合并其他嚴重器官組織疾病；（2）意識狀態不清醒、配合有效性較差；（3）妊娠、哺乳期；（4）因病情加重等因素中途退出未能完成研究。根據治療方式差異分為對比組、研究組，每組30例。對比組男22例，女8例；年齡54～86歲，平均（74.17±8.54）歲。研究組男22例，女8例；年齡60～90歲，平均（78.20±8.34）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），研究可行。本研究經本院倫理委員會批準同意。

1.2 方法

對比組采用常規西醫治療，當患者入院，根據其實際病情，給予早期抗感染、液體復蘇等治療措施，共治療 7 d。

研究組在常規西醫治療的基礎上加用桑白皮湯加減聯合針刺治療，（1）桑白皮湯加減處方組成：桑白皮 15 g，黃芩 9 g，浙貝母 9 g，射干 9 g，前胡9 g，法半夏 9 g，梔子 9 g，大黃 6 g，甘草 6 g；上述藥物加水煎煮取汁（200 ml），分2次于早晚服用，1劑/d，所用中藥材均由本院藥房提供，且委托代煎。（2）針刺療法：取肺俞、足三里、豐隆；發熱患者加大椎、曲池，使用一次性無菌針灸毫針，以平補平瀉手法，針刺1次/d，留針30 min，共治療 7 d。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）制定中醫癥候評分，參照文獻[7]《中藥新藥臨床研究指導原則》。將癥候：咳嗽、咯痰、喘息、胸悶、氣短、乏力、腹脹、便秘、發紺、舌紅苔黃膩、脈滑數，按無、輕、中、重依次分為0、1、2、3分，計算總分，分值范圍0～33分。（2）觀察分析兩組病情嚴重程度，采取急性生理與慢性健康評分（APACHE Ⅱ）、序貫器官衰竭評分（SOFA）進行評價，APACHE Ⅱ理論最高值為71分，15分以上為重癥；SOFA分值范圍0～48分，評分越低示病情嚴重程度改善越好[8]。（3）觀察分析兩組的氧合指數，于治療前后分別采用全自動血氣分析儀進行測定。（4）觀察分析兩組的炎癥指標，于治療前后采集靜脈血測定中性粒細胞占比、C反應蛋白（CRP）水平。（5）比較兩組的臨床效果，療效指數（n）=（治療前中醫癥狀總積分-治療后中醫癥狀總積分）/治療前中醫癥狀總積分×100%；臨床緩解：主要癥狀、體征明顯改善，療效指數≥90%；顯效：主要癥狀、體征明顯改善，療效指數≥70%且＜90%；有效：主要癥狀、體征有改善，療效指數≥30%且＜70%；無效：主要癥狀，體征無明顯減輕或加重者，療效指數＜30%。綜合有效率=（臨床緩解+顯效+有效）/總例數×100%。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 25.0軟件進行統計學分析，正態分布計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，非正態分布計量資料以M（P25，P75）表示，采用Z檢驗；計數資料以率（%）表示，采用連續性校正χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫癥候總評分、APACHE Ⅱ、SOFA評分比較

治療前，兩組中醫癥候總評分、APACHE Ⅱ、SOFA評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組中醫癥候總評分、APACHE Ⅱ、SOFA評分均低于對比組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組中醫癥候總評分、APACHE Ⅱ、SOFA評分比較（分）

2.2 兩組氧合指數、中性粒細胞占比、CRP水平比較

治療前，兩組氧合指數、中性粒細胞占比、CRP水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組氧合指數、中性粒細胞占比、CRP均優于對比組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組氧合指數、中性粒細胞比例、CRP水平比較

2.3 兩組臨床效果比較

研究組綜合有效率為96.67%（29/30），明顯高于對比組的73.33%（22/30），差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組臨床效果比較[例（%）]

3 討論

膿毒癥主要病因為病原菌及病原微生物感染，包括細菌、病毒、真菌和寄生蟲等，流行病學調查顯示，全球每年膿毒癥患病人數在1 900萬以上，其中，約600萬左右患者死亡，300萬左右患者會遺留不同程度認知功能障礙[9-11]。近年來，在多種因素的共同作用和影響下，膿毒癥發生率呈現持續上升趨勢，呼吸衰竭作為膿毒癥最常見并發癥之一，膿毒癥合并呼吸衰竭患者數量隨之增加，由于治療致死率較高，故探尋高效、安全治療方案于患者而言具有重要現實意義，是挽救其生命，改善預后的關鍵所在[12-13]。既往臨床治療膿毒癥呼吸衰竭以早期抗感染、液體復蘇及營養支持等為主，雖然能夠緩解病情癥狀，但在控制和降低疾病致死率方面作用并不明顯，因此，臨床需進一步重視膿毒癥呼吸衰竭治療方案的探尋、研究[14]。

中醫并無膿毒癥呼吸衰竭病名，根據疾病癥狀、表現，結合《靈樞·五邪》《傷寒論》等相關內容，可將膿毒癥呼吸衰竭歸屬至“暴喘”范疇。認為感受溫熱邪毒、肺失宣降、正氣不足及血行受阻等是造成膿毒癥呼吸衰竭的重要病因，且多為本虛標實之證，治療需遵循通腑瀉肺、清熱解毒及活血利水等原則[15-16]。本研究以桑白皮湯加減為治法組方，方中桑白皮、黃芩具有清熱瀉肺、化痰平喘等功效，為君藥；浙貝母、射干、前胡、法半夏具有清熱解毒、降氣化痰等功效，為臣藥；梔子清熱瀉火為佐藥；大黃通腑泄熱、活血利水為使藥；甘草調和諸藥；全方相互配伍，可發揮良好清熱化痰、瀉肺平喘等效果[17]。現代藥理學研究發現，桑白皮有效成分具有抗炎作用[18]，黃芩提取物具有抗菌、抗炎等作用[19]，其余如浙貝母、射干、前胡、法半夏等藥物均具有不同程度的抗炎、平喘等作用[20-23]。針刺為中醫常用外治方法，有研究指出，肺俞穴屬膀胱經，針刺該穴位可補益肺氣，而足三里是胃經合穴，針刺該穴位有助于提升正氣，取補土生金之意，另外土運則水化，配合豐隆，化痰止咳，并隨癥加減大椎、曲池[24-26]。

本研究采用病證結合模式，將患者癥狀、體征與實驗室指標進行量化，以治療前為基線，以治療后為評價節點，臨床療效以有效、顯效及臨床緩解為目標進行評估桑白皮湯加減聯合針刺的整體療效，采取中西醫病證結合的模式來擬定膿毒癥呼吸衰竭的中醫癥候總積分、APACHE Ⅱ、SOFA評分及相關實驗室指標作為效應指標，通過比較兩組中醫癥候總積分、APACHE Ⅱ、SOFA評分、氧合指數、中性粒細胞占比、CRP水平之間的差異，評價兩種治療方式臨床療效的差異，以上結果顯示：經治療后，研究組的總有效率、中醫癥候總積分、APACHE Ⅱ、SOFA評分、氧合指數、中性粒細胞占比、CRP水平均較治療前有明顯改善，且研究組優于對比組（P＜0.05）。

綜上所述，在常規治療膿毒癥呼吸衰竭（痰熱壅肺型）的基礎上，給予患者桑白皮湯加減聯合針刺治療可以獲得更好的臨床療效，但本研究作為回顧性研究，科學性存在一定的局限性，在以后的研究中將作前瞻性研究進一步探討中醫中藥療效評價的可靠指標。