康力欣膠囊聯(lián)合TP化療方案治療非小細(xì)胞肺癌的可行性及安全性

陳良新 胡中舟

肺癌是臨床常見(jiàn)的惡性腫瘤，主要癥狀表現(xiàn)為咳嗽、痰中帶血、咯血、胸痛、胸悶、氣急、聲音嘶啞等[1]。近年來(lái)中國(guó)肺癌發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，嚴(yán)重威脅患者的生命健康[2]。肺癌可分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌，非小細(xì)胞肺癌最為常見(jiàn)，但由于非小細(xì)胞肺癌患者早期無(wú)明顯癥狀，發(fā)現(xiàn)病情時(shí)常常錯(cuò)過(guò)最佳手術(shù)時(shí)期，因此要通過(guò)化療方式進(jìn)行治療[3]?？盗π滥z囊主要由阿魏、九香蟲(chóng)、大黃、姜黃、訶子、木香、丁香、冬蟲(chóng)夏草組成，具有扶正袪邪、軟堅(jiān)散結(jié)的功效，可用于消化道惡性腫瘤、乳腺惡性腫瘤、肺惡性腫瘤見(jiàn)于氣血瘀阻證者，是一種常用的腫瘤輔助用藥[4]。為提高患者的生存率，此次研究探討非小細(xì)胞肺癌采用康力欣膠囊聯(lián)合TP化療方案治療的可行性及安全性，研究結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取信陽(yáng)市中心醫(yī)院2018年1月—2020年1月收治的非小細(xì)胞肺癌患者96例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組、對(duì)照組，每組48例。對(duì)照組患者男28例，女20例；年齡48～80歲，平均年齡為(52.56±6.12)歲；腺癌28例，鱗癌20例；ⅢB 22例，Ⅳ期26例。觀察組男34例；女16例；年齡47～81歲，平均年齡為(53.23±6.18)歲；腺癌29例，鱗癌19例 ；ⅢB 20例，Ⅳ期28例。2組性別、年齡等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性,此次研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①所選患者均經(jīng)診斷確診為非小細(xì)胞肺癌；②初診、未行過(guò)化療、臨床分期屬于ⅢB～Ⅳ期；③卡氏功能狀態(tài)評(píng)分(KPS)>70 分，預(yù)計(jì)生存期超過(guò)3個(gè)月 ；④患者同意治療且簽署同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn) ：①合并其他嚴(yán)重心血管疾病且伴有心腎肝肺功能不全；②具有相關(guān)化療禁忌證；③對(duì)此次研究的藥物過(guò)敏的患者；④具有重大精神疾病，無(wú)法配合治療，依從性差。

1.3 方法對(duì)照組采用TP化療方案，靜脈滴注紫杉醇注射液(海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20083956，規(guī)格：10 ml∶60 mg)135 mg/m2，于第1天靜脈滴注順鉑(齊魯制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H37021357，規(guī)格：20 mg×5支)75 mg/m2，3周為一個(gè)療程，連用4個(gè)療程。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上從化療的當(dāng)天開(kāi)始口服康力欣膠囊(云南名揚(yáng)藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025075，規(guī)格：0.5 g×36粒)，1 g/次，3次/d，3周為一個(gè)療程，連用4個(gè)療程。治療過(guò)程中需要同時(shí)配合止吐、護(hù)胃、護(hù)肝、抗過(guò)敏等對(duì)癥治療，使用順鉑時(shí)常規(guī)進(jìn)行水化。2組治療3個(gè)周期后進(jìn)行療效的評(píng)估。

1.4 觀察指標(biāo)①相關(guān)標(biāo)志物及指標(biāo)的水平比較：治療前后對(duì)比2組患者白細(xì)胞分化抗原3(CD3+)、癌胚抗原(CEA)、細(xì)胞角蛋白19的可溶性片段(CYFRA21-1)的水平。所有患者于治療前后取患者靜脈血3 ml，CD3+采用流式細(xì)胞儀進(jìn)行檢測(cè) ，CEA、CYFRA21-1采用化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)。②相關(guān)不良反應(yīng)比較：包括胃腸道反應(yīng)、血紅蛋白減少、白細(xì)胞減少、肝腎功能受損，分 為0～ IV 度 ，其中III～I(xiàn)V度為嚴(yán)重不良反應(yīng)。③臨床療效的比較：參照實(shí)體腫瘤學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)：包括完全緩解(CR) 、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD )，有效率=(CR +PR)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物及指標(biāo)水平治療前，2組各指標(biāo)水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組CD3+水平明顯高于對(duì)照組(P<0.05)，且觀察組CEA、CYFRA21-1水平明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者治療前后相關(guān)標(biāo)志物及指標(biāo)水平對(duì)比 (例，

2.2 不良反應(yīng)觀察組各不良反應(yīng)的總發(fā)生率較對(duì)照組低(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比 (例，%)

2.3 臨床療效觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，觀察組臨床療效較對(duì)照組更好。見(jiàn)表3。

表3 2組患者臨床療效對(duì)比 (例，%)

3 討論

肺癌又稱(chēng)支氣管肺癌，是全世界范圍內(nèi)發(fā)病率和病死率最高的惡性腫瘤，其中非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總發(fā)病率的80%[5]，非小細(xì)胞肺癌指的是源于支氣管黏膜上皮或肺泡上皮的惡性腫瘤，是一種最常見(jiàn)的肺癌類(lèi)型，其根據(jù)病理類(lèi)型可分為腺癌、鱗癌、大細(xì)胞癌、腺鱗癌、唾液腺型腫瘤，65歲以上的老年患者為高發(fā)人群，近年來(lái)中國(guó)的發(fā)病人群呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)，其典型癥狀主要表現(xiàn)在咳嗽、咯血、呼吸困難、胸痛、消瘦等，晚期患者會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移部位相應(yīng)癥狀[6]。在非小細(xì)胞肺癌的診斷過(guò)程發(fā)現(xiàn)，早期肺癌癥狀不明顯，很容易被忽視，從而錯(cuò)過(guò)手術(shù)根治的機(jī)會(huì)，因此TP化療成為主要治療方案，但由于化療容易造成患者胃腸道不適、骨髓抑制等不良作用，療效不佳，預(yù)后差[7]。研究證明，康力欣膠囊可有效提高肺癌、肝癌等晚期惡性腫瘤患者的生存率，聯(lián)合化療進(jìn)行治療，具有良好的療效[8]，此次研究旨在探討采用康力欣膠囊聯(lián)合TP化療方案治療非小細(xì)胞肺癌患者的可行性及安全性。

腫瘤標(biāo)志物是一類(lèi)可反映腫瘤存在和生長(zhǎng)的物質(zhì)，而成熟的T淋巴細(xì)胞具有免疫及免疫調(diào)節(jié)的功能[9]，此次研究中，檢測(cè)2組CD3+、CEA、CYFRA21-1水平，結(jié)果顯示，治療后，觀察組CD3+水平明顯高于對(duì)照組，且觀察組CEA、CYFRA21-1水平明顯高于對(duì)照組，可提示康力欣膠囊聯(lián)合TP化療治療可有效改善患者的免疫功能， 其原因可能是由于CD3+作為成熟的T淋巴細(xì)胞數(shù)量，其比例的降低可導(dǎo)致患者機(jī)體免疫功能的失調(diào)，從而使其抗腫瘤能力減弱；此外，CEA 與 CYFRA21-1是2種廣泛用于評(píng)估惡性腫瘤的嚴(yán)重程度及改善情況的血清腫瘤標(biāo)志物，CEA 是一種復(fù)雜的含糖蛋白，已在肺腺癌中廣泛應(yīng)用，診斷肺癌靈敏度高，隨病情越嚴(yán)重，其血清CEA水平上升[11]。CYFRA21-1當(dāng)細(xì)胞凋亡時(shí)以溶解片段的形式分布在血清中，在肺癌患者機(jī)體內(nèi)常呈現(xiàn)高表達(dá)狀態(tài)。在化療過(guò)程中，患者常會(huì)出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)[12]。此次研究顯示，觀察組胃腸道反應(yīng)、血紅蛋白減少、白細(xì)胞減少、肝腎功能受損的發(fā)生率較對(duì)照組低，可提示康力欣膠囊聯(lián)合TP化療治療可有效減少患者不良反應(yīng)的發(fā)生，可有效提高患者的生活質(zhì)量、生存率。此次研究顯示，觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組，觀察組臨床療效較對(duì)照組更好?？盗π滥z囊中的活性物質(zhì)包括有阿魏、九香蟲(chóng)、大黃、姜黃、訶子、木香、丁香、冬蟲(chóng)夏草8味藥，其中阿魏可消積散痞、化瘀止痛；九香蟲(chóng)可行氣止痛、溫腎壯陽(yáng)；姜黃和大黃能夠抑制腫瘤新生血管的生長(zhǎng)，使腫瘤組織血管收縮、栓塞，切斷癌細(xì)胞的血液供應(yīng)，阻斷其營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)渠道和代謝渠道，使腫瘤得不到營(yíng)養(yǎng)而軟化壞死，最終凋亡；丁香具有溫中理氣、降逆止痛等作用；同時(shí)，冬蟲(chóng)夏草還能有效保護(hù)骨髓造血機(jī)能，升高白細(xì)胞，提高人體免疫力，減低化療的毒副作用[13]。由此看來(lái)，康力欣膠囊聯(lián)合TP化療治療非小細(xì)胞肺癌患者具有良好的增效效果。

綜上所述，采用康力欣膠囊聯(lián)合TP化療方案治療非小細(xì)胞肺癌患者具有良好的臨床療效，且可有效減少不良反應(yīng)的發(fā)生，安全性較高，具有可行性。