藏藥十一味能消丸和西切朱巴在自然分娩中催產功效的研究分析

德吉卓嘎 尼瑪卓瑪 巴桑次仁

（西藏自治區藏醫院婦產科，西藏 拉薩 850000）

藏醫藥學有著2300多年的歷史，是我國醫學寶庫中的重要組成部分，是藏民族優秀傳統文化的重要內容之一，也是藏民族長期以來同疾病作斗爭的實踐和智慧的結晶。在兩千多年的歷史進程中，藏醫藥學形成了自己獨特的理論體系和診療方式風格。藏醫理論體系的核心為“三大基因（隆、赤巴、培根）”和“五原（土、水、火、風、空）”學說。在《四部醫典》及《月王藥診》等諸多藏醫典籍中詳細闡述了女子受精后胚胎的發育以及足月分娩中的理論機制［1］。分娩時早有提示婦女生產過程中是以有生育經驗的女性幫助孕婦為導向，產前、產時、產后給予孕產婦持續的生理上、精神上的支持和幫助，使其順利完成分娩過程。這正相當于現代醫學中的“導樂分娩”。“導樂分娩”最早在1996年的美國盛行，之后廣泛流傳于全球。導樂原意為“女性照顧女性”，達到了非藥物的鎮痛效果和順利分娩的作用，同時也降低了剖宮產率。在藏醫典籍中明確記載了孕婦分娩時整個產程的長短取決于人體的三大基因（隆、赤巴、培根），如為隆型和赤巴型的孕婦分娩時的總產程較快，而培根型的孕婦分娩時總產程較為緩慢［2］?，F代醫學中孕婦分娩時的總產程即為分娩全過程，臨床將總產程分為三個時期：第一產程為正式臨產到宮口開全（10cm），初產婦約11～12h，經產婦約6～8h。第二產程為胎兒娩出期，初產婦約1～2h，經產婦一般數分鐘即可完成，但也有長達1h。第三產程為胎盤娩出期，約5～15min，不超過30min［3］。根據藏醫藥典記載，西切朱巴丸與十一味能消丸兩種藥均可用于分娩時促進胎兒和胎盤順利娩出。其中十一味能消丸在民間俗稱“吉素日普”（意思是催產丸），古時藏區婦女家中分娩提前準備“吉素日普”的習俗，以便于家中順產。而西切朱巴丸在藏醫藥典中記載也有促進胎兒、胎盤順利娩出的作用［4］。但在民間多數人將該藥僅用于消化性疾病，并沒有被廣泛推崇于催產，也沒有“吉素日普”的美譽。藏醫藥典中兩種藥物均無明確的服用時間段，各種文獻中亦缺乏此類研究。對此類藥物分娩前是否使用還存在諸多爭議，導致兩種藏藥在臨床應用中受到質疑。因此，本次研究首先將兩種藏藥的服用時間固定為第一產程（宮口開大3～4cm）,采用對照式觀察兩種藏藥在產程中的催產作用及分娩速度，采用隨機雙盲式對照研究，獲得了良好的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2020 年6 月至2021 年4 月收治的正常足月孕婦90 例，臨床資料符合倫理委員會相關標準〔倫理審查批件（QZYY2020-IRBYJH-02）〕。

1.1.1 納入標準。（1）符合藏醫、西醫“足月妊娠臨產”診斷標準；（2）年齡20～50 歲的孕婦，平均年齡為28±1 歲；（3）孕周39～41 周，平均孕周為39±4 周；（4）受試者知情同意，自愿受試并簽署知情同意書，獲得知情同意過程符合GCP規定；（5）有陰道分娩的指征，隨機分觀察組和對照組各45例，正常足月孕婦進入第一產程有規律宮縮，宮口開大3～4cm。

1.1.2 藥物成分與功能。十一味能消丸的藥物成分藏木香、小葉蓮、野姜、沙棘膏、訶子肉、蛇肉、大黃、方海、北寒水石、硇砂、堿花共11 種。藥物成分的劑量、藥性與功能詳見表1。西切朱巴丸的6 種藥物成分為藏木香、野姜、訶子、大黃、北寒水石、堿花共6 種。

表1 藥物成分的劑量與功能

1.1.3 排除標準。（1）嚴重妊娠合并癥;（2）有剖宮產史；（3）骨產道異常、頭盆不稱者；（4）胎位不正、胎兒宮內窘迫；（5）嚴重器質性疾病如：心、肝、腎等功能性病變；（6）精神異常、溝通和交流異常者。

1.2 方法

試驗組西切朱巴丸，服藥對象為足月孕婦出現有效宮縮，宮口開大3～4cm 時口服一次劑量為2g，必要時4h后重復一次。

對照組十一味能消丸，服藥對象為足月孕婦出現有效宮縮，宮口開大3～4cm 時口服一次劑量2g，必要時4h后重復一次，隨機發放。

1.3 觀察指標

1.3.1 一般記錄項目。受試者人口學資料：姓名、民族、身高、體重、聯系電話、地址、職業、婚姻狀況、生育情況、文化程度、藥物過敏史、合并用藥情況等。

1.3.2 療效評價指標。入組后患者的宮縮（強度、持續和間歇時間）、胎頭下降、宮口大小情況進行評估。

1.3.3 胎兒方面。嚴密監測胎兒的心率，了解有無胎兒宮內窘迫現象。

1.4 統計學方法

利用SPSS 20軟件統計兩組孕婦服藥期間產生的數據，計量資料取（%）格式記錄，統計學意義檢驗值為F、χ2，結果分別顯示P＜0.05、P＜0.01。

2 結果

研究過程中除了兩例孕婦由于無法耐受分娩疼痛，以社會因素實施剖宮產導致研究病例脫落以外，所有受試者均證實用藥后有良好的催產作用。其中68 例受試者僅服用單劑后出現有效宮縮，藥效明顯；20 例受試者4h 后服用第二劑后宮縮明顯增強。對照顯示對照組A 組，其催產功效明顯優于觀察組B 組，總產程相差1.98h。服藥后兩組的初產婦總產程平均值分別為A 組8.07h 和B 組9.97h，經產婦總產程平均值分別為A 組6.69h 和B 組8.63h。對照《婦產科學》（第2 版）正常分娩中所述的總產程，服用兩種藏藥后對初產婦作用明顯，A 組平均值總產程平均值有效縮短了4.8h，B 組平均值縮短了2.53h。對A、B 組的經產婦總產程平均值無明顯差異，從而證明兩種藏藥均有促進胎兒胎盤娩出的功能，驗證了藏藥典籍中所述藥物機理。孕婦服用藏藥后未出現任何藥物不良反映，監測產程時沒有出現強直性宮縮、宮頸裂傷、胎兒宮內窘迫、產后大出血等危及母胎現象，證明兩種藏藥產前服用是安全有效的，其用藥時間可固定為第一產程孕婦出現規律宮縮后。其中表2 為觀察組和對照組的總產程和平均出血量，結果顯示總產程均值差異有統計學意義（總產程F=9.963，P＜0.05）；出血量的對照平均出血量差異無統計學意義（F=2.901，P＞0.05）。表3為兩組試驗組和對照組的經產婦和初產婦平均總產程時間，結果顯示對經產婦和初產婦總產程的對比有統計學意義（χ2=55.799,P＜0.01；χ2=55.618,P＜0.01）。表4 為兩組試驗組和對照組的經產婦和初產婦平均總產程時間χ2=81.639,P＜0.01,有統計學意義（χ2=40.168,P＜0.01,統計學意義）。

表2 兩種藏藥對照觀察足月分娩總產程均值和出血量情況

表3 兩種藥物分別對經產婦和初產婦總產程的對比

表4 兩種藥物對經產婦和初產婦總產程的對比

3 討論

《四部醫典》中顯示婦女足月后可因下瀉隆紊亂導致氣滯而不能發動有效宮縮，典籍中提到：“眾生身體有四源形成，疾病由四源引發，藥物性能由四源決定，身、病、藥與四源有關系”等，富有“四源學說”的藏藥正符合人體與疾病的需求。本次兩種藏藥純屬綠色合成，尤其對氣滯型孕婦及胎兒安全有效。藏醫藥典中詳細記載了運用十一味能消丸是始于公元14 世紀［5］，民間將其譽為“吉素日布”（催產丸），深受青藏高原婦女的青睞。婦女在自然分娩時產程漫長容易使孕婦感到疲乏、焦慮、睡眠減少、消耗體力、精神緊張、水電解質紊亂等，并且可能因為疼痛而放棄陰道分娩轉為剖宮產。剖宮產并不完全有利于母胎，可發生各種并發癥。分娩時總產程的延長容易引起胎盤和胎兒循環障礙導致胎兒宮內窘迫，使胎頭臍帶受壓過久手術助產增加，易導致新生兒窒息、產傷、顱內出血及吸入性肺炎［6］。妊娠晚期引產主要是為了使胎兒及早脫離不良的宮內環境，是消除或緩解孕婦合并癥及并發癥的一種措施，是處理高危妊娠最常用的手段。近年來越來越多的流行病學、臨床及動物研究均證實，生命早期（胚胎、胎兒、嬰兒期）環境對其成年后的健康和疾病有重要影響。2000 年的DOHaD 假說，其理念認為心血管疾病、糖尿病、慢性呼吸系統疾病、癌癥等成年慢性非傳染性疾病的病因并不局限于多基因遺傳和成年生活方式的選擇，胎兒宮內環境可能對這些慢性疾病產生了影響。產程中正確處理是對減少手術干預，促進安全分娩至關重要［7］。胎兒的成熟和子宮功能發生相應改變后，臨產開始的重要指標為有規律且逐漸增強的子宮收縮，持續時間30s 及以上，間歇5～6min，同時伴隨進行性宮頸管消失、宮口擴張及胎先露部下降。用鎮靜劑后不能抑制臨產。而近年來臨床發現足月孕婦臨產后宮口開大3cm 仍不能發動有效宮縮，導致產程延長增加剖宮產率和感染率。Magann等研究13868 例陰道分娩，發現初產婦第一產程潛伏期＞20h，經產婦＞14h，產后出血的風險增加1.6 倍。第三產程大于30min，可使產后出血率增加6.2 倍［8］。有較多的證據表明了第三產程延長將會增加產婦產后出血的風險。產程的積極處理可以降低40%～50%的產后出血率［9］，同時可以減少輸注血液制品的需要，產后出血是一種產科最常見的并發癥，也是孕產婦死亡的主要原因之一。為了確保產婦的生命安全，降低孕產婦的死亡率是所有婦產科工作者的努力方向。我國近年來已經不斷涌現干預產后出血的新藥物和新技術。而米索類藥物即用于催產又可用于治療產后出血，米索前列醇片的優勢為價格便宜而獲得患者的青睞。該藥品每片劑量為0.2mg,臨床用于孕41 周后的引產劑量為25ug，可若劑量過多而藥性過強，則容易引發孕婦強直性宮縮導致胎盤早剝、胎兒宮內窘迫等危及母兒現象，而劑量過少則不能夠起到引產的作用，需重復經陰道用藥，這樣容易導致下生殖道上行感染。通過數據分析對照后兩種藏藥均有催產功效總產程F=9.963，P＜0.05 差異有統計學意義，顯示口服藏藥十一味能消丸后總產程明顯短于服用西切朱巴丸的總產程，通過本次研究充分證實了兩種藏藥的藥效以及產程中對孕婦和胎兒的安全性。因此，十一味能消丸值得在臨床中廣泛應用。