益心舒片對慢性心力衰竭的治療作用

張加力，何麗，梅林，景欣，劉忠貴，劉毅

(綿陽市中醫醫院，四川 綿陽 621000)

0 引言

慢性心力衰竭（CHF）在心血管疾病科是極為常見的疾病，加之受到老齡人口數量增多的影響，本病發病率在近年來處于上升的趨勢。CHF是各類心血管疾病進展至一定程度的表現，如常見的冠心病、風心病、高血壓等均可導致CHF的發生。當患者出現CHF的癥狀時，提示患者心功能已經有明顯的下降，如為及時得到有效治療干預，可導致難以挽回的不良結局。首先于目前的醫學水平，CHF無法完全逆轉，因此CHF不能夠治愈，故臨床治療CHF主要是延緩疾病進展，改善患者心功能，使患者獲得更好的生存質量。西醫在治療中主要以利尿劑、RAAS抑制劑、β受體拮抗劑等藥物進行治療，這些藥物能夠部分逆轉心肌供血，使心功能得到一定程度改善。但西醫治療方案的治療療效尚難以令人完全滿意，故臨床一直在不斷探索新的治療方案。益心舒片是由人參、麥冬、五味子、黃芪、丹參、川芎、山楂等中藥材經現代制藥工藝提煉而成，具有益氣復脈、活血化瘀等多重功效。本次研究將益心舒片應用于CHF患者的治療中，意在提升治療療效。中西醫結合被譽為開啟21世紀人類健康的鑰匙，為CHF的治療帶來了希望。作者用中西醫結合的方法治療各種慢性心衰患者78例，取得較好效果，現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年3月至2020年2月在我院門診及心內科住院的慢性心衰156例，年齡56歲～78歲，其中男85例，女71例；冠心病72例，風心病23例，擴心病46例，肺心病15例。隨機分為益心舒組及對照組各78例。

1.1.1 納入標準

心功能Ⅱ-Ⅲ級（NYHA），臨床癥狀（活動后心累氣緊）明顯，血清BNP ＞500pg/mL（UniCel DXI 800），心彩超EF＜45%（PHILIPS EPIQ 7C、探頭X5-1）。

1.1.2 排除標準

心功能級Ⅳ級（NYHA）；急性左心衰；急性心梗3個月內；休克；嚴重感染；嚴重肝腎功能不全。

1.2 方法

對照組給予標準西藥方案治療，如利尿劑、ACEI/ARB、β阻滯劑、螺內脂等，益心舒組在此基礎上加用益心舒片(廣東先通藥業有限公司生產，批準文號：國藥準字Z20090977，每片0.4g) 1.2 g，3次/天，連用3月。

1.3 觀察指標

以臨床癥狀進行NYHA分級，入組前及治療結束后分別行心臟彩超LVEF值及血清BNP測定判斷療效。

以中醫證候積分對患者慢性心力衰竭癥狀變化進行評價，包括心悸、胸悶、短氣、乏力。每項評分采用0分、2分、4分、6分分別代表無、輕度、中度、重度。得分越高提示患者慢性心力衰竭的相關癥狀越為嚴重。

1.4 臨床療效判斷標準

顯效：癥狀、體征完全緩解或心功能恢復正常；有效：癥狀和體征大多緩解或心功能改善1級；無效：癥狀及體征無好轉或心功能沒改善甚至惡化。

1.5 統計分析

采用 SPSS 16. 0 統計軟件進行數據處理，計量資料以()表示，采用兩獨立樣本t檢驗；計數資料以相對數表示，采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效評估

治療前后心功能改善情況，益心舒組療效優于對照組，組間差異有統計學意義。

表2 臨床療效(n,%)

2.2 心功能指標

兩組治療前后自身比較LVEF（P＜0.05）及BNP（P＜0.01）指標、組間比較（P＜0.05）差異均有統計學差異(見表3)。

表3 兩組患者治療前后心功能指標比較()

表3 兩組患者治療前后心功能指標比較()

注：P值自身前后對照#＜0.05；##＜0.01；組間比較★＜0.05

LVEF（%） BNP(pg/mL)治療前 治療后 治療前 治療后益心舒組＊ 78 37.5±4.8 52.9±5.03# 1720±78 230±25##對照組＊ 78 36.3±4.2 45.7±4.12# 1750±82 460±41##組別 例數

表1 兩組患者一般資料比較

2.3 中醫證候積分

兩組治療前后組內自身比較心悸、胸悶、短氣、乏力對比（P＜0.05）；組間治療后比較（P＜0.05），差異均有統計學意義（見表4）。

表4 兩組患者治療前后中醫證候積分指標比較(，分)

表4 兩組患者治療前后中醫證候積分指標比較(，分)

注：P值自身前后對照#＜0.05；##＜0.01；組間比較★＜0.05

胸悶治療前 治療后 治療前 治療后益心舒組 78 3.92±1.45 2.51±1.06## 4.05±1.08 2.41±0.82＊對照組 78 3.88±1.44 3.31±1.04 3.96±1.10 3.41±0.92心悸組別 例數短氣組別 例數乏力治療前 治療后 治療前 治療后益心舒組 78 3.78±0.95 2.31±0.65## 3.82±0.86 2.16±0.62##對照組 78 3.88±0.94 3.36±0.86 3.91±0.87 3.30±0.71

2.4 不良反應

觀察期間對照組患者出現胃腸道不適2 例，發生率為2.56%；益心舒組患者出現頭暈1例，胃腸道反應2例，均能耐受，發生率為3.84%。兩組比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

慢性心衰是臨床上常見的疾病，嚴重威脅人民大眾的生命健康。現代醫學研究發現，神經內分泌過度激活導致心肌重塑是慢性心衰發生、發展的主要病機[1]。流行病學顯示我國目前約有1300～1500萬CHF患者，因此研究和優化此類患者的治療方案有重要意義。但慢性心衰的治療手段仍有限，其5年生存率與惡性腫瘤相當，是心血管領域最后未被攻克的堡壘。因此，積極探索尋找合理的治療方案，以期提高患者的生存質量，改善預后是為必要。西醫目前采用的治療方案，對控制病情有一定效果，但部分患者依然治療療效不佳。中醫在CHF的治療中有一定獨到之處，故本次研究為取得更理想療效，聯合中成藥益心舒進行治療。

中醫理論認為，人體的各種功能活動都與氣相關，氣行不暢或氣不足就會出現各種虛癥。慢性心衰就與心氣虛有關。心氣虛無力推動血行，一方面組織臟器供血不足，氧氣及營養物質供給減少，引起功能減退；另一方面，氣虛使血行無力引發血瘀，組織臟器血液瘀滯，加重缺氧及功能障礙。這就是慢性心衰的中醫病機。

慢性心衰屬中醫本虛標實之證。本虛為氣虛、陽虛，標實為血瘀、痰飲、水濕。針對氣虛為本，瘀、飲為標的病理機制，臨床上多采用益氣養陰、活血化瘀治療[2-3]。

益心舒片源于《內外傷辨惑論》之生脈散，由人參、黃芪、麥冬、五味子、丹參、川芎、山楂等組成，其中人參、黃芪為君藥，麥冬、丹參、川芎為臣藥，五味子、山楂為佐使，具有益氣補虛、活血化瘀、養陰生津等功效[4]。現代藥理研究表明，人參能提高心肌對缺氧的耐受力，增強心肌收縮力；并抗炎、抗氧化，保護血管內皮[5-7]。丹參活血化瘀、涼血止痛、寧心安神，抗血管平滑肌增值，抑制血小板聚集；降低血清膽總固醇[8]。黃芪補中益氣、利水消腫，清除氧自由基，擴張血管而降壓、利尿，改善心功能[9]。麥冬養陰生津，潤肺清心，改善心肌缺血，對過氧化氫所致內皮損傷有保護作用[10]。川芎行氣活血、祛風止痛，抑制血管平滑肌痙攣，降低自由基活性[11]。山楂健脾、消食、散瘀，降脂，降低心肌脂褐素，增加超氧化物歧化酶（SOD）活性，抑制氧化低密度脂蛋白(ox-LDLC)，具抗氧化作用[12]。由此可見，益心舒片組方合理，具有擴張血管、增加冠脈血流量、利尿、改善血液高凝狀態、增強心肌耐缺氧能力等作用，符合中醫心衰病的治療病機[13,14]。

本研究結果顯示，益心舒組臨床療效優于對照組，其中益心舒組達到96%，其療效有明顯的提升，說明在加入益心舒片治療后可使原本的療效再次得到一定提升。分析原因在于西醫用藥與益心舒片在藥理機制上完全不同，因此可發揮兩類藥物的療效，通過協同效應達到更為理想的療效[15-16]。此外，本次研究還對比患者的心功能指標。LVEF反映的是患者心室重構情況，其水平增高提示加重；反映的是心室收縮功能，也是臨床診斷心力衰竭的重要指標[16,17]。在本次研究中兩組治療前后LVEF及BNP均有較大改善，但益心舒組明顯優于對照組，說明在西藥標準治療有效的基礎上，益心舒片還可以進一步提升慢性心衰患者心功能并改善臨床癥狀，而不良反應并未增加[18,19]。

綜上所述，益心舒片治療慢性心衰患者的臨床療效確切，且安全性較高，是中西醫結合治療慢性心衰的又一有效選擇，值得推廣應用。本次研究的不足之處在于對患者隨訪時間較短，而CHF是一個持續進展的階段，因此為彌補本次研究的不足，在后續相關研究中將延長患者的隨訪時間，得到更為客觀的研究結果。