養心定悸顆粒治療心律失常的臨床療效觀察

田小超, 王根

（1.河北醫科大學第二醫院, 河北 石家莊 050000；2.河北燕達陸道培醫院, 河北 廊坊 065000）

0 引言

心律失常（cardiac arrhythmia）是指任何病因引起的心臟沖動形成或傳導異常。臨床特征表現為心悸、心跳停歇、胸悶、甚至昏厥等主要臨床特征。臨床根據心律失常發作時心率的快慢可分為快速型心律失常與緩慢性心律失常, 兩者常用心率快慢進行區分。目前治療心律失常依然是藥物治療, 國內可用來治療心律失常的藥物有限, 部分毒副反應發生率高, 且停藥后會出現病情復發與加重的情況。近年來, 中醫藥藥物用來治療心律失常得到研究, 且能有效提高臨床療效、保護心臟功能、降低病死的幾率。養心定悸顆粒是比對張仲景的“復脈湯”（即炙甘草湯）生產的現代制劑產品, 具有益氣養陰, 通脈復陽和益氣補血的作用。基于此本研究將對養心定悸顆粒治療心律失常的具體作用進行藥物間析和療效觀察。具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院心內科2020年4月至2022年1月收治的84例心律失常患者作為研究對象。觀察組男2 2例, 女2 0例, 年齡2 5～7 5歲, 平均（50.21±3.04）歲, 病程1～5年, 平均（1.03±0.52）年, 快速型心律失常23例, 慢速型心律失常19例, NYHA心功能分級：Ⅱ級25例, Ⅲ級17例。對照組男20例, 女22例, 年齡25～75歲, 平均（50.54±2.96）歲, 病程1～5年, 平均（1.07±0.48）年, 快速型心律失常21例, 慢速型心律失常21例, NYHA心功能分級：Ⅱ級22例, Ⅲ級20例。兩組患者一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。納入標準：①西醫符合《中國心血管疾病預防指南》[1]中關于心律失常相關的診斷標準；②中醫符合《實用中醫內科學》[2]中關于心悸相關診斷標準；③患者及家屬知情同意, 并簽署知情同意書；④經心電圖檢查確診為為心律失常。排除標準：①對使用藥物過敏患者；②肝腎肺等臟器功能障礙患者；③電解質功能紊亂；④不能完成實驗全過程者；⑤診斷治療前接受過相關治療；⑥哺乳期婦女。

1.2 方法

對照組采用常規方法治療：快速型心律失常采用珀酸美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥有限公司, 規格47.5mg, 國藥準字J20150044）溫水送服, 每日一次, 根據患者病情進行藥量調整, 一般1次為47.5mg, 且不能將藥物咀嚼或壓碎。慢型心律失常患者溫水送服富馬酸比索洛爾片（北京華素制藥股份有限公司, 規格2.5mg, 國藥準字H20023132）每日1次, 每次2.5mg。觀察組在此基礎上聯合使用養心定悸顆粒治療, 每日2次, 1次1袋, 溫水沖服。

1.3 觀察指標

1.3.1 中醫癥候積分

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]對兩組患者心悸、心煩、失眠、頭暈、體倦乏力和胸悶氣短進行評分, 輕度癥狀為2分, 中度癥狀為4分, 重度癥狀為6分, 無任何癥狀表現為0分。

1.3.2 心電圖指標

兩組患者在治療前與治療25d后進行心電圖檢查, 并記錄兩組患者QRS與PR間期。

1.3.3 心功能指標

采用心臟彩超（GEvivid E80飛利浦醫療器械公司）分別檢測患者治療前后左室射血分數（LVEF）、左心室舒張末期內徑（LVEDd）、左心室收縮末期內徑（LVEd）評估心功能情況。

1.3.4 血液流變學

治療前后抽取兩組患者晨起空腹靜脈血5mL, 使用南京頤蘭貝生物科技有限責任公司提供的AS-800全自動生化分析儀, 2500r/min, 離心15min, 離心半徑8cm, 留取血清, 觀察血漿粘稠度、纖維蛋白原、血細胞比容。

1.3.5 臨床療效

臨床療效判定標準[4]：臨床癥狀全部消失, 正常心電圖, 心功能顯著改善為顯效。臨床癥狀有所改善、心電圖趨于正常心電圖和心功能得到有效改善為有效。無效則上述癥狀和指標未得到改善, 甚至出現癥狀加重的情況。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.3.6 不良反應

觀察兩組患者治療后惡心嘔吐、頭暈、腹瀉總不良反應發生率。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 中醫癥候積分

治療后兩組患者心悸、心煩、頭暈、體倦乏力、失眠和胸悶氣短評分較治療前評分顯著降低（P＜0.05）, 且觀察組治療后較對照組心悸、心煩、頭暈、體倦乏力、失眠和胸悶氣短評分顯著降低（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者中醫癥候積分評分比較（±s）

表1 兩組患者中醫癥候積分評分比較（±s）

注：與治療前比較, *P＜0.05；與同期對照組比較, #P＜0.05。

組別 例數 時間 心悸 心煩 頭暈 體倦乏力 失眠 胸悶氣短觀察組 42治療前 4.06±1.35 4.24±1.15 3.82±1.68 2.71±1.72 4.13±1.48 4.72±1.42治療后 2.51±1.21＊# 3.42±1.07＊# 2.82±1.29＊# 1.82±1.25＊# 2.71±1.06＊# 2.32±1.03＊#對照組 42治療前 4.09±1.31 4.22±1.18 3.79±1.71 2.69±1.75 4.18±1.41 4.69±1.45治療后 3.03±1.24＊# 3.98±1.25＊# 3.21±1.35＊# 2.31±1.41＊# 3.51±1.18＊# 3.08±1.09＊#

2.2 心電圖指標

治療后兩組患者Q R S時限指標較治療前顯著降低, P R間期較治療前顯著升高（P＜0.05）。治療后觀察組較對照組QRS時限顯著降低, 較對照組PR間期指標顯著升高（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后心電圖指標變化（±s）

表2 兩組患者治療前后心電圖指標變化（±s）

注：與治療前比較, *P＜0.05；與同期對照組比較, #P＜0.05。

組別 例數 時間 QRS時限 PR間期觀察組 42治療前 0.097±0.013 0.099±0.015治療后 0.080±0.011＊# 0.147±0.014＊#對照組 42治療前 0.098±0.014 0.098±0.016治療后 0.088±0.013＊# 0.128±0.013＊#

2.3 心功能指標

治療后兩組患者LVEDd、LVESd指標較治療前顯著降低, LVEF較治療前顯著升高（P＜0.05）。治療后觀察組較對照組LVEDd、LVESd指標較治療前顯著降低, LVEF較治療前顯著升高（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后心功能指標（±s）

表3 兩組患者治療前后心功能指標（±s）

注：與治療前比較, *P＜0.05；與同期對照組比較, #P＜0.05。

組別 例數 時間 LVEDd（mm） LVEF（%） LVESd（mm）觀察組 42治療前 56.81±3.92 40.52±3.46 47.54±2.91治療后 45.61±1.68＊# 53.72±4.28＊# 36.25±1.52＊#對照組 42治療前 56.84±3.93 40.50±3.51 47.51±2.88治療后 50.61±2.24＊# 45.82±4.06＊# 41.74±2.34＊#

2.4 血液流變學

治療后兩組患者血漿黏度、纖維蛋白原和血細胞比容較治療前顯著降低（P＜0.05）。治療后觀察組較對照組血漿黏度、纖維蛋白原和血細胞比容顯著降低（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療前后血液流變學指標變化比較（±s）

表4 兩組患者治療前后血液流變學指標變化比較（±s）

注：與治療前比較, *P＜0.05；與同期對照組比較, #P＜0.05。

組別 例數 時間 血漿黏度（mPa?s） 纖維蛋白原（g/L） 血細胞比容（%）觀察組 42治療前 1.86±0.38 4.09±0.51 49.03±1.58治療后 1.01±0.22＊# 2.52±0.32＊# 40.03±1.03＊#對照組 42治療前 1.87±0.36 4.07±0.48 49.12±1.45治療后 1.56±0.31＊# 3.75±0.42＊# 46.02±0.84＊#

2.5 臨床療效

觀察組臨床總有效率為92.86%顯著高于對照組76.19%（χ2=4.459,P=0.034）。見表5。

表5 兩組患者治療后臨床療效[n(%)]

2.6 不良反應

觀察組總不良反應為7.14%略低于對照組9.52%, 但兩組總不良反應發生率差異無統計學意義（χ2=0.155,P=0.693）。見表6。

表6 兩組患者不良反應發生率比較[n(%)]

3 討論

心律失常為臨床常見的心血管病之一, 嚴重影響人類的生命健康。近些年來, 治療心律失常的藥物有限, 且副作用較大, 因此非藥物治療方法愈發成熟, 如射頻消融術等, 能有效治療心室心律失常, 但非藥物治療費用高昂, 對于患者來說經濟壓力較大, 因此尋找一種低副作用高療效的藥物成為近年來重點研究目標。

傳統祖國醫學治療該病具有悠久歷史, 通過辯證論治將心律失常歸屬于“心悸”的范疇。近年來通過對中醫藥的深入研究, 發現中醫藥物臨床療效穩定, 副作用相對西醫較小。本實驗采用的養心定悸顆粒是“炙復脈湯”的現代制劑產品, 研究發現藥物組成中甘草提取物甘草次酸（Gta）具有負性傳導的作用[5]。地黃提取物醇苷能有效擴張腎的血管, 從而達到強心降壓的效果。麥冬提取物皂苷和總糖能有效增加冠狀動脈的血流量、改善心功能起著抗心律失常的效果。桂枝提取物桂皮醇能有效擴張中樞與外血管, 達到改善血流量的效果, 提高心肌功能。大棗中具有cAMP活性物質, 能有效擴張血管, 增強心肌的收縮能力, 改善心功能。紅參中具有參酮ⅡA能有效改善Ca離子通道, 減少內流, 達到改善心律的作用。黑芝麻、阿膠則在藥物中起著滋陰生津的效果。生姜則起著溫經通脈的作用。諸藥聯合使用達到通陽復脈、益氣滋陰的效果。

本實驗結果顯示, 治療后觀察組中醫癥候積分較對照組顯著降低（P＜0.05）。治療后觀察組較對照組QRS時限顯著降低, 較對照組PR間期指標顯著升高（P＜0.05）。治療后觀察組較對照組LVEDd、LVESd指標較治療前顯著降低, LVEF較治療前顯著升高（P＜0.05）。治療后觀察組較對照組血漿黏度、纖維蛋白原和血細胞比容顯著降低（P＜0.05）。觀察組臨床總有效率為92.86%顯著高于對照組76.19%（χ2=4.459, P=0.034）。觀察組總不良反應為7.14%略低于對照組9.52%, 但兩組總不良反應發生率差異無統計學意義（χ2=0.155, P=0.693）。研究提示, 養心定悸顆粒能有效降低不良反應發生率, 改善心功能指標和血液流變學, 提升臨床療效。

綜上所述, 養心定悸顆粒改善了患者心電圖指標和心室功能, 提高了臨床療效, 降低了不良反應發生率。但本實驗存在研究數量不足, 以及未對藥物具體作用機制進行探究, 后續會進行大量實驗進一步驗證。