行氣祛瘀顆粒在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后的應(yīng)用效果及對(duì)早期功能恢復(fù)的影響

李彩華，黃偉韜，李沛興，蔣 托

廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院關(guān)節(jié)科，廣東 佛山 528300

膝關(guān)節(jié)炎是一種以膝關(guān)節(jié)軟骨退行性病變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生為主要特征的慢性關(guān)節(jié)疾病［1］，臨床特征主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬及畸形等［2］。有數(shù)據(jù)表明，當(dāng)前我國(guó)膝關(guān)節(jié)炎高達(dá)8%，具有顯著地域差異，農(nóng)村地區(qū)膝關(guān)節(jié)炎發(fā)病率顯著高于城市地區(qū)［3］。全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)作為膝關(guān)節(jié)炎以及膝關(guān)節(jié)功能障礙疾病的常用診療方法，通過(guò)將人工膝關(guān)節(jié)應(yīng)用于患者，進(jìn)而達(dá)到改善患者疼痛，提高患者生活質(zhì)量的目的［4］。全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)雖然在一定程度上提高了膝關(guān)節(jié)炎以及膝關(guān)節(jié)功能障礙疾病的診療效果，但是依舊有20%以上的患者無(wú)法完全恢復(fù)關(guān)節(jié)功能［5］。此外，有研究［6］發(fā)現(xiàn)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)可能會(huì)導(dǎo)致患者深靜脈血栓，可能加重患者下肢腫脹和疼痛，限制患者關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)。近年來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)診療的技術(shù)的發(fā)展，以低分子肝素等為代表的抗凝藥物逐漸應(yīng)用，使得深靜脈血栓并發(fā)癥發(fā)病率顯著下降，但卻增加了患者隱性失血的風(fēng)險(xiǎn)［7］。因此，探討科學(xué)有效的診療手段維持全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者血栓及出血之間的平衡，具有十分重要的意義。本研究通過(guò)系統(tǒng)的文獻(xiàn)調(diào)研，并基于多年全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)臨床經(jīng)驗(yàn)的積累，使用行氣祛瘀顆粒應(yīng)用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，取得了良好的臨床診療效果，現(xiàn)將相關(guān)結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月—2021年1月廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院收治的80例行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者作為研究對(duì)象，嚴(yán)格遵循隨機(jī)數(shù)表法將患者分為治療組和對(duì)照組，每組各40例。對(duì)照組男18例，女22例；年齡48～64歲，平均年齡（67.2±3.8）歲；平均病程（1.0±0.6）年。觀察組男17例，女23例；年齡45～68歲，平均年齡（66.4±4.2）歲；平均病程（1.1±0.6）年。兩組患者間性別、年齡，病程等一般資料比較，具有可比性（P＞0.05）。所有患者均明確研究意義，并自愿簽署知情同意書(shū)。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)：

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：初次行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者。無(wú)手術(shù)以及藥物等禁忌證的患者。精神正常，無(wú)交流障礙的患者；愿意參與研究，簽署有知情同意書(shū)的患者。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：不愿參與研究者的患者。術(shù)前3個(gè)月接受抗骨質(zhì)疏松治療的患者。既往下肢手術(shù)史或者下肢先天性畸形的患者。具有嚴(yán)重器質(zhì)性疾病/心肝腎功能不全的患者。血液系統(tǒng)疾病患者。處于妊娠期或哺乳期的患者。

1.3 方法

1.3.1 全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)［8］所有患者均由同組醫(yī)生在相同手術(shù)方式下行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，具體流程如下：（1）全麻或者硬膜外麻醉后，患者仰臥在手術(shù)臺(tái)上，大腿根部上好止血帶，利用碘酒和酒精常規(guī)消毒，鋪無(wú)菌巾，貼護(hù)皮膜。（2）采用膝關(guān)節(jié)正中切口或者內(nèi)側(cè)弧形切口，長(zhǎng)度一般在10～15 cm之間，沿髕骨內(nèi)側(cè)切開(kāi)內(nèi)側(cè)支持帶和關(guān)節(jié)囊，暴露關(guān)節(jié)。（3）從骨膜下分解內(nèi)側(cè)副韌帶切除骨贅，標(biāo)記前后線和雙髁線，打開(kāi)髕骨準(zhǔn)備截骨。（4）利用髓內(nèi)定位法切除股骨遠(yuǎn)端，利用髓外定位法截除脛骨近端，清理內(nèi)外側(cè)半月板、股骨后方骨贅，松解緊張的組織。（5）評(píng)估下肢的力線以及伸膝間隙和屈膝間隙的平衡，安裝假體的試模。選擇合適的墊片，再次評(píng)估膝關(guān)節(jié)的伸膝和屈膝的平衡。（6）處理髕骨，松解外側(cè)支持帶，測(cè)試髕骨的軌跡，取出試模，徹底沖洗膝關(guān)節(jié)，涂好骨水泥安裝假體。（7）縫合關(guān)閉切口。

1.3.2 分組用藥處理 兩組患者均實(shí)施全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)治療，其中，術(shù)后對(duì)照組單獨(dú)采取低分子肝素（國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)：H20153092，南京健友生化制藥股份有限公司）治療，藥物劑量為：術(shù)后12 h至術(shù)后3 d，38 IU/kg，術(shù)后第4 d開(kāi)始應(yīng)用57 IU/kg，術(shù)后直至術(shù)后10 d為1療程，連續(xù)用藥1個(gè)療程［9］。治療組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上，加用行氣祛瘀顆粒進(jìn)行治療。處方為：黃芪20 g，當(dāng)歸尾10 g，赤芍10 g，川芎10 g，桃仁10 g，紅花10 g，地龍5 g，水蛭5 g。由我院制劑室按照制劑規(guī)范制成顆粒沖劑［10］，一劑中藥制成2包，1包/次，2次/d。

1.4 觀察指標(biāo)

通過(guò)比較兩組患者治療有效率、VAS疼痛評(píng)分、全膝關(guān)節(jié)功能HSS評(píng)分及并發(fā)癥發(fā)生率等相關(guān)指標(biāo)差異，以期系統(tǒng)評(píng)估行氣祛瘀顆粒在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后關(guān)節(jié)功能恢復(fù)的臨床應(yīng)用潛力。（1）治療有效率=（治愈患者人數(shù)+顯效患者人數(shù)+有效患者人數(shù)）/患者總?cè)藬?shù)×100%。治愈：膝關(guān)節(jié)疼痛消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常；顯效：膝關(guān)節(jié)疼痛基本消失，膝關(guān)節(jié)功能活動(dòng)尚未達(dá)到正常，仍存在部分功能障礙；有效：膝關(guān)節(jié)疼痛比治療前明顯減輕，膝關(guān)節(jié)功能活動(dòng)范圍較治療前明顯增加；無(wú)效：治療前后膝關(guān)節(jié)疼痛及膝關(guān)節(jié)功能活動(dòng)沒(méi)有變化。（2）VAS疼痛評(píng)分：用0到10的等級(jí)來(lái)評(píng)估患者疼痛程度，分?jǐn)?shù)越高代表疼痛越劇烈。（3）全膝關(guān)節(jié)功能HSS評(píng)分：滿分為100分，包括疼痛30分、功能22分、活動(dòng)度18分、肌力l0分、屈曲畸形10分及穩(wěn)定性10分。評(píng)分越高，表明全膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)程度越好。（4）并發(fā)癥發(fā)生率：評(píng)估黏膜出血、傷口滲血、輸血量大以及便血等并發(fā)癥。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 24.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療總有效情況

治療組治療總有效率為95.0%（38/40），對(duì)照組治療總有效率為72.5%（29/40），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療總有效情況

2.2 兩組患者治療前后VAS疼痛評(píng)分及全膝關(guān)節(jié)功能HSS評(píng)分情況

從兩組患者的膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況來(lái)看比較，在治療前，兩組患者間的VAS疼痛評(píng)分及全膝關(guān)節(jié)功能HSS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；在行相應(yīng)治療干預(yù)后，治療組的VAS評(píng)分降低至（2.7±0.2）分，顯著高于對(duì)照組的（6.3±1.2）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；在行相應(yīng)治療干預(yù)后，治療組患者的全膝關(guān)節(jié)功能HSS評(píng)分（88.8±7.1）分顯著高于對(duì)照組（70.0±8.6）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后VAS疼痛評(píng)分及全膝關(guān)節(jié)功能HSS評(píng)分情況（±s） 分

表2 兩組患者治療前后VAS疼痛評(píng)分及全膝關(guān)節(jié)功能HSS評(píng)分情況（±s） 分

組別治療組（n=40）對(duì)照組（n=40）t值P值VAS疼痛評(píng)分治療前8.2±1.3 8.1±1.1 0.371 0.711治療后2.7±0.2 6.3±1.2 18.716 0全膝關(guān)節(jié)功能HSS評(píng)分治療前58.2±10.3 56.9±9.4 0.590 0.557治療后88.8±7.1 70.0±8.6 10.662 0

2.3 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況

治療組黏膜出血1例，傷口滲血1例，并發(fā)癥總發(fā)生率為5.0%，對(duì)照組隱性出血2例，黏膜出血3例，傷口滲血2例，輸血量大2例，并發(fā)癥總發(fā)生率為22.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝5.165，P＜0.05）。

3 討論

隨著研究者對(duì)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的研究的日益深入，臨床逐漸發(fā)現(xiàn)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者極易出現(xiàn)患肢腫脹、疼痛等癥狀［11］，這主要?dú)w因于深靜脈血栓及隱性失血等臨床癥狀出現(xiàn)，其中前者常用低分子肝素等抗凝藥物進(jìn)行治療，若抗凝藥物應(yīng)用不合理，會(huì)增加隱性失血的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)［12］。因此，維持血栓及出血的平衡對(duì)于保障患者預(yù)后意義重大。在本研究中，通過(guò)聯(lián)用低分子肝素及行氣祛瘀顆粒維持全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者血栓及出血的平衡，并對(duì)其臨床應(yīng)用潛力進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估。

研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，行氣祛瘀顆粒在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后的臨床應(yīng)用中效果顯著，能顯著降低患者術(shù)后疼痛，促進(jìn)關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)，降低并發(fā)癥發(fā)生率，具有較大的臨床應(yīng)用價(jià)值。從祖國(guó)醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)分析，術(shù)后氣血運(yùn)行不暢，不通則痛，不通致瘀，本研究所用行氣祛瘀顆粒遵循補(bǔ)陽(yáng)還五湯原理，重用補(bǔ)氣藥與少量活血藥相伍，使氣旺血行以治本，祛瘀通絡(luò)以治標(biāo)，標(biāo)本兼顧［13］。本方重用生黃芪，補(bǔ)益元?dú)猓庠跉馔鷦t血行，瘀去絡(luò)通；當(dāng)歸尾活血通絡(luò)而不傷血；赤芍、川芎、桃仁、紅花協(xié)同當(dāng)歸尾以活血祛瘀；地龍通經(jīng)活絡(luò)，力專(zhuān)善走，周行全身，以行藥力［14］。曾有研究［15］系統(tǒng)探討行氣祛瘀顆粒對(duì)于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后膝關(guān)節(jié)功能及隱性失血量的影響，研究證實(shí)行氣祛瘀顆粒可顯著緩解患者術(shù)后腫脹及疼痛，其研究結(jié)果與本研究結(jié)果類(lèi)似。此外，本研究亦發(fā)現(xiàn)行氣祛瘀顆粒具有良好的安全性，能顯著降低黏膜出血、傷口滲血等并發(fā)癥發(fā)生率，能充分避免因并發(fā)癥發(fā)生對(duì)患者預(yù)后的影響，顯著提高患者滿意度。

本研究不足之處在于，鑒于樣本數(shù)量的限制，故本研究結(jié)果的嚴(yán)謹(jǐn)性可能存在一定的局限，后續(xù)建議納入更多的研究對(duì)象，以期為后續(xù)研究結(jié)果的推廣奠定更為堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。此外，鑒于臨床疾病的復(fù)雜性，臨床醫(yī)生考慮使用行氣祛瘀顆粒促進(jìn)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者預(yù)后時(shí)，應(yīng)充分考慮患者病情的特殊性，合理科學(xué)用藥。