行氣祛瘀顆粒在全膝關節置換術后的應用效果及對早期功能恢復的影響

李彩華，黃偉韜，李沛興，蔣 托

廣州中醫藥大學順德醫院關節科，廣東 佛山 528300

膝關節炎是一種以膝關節軟骨退行性病變和繼發性骨質增生為主要特征的慢性關節疾病［1］，臨床特征主要表現為膝關節疼痛、腫脹、僵硬及畸形等［2］。有數據表明，當前我國膝關節炎高達8%，具有顯著地域差異，農村地區膝關節炎發病率顯著高于城市地區［3］。全膝關節置換術作為膝關節炎以及膝關節功能障礙疾病的常用診療方法，通過將人工膝關節應用于患者，進而達到改善患者疼痛，提高患者生活質量的目的［4］。全膝關節置換術雖然在一定程度上提高了膝關節炎以及膝關節功能障礙疾病的診療效果，但是依舊有20%以上的患者無法完全恢復關節功能［5］。此外，有研究［6］發現全膝關節置換術可能會導致患者深靜脈血栓，可能加重患者下肢腫脹和疼痛，限制患者關節功能的恢復。近年來，隨著醫學診療的技術的發展，以低分子肝素等為代表的抗凝藥物逐漸應用，使得深靜脈血栓并發癥發病率顯著下降，但卻增加了患者隱性失血的風險［7］。因此，探討科學有效的診療手段維持全膝關節置換術后患者血栓及出血之間的平衡，具有十分重要的意義。本研究通過系統的文獻調研，并基于多年全膝關節置換術臨床經驗的積累，使用行氣祛瘀顆粒應用于全膝關節置換術，取得了良好的臨床診療效果，現將相關結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月—2021年1月廣州中醫藥大學順德醫院收治的80例行全膝關節置換術患者作為研究對象，嚴格遵循隨機數表法將患者分為治療組和對照組，每組各40例。對照組男18例，女22例；年齡48～64歲，平均年齡（67.2±3.8）歲；平均病程（1.0±0.6）年。觀察組男17例，女23例；年齡45～68歲，平均年齡（66.4±4.2）歲；平均病程（1.1±0.6）年。兩組患者間性別、年齡，病程等一般資料比較，具有可比性（P＞0.05）。所有患者均明確研究意義，并自愿簽署知情同意書。本研究經醫院醫學倫理委員會同意。

1.2 納入標準與排除標準：

（1）納入標準：初次行全膝關節置換術的患者。無手術以及藥物等禁忌證的患者。精神正常，無交流障礙的患者；愿意參與研究，簽署有知情同意書的患者。（2）排除標準：不愿參與研究者的患者。術前3個月接受抗骨質疏松治療的患者。既往下肢手術史或者下肢先天性畸形的患者。具有嚴重器質性疾病/心肝腎功能不全的患者。血液系統疾病患者。處于妊娠期或哺乳期的患者。

1.3 方法

1.3.1 全膝關節置換術［8］所有患者均由同組醫生在相同手術方式下行全膝關節置換術，具體流程如下：（1）全麻或者硬膜外麻醉后，患者仰臥在手術臺上，大腿根部上好止血帶，利用碘酒和酒精常規消毒，鋪無菌巾，貼護皮膜。（2）采用膝關節正中切口或者內側弧形切口，長度一般在10～15 cm之間，沿髕骨內側切開內側支持帶和關節囊，暴露關節。（3）從骨膜下分解內側副韌帶切除骨贅，標記前后線和雙髁線，打開髕骨準備截骨。（4）利用髓內定位法切除股骨遠端，利用髓外定位法截除脛骨近端，清理內外側半月板、股骨后方骨贅，松解緊張的組織。（5）評估下肢的力線以及伸膝間隙和屈膝間隙的平衡，安裝假體的試模。選擇合適的墊片，再次評估膝關節的伸膝和屈膝的平衡。（6）處理髕骨，松解外側支持帶，測試髕骨的軌跡，取出試模，徹底沖洗膝關節，涂好骨水泥安裝假體。（7）縫合關閉切口。

1.3.2 分組用藥處理 兩組患者均實施全膝關節置換術治療，其中，術后對照組單獨采取低分子肝素（國藥準字號：H20153092，南京健友生化制藥股份有限公司）治療，藥物劑量為：術后12 h至術后3 d，38 IU/kg，術后第4 d開始應用57 IU/kg，術后直至術后10 d為1療程，連續用藥1個療程［9］。治療組在對照組用藥基礎上，加用行氣祛瘀顆粒進行治療。處方為：黃芪20 g，當歸尾10 g，赤芍10 g，川芎10 g，桃仁10 g，紅花10 g，地龍5 g，水蛭5 g。由我院制劑室按照制劑規范制成顆粒沖劑［10］，一劑中藥制成2包，1包/次，2次/d。

1.4 觀察指標

通過比較兩組患者治療有效率、VAS疼痛評分、全膝關節功能HSS評分及并發癥發生率等相關指標差異，以期系統評估行氣祛瘀顆粒在全膝關節置換術后關節功能恢復的臨床應用潛力。（1）治療有效率=（治愈患者人數+顯效患者人數+有效患者人數）/患者總人數×100%。治愈：膝關節疼痛消失，關節功能恢復正常；顯效：膝關節疼痛基本消失，膝關節功能活動尚未達到正常，仍存在部分功能障礙；有效：膝關節疼痛比治療前明顯減輕，膝關節功能活動范圍較治療前明顯增加；無效：治療前后膝關節疼痛及膝關節功能活動沒有變化。（2）VAS疼痛評分：用0到10的等級來評估患者疼痛程度，分數越高代表疼痛越劇烈。（3）全膝關節功能HSS評分：滿分為100分，包括疼痛30分、功能22分、活動度18分、肌力l0分、屈曲畸形10分及穩定性10分。評分越高，表明全膝關節功能恢復程度越好。（4）并發癥發生率：評估黏膜出血、傷口滲血、輸血量大以及便血等并發癥。

1.5 統計學方法

采用SPSS 24.0軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗。計數資料以例數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療總有效情況

治療組治療總有效率為95.0%（38/40），對照組治療總有效率為72.5%（29/40），差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療總有效情況

2.2 兩組患者治療前后VAS疼痛評分及全膝關節功能HSS評分情況

從兩組患者的膝關節功能恢復情況來看比較，在治療前，兩組患者間的VAS疼痛評分及全膝關節功能HSS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；在行相應治療干預后，治療組的VAS評分降低至（2.7±0.2）分，顯著高于對照組的（6.3±1.2）分，差異有統計學意義（P＜0.05）；在行相應治療干預后，治療組患者的全膝關節功能HSS評分（88.8±7.1）分顯著高于對照組（70.0±8.6）分，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后VAS疼痛評分及全膝關節功能HSS評分情況（±s） 分

表2 兩組患者治療前后VAS疼痛評分及全膝關節功能HSS評分情況（±s） 分

組別治療組（n=40）對照組（n=40）t值P值VAS疼痛評分治療前8.2±1.3 8.1±1.1 0.371 0.711治療后2.7±0.2 6.3±1.2 18.716 0全膝關節功能HSS評分治療前58.2±10.3 56.9±9.4 0.590 0.557治療后88.8±7.1 70.0±8.6 10.662 0

2.3 兩組患者并發癥發生情況

治療組黏膜出血1例，傷口滲血1例，并發癥總發生率為5.0%，對照組隱性出血2例，黏膜出血3例，傷口滲血2例，輸血量大2例，并發癥總發生率為22.5%，差異有統計學意義（χ2＝5.165，P＜0.05）。

3 討論

隨著研究者對全膝關節置換術的研究的日益深入，臨床逐漸發現全膝關節置換術后患者極易出現患肢腫脹、疼痛等癥狀［11］，這主要歸因于深靜脈血栓及隱性失血等臨床癥狀出現，其中前者常用低分子肝素等抗凝藥物進行治療，若抗凝藥物應用不合理，會增加隱性失血的發生風險［12］。因此，維持血栓及出血的平衡對于保障患者預后意義重大。在本研究中，通過聯用低分子肝素及行氣祛瘀顆粒維持全膝關節置換術后患者血栓及出血的平衡，并對其臨床應用潛力進行系統評估。

研究結果發現，行氣祛瘀顆粒在全膝關節置換術后的臨床應用中效果顯著，能顯著降低患者術后疼痛，促進關節功能的恢復，降低并發癥發生率，具有較大的臨床應用價值。從祖國醫學的觀點分析，術后氣血運行不暢，不通則痛，不通致瘀，本研究所用行氣祛瘀顆粒遵循補陽還五湯原理，重用補氣藥與少量活血藥相伍，使氣旺血行以治本，祛瘀通絡以治標，標本兼顧［13］。本方重用生黃芪，補益元氣，意在氣旺則血行，瘀去絡通；當歸尾活血通絡而不傷血；赤芍、川芎、桃仁、紅花協同當歸尾以活血祛瘀；地龍通經活絡，力專善走，周行全身，以行藥力［14］。曾有研究［15］系統探討行氣祛瘀顆粒對于全膝關節置換術后膝關節功能及隱性失血量的影響，研究證實行氣祛瘀顆粒可顯著緩解患者術后腫脹及疼痛，其研究結果與本研究結果類似。此外，本研究亦發現行氣祛瘀顆粒具有良好的安全性，能顯著降低黏膜出血、傷口滲血等并發癥發生率，能充分避免因并發癥發生對患者預后的影響，顯著提高患者滿意度。

本研究不足之處在于，鑒于樣本數量的限制，故本研究結果的嚴謹性可能存在一定的局限，后續建議納入更多的研究對象，以期為后續研究結果的推廣奠定更為堅實的數據基礎。此外，鑒于臨床疾病的復雜性，臨床醫生考慮使用行氣祛瘀顆粒促進髖關節置換術后患者預后時，應充分考慮患者病情的特殊性，合理科學用藥。