杜仲腰痛丸聯合腰椎牽引治療早期腰椎間盤突出癥療效觀察*

劉曉雪，張彥軍，鄧強，郭鐵峰，杜凱然，李軍杰，徐浩軍，王雨榕，張凱東，羅林釗，喬小萬

1甘肅中醫藥大學，甘肅 蘭州 730050；2甘肅省中醫院

腰椎間盤突出癥（lumbar disc herniation，LDH）主要因創傷或勞損致椎間盤退變、纖維環破裂致髓核突出，壓迫相對應層面的神經根或馬尾神經，使相對應部位產生疼痛或活動受限［1］。LDH致病因素復雜且治愈過程長，給患者及家庭帶來嚴重的心理壓力及經濟壓力［2］。手術治療是目前LDH患者的首選治療方案，但手術亦有適應證，存在一定的風險因素及并發癥，如硬膜損傷（1%～4%）、輸血（2%～3%）、神經損傷（0.4%）［3-4］。針對未達到手術指征或不適宜手術治療的患者可以采用中醫特色治療［5-7］。近年來，筆者以杜仲腰痛丸聯合腰椎牽引法治療LDH患者97例，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料將2018年7月至2019年6月在甘肅省中醫院就診的194例早期LDH患者，按照就診療單雙號順序，分為兩組，每組97例。觀察組中男65例，女32例；平均年齡（47.2±0.4）歲；平均病程（28.2±4.3）個月；突出部位：L3～L47例，L4～L532例，L5～S115例，多階段43例。對照組中男48例，女46例；平均年齡（29.3±2.4）歲；平均病程（29.3±2.4）個月，L3～L47例，L4～L533例，L5～S115例，多階段42例。兩組基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準納入：1）符合早期LDH診斷標準［8-9］者；2）年齡20～60歲者；3）末次治療距本次治療3個月以上者；4）經MRI或CT檢查證實且無牽引禁忌者；5）病程時間短，且神經功能基本正常者；6）自愿接受治療并簽訂知情同意書者。

1.3 排除標準排除：1）合并腰椎滑脫或椎管狹窄者；2）MRI檢查顯示腰椎間盤有明顯變性，屬中央型腰椎間盤突出者；3）妊娠和哺乳期婦女、腫瘤患者和腰椎結核合并嚴重感染者、有嚴重腰椎創傷史和腰椎手術史者；4）合并嚴重的心腦血管、肝、腎等危及生命的原發性疾病及精神病者；5）影像學診斷為椎間盤脫垂，有馬尾神經受壓者；6）有牽引禁忌者及對研究藥物過敏者。

1.4 治療方法給予兩組患者牽引治療：患者取仰臥位，采取床邊牽引方法，根據患者的耐受力，牽引質量因每一位患者的自身狀況確定，一般為體質量的1/5～1/4，每日1次，每次持續20 min。觀察組在牽引治療的基礎上內服杜仲腰痛丸（甘肅省中醫院藥劑科提供，甘藥制字Z09001921，批號：2013106，規格：每12丸重2.16 g），每次8粒，每日2次，溫開水送服。對照組在牽引治療的基礎上口服扶他林膠囊（北京諾華制藥有限公司，國藥準字H19990291，規格：25 mg/粒），每次0.5 mg，每日3次。兩組均連續治療4周。

1.5 觀察指標

1.5.1 直腿抬高角度直腿抬高試驗是診斷LDH最重要最有價值的試驗，患者抬高角度（angle straight leg raising，ASLR）越高說明癥狀越輕。1.5.2 VAS評分采用視覺疼痛量表（visual analogue scale，VAS）將疼痛程度用0～10來區分，讓患者根據自己的疼痛情況進行評分，0表示沒有疼痛，10表示無法想象的疼痛。

1.5.3 JOA評分采取日本骨科協會評估治療（Japanese orthopaedic association，JOA）評分評估患者腰背部功能狀況。該評定標準包含4個維度，13個條目，最高得分為29分，得分越高功能越好。

1.5.4 ODI功能障礙指數采用（Oswestry disability index，ODI）功能障礙指數進行評估，主要包括10個項目，分別為站立、日常生活自理能力、行走、性生活、社會活動、疼痛的程度、睡眠、坐、提物、旅行，功能由輕到重分別評0～5分，數值越高表示功能障礙越嚴重。

1.5.5 臨床療效及不良反應參照《中醫病證診斷療效標準》［9］擬定療效評價標準。控制：腰部活動度正常，無疼痛，直腿提高大于70°。顯效：腰部活動基本正常，疼痛明顯減輕，直腿抬高大于70°。有效：腰部活動有改善，疼痛減輕，直腿抬高60°～70°。無效：癥狀、體征無改善。觀察治療過過程中出現的不良反應。

1.6 統計學方法采用SPSS 20.0統計軟件進行數據統計分析，計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗；等級資料比較用秩和檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 VAS、JOA評分及ASLR、ODI指數與治療前比較，兩組治療后JOA評分增高（P＜0.05），ASLR增大（P＜0.05），VAS評 分 降 低（P＜0.05），ODI指數降低（P＜0.05）；且觀察組上述指標改善情況均優于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后ASLR、VAS、JOA評分及ODI指數比較（±s）

表1 兩組治療前后ASLR、VAS、JOA評分及ODI指數比較（±s）

注：△表示與本組治療前比較，P＜0.05；*表示與對照組治療后比較，P＜0.05

組別觀察組對照組例數97 97時間治療前治療后治療前治療后ASLA（°）48.23±19.66 86.34±12.11△*47.83±28.16 70.19±21.19△VAS評分（分）7.22±0.96 2.02±2.18△*6.96±2.10 2.89±2.88△JOA評分（分）14.12±11.33 27.99±2.19△*12.92±11.67 19.28±2.02△ODI指數（分）69.71±12.20 35.17±17.44△*66.89±13.47 49.58±19.74△

2.2 臨床療效觀察組治愈47例，顯效24例，有效20例，無效6例，治愈率為48.45%（47/97），總有效率為93.81%（91/97）；對照組治愈40例，顯效21例，有效25例，無效11例，治愈率為41.24%（40/97），總有效率為88.66%（86/97）。觀察組治愈率及總有效率明顯優于對照組（P＜0.05）。

2.3 安全性分析兩組病例在治療過程中均未發現明顯副反應。

3 討論

依據中醫學中“腰為腎之府”的經典理論，臨床上常用補益肝腎中藥治療LDH，可達到扶正祛邪、治病求本的目的。杜仲腰痛丸是甘肅省中醫院經驗方，對于緩解腰部疼痛具有良好的臨床療效［10-13］。近年來對該藥從生理病理學、藥理毒理學、組織形態學等進行多學科的交叉研究，尤其借助現代醫學研究方法，通過急性毒理學實驗研究，科學評估了杜仲腰痛丸使用劑量的安全性［14］。并且通過大鼠組織形態學研究證實了杜仲腰痛丸對損傷神經根的具有良好的保護作用及抗炎、鎮痛（提高痛閾）作用［15-18］。

杜仲腰痛丸由鹽杜仲、川牛膝、燙狗脊、川芎、當歸、毛細辛、紅花、毛葉赤芍、醋延胡索、三七、炙甘草等17味中藥組成，諸藥君臣佐使配伍合理，共同發揮補益肝腎、強筋壯骨、活血化瘀、通經止痛等功效，治療LDH效果尤為顯著。

本研究結果表明，治療后兩組ASLR增高，VAS評分降低，JOA評分增高，ODI指數降低，且觀察組上述指標改善情況優于對照組。杜仲腰痛丸聯合腰椎牽引治療，具有松弛背部豎脊肌、恢復腰椎正常列線及改善突出病變部位與神經之間關系的作用，其主要是通過牽引增加腰椎之間的間隙，使變形的椎間孔恢復正常，減輕病變對神經的壓迫，降低椎間隙壓力，從而改善腰腿痛及麻木癥狀［19］。

綜上所述，杜仲腰痛丸聯合腰椎牽引治療早期LDH可有效緩解患者腰痛癥狀，臨床療效顯著。