醫學期刊編輯應重視醫學倫理審查

王坤 白永利

（陜西省中醫藥研究院 西安 710003）

在醫學發展歷程中，如果出現主體行為偏離理論的情況，則對醫學倫理學造成非常大的沖擊。醫學倫理學屬于人類理論道德的范疇，通過倫理學研究能夠將人與人之間的關系以及人與醫學之間的關系調整好。醫學倫理學既是對醫學道德的一種闡述，也是近代醫學倫理體系中不可缺少的組成，特別是一些新的醫學技術出現后，使得醫學倫理學的范疇得到了拓展。

一、倫理委員會審批

在一些國外地區，要求醫學期刊的發表作者能夠將倫理委員會批準意見附加在醫學稿件中。通過分析《中國醫學》僅10年發表的期刊可知，獲得了倫理委員會批準的論文數量正在提升，而且很多期刊都是前瞻性研究，回顧性研究論文的數量正在出現下降的趨勢。這從一定程度上說明了我國醫學倫理學方面出現了非常明顯的變化，大部分作者也意識到醫學倫理學的重要意義，對其認識也變得更加深入，不過相比于國外醫學期刊，可以看出二者的差距猶存。在深入研究分析后可以看出，一些作者對于理解倫理委員會審查有著不同的認識。部分作者認為回顧性研究的重點在于人體離體標本的研究，例如血液、尿液、組織切片、毛發等，這些研究不會影響到病患病情，所以無需得到患者知情同意既可以進行研究，也無需受到倫理學審查。但是，只要是與人體、人群以及人體標本等方面的研究，要經過倫理委員會審查才能夠進行。此外，這也需要獲得試驗研究同意后才能進行。所以這也要求編輯審查稿件時仔細查看稿件中有無倫理委員會批準，只有獲得同意后才能夠發表，審查工作不能夠流于形式化，應該根據專業醫學知識進行審查，進一步確保審查的真實性。例如，在一些臨床研究稿件中有時會出現多個存在差異的治療方法比較試驗。

一些稿件的作者為了使得研究結果變得更加準確，在稿件中標注通過隨機對照法將參與的試驗患者進行隨機分組，然后說明某種治療方法比另一種方法的效果好。如果存在這類稿件，編輯需要保障作者能夠提供倫理組織批準，其次，作者在試驗時是否將治療方案種類和可能遇到的不良問題告知過患者，第三，醫生在劃分研究項目時是否取得了參與者的同意，如果其中某一種治療方法比另一種治療方法有更好的作用，那么在另一種治療方法下參與的受試患者是否存在著利益被損害的問題。

由此可見，完全隨機試驗的開展在臨床上實現起來非常困難，一般情況下醫生都是圍繞著不傷害患者的前提下，結合參與試驗的患者病情為患者設計合理的治療方案的。而且一些研究隨機對照試驗研究大多是以觀察性研究為主的。所以，編輯需要與投稿的作者進行溝通，讓投稿作者能夠將稿件中不合適的地方進行修改。如果稿件確實為前瞻性實驗論文，那么編輯應該對研究中是否有患者知情同意書的真實性進行審查，如果非常有必要應該讓作者提供足夠的材料。如果存在著治療方案療效差或者是治療過程導致患者利益受到影響的內容，編輯有義務將相關的稿件退回。

二、隱私權保護

在一些臨床研究類稿件中，尤其是一些病例報告中，可能存在著病史描述將一些病人的隱私泄露等問題。要求這類稿件中禁止將與患者身份有關的或者可能將患者身份泄露的內容寫出。這些內容主要有患者姓名、床位號、病歷編號、家庭住址、工作單位等。如果在稿件中出現人像照片，則應該將照片中容易辨認的部位遮擋住，例如患者的面部或者文身等明顯的區域。如果臨床表現主要體現患者的面部特征上，則需要將患者眼球部位遮擋住。大多醫學期刊編輯都有著良好的患者隱私保護意識。但是仍然存在容易忽略的地方。首先，在一些以圖片展示出來的生化檢驗報告上，會存在著患者隱私信息，這是一些編輯人員往往容易忽略的地方。此外，在這些類別的報告中有時會將診斷醫師信息等展示出來。由于醫生信息與研究的內容沒有關聯性，所以編輯人員需要將醫生信息刪除。在確保患者隱私權得到保護的基礎上，還需要注意醫生隱私權保護工作；其次，對于軍隊醫院投遞的稿件，不僅要審查患者隱私，還應該將敏感內容以及保密內容進行遮擋覆蓋。例如，在一些病史的研究中會對患者兵種進行描述，此外還包含患者的工作環境以及內容等軍事敏感性。所以編輯人員需要將這些敏感內容刪減，而且應該明確告知作者單位做好保密工作，才能夠將這類文章發表。

三、臨床試驗注冊

最近幾年，人們提出了臨床試驗注冊概念，之后中國學者也慢慢了解了這一概念。公共臨床試驗注冊主要是研究人員通過注冊的形式使得公眾得知臨床試驗的各項信息內容，這樣能夠使得臨床試驗醫學倫理監督工作得到優化。自從2004年起，ICMJE就宣布了一條公告，要求自2005年7月1日開始，該組織的成員所完成的期刊只有通過臨床試驗注冊機構認可才能被刊登出來。而我國為了構建臨床試驗注冊機制，也在同年聯合多家醫學期刊共同組建了“中國臨床試驗注冊與發表協作網”，之后多個機構一同發表《成都宣言》，在宣言中提到2007年1月1日開始，對成員研究采取臨床試驗注冊管理，以規范其研究，這對于醫學理論性發展來說是一次巨大的進步。作為一名醫學期刊編輯，在收到稿件時應該對稿件的研究內容進行審查，特別是對研究的臨床試驗注冊進行審查，確保研究內容的合規性，使其能夠在倫理學允許的范圍內開展研究，進而提升研究的合理性。

四、動物倫理審查

動物實驗對于醫學基礎研究有著十分重要的意義，其是生命科學發展進步中不可缺少的研究內容。在圍繞著人類健康利益為主的實驗研究項目中，被應用到實驗中的動物的利益肯定會受到損害，這是一件無法避免的事情。生命倫理學要求實驗者在進行動物實驗時，應該盡可能確保動物健康利益不會受到損害，最大程度降低對動物的傷害。早在1959年，WilliamRussell以及RexBurch共同指出了動物實驗的“3R原則”，要求實驗人員能夠盡可能通過合理的方式取代動物實驗研究，如果實在有必要也應該將動物用量降低，同時還應該優化實驗內容。發展到當前，“3R原則”已成為人們公認的動物實驗倫理審查參照。將動物作為實驗研究的對象進行實驗研究需要獲得國家動物倫理委員會認可后才能夠進行，在實驗時應該將實驗動物保護規范標準遵循下去。其次，AAALAC對于動物飼養以及實驗使用的機構也作出了具體的要求，我國科技部也出臺了《實驗動物管理條例》，并對動物實驗理論進行描述，經過多次的修訂，已形成標準的體系，由于我國醫學期刊動物倫理審查較為落后，所以目前動物倫理審查的質量也較低。要求編輯能夠對這類來稿進行審核，在稿件中需要明確地將作者對于動物實驗倫理批準等附件在內，在進行動物實驗前時如何飼養動物也要寫清楚。例如，明確將動物生活的溫度、密度、濕度，以及喂養條件等支出，此外還應該將具體的實驗操作寫清，例如給動物灌藥的劑量，對動物進行手術的方式，對動物觀察的時間等，在實驗完成后是否采取了麻醉的方式對動物進行處理，尊重動物的權益。其次，編輯應該結合具體的實驗動物管理條例以及該類型的論文規范對投遞者所投遞的論文內容進行逐一審查，如果發現論文中存在著違反動物倫理學的內容應該將稿件退還給作者，讓作者按照倫理審查要求對稿件進行修改。一個十分典型的例子是《Nature》雜志上出現了一篇名為《SelectivekillingofcancercellsbyasmallmoleculetargetingthestressresponsetoROS》的文章，這篇文章被讀者投訴，原因是實驗者在進行裸鼠負荷成瘤實驗時，所采用的裸鼠腫瘤體積超過了IACUC規定的標準。由于裸鼠的腫瘤過大會使得裸鼠承受更多的痛苦，所以《Nature》對這篇文章進行了撤稿處理，作者也對相關內容進行了更正并向公眾道歉。

結語

總而言之，醫學及生命科學是人類社會進步的重要學科，其對于醫學倫理學發展十分重要，在一定程度上，完善醫學倫理學能夠進一步為生命科學發展提供更多參照。醫學倫理學是現代醫學及生命科學發展不能缺少的部分，對于推動現代醫學進步十分關鍵。作為承載醫學研究重要成果的醫學期刊勢必會遇到一些與醫學及生命科學存在沖突的地方，使得醫學倫理受到嚴重沖突。作為一名醫學期刊編輯，需要了解醫學倫理學內容，學習更多專業知識，才能做好醫學倫理審查。■