康復新液聯合無托槽隱形矯治在錯牙合畸形矯治中的療效及對齦溝液RANKL/OPG和牙齒舒適度的影響

白秋野，李宏斌，賈 鵬

(本溪市中心醫院口腔科 遼寧 本溪 117000)

錯牙合畸形臨床主要表現為牙齒錯位、排列不齊、頜骨大小或位置異常、上下牙弓牙合關系錯位、面部畸形等，降低患者生活質量[1-2]。無托槽隱形矯治器是借助三維數字圖像設計和制作的透明彈性矯治器，矯治期間無需使用弓絲和托槽，具有外形美觀、方便摘戴等特點[3]。但臨床實踐過程中發現，正畸治療后易產生牙周炎，若未及時干預可導致牙齒松動甚至膿腫，影響牙周健康狀況。而康復新液是由美洲大蠊干燥蟲中提取出的活性物質，具有抗菌消炎、促進創面愈合等作用，且副反應小[4]。牙周炎癥可促使齦溝液RANKL/OPG水平提高，促進牙槽骨吸收，不利于患者預后[5]?；诖?，本研究將康復新液聯合無托槽隱形矯治應用于錯牙合畸形患者，分析其對患者RANKL/OPG水平、牙齒舒適度及生活質量等方面的影響，現將結果報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料：選取2018年12月-2020年12月筆者醫院就診的106例錯牙合畸形患者為研究對象，以隨機數字表法分為觀察組（n＝53）和對照組（n＝53）。兩組患者年齡、體質量、性別、病程、牙扭轉程度、牙傾斜程度及分類均衡可比（P＞0.05），見表1。本研究經醫院倫理委員會批準。

表1 兩組一般資料比較 [±s,例（%）]

表1 兩組一般資料比較 [±s,例（%）]

項目 觀察組（n=53） 對照組（n=53） t/χ2/U值 P值年齡/歲 18～37（27.51±3.59） 19～36（26.89±3.74） 0.871 0.386體質量/kg 48～78（63.15±6.15） 47～79（64.03±5.79） 0.759 0.450性別 0.604 0.437 男 24（45.28） 28（52.83） 女 29（54.72） 25（47.17） 病程/年 2～9（5.61±1.29） 3～10（6.03±1.29） 1.676 0.097牙扭轉程度/° 30～45（37.59±2.84） 31～45（36.68±3.15） 1.562 0.121牙傾斜程度/° 16～29（22.59±2.71） 15～30（21.88±3.02） 1.274 0.206分類 0.949 0.330 安氏Ⅰ類 31（58.49） 26（49.06） 安氏Ⅱ類 22（41.51） 27（50.94）

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準：①符合安氏Ⅰ類或Ⅱ類錯牙合畸形，牙扭轉程度30°～45°，牙傾斜程度15°～30°；②均接受無托槽隱形矯治術；③無牙周病、齲齒、活動性牙痛等口腔疾??；④無口呼吸、吸煙等不良習慣；⑤對本研究知情并簽署同意書。

1.2.2 排除標準：①口腔衛生差，無法按時隨訪復診者；②口腔手術史；③近1個月內曾服用抗生素類、非甾體類藥物者；④合并精神障礙性疾??；⑤血友病、白血病等嚴重血液系統疾病者；⑥伴有嚴重骨質疏松者；⑦重度牙齦炎；⑧曾接受過正畸治療者；⑨口腔頜面部腫瘤患者。

1.3 方法：兩組患者均行常規牙周潔治。對照組予以無托槽隱形矯治，采用OrthoDS軟件建立三維數字模型，取硅橡膠印模后，制備隱形矯治器[（無錫時代天使醫療器械科技有限公司，蘇食藥監械(準)字2012第2630168號）]，指導患者佩戴，保證每日佩戴時間在20 h以上，每隔2周更換一次矯治器，每4周來院復查1次；觀察組在對照組基礎上聯合康復新液（昆明賽諾制藥股份有限公司，國藥準字：Z53020054）治療，5～10 ml含漱，每次3 min，3次/天，持續使用2個月。

1.4 療效評估標準[6]：痊愈為無牙痛，錯牙合畸形糾正，外貌正常無畸形；顯效為伴有輕度牙痛但不會給正常生活帶來影響，錯牙合畸形糾正，外貌正常無畸形；有效為牙痛間斷性發作，錯牙合畸形糾正，外貌正常無畸形；無效為牙痛持續時間較長難以緩解，錯牙合糾正不良?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.5 觀察指標：分別于治療前，治療1個月、2個月后評估患者牙周指標、齦溝液RANKL、OPG、RANKL/OPG水平、牙齒舒適度評分、生活質量，于治療1個月、2個月后評估患者牙痛程度。

1.5.1 牙周指標：采用Ramfjord牙周病指數進行檢查，即16、21、24、36、41、44。①GI：取牙周探針放至牙齦邊緣開口處，沿齦緣輕輕滑動，牙齦組織僅輕微被接觸。牙齦無水腫，探之不出血為0分；牙齦略有水腫，探之不出血為1分；牙齦有較明顯水腫并探診出血為2分；牙齦有自發出血傾向或出現糜爛或潰瘍為3分。②PLI：采用菌斑顯示劑涂布于牙面，漱口后根據著色菌斑于牙面分布情況及范圍記分。牙面無菌斑為0分；牙頸部齦緣處存在分散分布的點狀菌斑為1分；牙頸部連續窄帶狀菌斑寬度不超過1 mm為2分；牙頸部菌斑覆蓋面積超過1 mm但不超過牙面的1/3為3分；菌斑覆蓋面積占牙面的1/3～2/3為4分；菌斑覆蓋超過牙面總面積的2/3為5分。③SBI：采用探診結合視診方法進行檢查。牙齦健康，探診無出血為0分；探診出血，齦乳頭和邊緣齦無水腫及顏色變化為1分；探診出血，齦乳頭和邊緣齦出現顏色改變，無水腫為2分；探診出血，齦乳頭和邊緣齦顏色改變、輕度水腫為3分；探診后出血，齦乳頭和邊緣齦顏色改變、明顯水腫為4分；探診出血，并且有自發出血傾向，顏色改變以及水腫為5分。④PD：用鈍頭牙周探針檢測上述指數牙唇側及舌側近中、中央、遠中6個位點齦溝深度（即齦緣到袋底或齦溝底的距離）。

1.5.2 齦溝液RANKL、OPG、RANKL/OPG水平：采集研究對象齦溝液，采用實時定量PCR檢測RANKL、OPG含量。

1.5.3 牙齒舒適度：采用筆者科室自制牙齒舒適度調查量表評估牙齒舒適感，該量表分值范圍0～10分，分值越高牙齒舒適度越高。調查問卷Cronbach’s α系數為0.85，具有良好信效度。

1.5.4 生活質量：應用口腔健康影響程度量表14（OHIP-14）評價患者生活質量，OHIP-14量表包括身體機能、口腔疼痛、獨立能力、心理狀況四個方面，總分56分，得分越高，提示生活質量越差[7]。

1.5.5 牙痛程度：0度為無疼痛；I度為輕度疼痛不影響日常生活；Ⅱ度為中度疼痛且伴有陣發性疼痛；Ⅲ度為重度疼痛且疼痛持續難以緩解[8]。

1.6 統計學分析：采用SPSS 22.0對數據進行分析，計量資料以（±s）表示，t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果：治療后兩組療效比較，觀察組總有效率90.57%，高于對照組的73.58%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組療效比較 [例（%）]

2.2 牙周指標水平：治療前，兩組PLI、GI、SBI、PD水平組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療1個月、2個月后，觀察組PLI、GI、SBI、PD水平與治療前相比，差異無統計學意義（P＞0.05），對照組上述指標水平均較治療前提高，差異有統計學意義（P＜0.05），且觀察組各指標水平均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后牙周指標水平比較 (例，±s)

表3 兩組治療前后牙周指標水平比較 (例，±s)

注：*表示與本組治療前相比，P＜0.05。

時間 組別 例數 PLI/分 GI/分 SBI/分 PD/mm治療前 觀察組 53 1.39±0.47 0.94±0.35 0.27±0.13 2.46±0.69 對照組 53 1.27±0.42 0.89±0.37 0.24±0.10 2.63±0.84 t值 1.386 0.715 1.332 1.139 P值 0.169 0.476 0.186 0.258治療1個月后 觀察組 53 1.30±0.42 0.87±0.31 0.25±0.12 2.37±0.62 對照組 53 1.85±0.56* 1.38±0.49* 0.39±0.18* 3.15±1.04* t值 5.720 6.403 4.711 4.690 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001治療2個月后 觀察組 53 1.24±0.38 0.82±0.28 0.23±0.10 2.25±0.57 對照組 53 1.62±0.44* 1.26±0.43* 0.34±0.15* 2.94±0.91* t值 4.758 6.243 4.442 4.678 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 齦溝液RANKL、OPG及RANKL/OPG水平：兩組治療前齦溝液RANKL、OPG、RANKL/OPG水平組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療1個月、2個月后,觀察組齦溝液RANKL、RANKL/OPG水平均低于對照組，OPG水平均高于對照組（P＜0.05）；治療1個月、2個月后，兩組齦溝液RANKL、RANKL/OPG水平均較本組治療前降低，OPG水平均較本組治療前提高，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后齦溝液RANKL、OPG及RANKL/OPG水平比較 (例，±s)

表4 兩組治療前后齦溝液RANKL、OPG及RANKL/OPG水平比較 (例，±s)

注：*表示與本組治療前相比，P＜0.05。

時間 組別 例數 RANKL/(μg/L) OPG/(μg/L) RANKL/OPG治療前 觀察組 53 112.97±13.21 64.94±7.16 1.74±0.42 對照組 53 109.46±14.75 66.27±8.05 1.65±0.39 t值 1.291 0.899 1.143 P值 0.200 0.371 0.257治療1個月后 觀察組 53 57.12±7.04* 186.83±19.27* 0.31±0.14* 對照組 53 89.48±9.26* 119.46±15.80* 0.75±0.26* t值 20.253 19.682 10.848 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001治療2個月后 觀察組 53 48.19±4.98* 236.83±29.62* 0.20±0.06* 對照組 53 69.26±6.35* 152.24±20.81* 0.45±0.12* t值 19.008 17.012 13.566 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.4 牙齒舒適度及OHIP-14評分：治療前，兩組牙齒舒適度、OHIP-14評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療1個月、2個月后，觀察組牙齒舒適度均高于對照組，OHIP-14評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療1個月、2個月后牙齒舒適度均較本組治療前提高，OHIP-14評分均較本組治療前降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組治療前后牙齒舒適度及OHIP-14評分比較 (±s，分)

表5 兩組治療前后牙齒舒適度及OHIP-14評分比較 (±s，分)

注：*表示與本組治療前相比，P＜0.05。

組別 例數 牙齒舒適度評分 OHIP-14評分 治療前 治療1個月后 治療2個月后 治療前 治療1個月后 治療2個月后觀察組 53 4.19±0.46 6.05±0.70* 7.29±0.84* 28.37±4.29 20.89±2.47* 15.76±1.84*對照組 53 4.27±0.53 5.14±0.62* 6.16±0.75* 27.51±3.62 23.74±2.85* 17.92±2.19*t值 0.830 7.085 7.305 1.115 5.502 5.498 P值 0.409 ＜0.001 ＜0.001 0.267 ＜0.001 ＜0.001

2.5 牙痛程度：治療1個月、2個月后，兩組牙痛程度比較，觀察組較對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表6。

表6 兩組治療后牙痛程度比較 [例（%）]

3 討論

牙頜矯正為錯牙合畸形常用治療手段，可通過口腔正畸改變面貌，改善患者口腔功能，滿足患者面部美學需求[9-10]。無托槽隱形矯治具有佩戴方便、美觀等優勢，不影響正常社交，患者依從性較高[11]。大量研究證實，口腔安放矯治器，于治療初始階段，患者普遍存在不適感，導致難以有效清理口腔衛生，易造成菌斑堆積，誘發牙齦炎等并發癥，不利于牙周健康維護[12-13]?？祻托乱菏菑拿乐薮篌垢稍锵x體提取的有效成分，含有多種表皮生長因子、氨基酸和多元醇等活性物質[14]。張天棟[15]研究發現，康復新液可將固定正畸早期牙齦炎患者治療有效率提高16.28%，有效改善牙周病學指標。本研究嘗試將康復新液聯合無托槽隱形矯治應用于錯牙合畸形患者，結果發現治療有效率得到提升，且PLI、GI、SBI、PD水平明顯降低，與上述研究結果具有一致性。藥理實驗表明[16-17]，康復新液通過刺激免疫細胞（多形核白細胞、巨噬細胞）促進愈合，也可直接釋放氧自由基、吞噬抗原殺死微生物，通過調節干擾素、白細胞介素、前列腺素及白三烯等活性物質，抑制牙周組織炎癥反應，以促進組織修復，利于改善牙周狀態，提高正畸治療效果。

此外，有研究報道[18]，牙周炎癥可促使牙槽骨吸收，導致有關因子水平改變。OPG、PANKL作為慢性牙周炎牙槽骨吸收的重要調節因子，其中PANKL可同破骨細胞、前體破骨細胞表面相結合，利于破骨細胞成熟及分化，誘導骨吸收；OPG為PANKL天然抑制劑，對PANK、PANKL結合發揮競爭抑制作用，可阻礙前體破骨細胞分化、存活及增殖，抑制成熟破骨細胞的骨吸收活性，進而阻礙骨吸收[19-20]。由本研究結果可知，對錯牙合畸形患者予以康復新液聯合無托槽隱形矯治后，發現患者PANKL濃度有所降低，OPG濃度有所升高，說明康復新液能有效改善口腔健康相關調節因子，有利于OPG、PANKL之間平衡維持。分析原因可能與應用康復新液治療可抑制牙周組織炎癥反應，利于減輕骨吸收有關。研究表明[21]，正畸治療過程中，部分錯牙合畸形患者時常出現夜間牙痛，嚴重時需予以阿片類鎮痛藥方可緩解，對患者睡眠質量、生活質量產生極大影響。本研究結果發現，在無托槽隱形矯治基礎上聯合應用康復新液，可有效減輕患者牙痛程度，提高牙齒舒適度，改善其生活質量。究其原因，康復新液提取自美洲大蠊，是傳統昆蟲藥材，具有通利血脈、消炎利腫止痛之效。且研究指出，可改善局部微循環，促進滲出液吸收，迅速消除炎癥水腫，促使炎癥細胞因子趨化，激活促進壞死組織分離，為新組織細胞生成修復打造完美內生態環境，促進受損組織迅速愈合，可有效緩解疼痛，改善牙齒舒適度及患者生活質量[22]。

綜上，康復新液聯合無托槽隱形矯治應用于錯牙合畸形患者，可提高疾病治療效果，更好地維護患者牙周組織健康，促進齦溝液RANKL、OPG之間平衡，減輕患者疼痛，提高牙齒舒適度及患者生活質量。后續研究中可尋找新的炎癥或骨吸收信號分子或目的基因，為解釋康復新液聯合無托槽隱形矯治效果做出進一步論證和分析。