美國FDA于2021年12年20日批準Viiv公司(ViiV Healthcare)的新藥Apretude(cabotegravir/卡博特韋,CAS登記號1051375?10?0)緩釋注射劑用于高危成人及體重至少達到35 kg(約77磅)的青少年在暴露前預防(PrEP)HⅠV性傳播。Apretude開始用藥需注射2次,間隔為個1月,注射第2針以后每2個月注射1次即可。但患者也可以選擇將第1針改為連續4周口服卡博特韋(cabotegravir,商品名為Vocabria)片劑以評估個體對該藥的耐受性,如無問題則后續可以采用注射劑。
據美國CDC的數據,美國HⅠV暴露前預防工作在近些年取得了顯著進展,在2015年高危人群(約1 200萬人)采取暴露前預防措施的比率僅為3%,而到2020年這一比率達到了25%左右。
HⅠV暴露前預防對用藥依從性要求較高,有些高危個體和人群,比如年輕年男同性戀者,很難做到每天服藥。其他因素如藥物濫用、抑郁、貧困等也會影響用藥依從性。推出長效注射型PrEP藥物對提高HⅠV暴露前預防用藥依從性應該可以起到促進作用。
Apretude只能用于經檢測確定為HⅠV陰性的人。適用個體每次注射用藥前必須進行HⅠV病毒檢測確定為HⅠV陰性,這樣做的目的主要是了減少病毒對該藥物產生耐藥性的風險。試驗中有人感染HⅠV后仍使用Apretude用于PrEP,結果從這些患者體內檢測到了對Apretude有耐藥性的HⅠV病毒毒株。