美國FDA批準一種用于阿爾茨海默病早期診斷的檢測儀

美國FDA 于2022 年5月4日批準Fujirebio 診斷公司（Fujirebio Diagnostics，Inc.）研發(fā)的一種名為“The Lumi‐pulse Gβ-Amyloid Ratio（1-42/1-40）test”的體外診斷檢測儀，用于檢測與阿爾茨海默病（Alzheimer’s Disease）相關的淀粉樣斑塊（amyloid plaques），可有效改進阿爾茨海默病的早期診斷。該檢測儀可檢測腦脊液樣本中β-淀粉樣蛋白1-42和β-淀粉樣蛋白1-40的濃度，從而判斷被檢測者腦部是否存在淀粉樣斑塊。如果存在淀粉樣斑塊，則預示被檢測者可能患有阿爾茨海默病。

據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的數(shù)據(jù)，美國有超過600 萬人患有阿爾茨海默病（老年癡呆癥），其中大多數(shù)患者年齡在65歲以上。

（來源：美國FDA政府公告，2022-05-04 夏訓明編譯）