臨床血液學檢驗質量控制方法的選擇與應用研究

曹柏順

（沈陽迪安醫學檢驗所有限公司，遼寧 沈陽 110000）

臨床血液學檢驗是一種應用率極高的檢測項目，可有效檢測出貧血、白血病、腸癌等疾病，而且血糖、血脂、全血黏度等指標還可作為糖尿病、高脂血癥、深靜脈血栓等疾病診斷、轉歸與療效判斷的依據，臨床意義重大[1]。確保臨床血液學檢驗質量是臨床診療工作質量的基礎，但是由于血液標本需要經歷采集、運輸、驗收、分析等流程，在檢驗前容易受到諸多外界因素的影響，出現檢驗結果不準確的情況[2-3]。為了給臨床診斷提供可靠的參考依據，醫院需要加強臨床血液學檢驗的質量控制，選擇合理、科學的質控方法，最大限度地保障臨床血液學檢驗結果的準確性[4]。此次試驗重點將2018年6月至2019年6月某院600例體檢患者作為研究的對象，旨在探究臨床血液學檢驗質量控制方法的選擇及其應用效果，具體研究內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次將2018年6～12月作為對照時間段，以隨機的方式選取該時間段某院體檢患者300例，將其作為對照組，其基本資料為：男性172例，女性128例，年齡最小者20歲，最大者48歲，平均年齡為（34.15±7.26）歲；體質量為41～75 kg，平均體質量為（58.17±6.34）kg。以2019年1～6月為對照時間段，隨機選取該時間段某院體檢患者300例，將其作為觀察組，其基本資料為：男性171例，女性129例，年齡最小者21歲，最大者50歲，平均年齡為（34.48±7.12）歲；體質量為41.30～76 kg，平均體質量為（58.42±6.18）kg。對照組和觀察組在性別、年齡、體質量等基本資料上差異無統計學意義（P＞0.05），滿足對比研究的條件。兩組患者或（及）其家人對于此次研究知情同意，自愿簽署知情同意書，且其臨床資料已獲得我院倫理委員會的審批。納入標準：具有較高的配合度，對于各項研究工作及研究要求選擇積極配合、積極遵守；智力正常，認知能力正常，意識清醒；身體各項指正與本次研究要求相符。排除標準：對本次治療所用藥物存在過敏癥狀的患者；嚴重溝通障礙、精神疾病患者；臨床資料缺失者；患有嚴重器質性疾病者；患有腫瘤等類似惡性疾病者。

1.2 方法 對照組采取常規臨床血液學檢驗管理模式，督促工作人員按照流程，做好血液的采集、運輸、儲存管理，加強環境監測，執行無菌操作，在檢測前15 min，從冰箱內區取出，室溫下靜置，隨后按照常規的血液檢測方式，展開臨床檢驗，期間不采取臨床血液學檢驗質量控制方法。

觀察組采取合適的臨床血液學檢驗質量控制方法，具體措施如下。①全血質控品的選擇與應用方法。工作人員應嚴格把控制品選擇、應用關卡，根據臨床血液學檢驗儀器，選擇與之相匹配的全血控制物，有時情況特殊，無法選擇正規生產廠家所生產的與檢驗儀器配套的全血質控物，當血紅蛋白計數CV＜1%，且細胞計數CV＜3%時，則應該選擇對臨床上的濃度范圍變異存在有意義反應的質控品；在實施檢驗操作前，應該提前15 min從冰箱內去除全血質控物，室溫下靜置，期間禁止晃動，在靜置15 min后，拿起全血質控物，輕輕旋轉搖晃5 min，再顛倒混搖2 min，控制好力度，以防質控物出現氣泡乃至細胞破裂的情況；做好上述操作后，輕輕打開瓶蓋，將全血質控物置于檢測儀器內，按照實驗室標準展開檢驗。②檢測儀器的應用方法。在通常情況下，臨床實驗室中存在不少于2套的檢測系統，且實驗室必須保證系統中每一臺檢測儀器，都保持著較高的靈敏度和準確性。在同一試驗中，往往會使用不同的儀器進行多次檢測，對比檢驗結果，若結果相差不大，證明準確性較高。在展開臨床血液學檢驗時，應盡量選擇實驗室內較為先進的儀器，同時采集其他儀器的檢測結果進行對比分析，在試驗的過程中，隨機抽取新鮮血液，應用儀器展開血液學檢驗，獲取各項檢驗參數，每個血液樣品檢測2次，取平均值，繪制散點圖，對檢測結果進行線性分析，獲取先洗漱的回歸方程。③Levey-Jennings控制圖法的應用。全血質控物有著較短的穩定時間，按照工作指南中的相關規范，對這類質控物應該采取靶值、標準差的質量控制方法，實驗室在展開血液學檢驗前，應該統一規定各個批號質控品測定項目的靶值，再按照實驗室檢測標準實施操作，在3～4 d內，每日需要分析3～4瓶及以上的同一水平的質控品，且每一水平的質控品分析都應該達到這一標準，同一質控品至少需要重復測定2次，取平均值，若出現異常數據，應該根據數據的平均值、標準差，重新計算，再將所得結果作為靶值，繪制質控圖。

1.4 判定標準 以《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》中的質量標準，評估對照組、觀察組的血液學檢測結果，記錄兩組的誤差例數，計算誤差率[5]。對比檢測結果的誤差率，評價臨床血液學檢驗質量控制方法的應用效果。對比兩組的平均結果報告時間。

1.5 統計學方法 建立Microsoft Excel數據庫，采用SPSS 24.0統計學軟件對數據進行分析。計量資料采用（）表示，組間比較行t檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床血液學檢測結果的誤差率比較 在臨床血液學檢測結果的誤差率上，觀察組為1.00%，低于對照組的6.67%，兩組數據對比差異有統計學意義（χ2=9.364，P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床血液學檢測結果準確性比較[n（%）]

2.2 兩組平均結果報告時間比較 在平均結果報告時間上，對照組為（70.01±6.89）h，觀察組為（9.82±2.24）h。經比較，觀察組的平均結果報告時間明顯短于對照組，兩組數據對比差異有統計學意義（t=143.896，P＜0.05）。

3 討論

臨床血液學檢驗是常用于臨床基本診療、血站成分獻血者獻血前的篩檢中，其主要是對患者進行血液采集，然后對采集到的血液進行檢驗，從血液成分情況來對患者的疾病狀況進行判斷，所以說對各類疾病進行預防和確診的重要途徑是血液學檢驗，這就對血液學檢驗結果的準確性提出了較高的要求。由于在檢驗過程中所涉及的因素比較多，若血液學檢驗技術人員在操作方面存在問題，或者是血液檢驗標本本身存在一些變化因素，這些都會使血液標本的檢驗質量降低，其檢驗結果具有不可控性，故不可將血液學檢驗結果作為臨床工作進行的唯一依據[6]。對于血液學檢驗而言，臨床中將檢驗過程分3個環節：首先，在檢驗前，主要是關于患者禁食規定的相關問題，其目的是為了保證血液檢驗結果的準確度，然后對患者實施采血，將血液標本送至檢驗科進行檢驗[7]。其次，在檢驗過程中，主要是通過儀器來對血液標本進行檢驗，因此在該階段的診斷效果取決于檢驗儀器的準確性[8]。最后，在檢驗后，主要是對患者的病情進行分析，這部分檢驗的準確性則是由醫師的專業程度來決定。所以，通常在進行臨床血液學檢驗的過程中，需要對患者血液檢驗各個環節加以規范，以最大限度的避免人為因素的干擾，使誤差的發生率得以降低[9]。為了實現良好的臨床血液學質量控制，醫學工作者針對相關影響因素做出了諸多研究，總結已有相關報道發現，對于臨床血液學檢驗結果準確性造成較大影響的因素具體有：①患者本身因素。臨床血液學檢驗部分項目有著嚴格的要求，如部分項目需要空腹，部分項目會受到患者服用藥物的影響[10]。②標本處理因素。如血液標本采集工作是否規范、標本處理是否正確、抗凝管使用是否正確，運輸、儲存途中是否因為劇烈震蕩而發生污染、滲漏，是否及時送檢、送檢時間是否過長、標本和實際申請是否相符等[11]。③儀器設備因素。儀器沒有定期養護、維修，出現故障卻未及時發現，導致檢驗結果不準確[12]。④檢驗人員因素。檢驗人員是臨床血液學檢驗的執行者，如若檢驗人員未在規定時間內按照項目檢驗規范作業，就有可能引發誤差[13]。

要想消除以上影響因素，有必要實施有效的預防處理對策，具體包括：①加強健康宣教。在采血等待區，視頻循環播放臨床血液學檢驗的注意事項，介紹哪些是空腹檢驗項目，介紹哪些藥物會影響檢驗結果，設立專職人員，為受檢人員提供健康宣教與咨詢服務[14]。②優化標本處理程序。加強對于采血人員的培訓，幫助其掌握工作規范，根據檢驗項目控制好血液標本的采集時間、采集體位、部位以及標本采集量等，嚴格執行無菌操作原則，標本在交接給運輸人員前，需要做好檢查工作，及時篩除不合格的血液標本，在檢驗的過程中若發現標本不合格，需要進行樣本的重新采集。在通常情況下，血液標本發生不合格的情況主要是因為抗凝劑和血液比例不符合規定以及血液中存在凝塊等情況。若在檢驗中發現血液標本存在溶血情況，則需要在檢驗結果中注明。在運輸標本的途中，需要確保標本平穩不顛簸，并在規定時間內把其放置到儲存室中[15]。③定期維護儀器設備。按照儀器設備的說明書對其進行定期養護，出現故障需要交由工程師維修，維修后需要制作維修報告及校準報告[16]。④加強檢驗人員的專業培訓。檢驗工作者應經過系統化培訓后，通過任職考核方可上崗，還需要定期接受臨床血液學檢驗的專題培訓，牢記檢驗知識，熟練掌握檢驗技術及規程，方可有效提升檢驗的準確性[17]。

在此基礎上，選擇科學、合理的質量控制方法，合理選擇、應用全血質控品，科學應用檢測儀器十分有必要。應用Levey-Jennings控制圖法能夠進一步提升血液學檢驗結果的準確性[18]。此次試驗中，對照組采取常規臨床血液學檢驗管理模式，觀察組采取合適的臨床血液學檢驗質量控制方法，由其結果可以看出，觀察組的臨床血液學檢測結果的誤差率顯著低于對照組，觀察組的平均結果報告時間明顯短于對照組，說明臨床血液學檢驗質量控制方法的應用的確能夠影響檢測結果，且這種影響是正面的，與已有的相關研究結果一致。相關學者指出，加強臨床血液學檢驗質量控制，能夠使臨床血液學檢測結果的誤差率降低到5%以下，此次觀察組的1.00%明顯低于5%，說明質量控制措施的實施價值頗高[19]。此外，相關檢測工作人員還有待提升自身的臨床血液學檢驗水平、能力，并嚴格按照規范流程進行血液學檢測工作，盡最大限度控制誤差事件的發生，進一步提升臨床血液學檢測的準確度及質量[20-22]。

綜上所述，選擇合適的臨床血液學檢驗質量控制方法，加以應用，能夠有效減少檢測誤差的發生，并減短平均結果報告時間，為體檢患者的臨床診療提供可靠參考依據。