仙靈骨葆膠囊在老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折術(shù)后患者中的應(yīng)用

曹剛

(慶陽市西峰區(qū)人民醫(yī)院，甘肅 慶陽 745000)

骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折是老年骨質(zhì)疏松患者常見并發(fā)癥，會導(dǎo)致患者出現(xiàn)劇痛、活動受限等癥狀，嚴重時會造成患者生活無法自理，致殘率或致死率較高〔1〕。經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療可改善老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折患者骨折癥狀，但無法改善骨質(zhì)疏松癥狀，常需采用抗骨質(zhì)疏松藥物減輕骨質(zhì)疏松癥狀，促進患者康復(fù)。老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折術(shù)后患者服用中藥湯劑可促進骨折處愈合，改善骨質(zhì)疏松癥狀，從根本上治療該疾病〔2〕。祖國醫(yī)學(xué)認為，骨質(zhì)疏松性骨折屬于“骨痹”“骨痿”范疇，因肝腎虧虛致使血氣不足，骨枯髓減，治療應(yīng)以補腎健骨為主要原則，對于該病所致的腰背疼痛，可行活血止痛法治療〔3〕。而仙靈骨葆膠囊是治療骨科疾病的常用藥物，有強筋壯骨、滋補肝腎、活血通絡(luò)之效〔4〕。本研究探究仙靈骨葆膠囊在老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折術(shù)后患者中的應(yīng)用效果。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2020年1月至2021年5月慶陽市西峰區(qū)人民醫(yī)院收治的100例老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折術(shù)后患者。診斷標準：①西醫(yī)診斷符合《骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》〔5〕中相關(guān)診斷標準，且經(jīng)CT及磁共振檢查確診為骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折；②中醫(yī)辨證符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》〔6〕中肝腎不足證，主癥：腰脊疼痛，腰軟少力；次癥：不能持重，目眩；舌質(zhì)或偏紅或淡，脈細。納入標準：①符合西醫(yī)、中醫(yī)診斷標準；②接受經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療；③傷椎椎體后壁完整，無脊髓損傷或神經(jīng)損傷；④可耐受本研究治療。排除標準：①合并脊髓炎、肺結(jié)核或其他全身感染疾病；②合并股骨頸骨折、橈骨遠端骨折等其他部位骨折；③合并心、肝、腎器官功能異常；④治療前2個月服用過同類治療藥物；⑤合并惡性腫瘤；⑥有腎結(jié)石病史。

根據(jù)入院單單雙號分為對照組與觀察組，每組50例。對照組男21例，女29例；年齡60～70歲，平均(65.58±3.31)歲；骨折部位：T11 14例，T12 20例，L1 8例，L2 8例；骨質(zhì)疏松時間5～10年，平均(7.52±1.35)年。觀察組男20例，女30例；年齡61～70歲，平均(65.37±3.29)歲；骨折部位：T11 13例，T12 20例，L1 9例，L2 8例；骨質(zhì)疏松時間5～11年，平均(7.57±1.38)年。兩組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準，患者家屬已簽署知情同意書。

1.2方法 所有患者行經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療術(shù)后行常規(guī)抗感染、消腫等治療，并制動1～2 w，待疼痛緩解后進行過伸復(fù)位、腰背肌功能鍛煉等康復(fù)治療。

1.2.1對照組 于術(shù)后第2天口服碳酸鈣片(上海上藥信誼藥廠有限公司，國藥準字H20000104，規(guī)格：0.2 g/片)2片/次，早晚飯后服用；清晨進食前30 min口服阿侖膦酸鈉腸溶片(石藥集團歐意藥業(yè)有限公司，國藥準字H20090268，規(guī)格10 mg/片)1片/次，1次/d，治療6個月。

1.2.2觀察組 在對照組基礎(chǔ)上加用仙靈骨葆膠囊〔國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司，國藥準字Z20025337，規(guī)格：0.5 g/粒〕，口服3粒/次，2次/d，治療6個月。

1.3觀察指標 (1)中醫(yī)證候積分：治療前、治療6個月，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對所有患者中醫(yī)癥狀進行評估，按輕、中、重度分級，主癥依次為2、4、6分，次癥依次為1、2、3分，舌、脈異常為1分，正常為0分，總分最高20分，得分越高，中醫(yī)癥狀越嚴重。(2)骨密度：治療前、治療6個月，采用X線骨密度儀〔企晟(上海)醫(yī)療器械有限公司，PDXA LS-100〕檢測患者椎體骨密度。(3)椎體骨折恢復(fù)情況：治療前、治療6個月，采用X射線機(北京島津醫(yī)療器械有限公司，RAD SPEED M)檢測患者傷椎的椎體后凸Cobb角。(4)改良Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)：治療前、治療6個月，采用改良ODI評估患者腰椎功能，該量表包括腰背部疼痛、肢體麻木、臥位翻身、家務(wù)勞動等10項條目，每項0～5分，0分無障礙，5分功能障礙明顯，總分為10項得分之和，最終得分為總得分占50分的百分比，得分越接近100%，腰椎功能越差。該量表Cronbach α為0.849，信效度為0.894〔7〕。 (5)不良反應(yīng)：統(tǒng)計兩組治療期間紅斑、皮疹、消化不良等發(fā)生率。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS25.0軟件進行χ2檢驗、t檢驗、Mann-WhitneyU檢驗及Wilcoxon符號秩檢驗。

2 結(jié) 果

2.1兩組中醫(yī)證候積分比較 兩組治療前中醫(yī)證候積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療6個月，兩組較治療前顯著降低，且觀察組顯著低于對照組低(均P<0.001)。見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候積分比較(M(P25，P75)，分，n=50)

2.2兩組骨密度比較 兩組治療前骨密度差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療6個月，兩組顯著升高，且觀察組顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組骨密度比較

2.3兩組椎體骨折恢復(fù)情況比較 兩組治療前椎體后凸Cobb角差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療6個月兩組顯著降低，且觀察組顯著低于對照組(P<0.001)。見表3。

表3 兩組椎體后凸Cobb角比較

2.4兩組改良ODI比較 兩組治療前改良ODI差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療6個月兩組降低，且觀察組低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001)。見表4。

表4 兩組改良ODI比較

2.5兩組不良反應(yīng)比較 治療期間，兩組均未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。

3 結(jié) 果

骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折的發(fā)生與骨質(zhì)疏松所致的骨密度下降、骨脆性增加等密切相關(guān)〔8〕。手術(shù)是治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折的主要方式，可使骨折斷端復(fù)位，重建脊柱穩(wěn)定性〔9〕。但老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折患者術(shù)后仍存在骨質(zhì)疏松癥狀，需聯(lián)合碳酸鈣片、阿侖膦酸鈉腸溶片等抗骨質(zhì)疏松藥物治療，以減輕骨質(zhì)疏松癥狀，促進患者康復(fù)。但有研究指出，此類老年患者采取中西醫(yī)結(jié)合治療的效果更好〔10〕。推測中藥可能對該疾病患者有較好療效。

祖國醫(yī)學(xué)認為，骨與腎密切相關(guān)〔11〕。《醫(yī)經(jīng)精義》認為“腎藏精，精生髓，髓養(yǎng)骨”。因此，腎虛會導(dǎo)致骨髓缺失，誘發(fā)骨質(zhì)疏松性骨折。肝失疏泄，則氣機不調(diào)，氣血運行不暢，氣滯血瘀，如肝血不足則會影響血液與津液運行，造成筋骨失養(yǎng)〔12〕。肝腎同源，肝虛也可致腎虛，使筋骨失去充養(yǎng)，故肝腎不足為骨痹的主要病機，治療應(yīng)以補肝益腎、強筋壯骨為主，活血止痛為治標之法〔13〕。

仙靈骨葆膠囊中淫羊藿可以強筋骨、補腎陽；續(xù)斷、補骨脂可補肝腎、續(xù)筋骨；丹參可以通筋止痛、活血化瘀，強化上述藥物的活血通絡(luò)效果；知母可滋陰潤燥、清熱瀉火，地黃可以益精填髓、補血滋陰，二藥合用可緩和壯陽藥的燥性；諸藥合用，可共奏滋肝補腎、強筋健骨、活血通絡(luò)的效果〔14〕。由此推測老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折術(shù)后患者在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用仙靈骨葆膠囊可能獲得較好療效。

本研究結(jié)果說明，在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用仙靈骨葆膠囊可有效減輕改善老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折術(shù)后患者的骨密度、椎體后凸Cobb角，減輕腰椎功能障礙。分析原因在于，仙靈骨葆膠囊中，淫羊藿所含的黃酮類化合物可以調(diào)節(jié)骨保護素的基因表達，加強骨細胞活性，刺激成骨細胞增殖，增加礦化骨質(zhì)含量，促進骨形成，改善患者骨密度水平低下的癥狀；續(xù)斷總皂苷粗提取物可以促進骨折斷端的毛細血管開放，加速局部血液循環(huán)，促進血腫吸收，并可以促進成骨細胞增殖，加速軟骨細胞增生，促進骨折處愈合；補骨脂可以增加成骨細胞蛋白質(zhì)含量，改善骨轉(zhuǎn)換與骨代謝狀態(tài)，促進骨形成，且該成分還可以抑制骨吸收，提高骨密度；丹參可以抑制血小板聚集，促進血液循環(huán)，改善骨折處的血供，且丹參可以促進成骨細胞增殖，加快該細胞募集于骨折處，促進骨折愈合；地黃可以促進成骨細胞的增殖與分化，抑制破骨細胞形成，改善骨密度，發(fā)揮抗骨質(zhì)疏松作用〔15，16〕。此外，西藥碳酸鈣片可以補充人體所需鈣質(zhì)，改善患者骨密度；阿侖膦酸鈉腸溶片可以抑制破骨過程，增加骨密度，提高骨強度，有效減輕骨質(zhì)疏松癥狀〔17〕。在碳酸鈣片與阿侖膦酸鈉腸溶片聯(lián)合治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折的基礎(chǔ)上加用仙靈骨葆膠囊可從多種途徑發(fā)揮抑制骨質(zhì)疏松作用，有效促進成骨細胞增殖，改善患者的骨密度，減輕患者脊椎功能障礙。

本研究還說明，仙靈骨葆膠囊可有效減輕改善老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折術(shù)后患者的臨床癥狀。這是因為仙靈骨葆膠囊可以促使礦物質(zhì)在骨中沉積，促進骨質(zhì)修復(fù)；且該藥還可以刺激成骨細胞的分化與增殖，降低破骨細胞活性，改善患者骨密度水平，減輕骨質(zhì)疏松癥狀，促使患者胸腰椎功能恢復(fù)〔18〕。此外，本研究說明老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折術(shù)后患者采用仙靈骨葆膠囊治療的安全性高。這與仙靈骨葆膠囊所有成分為中藥，毒副作用小有關(guān)，且在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用該藥可促進患者胸腰椎功能恢復(fù)，縮短治療時間，降低長期用藥所引發(fā)的不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險。但本研究也存在局限性，如未對老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折術(shù)后患者的遠期療效進行追蹤，且對其他中藥湯劑治療此類患者的效果未進行對比探究，未來可對此方面進行深入探究。