苗醫弩藥針聯合金骨蓮膠囊治療老年膝關節炎的療效

肖淦辰 熊芳麗 蒲健 楊華 方志聰 呂岑 趙英濤

(1貴州中醫藥大學第一臨床醫學院，貴州 貴陽 550001；2貴州益佰制藥股份有限公司；3貴州中醫藥大學研究生院)

西醫藥物目前仍是老年膝關節炎(KOA)的主要治療手段，可有效延緩疾病進展，提高患者生活自理能力和生活質量，促使患者回歸正常的日常生活〔1〕。但近年來，臨床提倡中西醫結合治療方案，二者聯合可發揮協同作用，不僅能夠進一步提高治療效果，還可規避長期使用西醫治療所帶來的不良反應，現已在骨科疾病、婦產科疾病等多種疾病治療中得以廣泛應用，效果顯著〔2〕。金骨蓮膠囊是中成藥之一，由透骨香、漢桃葉等多種中藥材提制而成，可發揮祛風除濕、消腫止痛等功效〔3〕。苗醫弩藥針是苗醫外治法中具有代表性的療法，該療法是在苗醫攻毒療法的理論指導下形成“以毒攻毒”的一種治療方式，可達到治療頑疾之效，具有簡便及價廉等多種特點〔4〕。有研究指出，弩藥針對類風濕關節炎具有明顯的治療效果〔5〕。因此，結合苗醫弩藥針和金骨蓮膠囊優勢，考慮可將二者聯合應用于KOA的治療中，或可進一步提高患者治療獲益，促進良性預后?；诖?，本研究重點分析苗醫弩藥針聯合金骨蓮膠囊治療老年膝關節炎的應用價值。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究實施已獲取醫院倫理委員會的批準同意。選取2019年5月至2021年5月醫院收治的90例老年膝關節炎患者，全部患者及家屬對研究知情且同意。依據隨機數字表法將全部患者分為A組、B組和C組，各30例。納入標準：①KOA符合《外科學》〔6〕中相關診斷標準，且經X線、超聲等檢查確診；②膝關節骨性關節炎分級(K/L)〔7〕Ⅰ～Ⅲ級；③單側膝關節病變，可獨立行走；④患者意識水平正常，可完成量表評估；⑤年齡≥60周歲。排除標準：①伴有重度骨質疏松；②有新發急性骨折未愈；③患膝局部存在傷后或結核、感染等；④風濕性關節炎、創傷性關節炎；⑤參與研究前的3個月內使用非甾體抗炎藥、激素等藥物治療者；⑥繼發性骨關節??；⑦合并惡性腫瘤；⑧膝關節手術史；⑨膝關節紅腫等感染者。A組男17例，女13例；年齡60～74歲，平均年齡(67.26±2.47)歲；病程3～15個月，平均病程(9.16±2.41)個月。B組男16例，女14例；年齡60～74歲，平均年齡(67.11±2.23)歲；病程4～15個月，平均病程(9.20±2.44)個月。C組男15例，女15例；年齡61～74歲，平均年齡(67.33±2.44)歲；病程3～16個月，平均病程(9.11±2.44)個月。3組一般資料差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

1.2.1A組 實施西藥治療。參照《外科學》，實施常規西藥治療：口服艾瑞昔布片(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20110041，規格：0.1 g×6片)0.1 g/次，2次/d，連續治療8 w。

1.2.2B組 實施苗醫弩藥針聯合金骨蓮膠囊治療。金骨蓮膠囊(貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準字Z20123051，規格：0.25 g×24粒)：口服，2粒/次，3次/d；苗醫弩藥針：(1)藥方組成：生草烏20 g、透骨香50 g、黑骨藤30 g、八角楓15 g、大血藤50 g，將全部中藥材切片，并加入1 000 ml的50度白酒，常溫保存下每天振搖 3 次浸漬45 d后濾去藥渣的藥液740 ml，濃度C=0.165 g/ml。過濾，濾液另存，壓榨藥渣，榨出藥液與前濾液合并，密封后靜置至少14 d以上，過濾，取濾液瓶裝，密封、避光、常溫下保存備用。(2)具體操作內容如下：弩藥針針具：MyM電動微針機(廣州麟寶生物科技有限公司)。操作形式：自動(以1 000 r/min)。使用電源：交流電壓110～220 V，50/60 Hz。儀器大?。簷C器長135 mm、機器直徑25 mm。配備針頭：12針。檔位深度：0.25 mm，0.5 mm，1.0 mm，1.5 mm，2.0 mm。操作部位：膝眼(雙)、陽陵泉、鶴頂及膝關節局部疼痛點。操作順序：①充分暴露膝關節，常規皮膚消毒。②一次性注射器(去針頭)抽取10 ml弩藥液，將藥液均勻涂擦在膝關節痛點及穴區，按摩至患者感覺局部發熱為止。③使用電動微針于相應局部做“Z”字形運動或穴位點刺各5次。④上述操作完成后，于針刺處拔火罐，留罐10 min。⑤取罐后再次涂抹弩藥于治療處。每個局部弩藥液用量0.5～1.0 ml，每次治療時間約20 min，1次/2 d，3次/w，10次為1個療程，療程間隔5 d，共治療2個療程，連續治療8 w。

1.2.3C組 實施常規西醫+苗醫弩藥針+金骨蓮膠囊治療。治療步驟同A組和B組。

1.3評價指標 患者均于治療8 w時評估效果。(1)疼痛程度、膝關節功能：使用視覺模擬評分(VAS)〔8〕、Lysholm膝關節評分量表(LKSS)〔9〕和骨關節炎指數評分(WOMAC)〔10〕評估疼痛程度和膝關節功能情況。VAS：0分為無痛，10分為劇烈疼痛且難以忍受，分值越高疼痛程度越重。LKSS：共包括交鎖、跛行、腫脹、疼痛、支撐、不穩定、爬樓梯、下蹲等8個方面，滿分100分，分值越高膝關節功能越好。WOMAC：共包括功能評定、疼痛評定和僵直評定等3個方面，共24個問題，采用VAS的方法計分，分值0～10分，滿分240分，分值越高膝關節功能越差。(2)炎癥因子、環氧合酶(COX)-2：采集患者清晨空腹靜脈血4 ml，分為2支試管樣本。2支試管樣本均經離心機進行離心處理，以3 000 r/min的離心速度共離心15 min，離心半徑10 cm，離心完畢后取血清待檢。使用上海江萊生物科技有限公司的試劑盒，采用酶聯免疫吸附試驗測定白細胞介素(IL)-1β、腫瘤壞死因子(TNF)-α水平。使用武漢明德生物科技股份有限公司的試劑盒，采用酶聯免疫吸附試驗COX-2水平。(3)步態參數：使用韓國GAT SYSTEM公司Gait Aid Training 康復訓練系統測量兩組的步長、步速等步態參數情況。(4)不良反應：記錄3組治療期間的心悸、發熱感、出汗及胃腸道不適等不良反應發生情況。上述不良反應均通過臨床癥狀及患者主訴進行判定。

1.4統計學方法 采用SPSS24.0軟件進行Shapiro-Wilk正態性檢驗、單因素方差分析、LSD-t檢驗、Kruskal-WallisH檢驗、χ2檢驗、連續校正χ2檢驗。

2 結 果

2.1疼痛程度、膝關節功能 治療8 w時，3組VAS、WOMAC評分均較治療前降低，LKSS評分較治療前升高，且C組VAS、WOMAC評分低于A組和B組，LKSS評分高于A組和B組，差異均有統計學意義(P<0.05)；A組和B組的VAS、WOMAC及LKSS評分對比，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

2.2炎癥因子、COX-2 治療8 w時，3組的IL-1β、TNF-α及COX-2水平均較治療前顯著降低，且C組顯著低于A組和B組(P<0.05)；A組和B組IL-1β、TNF-α及COX-2水平對比，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

2.3步態參數 治療8 w時，3組步長、步速均較治療前顯著升高，且C組顯著高于A組和B組(P<0.05)；A組和B組步長、步速對比，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 3組疼痛程度、膝關節功能、炎癥因子、COX-2水平、步態參數對比

2.4不良反應 治療期間，3組總不良反應發生率對比，差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 3組不良反應發生率對比〔n(%),n=30〕

3 討 論

艾瑞昔布、塞來昔布等非甾體抗炎藥是KOA西藥治療的基礎，可有效減輕患者機體內炎癥因子的合成、釋放，在一定程度上緩解疼痛程度，控制臨床癥狀，但仍難以阻止患者膝關節軟骨的退變，加上老年患者機體存在不同程度的骨質流失，多系統功能衰退，病情改善并不理想〔11〕。因此，仍需為老年KOA患者在常規西醫治療基礎上加用其他治療方法，以進一步提高療效，改善病情。

中西醫結合治療是現階段臨床上的研究熱點，二者聯合可發揮出更好的治療效果，在慢性頑固性疾病中的應用頗為廣泛〔12〕。在祖國醫學中，KOA可歸為“膝痹”的范疇，如《素問·長刺節論》云：“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹?！泵玑t是在苗醫理論基礎上結合苗族的特色所創立的一門醫學，具有豐富的民族特色和治療特點〔13〕。在苗醫學中，KOA的病理病機主要是由于風寒濕熱毒侵入肢體筋脈、關節產生筋脈不通、受損，進而疼痛不適；或因外傷導致筋脈氣阻血瘀，產生疼痛、麻木、酸脹等癥狀，日久關節腫痛成疾〔14〕。因此，KOA在苗醫學的治療中，以活血化瘀、祛風除濕等治療原則為主。金骨蓮膠囊是苗藥中的一種，包含透骨香、漢桃葉、大血藤、八角楓、金鐵鎖等中藥材，具有消腫定痛、祛風除濕等功效，主要用于治療風濕性關節類疾病〔15〕。弩藥針療法是苗醫學中的外治療法之一，包括弩藥、弩針、操作方法等3個部分，主要通過使用弩針蘸取置備好的弩藥液，邊蘸藥液邊針刺，依據病變部位進行針刺，從而達到治療疾病的目的〔16〕。

本研究發現，苗醫弩藥針聯合金骨蓮膠囊可更加有效減輕KOA患者的疼痛程度，改善肢體功能和步態。分析原因可能是由于金骨蓮膠囊可促進關節內的軟骨修復，且能改善患者微循環，促進膝關節周圍的血液流通，疏通經絡，從而提高KOA患者膝關節功能，減輕疼痛感，改善步態〔17〕。而苗醫弩藥針療法可在患者皮膚表面成點狀、面狀或按穴位進行多針淺刺，將苗醫理論中的“攻毒”作用的藥液送入至病變部位的皮肉、經脈之間，直達病灶，更好地在病變部位發揮排毒、拔毒等藥效，祛除毒素，刺激筋脈，從而進一步促進KOA患者膝關節功能和步態改善，降低疼痛程度〔18〕。將常規西醫與上述兩種苗醫療法結合能夠發揮協同作用，共同促進KOA患者病情改善，加強膝關節功能，減輕疼痛，提高患者行走能力。IL-1β、TNF-α是兩個促炎性因子，可介導機體炎癥反應和致熱等作用；COX-2是炎癥反應中的重要誘導酶，其水平的升高可加重機體炎癥反應，還可加強疼痛感〔19〕。本研究結果發現，苗醫弩藥針聯合金骨蓮膠囊可有效減輕KOA患者的炎癥反應。究其原因：經動物實驗證明，金骨蓮膠囊和苗醫弩藥針藥液中共同包含的透骨香能夠調節TNF-α、IL-1β的表達，進而發揮抗炎作用，減輕炎癥反應〔20〕。并且，李華等〔21〕研究指出，大血藤可發揮出較強的鎮痛和抑制炎癥滲出的作用。研究指出，八角楓中水楊酸可有效抑制IL-1β誘導基質金屬蛋白酶表達，具有較強的抗炎活性〔22〕。此外，本研究結果表明，苗醫弩藥針聯合金骨蓮膠囊治療老年KOA不會增加不良反應的發生風險，安全性高。