系統數據追溯分析在消毒供應中心質量管理中應用價值*

楊小梅 許小紅 劉釹鏑 鐘 熠 黃桂珍

廣東省深圳市羅湖醫院集團消毒供應中心 518000

消毒供應中心(Center for disinfection supply，CSSD)是醫院集中處理醫療器械的重要部門，負責器械回收、消毒、清洗、檢查等工作，每一個管理環節質量的高低都會影響醫療質量[1-2]。2016年衛生部門頒布《醫院消毒供應中心管理規范》對醫院醫療器械的包裝消毒等明確提出，通過加強器械追溯管理，提高CSSD整體管理質量[3]。近年來，隨著我國信息化建設的發展，醫院也在向全面數字化、信息化的方向發展，能夠全面提高管理成效。射頻識別技術(Radio frequency identification technology，RFID)是一種無接觸自動識別技術，經射頻信號自動識別目標獲取相關數據，將其用于醫院CSSD管理中，能利用器械包批量識別記錄包裝入庫、分類等各個環節，并能夠通過射頻技術進行追蹤，動態了解器械管理情況[4]。為此，本研究就系統數據追溯分析在消毒供應中心質量管理中的運用效果展開分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析本院消毒供應中心的1 436件醫療器械包的管理資料，其中2020年6—12月系統數據追溯分析系統應用前進行管理的718件醫療器械包為對照組，2021年1—7月系統數據追溯分析應用后進行管理的718件醫療器械包為觀察組。CSSD工作人員51名，其中男12名，女39名；年齡22～53歲，平均年齡(32.03±2.55)歲；工作年限1～17年，平均工作年限(5.11±0.42)年；學歷：專科以下25名，專科20名，本科或以上6名。系統數據追溯分析系統應用前后無工作人員崗位變動。

1.2 方法 對照組采取手工記錄：所有器械回收、分類、消毒、清洗、干燥、滅菌、包裝、儲存、發放流程均由質控員檢查以手工記錄的方式進行質量監控與管理。觀察組使用系統數據追溯分析：(1)人員培訓。成立質量管理小組(4名)，由高資歷、經驗豐富的成員擔任組長；組長組織CSSD工作人員參加為期1周的器械質量管理培訓，并著重講解RFID相關知識，包括使用方式、作用原理、使用目的等，配合考核制度，成績合格者參加工作，不合格者繼續培訓直至合格。(2)制定管理方案。開展器械管理方案討論會，分析既往醫療器械質量管理問題，并全面分析工作中心現存的管理問題，聽取工作人員意見，制定器械管理方案；器械管理的每個環節均安排負責人。(3)RFID的內容。①標簽追溯：每一個器械包均分配編碼，寫入RFID標簽，RFID可追溯器械包上的標簽，通過標簽采集器械包管理流程各個環節信息，具體包括器械包入庫單號、登記日期、器械包包裝日期、包裝類型、清洗時間、清洗所用設備、器械消毒儀器、滅菌參數、器械發放日期、發放科室、發放人員；報廢已經不能使用的器械，采集報廢時間、原因、補充的新器械；記錄回收器械包的環節信息，包括回收形式、回收日期、損耗等級、更新補充新器械的信息。②動態盤點與統計分析：將RFID的數據庫信息生成盤點表，分類匯總消毒物品，輸入實際盤點物品數量，確認盤盈盤虧情況，更新庫存信息，利用RFID的定位功能顯示器械包的存放位置，方便管理；使用RFID生成統計表格，報告器械使用、回收、員工工作量、使用成本；查詢條件有科室查詢、人員查詢、時間查詢、器械申領查詢、器械流轉查詢、物品發放查詢、過期預警查詢。③定位：a.區域定位：在所要監控的區域安裝RFID專用讀寫器，登記部署定位讀寫器的天線，記錄其所代表的區域，當帶有RFID標簽的器械進入該區域，標簽激活讀寫器開始工作，系統則對待定區域讀寫器發出查詢指令，識別該區域的所有標簽，記錄相關信息。b.精確定位：用RFID的讀寫器接受信號強度知識RSSI與距離的關系，利用信號傳播過程中的強弱估算節點間距離，并結合室內定位算法對標簽進行精確定位。(4)RFID的運用。組長定期通過RFID查詢器械包存放位置，了解使用相關信息，并明確各個環節負責人的責任；器械回收、打包、消毒等各個環節中，每個環節由相應的工作人員用RFID的臺式讀寫器與受持機完成相應數據讀取與儲存；器械回收環節中，回收護士以卡登錄系統，科室護士以科室卡與器械包的RFID標簽確認信息，回收護士確認后完成回收；打包環節中，器械包的配包護士從器械室取器械包牌，與打包護士分別刷卡登錄系統，掃描所有器械包包牌，然后送往消毒中心；消毒、滅菌、包裝等各個工作完成后，相關人員以卡登錄系統，通過標簽自動掃描識別是否消毒、滅菌合格，不合格返回重新消毒、滅菌；發放環節中，供應室的護士拿手持機到各個科室完成發放任務，各個科室的護士則用副卡確認器械的種類、數量等信息，核實無誤后再行發放。(5)質量管理。器械質量管理期間，組長不定期監督器械管理各環節情況，指出并糾正不足，通過開會制定解決措施；針對儀器不合格情況，用RFID追溯器械管理信息，追溯到相關工作人員，從根源上解決問題。

1.3 觀察指標 (1)器械管理質量：比較兩組器械回收、分類、消毒、清洗、干燥、滅菌、包裝、儲存、發放的合格率。(2)工作質量：評價51名工作人員工作情況，包括器械回收、分類、消毒、清洗、干燥、滅菌、包裝、儲存、發放9個環節，均為10分，評分越高表示工作效率越好。由同一批工作人員對器械進行管理。(3)科室器械使用滿意度：用自行設計的器械使用滿意度調查表對內科、外科、婦產科等科室進行調查，對照組管理期間發放105份問卷，觀察組發放110份問卷，共發放215份，回收215份，問卷回收率為100%，滿分100分，85～100分為很滿意，60～84分為滿意，<60分為不滿意。Cronbach’s α系數為0.850，重測效度為0.822。

2 結果

2.1 器械管理質量 觀察組器械回收、分類、消毒、清洗、干燥、滅菌、包裝、儲存、發放的合格率均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組器械管理質量對比[n(%)]

2.2 工作質量 觀察組器械回收、分類、消毒、清洗、干燥、滅菌、包裝、儲存、發放評分均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組工作質量比較分)

2.3 科室器械使用滿意度 觀察組科室器械使用滿意度高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組科室器械使用滿意度對比[n(%)]

3 討論

CSSD日常工作范圍廣、工作量較大，且工作煩瑣復雜，對技術操作要求較高，加之存在人員結構復雜、綜合素質參差不齊、專業背景不同等情況，容易出現管理問題，如器械清洗消毒不徹底，會增加院內感染風險，甚至危及患者生命安全[5-6]。但多數醫院的CSSD各個環節還在使用原始手工記錄的方式進行質量追溯管理，存在記錄不及時、信息不完整、記錄信息隨意性、不準確等弊端，難以有效動態掌控器械管理情況、明確工作人員的責任，也不能系統分析各個時期的器械供應量，追溯管理效果不佳[7-8]。

系統數據追溯分析是利用RFID對器械包各個環節進行信息化追蹤，實時管控整個工作流程，達到提高器械管理質量的目的[9]。本研究結果顯示，觀察組器械管理質量和工作質量評分、科室器械使用滿意度均高于對照組，提示系統數據追溯分析能夠改善CSSD整體管理質量，減少器械消毒、滅菌等不合格的發生，提高器械使用滿意度。高寶麗等[10]研究顯示，基于RFID技術的復用醫療器械消毒質量安全追溯系統能提高器械管理質量，與本研究結果存在一致性。系統數據追溯分析開展前成立質量管理小組，可提高工作人員的工作能力、責任心，認識到器械管理的重要性，進而規范器械清洗、消毒流程，為提高器械管理質量、工作效率奠定重要基礎[11-12]。RFID是先進信息化管理手段，包括標簽追溯、動態盤點、統計分析、定位等功能，通過RFID標簽讀寫能夠通過批量識別器械包，以達到目標識別與數據交換的目的；同時讀寫器械包標簽能全方位記錄器械包裝入庫、消毒等環節，再配合定位技術及時追溯了解器械使用狀態，以采取針對性管理措施，有效滿足CSSD器械供應的全程可追溯管理需求，進而提高管理質量。利用RFID開展CSSD質量管理，能夠實時監控并了解器械的消毒、滅菌、清洗情況，判斷流程是否合格，且每個環節通過標簽自動掃描能夠直接識別不合格器械，迅速返工處理，不僅可以減少不合格器械的出現，保障器械安全使用，提高器械使用滿意度，還能節省工作時間，提高工作效率[13-14]。同時器械管理的每個環節都有專人負責，用RFID獲取相關人員信息，可通過責任追溯為責任認定提供依據，進一步增強個人責任意識，主動落實各項管理措施，避免工作隨意性，有效提高工作質量[15]。RFID的動態盤點、統計分析功能可通過自動統計分析CSSD各項管理數據，動態掌控器械庫存量、消耗等情況，便于及時制定調整采購計劃，從而提高工作效率。器械管理期間實施全程質量管理，定期開展討論會，通過制定改進措施，持續提高CSSD整體管理質量，保障器械的安全使用，故科室器械使用滿意度更高。

綜上所述，使用RFID系統數據追溯分析對CSSD進行質量管理，可提高器械管理合格率，提升整體工作質量，進而獲得更高的科室器械使用滿意度。