心通協定方輔助治療心腎陽虛型心力衰竭患者的療效觀察

蔣文良，鄧宏博

（1.高郵市中醫醫院心病科；2.高郵市中醫醫院內科，江蘇 揚州 225600）

心力衰竭通常指的是多種心臟疾病的病情逐漸發展至嚴重階段，致使患者出現一系列較復雜的臨床綜合征，多伴有運動耐受性顯著降低、體液潴留、呼吸困難等癥狀。臨床目前主要采用舒張血管、利尿等常規西藥進行治療，如馬來酸依那普利片可改善患者心肌缺血癥狀，美托洛爾片可降低心率、心排出量，進而控制病情進展，但西醫治療具有局限性，如高齡患者耐受性差，不良反應多等[1]。在中醫理論中，常將心力衰竭歸屬于“水腫”“心悸”“胸痹”等范疇，通常是因為水濕運化不暢、心氣不足或運血無力所致，心腎陽虛型是較為常見的證型之一，臨床治療應以利水消腫、益氣活血、溫陽散寒為主[2]。心通協定方由川芎、法半夏、生曬參等多味中藥組成，具有溫陽益氣、利水活血之功效，可用于心力衰竭的治療中[3]。基于此，本研究旨在探討心腎陽虛型心力衰竭患者應用心通協定方輔之西醫治療的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料按照隨機數字表法將2020年1月至2022年1月高郵市中醫醫院收治的85例心腎陽虛型心力衰竭患者分為兩組。對照組患者（42例）中男性25例，女性17例；年齡40～72歲，平均（55.87±3.55）歲；病程1～6年，平均（4.13±0.45）年。觀察組患者（43例）中男性24例，女性19例；年齡41～70歲，平均（55.73±3.68）歲；病程1～8年，平均（3.98±0.59）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），組間具有可比性。納入標準：符合西醫《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》中關于心力衰竭[4]和中醫《慢性心力衰竭中醫診療專家共識》[5]中關于“胸痹”的診斷標準者，并辨證為心腎陽虛型；綜合臨床癥狀、體征、實驗室檢查及影像學結果確診者；對本研究藥物耐受者等。排除標準：存在急性心肌梗死、肺心病等疾病者；處于哺乳期或妊娠期女性；心、肝、腎功能異常者等。本研究已經院內醫學倫理委員會審查并批準，且所有患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 治療方法所有患者均采用利尿劑、洋地黃等常規治療藥物，對照組患者另口服馬來酸依那普利片（揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司，國藥準字H32026568，規格：5 mg/片）和酒石酸美托洛爾片（煙臺巨先藥業有限公司，國藥準字H20143225，規格：25 mg/片）治療，前者2.5 mg/次，1次/d，可根據患者耐受情況適當增加用量，但不得超過10 mg/d；后者初始劑量為6.25 mg/次，2次/d，后可根據患者耐受情況適當調整劑量，增加至12.5 mg/次，2次/d。在對照組的基礎上，給予觀察組患者心通協定方治療，組方：三七8 g，法半夏、郁金、地龍、紅花、川芎、醋延胡索、桂枝各10 g，瓜蔞、生曬參各15 g，以上藥材研為細末裝入膠囊，0.4 g/粒，3粒/次，3次/d。兩組患者均連續治療1個月。

1.3 觀察指標①治療后依據美國紐約心臟病協會（NYHA）[6]心功能分級方法評估治療效果，分為顯效（患者臨床癥狀消失，NYHA心功能分級改善2級或以上）、有效（患者臨床癥狀好轉，NYHA心功能分級改善1級）、無效（NYHA心功能分級和患者臨床癥狀未改善）。總有效率=顯效率+有效率。②分別于治療前后采用彩色多普勒超聲系統（深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司，型號：Resona 5）檢測兩組患者左室舒張末期內徑（LVEDD）、每搏輸出量（SV）、左室射血分數（LVEF），指導患者進行6 min步行試驗，記錄6 min步行距離（6 MWT）。③分別于治療前后，依據《中醫診斷學（第2版）》[7]評估兩組患者中醫證候積分，包括尿少浮腫、乏力短氣、喘息、心悸4個癥狀，每項0～6分，共計0～24分，得分越高，表明癥狀越嚴重；采用Lee氏心力衰竭積分[8]評估兩組患者心力衰竭嚴重程度，總分0～18分，得分越高，表明心力衰竭越嚴重；采用明尼蘇達心力衰竭生活質量量表（mLHFQ）[9]評分評估兩組患者生活質量，總分0～105分，得分越高，表明生活質量越差。④于治療前后采集患者空腹靜脈血5 mL，離心取血清（3 000 r/min，10 min），血清氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）水平通過酶聯免疫吸附實驗法檢測，血清心肌肌鈣蛋白I（cTnI）水平通過化學發光免疫分析儀（深圳華邁興微醫療科技有限公司，型號：MF05 Pro）檢測。

1.4 統計學方法采用SPSS 20.0統計學軟件分析數據，計數資料以[ 例(%)]表示，行χ2檢驗；計量資料均符合正態分布且方差齊，以()表示，行t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較治療后觀察組患者臨床總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[ 例(%)]

2.2 兩組患者心功能指標比較較治療前，治療后兩組患者LVEDD均縮短，且觀察組短于對照組；SV、LVEF均升高，且觀察組高于對照組；6 MWT均延長，且觀察組長于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者心功能指標比較( )

表2 兩組患者心功能指標比較( )

注：與治療前比，*P＜0.05。LVEDD：左室舒張末期內徑；SV：每搏輸出量；LVEF：左室射血分數；6MWT：6 min步行距離。

組別 例數 LVEDD(mm) SV(mL) LVEF(%) 6 MWT(m)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 42 60.14±5.32 50.22±5.56* 56.35±5.89 67.27±6.42* 36.91±4.22 48.58±5.26*328.75±37.46486.27±47.95*觀察組 43 60.27±5.53 46.95±4.18* 56.22±5.73 72.14±6.31* 36.74±4.15 53.92±5.23*325.62±38.53522.14±56.32*t值 0.110 3.070 0.103 3.527 0.187 4.693 0.380 3.158 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者中醫證候積分、Lee氏心力衰竭積分、mLHFQ評分比較治療后兩組患者中醫證候積分、Lee氏心力衰竭積分、mLHFQ評分均較治療前均降低，且觀察組較對照組降低，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者中醫證候積分、Lee氏心力衰竭積分、mLHFQ評分比較(分， )

表3 兩組患者中醫證候積分、Lee氏心力衰竭積分、mLHFQ評分比較(分， )

注：與治療前比，*P＜0.05。mLHFQ：明尼蘇達心力衰竭生活質量量表。

組別 例數 中醫證候積分 Lee氏心力衰竭積分 mLHFQ評分治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 42 18.57±3.43 11.68±1.52* 11.59±1.25 6.26±0.88* 88.76±4.44 53.19±3.37*觀察組 43 18.24±3.32 8.15±1.26* 11.63±1.12 5.43±0.64* 88.83±4.32 44.85±3.24*t值 0.451 11.668 0.155 4.982 0.074 11.632 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 兩組患者血清cTnI、NT-proBNP、AngⅡ水平比較治療后兩組患者血清cTnI、NT-proBNP、AngⅡ水平均較治療前降低，且觀察組較對照組降低，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者血清cTnI、NT-proBNP、Ang Ⅱ水平比較( )

表4 兩組患者血清cTnI、NT-proBNP、Ang Ⅱ水平比較( )

注：與治療前比，*P＜0.05。cTnI：心肌肌鈣蛋白I；NT-proBNP：氨基末端腦鈉肽前體；AngⅡ：血管緊張素Ⅱ。

組別 例數 cTnI(ng/mL) NT-proBNP(pg/mL) AngⅡ(ng/mL)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 42 0.14±0.05 0.07±0.02* 3 052.35±172.45 1 146.21±94.43* 61.75±4.16 26.53±2.21*觀察組 43 0.13±0.04 0.03±0.01* 3 108.24±165.88 913.12±81.32* 61.92±4.23 23.96±2.29*t值 1.019 11.703 1.523 12.204 0.187 5.263 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

心力衰竭的病發與心臟負荷過重、心肌受到損傷及心室前負荷不足等均存在密切的關系。西藥美托洛爾是選擇性的β1受體阻滯劑，可對中樞及外周交感神經突觸前膜β1受體產生阻斷作用，使兒茶酚胺和去甲腎上腺素分泌減少，減少對心肌的刺激，從而減緩心率，減少心肌耗氧，恢復心功能，延緩、逆轉心肌重構；依那普利屬于血管緊張素轉換酶抑制劑，可抑制AngⅡ生成，降低內皮素活性，維持心肌血管活性，最終擴張血管，減輕心臟負荷，改善心臟血流動力學，從而預防癥狀性心力衰竭，有效緩解臨床癥狀，但長期應用西醫藥物治療會出現心動過緩、腎功能不全等不良反應[10]。

中醫認為，心力衰竭的主要病因在于氣虛血瘀、水飲內停，外邪侵襲機體引發氣血運行不暢，導致瘀血內阻而發病，屬于本虛標實之證，痰濁、水停、血瘀為其標，氣血陰陽虧虛為其本，應以利水消腫、益氣活血、溫陽散寒治療原則為主[11]。心通協定方中的三七具有化瘀止血、活血定痛的功效；法半夏具有燥濕化痰的功效；郁金可涼血破瘀；地龍可清熱、通絡、利尿、消腫；紅花散瘀止痛、活血通經；川芎行氣止痛、活血祛瘀；醋延胡索活血祛瘀；桂枝助陽化氣；瓜蔞清熱化痰；生曬參可補脾健胃，諸藥合奏利水消腫、溫陽益氣、散瘀止痛之功效[12]。本研究中，治療后，觀察組患者中醫證候積分、Lee氏心力衰竭積分、生活質量評分與對照組比均降低，臨床總有效率較對照組升高，表明心通協定方輔助治療心腎陽虛型心力衰竭可有效改善患者臨床癥狀，緩解心力衰竭程度，提高生活質量，療效顯著。

LVEDD、SV、LVEF是評估心功能的常用指標，LVEDD升高、SV、LVEF降低提示心肌缺血，心臟收縮功能下降，患者心功能異常；6 MWT通過對運動耐量進行評估，從而判斷患者心功能狀態。心力衰竭患者的心肌受到嚴重損傷，心肌細胞大量釋放cTnI至血液中，致使其血清含量升高，引發心室重構，加重心力衰竭病情；NT-proBNP是臨床評估心力衰竭嚴重程度的重要指標，其由心室分泌，當心肌缺血缺氧、心室容量改變時，其分泌增加；AngⅡ是調節心血管功能的主要活性物質，其有強烈的縮血管作用，并可促進醛固酮和內皮素的分泌，過氧化物的產生，最終損害心血管，引發血流動力學障礙，導致心力衰竭。現代藥理學研究顯示，川芎中的多糖成分可對血清中的乳酸脫氫酶、肌酸磷酸激酶等溢出產生抑制作用，緩解心肌缺血癥狀，降解機體內的纖維蛋白，對心臟功能起到保護作用，進而改善患者的心功能[13]；三七中的黃酮類成分可擴張動脈血管，增加血管壁彈性，改善心肌供血和左心室的舒張功能，進而發揮保護心功能的作用，緩解心肌損傷，控制心力衰竭病情進展[14]。本研究中，治療后觀察組患者LVEDD短于對照組，SV、LVEF均高于對照組，6 MWT長于對照組，血清cTnI、NT-proBNP、AngII水平均低于對照組，表明心通協定方輔助治療心腎陽虛型心力衰竭患者可有效改善其心功能，促進病情好轉。

綜上，心通協定方輔助治療心腎陽虛型心力衰竭可有效改善患者臨床癥狀和心功能，緩解心力衰竭程度，提高生活質量，療效顯著，值得臨床推廣應用。