功能性消化不良云南中成藥應用專家共識

王華寧，韓壯

1.云南省中醫醫院，云南省中醫脾胃病臨床醫學中心，云南 昆明 650021；2.云南中醫藥大學，云南 昆明650500

隨著社會環境及精神壓力的增加，功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）發病率逐年上升。因其癥狀反復出現，且難以治愈，已成為常見重要疾病。FD屬中醫學優勢病種，療效確切。2017年中華中醫藥學會脾胃病分會及中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會分別制定《功能性消化不良中醫診療專家共識意見（2017）》[1]及《功能性消化不良中西醫結合診療共識意見（2017年）》[2]，系統性規范了中醫治療FD的辨證分型及用藥，將FD分為脾虛氣滯證、肝胃不和證、脾胃濕熱證、脾胃虛寒（弱）證、寒熱錯雜證5 個證型，為FD 規范化中醫診治奠定了基礎；2019年中華中醫藥學會脾胃病分會制定《消化系統常見病功能性消化不良中醫診療指南（基層醫生版）》[3]，進一步標準化中醫辨治FD的原則及方藥。

中醫治療FD在實踐中有其不足之處，如湯劑煎煮繁瑣，需長期用藥，導致患者依從性較差，且存在不合理使用中成藥的情況。因此，為規范中成藥應用，方便患者長期用藥，同時發揮云南地區民族醫藥防治本病的優勢，由云南省中醫藥學會脾胃病分會、云南女醫師協會脾胃肝膽病專業分會、云南省中醫醫院脾胃病臨床醫學中心組織相關專家，結合云南地區FD患者體質及發病規律，通過查閱診療指南、共識等相關文獻，最終形成具有云南地區民族醫藥特色的《功能性消化不良云南中成藥應用專家共識》。云南地區少數民族聚集，嗜食酒肉，以致飲食積滯者為多，故本次共識在上述指南及共識所涉及的5個證型基礎上，增加“飲食積滯證”。于2022年5月15日在云南省中醫藥學會脾胃病分會及云南女醫師協會脾胃肝膽病專業分會全體委員中進行問卷調查，由全省中醫脾胃病專家對共識提出意見并給予修訂，采用投票形式通過了《功能性消化不良云南中成藥應用專家共識》，并于2022年5月20日在昆明完成最終定稿工作。現公布于下，以供臨床參考。

1 疾病介紹

1.1 西醫背景

FD是指具有上腹部飽脹感、上腹痛、早飽感、惡心等癥狀，但無法用器質性、系統性或代謝性疾病解釋的一組臨床癥候群[4-5]。羅馬Ⅳ診斷標準根據主癥將FD 分為上腹痛綜合征（epigastric pain syndrome，EPS）和餐后不適綜合征（postprandial distress syndrome，PDS）2個亞型[6]，且二者常共同為病。迄今為止，現代醫學對FD的病因及發病機制尚未完全明確，主要包括胃腸運動功能障礙、內臟高敏感性、胃腸道微炎癥、幽門螺桿菌（Hp）感染、異常精神心理因素、腦腸肽水平異常、腸道菌群失調等[7-8]。因此，現代醫學對FD以促進胃腸動力、抑制胃酸分泌、抗Hp感染、抗焦慮抑郁等對癥治療為主。但長期服用上述藥物，相當一部分患者表現出多種不良反應，且停藥后癥狀易復發，效果不盡如人意[9-10]。

1.2 中醫病名

依據FD 臨床表現，可將其歸屬中醫學“胃痞”“痞滿”“積滯”“胃脘痛”等范疇。其中，以上腹痛為主癥的EPS多以“胃脘痛”等論治，以上腹脹滿不適為主癥的PDS 多以“胃痞”“痞滿”“積滯”等論治[2，11]。對本病相關癥狀的描述最早可見于《黃帝內經》，“太陽之復，厥氣上行……胸膈不利，心痛痞滿”（《素問·至真要大論篇》），“胃病者，腹?脹，胃脘當心而痛”（《靈樞·邪氣藏府病形》）。《傷寒論·辨太陽病脈證并治》有“但滿而不痛者，此為痞”，首次明確提出痞證。《景岳全書》為“痞滿”作了更加形象的解釋，“痞者，痞塞不開之意也；滿者，脹滿不行之謂也”，并提出“實痞”與“虛痞”之別。《蘭室秘藏》更單論一篇，詳細闡述了“胃脘痛”的病因機制。《醫學正傳》則規范了“胃脘痛”疼痛部位及性質，將其與“心痛”相鑒別，言“古方九種心痛……詳其所由，皆在胃脘，而實不在心也”。

1.3 病因病機

FD病因多為脾胃不足、飲食不節、勞欲久倦、情志失調、外受邪氣等[1-2]。《丹溪心法》有“脾氣虛弱，不能運化精微而為痞者”，指出脾胃虛弱是其發病的重要因素。《素問·痹論篇》“飲食自倍，腸胃乃傷”指明飲食不節對脾胃的影響；《素問·本病論篇》“飲食勞倦即傷脾”則說明勞倦亦是脾胃受損的重要原因。《景岳全書·痞滿》“怒氣暴傷，肝氣未平而痞”，認為本病發病與情志關系密切，情志失調，肝失疏泄可致中焦氣機郁滯。《證治匯補》言“有濕熱太甚，土來心下為痞者，分消上下，與濕同治”，《脾胃論》載“脾無積血不痞”，說明痰濕、濕熱、瘀血等阻于中焦，以致中焦氣機不暢而發為此病。《蘭室秘藏》言“風寒有余之邪，由表傳里，而作胃實腹滿”，指出外邪入里，阻滯氣機而致痞的可能。

現代醫家對FD發病機制也多有闡述。董建華教授認為，FD病機在于肝郁氣滯，中焦氣機不暢，以致脾虛失于運化，脾胃運化失司，則胃中濁氣難以下降，而致脹悶不行[12]。李乾構等[13]認為，脾虛為FD之根本，脾胃虛弱，無以運化氣機、水飲、痰濕、瘀血等，邪實阻滯中焦，則出現疼痛、痞滿等癥。唐旭東教授認為，脾氣不升、胃氣不降是FD發病基礎，肝郁氣滯則起到重要作用，臨證應注重恢復氣機通降，平調寒熱，多臟腑同治[14-15]。張聲生等[16-17]認為，FD多因脾胃受損、飲食不節、七情失調，脾胃虛弱，運化不行，而又不注意飲食，以致氣滯、濕阻。云南省名中醫龍祖宏教授認為，FD根本在于“脾胃升降失序，中焦氣機不暢”，脾胃不足，升降失司，濕邪內生，阻滯中焦氣機而發為此病，其病位在脾胃，與肝密切相關[18-19]。

2 辨證分型

參照相關指南及共識[1-3]，并集合云南地區發病現狀，制定6種證型。具備主癥2項加次癥2項，參考舌脈，即可診斷。

2.1 脾虛氣滯證

主癥：胃脘痞悶或脹痛，納呆；次癥：噯氣，疲乏，便溏；舌脈：舌淡，苔薄白，脈細弦。

2.2 肝胃不和證

主癥：胃脘脹滿或疼痛，兩脅脹滿；次癥：每因情志不暢而發作或加重，心煩，噯氣頻作，善嘆息；舌脈：舌淡紅，苔薄白，脈弦。

2.3 脾胃濕熱證

主癥：脘腹痞滿或疼痛，口干或口苦；次癥：口干不欲飲，納呆，惡心或嘔吐，小便短黃；舌脈：舌紅，苔黃厚膩，脈滑。

2.4 脾胃虛寒（弱）證

主癥：胃脘隱痛或痞滿，喜溫喜按；次癥：泛吐清水，食少或納呆，疲乏，手足不溫，便溏；舌脈：舌淡，苔白，脈細弱。

2.5 寒熱錯雜證

主癥：胃脘痞滿或疼痛，遇冷加重，口干或口苦；次癥：納呆，嘈雜，惡心或嘔吐，腸鳴，便溏；舌脈：舌淡，苔黃，脈弦細滑。

2.6 飲食積滯證

主癥：脘腹脹滿疼痛，噯腐吞酸；次癥：嘔吐酸腐食物，口干口臭，納呆厭食，大便酸腐或臭穢；舌脈：舌淡紅，苔厚膩，脈滑或滑數。

3 臨床治療

3.1 一般治療

FD屬功能性胃腸疾病，健康的飲食結構及生活方式，對患者胃腸功能恢復起到重要的促進作用。FD患者應適當調整自身飲食結構，如避免高油及高糖飲食、減少淀粉及蛋白質含量攝入、戒煙戒酒、避免過飽等。同時，應配合適當運動，以加強自身胃腸蠕動。此外，積極的心理治療對FD癥狀緩解亦具有一定的輔助作用，特別對難治性FD來說，幫助緩解焦慮抑郁等不良情緒，對患者癥狀緩解能起到明顯促進作用[20]。

3.2 西醫治療

促胃腸動力藥是治療FD的首選，尤其適用于以餐后飽脹感、早飽感、惡心嘔吐為主的PDS型FD患者，常用的促胃腸動力藥包括5-羥色胺受體激動劑（如莫沙必利等）和多巴胺受體拮抗劑（如多潘立酮等）；抑酸藥尤其適用于以上腹痛、反酸為主的EPS型FD患者，常用的抑酸藥包括質子泵抑制劑（如奧美拉唑、泮托拉唑等）和H2受體拮抗劑（如西咪替丁、雷尼替丁等）；抗Hp治療對伴有Hp感染的FD患者具有一定的現實意義；消化酶制劑及抗焦慮抑郁藥對FD患者癥狀緩解起到積極作用[8]。

3.3 中醫治療基本原則

中醫治療FD方法多樣，各大學派、醫家在經方基礎上，演變出多種自擬方及具有民族醫藥特色的民間方藥。除常規湯劑或中成藥治療外，針刺、推拿、艾灸、穴位敷貼、耳穴貼壓等亦對癥狀緩解起到積極作用[1-3]。其中，以中醫學理論為基礎，以云南地區少數民族醫藥為特色的中成藥治療，具有療效顯著、安全性高、用法簡捷等特點，為云南地區FD治療做出了較大貢獻。在中醫理論指導下，應用中成藥辨治FD應以“未病先防、已病防變、既病防復、三因制宜”為治療原則，辨證使用中成藥，可明顯改善FD相關癥狀。

3.4 辨證論治

3.4.1 脾虛氣滯證

3.4.1.1 枳術寬中膠囊

[組成]麩炒白術、柴胡、枳實、山楂等；[功效]健脾和胃、行氣消痞；[主治]FD之脾虛氣滯證，癥見：胃脹、嘔吐、反酸、納呆等；[用法用量]口服，每次3粒，每日3次。

3.4.1.2 香砂養胃片

[組成]木香、砂仁、黨參、白術、茯苓、甘草、陳皮、半夏曲、麩炒蒼術、豆蔻、厚樸、制香附、炒神曲、麥芽、廣藿香油等；[功效]健胃消食、行氣止痛；[主治]FD、慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍等之脾虛氣滯證，癥見：胃痛、胃脹、腹痛、腹脹、嘔吐、反酸、腹瀉等；[用法用量]口服，每次4～8片，每日2次。

3.4.1.3 香砂六君丸

[組成]木香、砂仁、黨參、麩炒白術、茯苓、陳皮、姜半夏、炙甘草等；[功效]益氣健脾、行氣消脹；[主治]FD之脾虛氣滯證，癥見：脘腹脹滿、食少噯氣、大便溏泄等；[用法用量]口服，每次6～9 g，每日2～3次。

3.4.2 肝胃不和證

3.4.2.1 氣滯胃痛顆粒

[組成]柴胡、醋香附、醋延胡索、枳殼、白芍、炙甘草等；[功效]疏肝和胃、行氣止痛；[主治]肝郁氣滯或肝胃不和之脘腹脹滿、脅肋疼痛、噯氣吞酸、大便不調等；[用法用量]口服，每次1袋，每日3次。

3.4.2.2 胃蘇顆粒

[組成]紫蘇梗、制香附、陳皮、枳殼、香櫞、佛手、檳榔、炒雞內金等；[功效]理氣和胃、消脹止痛；[主治]胃脘痛病之肝胃不和證，癥見：胃脘脹痛，痛及兩肋，得噯氣或矢氣后減輕，情緒不遂時加重；[用法用量]口服，每次1袋，每日3次。

3.4.2.3 雙香順氣膠囊

[組成]木香、厚樸、吳茱萸、麩炒蒼術、當歸、益智仁等；[功效]疏肝和胃、理氣消滯；[主治]胃腸功能紊亂、FD之肝郁氣滯，胃失和降證，癥見：脘腹脹滿疼痛、噯腐吞酸、不思飲食，甚則惡心嘔吐、大便黏滯不爽等；[用法用量]口服，每次3粒，每日2～3次。

3.4.2.4 達立通顆粒

[組成]柴胡、麩炒枳實、木香、黨參、陳皮、清半夏、蒲公英、醋延胡索、炒六神曲、焦山楂、焦檳榔、雞矢藤等；[功效]疏肝和胃、行氣消痞；[主治]運動障礙型FD之肝胃不和證，癥見：胃脘脹滿疼痛、噯氣、反酸、燒心、口干苦、納差等；[用法用量]口服，每次1袋，每日3次。

3.4.3 脾胃濕熱證

3.4.3.1 三九胃泰顆粒

[組成]黃芩、三叉苦、九里香、茯苓、兩面針、木香、地黃、白芍等；[功效]清熱燥濕、行氣活血、柔肝止痛；[主治]慢性胃炎、FD之濕熱內蘊、氣滯血瘀證，癥見：脘腹脹痛、惡心嘔吐、噯氣反酸、食少納差等；[用法用量]口服，每次1袋，每日2次。

3.4.3.2 胃腸安丸

[組成]木香、麩炒枳殼、厚樸、川芎、沉香、檀香、大黃、人工麝香、巴豆霜、大棗等；[功效]健胃導滯、理氣止痛、芳香化濁；[主治]FD、慢性腸炎、痢疾等之飲食積滯，濕熱中阻證，癥見：腹痛、腹瀉、嘔吐、納差等；[用法用量]口服，每次4丸，每日3次。

3.4.4 脾胃虛寒（弱）證

3.4.4.1 參苓健脾胃顆粒

[組成]北沙參、白術、茯苓、陳皮、蓮子、炒白扁豆、炒山藥、麩炒薏苡仁、砂仁、甘草等；[功效]補脾健胃、滲濕止瀉；[主治]脾胃虛弱之飲食不消、或瀉或吐、形瘦色萎、神疲乏力等；[用法用量]口服，每次1袋，每日2次。

3.4.4.2 桂附理中丸

[組成]肉桂、白附片、黨參、麩炒白術、炮姜、炙甘草等；[功效]補腎助陽、溫中健脾；[主治]腎陽不足或脾胃虛寒之脘腹冷痛、嘔吐泄瀉、四肢厥冷等；[用法用量]口服，每次1丸，每日2次。

3.4.4.3 溫胃舒膠囊

[組成]黨參、白術、肉桂、黑附片、山藥、肉蓯蓉、陳皮、砂仁、烏梅、補骨脂、炒山楂、炙甘草等；[功效]溫中養胃、行氣止痛；[主治]慢性胃炎、FD之脾胃虛寒證，癥見：脘腹冷痛、腹脹噯氣、食少納呆、疲乏無力、四肢寒冷等；[用法用量]口服，每次3粒，每日2次。

3.4.4.4 香砂養胃丸

[組成]木香、砂仁、白術、茯苓、陳皮、制半夏、醋香附、麩炒枳實、豆蔻、姜厚樸、廣藿香、甘草、生姜、大棗等；[功效]溫中和胃、行氣止痛；[主治]胃陽不足、濕阻氣滯之胃痛、胃脹、嘔吐、食少、納呆、乏力等；[用法用量]口服，每次1袋，每日2次。

3.4.4.5 人參健脾丸

[組成]人參、麩炒白術、茯苓、山藥、陳皮、木香、砂仁、炙黃芪、當歸、炒酸棗仁、制遠志等；[功效]益氣健脾、和胃止瀉；[主治]脾胃虛弱，飲食不化之脘悶嘈雜、惡心嘔吐、腹痛便溏、不思飲食、體弱倦怠等；[用法用量]口服，每次2袋，每日2次。

3.4.5 寒熱錯雜證

荊花胃康膠丸。[組成]土荊芥、水團花；[功效]理氣散寒、清熱化瘀；[主治]慢性胃炎、消化不良、十二指腸潰瘍等之寒熱錯雜，氣滯血瘀證，癥見：胃脘脹滿、疼痛、嘈雜、噯氣、反酸、燒心、口苦等；[用法用量]口服，每次2丸，每日3次。

3.4.6 飲食積滯證

3.4.6.1 保和丸

[組成]焦山楂、炒六神曲、法半夏、茯苓、陳皮、連翹、炒萊菔子、炒麥芽等；[功效]消食、導滯、和胃；[主治]消化不良之飲食積滯證，癥見：脘腹脹滿、噯腐吞酸、不欲飲食；[用法用量]口服，每次2丸，每日2次。

3.4.6.2 健胃消食片

[組成]太子參、陳皮、山藥、炒麥芽、山楂等；[功效]健胃消食；[主治]FD之食積證，癥見：脘腹脹悶、不欲飲食、惡心嘔吐、噯腐吞酸等；[用法用量]口服，每次4～6片，每日3次。

3.4.6.3 大山楂丸

[組成]山楂、炒六神曲、炒麥芽等；[功效]開胃消食；[主治]消化不良之飲食積滯證，癥見：脘腹脹悶、食欲不振等；[用法用量]口服，每次1～2 丸，每日1～3次。

3.4.6.4 開胸消食片

[組成]熟大黃、烏藥、檳榔、炒萊菔子、麩炒枳實、炒厚樸、炒青皮、山楂、木香、炒神曲、麥芽、甘草等；[功效]開胸順氣、健胃消食；[主治]飲食積滯之胸腹脹滿、消化不良、惡心嘔吐、停食蓄水、紅白痢疾等；[用法用量]口服，每次4片，每日2次。

3.5 對癥加減

推薦上述1種或2種基礎中成藥，結合患者次要兼癥，選擇下列1種中成藥聯合使用。伴有氣機郁滯，脹痛明顯者：陳香露白露片、蓽鈴胃痛顆粒；伴有瘀血阻滯，胃脘刺痛者：紫樓胃康膠囊；伴有大便黏滯不爽或濕熱瀉痢、肛門灼熱者：瀉痢消膠囊、瀉痢消片、千紫紅顆粒、黃芩素鋁膠囊；伴有胃火上攻，齒痛鼻衄、口舌生瘡者：黃連上清片、三黃片；伴有肝膽濕熱，兩脅脹痛者：膽清片、利膽止痛片、青葉膽片；伴有免疫力低下，易體倦乏力者：云南花粉片、螺旋藻膠囊、黃芪精。

4 結語

隨著中醫藥事業的發展，云南地區借助民族醫藥優勢，大力發掘治療FD有效驗方及中草藥，并開發成中成藥制劑，在防治FD工作中發揮了重要作用。云南省中醫醫院脾胃病臨床醫學中心多年來應用中成藥治療FD效果顯著，通過組織省內外中醫脾胃病專家，結合云南地區FD患者體質及發病特點，制定《功能性消化不良云南中成藥應用專家共識》，旨在為云南省綜合醫院及基層醫院合理使用中成藥提供用藥參考。

項目負責人：王華寧（云南省中醫醫院）

共識執筆人：王華寧（云南省中醫醫院）韓壯（云南中醫藥大學）

共識投票專家（按姓氏筆畫排序）：

王文、王峰、王必信、王燕飛、鄧慶華、鄧滑兵、成忠鳳、劉春、安瑛、李葉萍、李婭琳、李瓊仙、李惠敏、楊芳、楊涓、楊蘭艷、楊艷麗、楊雪松、吳永蓮、吳麗華、吳澤春、何旭、何照雄、余翔、汪瓊芬、張帆、張振宇、陳霞、陳朝麗、苑靜、范晶華、季明鳳、鄭玉、趙艷萍、段焱云、施云軍、施鳳英、姜莉云、秦海春、殷芳、郭芳、郭曉云、唐曉丹、曹艷萍、董月秋、魯文啟、善財仁、謝正紅

共識意見咨詢指導專家（按姓氏筆畫排序）：

王寅、龍祖宏、葉建洲、張超、張聲生、張曉琳、陳文慧、鄭進、趙迎盼、夏杰、唐旭東、黃穗平、葛元靖、童曉云、溫偉波、熊磊