沙庫巴曲纈沙坦治療老年射血分數降低心衰患者的臨床效果及安全性分析

張東青，李園園

河南科技大學第一附屬醫院心血管內科，河南 洛陽 471000

心力衰竭為各類心血管病癥的終末期表現，患病率與 致死率均較高［1-2］。伴隨病情的持續發展，患者心功能將會遭受到程度不同的損害，左心室厚度也呈現進行性加重，致使射血分數降低心衰疾病形成，嚴重威脅患者的生命安全［3-4］。既往臨床多采用強心、擴血管等藥物，緩解其癥狀，以控制病情進程，但老年人對藥物耐受性較低，易出現較多不良反應，加劇臨床治療難度。沙庫巴曲纈沙坦作為鹽復合物晶體，通過抑制腦啡肽酶與AT1受體，以達到抗心力衰竭功效［5-6］?；诖?，本研究選取2019 年8月—2020年8月河南科技大學第一附屬醫院收治的86例老年射血分數降低心衰患者作為研究對象，分析沙庫巴曲纈沙坦應用于老年射血分數降低心衰患者中的臨床效果及安全性，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年8月—2020年8月河南科技大學第一附屬醫院收治的86 例老年射血分數降低心衰患者作為研究對象，按隨機數表法分為對照組與觀察組，每組各43例。對照組：女20 例，男23 例；年齡61～80 歲，平均年齡（69.86±2.43）歲；病程3～8 年，平均病程（5.79±1.14）年；心功能分級為Ⅱ級18例，Ⅲ級13例，Ⅳ級12例；體重指數（BMI）18.6～27.3 kg/m2，平均BMI（24.38±0.57）kg/m2。觀察組：女19 例，男24 例；年齡62～79 歲，平均年齡（69.25±2.36）年；病程3～9年，平均病程（5.83±1.16）年；心功能分級為Ⅱ級19 例，Ⅲ級11 例，Ⅳ級13 例；BMI 18.5～27.4 kg/m2，平均BMI（24.36±0.61）kg/m2。兩組患者一般資料具有可比性（P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會批準通過。

1.2 入選標準

納入標準：（1）符合《心血管病診療手冊》［7］有關標準。（2）左心室射血分數（LVEF）＜40%。（3）伴有呼吸困難、心動過速等特征。（4）患病時間＞6 個月。（5）知曉本研究并參與。（6）肌酐（Cr）為133～451 μmol/L。（7）所有患者的病例有關資料齊全。（8）患者具有較為優良的依從性。排除標準：（1）安裝輔助循環裝置。（2）患有心肌炎、惡性心律失常。（3）消化道出血、嚴重脫水。（4）肝腎功能不足。（5）合并嚴重的腦器質性疾病。（6）存在凝血功能異常。（7）意識障礙，無法進行正常溝通。

1.3 方法

對照組施行常規西醫，給予限鹽、休息，運用利尿劑、血管舒張劑、洋地黃等藥物進行常規抗心衰處理，密切關注患者電解質水平。觀察組在對照組基礎上加以沙庫巴曲纈沙坦片（Novartis Pharma Schweiz AG，國藥準字：J20190002）治療，起始的劑量為50 mg/次，2 次/d，然后依據患者病情改善狀況調整藥量，最大藥量為400 mg/d。兩組患者均連續治療30 d。

1.4 觀察指標

（1）比較兩組患者臨床療效：癥狀消失、心功能提升2 級及以上為顯效；癥狀顯著緩解、心功能提升1 級及以上為有效；各項臨床表現、心功能無變化為無效。總有效率=顯效率+有效率。（2）比較兩組患者心功能指標：于治療前、治療30 d后，以心臟超聲儀檢測兩組患者左心室射血分數（LVEF）、左心室舒張末期內徑（LVEDD）、左心室后壁厚度（LVPW）。（3）比較兩組患者腎功能指標：采集患者治療前、治療30 d 后3 mL 靜脈血，分離血清后，以全自動生化分析儀檢測兩組患者尿素氮（BUN）與肌酐（Cr）水平。（4）比較兩組患者不良反應發生情況：統計兩組患者低血壓、血管性水腫的發生情況。

1.5 統計學方法

采用SPSS 20.0軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗。計數資料以例數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效情況

觀察組治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效情況 例（%）

2.2 兩組患者治療前后心功能指標情況

治療前，兩組患者LVEF、LVEDD、LVPW 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療30 d 后，觀察組LVEF、LVEDD、LVPW 均優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后心功能指標情況（±s）

表2 兩組患者治療前后心功能指標情況（±s）

組別對照組（n=43）觀察組（n=43）t值P值LVEF（%）治療前34.59±1.41 34.53±1.45 0.195 0.846治療30 d 45.43±2.24 49.57±2.68 7.772＜0.05 LVEDD（mm）治療前60.69±3.89 60.61±3.84 0.096 0.924治療30 d 57.25±2.72 53.43±2.14 7.238＜0.05 LVPW（mm）治療前11.97±1.89 11.95±1.84 0.05 0.961治療30 d 9.86±1.58 7.63±1.25 7.258＜0.05

2.3 兩組患者治療前后腎功能指標情況

治療前，兩組患者BUN、Cr比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療30 d 后，觀察組BUN、Cr 均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后腎功能指標情況（±s）

表3 兩組患者治療前后腎功能指標情況（±s）

組別對照組（n=43）觀察組（n=43）t值P值BUN（mmol/L）治療前14.45±2.59 14.48±2.54 0.054 0.957治療30 d 9.57±1.87 6.44±1.32 8.967＜0.05 Cr（μmol/L）治療前159.73±12.78 159.68±12.84 0.018 0.986治療30 d 134.41±9.57 89.27±9.14 22.368＜0.05

2.4 兩組患者不良反應發生情況

觀察組不良反應發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應發生情況

3 討論

心力衰竭因心肌受損導致細胞因子等被刺激，進而使心肌重新構建，心室功能產生轉變，致使心室泵血和充盈功能降低，從而引發射血分數降低心衰［8-9］。β受體阻滯劑、ARB 以及醛固酮受體拮抗劑作為臨床治療該疾病的“鐵三角”，能夠有效改善患者預后。但由于老年人自身免疫力較低，且對藥物耐受性差，影響治療效果，已無法滿足臨床所需，尚需尋求更多的治療策略與手段。

LVEF水平可反映左心室收縮功能與預后，LVEDD 常用于評價心臟結構，其水平變化能夠反映心室重構狀況。BUN 是蛋白質代謝的終末期產物，通常反映腎臟功能［10］。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率明顯高于對照組，治療30 d 后，觀察組LVEF、LVEDD、LVPW 均優于對照組，觀察組BUN、Cr均低于對照組，觀察組不良反應發生率明顯低于對照組，提示沙庫巴曲纈沙坦能夠緩解老年射血分數降低心衰患者臨床癥狀，有利于其心腎功能的改善，減少不良反應發生，安全可行。李麗等［11］研究指出，沙庫巴曲纈沙坦能夠提高患者臨床療效，有效改善患者心腎功能，利于預后，與本研究結果相似。沙庫巴曲纈沙坦作為血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）受體拮抗劑，口服后吸收迅速，能夠快速發揮藥效。通過對AngⅡ與AT1 受體的結合予以有效阻斷，阻礙血管收縮和醛固酮的釋放，進而發揮降壓功效［12］。沙庫巴曲纈沙坦是復合制劑，其中沙庫巴曲進入機體后，通過抑制腦啡肽酶，保留利鈉肽，進而控制血壓，維持水鈉平衡，抑制心肌肥厚，達到改善心室重構的功效。纈沙坦通過抑制AngⅡ與AngⅠ受體的結合發揮作用，從多方面改善患者機體心室重構，兩種藥物相互影響，共同改善患者心功能，促進其快速恢復［13］。同時，沙庫巴曲纈沙坦能夠擴張入球小動脈，降低腎小球內壓，提升腎臟血流量，以此促進患者腎功能的改善。但本研究還存在納入樣本量較少等不足，可能會影響試驗結果的精準性。因此，后續臨床仍需持續完備試驗設計，增加樣本量，進行更深層次的探究，從而更好地證實沙庫巴曲纈沙坦治療老年射血分數降低心衰患者的有效性。

綜上所述，沙庫巴曲纈沙坦治療老年射血分數降低心衰患者，能夠改善患者心腎功能，有利于患者癥狀緩解，加快其康復進程，且安全性良好。