探索藥品流通新生態

文/本刊編輯 楊 梓

案例背景

近年，為深化醫藥衛生體制改革、促進醫藥產業健康發展，我國在公立醫療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”，即藥品生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。在規范秩序的同時，藥品流通環節被大大壓縮，這對藥品流通行業提出了由分散化向集中、透明、規范轉型升級的迫切要求，藥品多倉協同運營成為企業經營新模式的重要探索。目前，部分省份陸續推出藥品流通企業多倉協同的試點政策，但試點范圍均僅限于各省內部，未打破省與省之間的區域界限，尚未為全國性醫藥企業建立可實際操作的路徑。在此背景下，上海醫藥行業協會聯合上海藥品審評核查中心以及江蘇、浙江、安徽三省藥品檢查機構聯合制定該團體標準，先行先試藥品跨省多倉協同模式，探索不同地區間協同規范管理的標準，促進藥品在更大的統一市場范圍內集約流通。

案例概述

調研操作模式

標準項目組針對可實現藥品異地多倉的3 種模式進行了調查與比較，即異地設庫、委托儲運、多倉協同。異地設庫模式由于異地庫不在《藥品經營許可證》發證機關所在地，異地沒有新設主體，受限于稅收、監管等因素，不被廣泛接受。委托儲運模式由于受托方的倉庫仍限于《藥品經營許可證》發證機關所在地，受地域限制受托儲運面窄，對需要實現全國配送的藥品則需要選擇多家受托儲運方。相比之下，多倉協同模式更具優勢，主要體現在：多倉協同的主體方和協同方，本身都是符合所在地藥監部門要求的有資質的企業，監管責任明確；二是多倉協同的各倉庫通過共享人員、信息、倉儲、運輸等資源，達到藥品流通企業在全國倉儲物流的一體化布局；三是藥品上市許可持有人可通過委托儲運合同，實現全國范圍內有深度、有廣度的儲存和運輸。

界定協同模式

基于調研分析，該團體標準進一步將多倉協同限定在科工貿一體化的集團型企業或藥品流通集團型企業內。其主要考量是基于現階段，集團型企業質量體系和管理模式更相近，便于通過信息系統交互設計實現一體化管理，各主體之間的責任可以更有效落實，監管風險也更可控。

該團體標準規定了藥品多倉協同運營過程中主體方、協同方、貨主方的相關職責，規定藥品流通企業為主體方，集團全資（控股）子公司的其他藥品流通企業為協同方，明確了運營過程中人員配置、設施設備、智能化供應鏈管理平臺、審核及質量管理等方面的要求，適用于藥品流通企業跨省和省內多倉協同中所涉及的管理和運營等活動。

明確核心管理要素

T/SHPPA 013–2022 明確了藥品多倉協同模式的核心要素是一體化管理和數智化管控，從體系架構、儲運資源、運營管理、質量控制、審核監管5 個方面實現一體化管理，從信息共享、智能化貨位管理、合規風險管理、溫濕度遠程監控管理，全供應鏈追溯管理5 個方面體現數智化管控；以主體方為主建立智能化供應鏈管理平臺，在跨省多倉運營中實現綠色供應鏈管理和合規風險管控。

案例成效

助力企業高質量發展

T/SHPPA 013–2022 發布后，具有異地多倉業務經驗的國藥控股體系和上藥控股體系在蘇浙滬皖涉及多倉業務的10 家企業成為首批標準執行單位。按照新的管理和運作模式，國藥控股體系新增4 個協同倉、上藥控股體系新增3 個協同倉，并有效實現了多倉協同運營下藥品的“安全、快捷、降本、可及”：執行單位通過“就近入庫、就近配送”的跨區域藥品儲存、運輸，減少長距離配送，減少中轉次數，縮短交付周期，降低配送成本；由于運輸中轉次數的減少，運輸時間有所縮短，運輸故障發生和缺貨概率隨之降低，尤其對冷鏈品種的溫控更有保障，下游客戶因包裝破損的拒收率也明顯降低；減少物流運輸的碳排放量。多倉協同模式可以有效縮短運輸時限，降低碳排放，實現綠色供應鏈。