PDCA循環在醫療設備全生命周期管理中的應用價值

伍興思

（四川大學華西第二醫院，四川 成都 610041）

醫療設備全生命周期管理是近年新興起的概念，廣義的全生命期管理是設備市場需求到采買再到報殘的過程，而從衛生事業管理角度來看，醫療設備全生命周期管理主要分為設備論證、運用、報殘3個階段。醫療設備全生命周期管理作為新型管理模式，能夠滿足醫療設備逐步增加與更新后的管理需求，但從實際情況來看，該管理模式仍處于發展初始階段，存在諸多問題亟待調整優化。PDCA循環是分為計劃（P）、執行（D）、檢查（C）、改善（A）4個步驟，按照含意順序不斷重復、不斷優化的科學管理方法。目前，PDCA循環管理已在我國醫院各個管理領域廣泛應用，且收效良好。本文即對醫療設備全生命周期管理存在問題進行總結，探討PDCA循的應用價值。

1 醫療設備全生命周期管理存在的問題

1.1 管理問題

（1）管理制度亟需完善。醫療設備全生命周期管理引入時間較短，相應的管理制度并未重新制定，而是基于傳統醫療設備管理規章制度進行了簡單的挪用、歸納與融合，這就使得管理無法從全生命周期層次進行分析，本身缺乏規范性，實際工作中主觀性與隨意性較大。另外，醫院是根據自身情況設計的管理制度，其依托醫院的辦事流程，但對于大型設備的管理及經濟效益管理等細節內容會存在疏漏。

（2）人才缺口較大。醫院內高端醫療設備不斷進駐，但醫療設備管理人員及維修人員并未更新，人員較少且年齡結構老化，管理與維修技術難以匹配設備更新速度，這導致醫院設備日常維護需求與管理維修人員匱乏的矛盾日益激化。分析其具體原因，一是醫院不重視醫療設備的管理；二是高素質、高學歷的專業人員更傾向于高端醫療設備公司而非基層醫院；三是醫療設備管理人員需要身兼管理與維修數職，對基本素質要求高，但其參與醫院專業培訓不足，個人能力逐漸無法滿足設備管理需要。

（3）院內部門職責不明確。醫院都設置有設備科，但不同醫院對設備科及相關職位的定義差別較大，不同職能科室之間存在一定的職能交叉。正常來說，醫院設備科進行設備管理應當囊括醫療設備從采購到報廢的全生命周期，但少數醫院由于職能科室設置的工作職責劃分不清，導致管理混亂，甚至部分環節缺少管理。在這樣的管理過程中，設備管理人員需要投入更多的精力，醫院也需要投入更多成本，而管理效果可能并不理想。一旦出現責任不清問題，各部門會互相推諉責任，降低管理效率。

（4）信息化建設落后。隨著醫療設備數量、種類的增多及設備技術的更新，醫療設備全生命周期管理工作要求也越來越高，信息化建設已成為未來管理必然趨勢。目前雖然醫院均配置有信息化系統，但信息化管理多集中在賬務方面，僅是做好醫療設備采購、維修、計量、合同等內容的記錄，對在用醫療設備的信息化管理內容較少，且系統功能單一，缺乏綜合管理分析功能，如醫療設備綜合統計分析功能、基礎維修技術保障、實施設備監控、遠程設備互聯指導操作等，難以對接醫院內部其他系統。

1.2 工作問題

（1）設備購置管理不科學。醫療設備的購置是全生命周期管理中的關鍵一環，但采購工作中存在諸多問題，主要與臨床科室與設備科兩方面有關。首先，臨床科室未能根據實際需求與經濟條件盲目申購設備，使得購置論證流于形式，使得設備閑置或使用不當。設備科則是對臨床科室的申購缺乏調研，未明確此類設備的市場就隨意采購，另外，也缺少專業人員審查廠商資質，導致購買設備性能差，無法滿足臨床需求，造成資源浪費，嚴重時還會損害患者生命安全引發醫療糾紛。

（2）設備質量驗收不嚴謹。醫療設備質量驗收是專家小組根據合同對設備參數與指標進行測試對比，評估設備性能是否達到招投標標準的重要環節。但部分醫院對驗收環節不重視，存在“專家不專”及“走過場”的問題，為了交差臨時選用普通員工組成專家小組，即使有專門的驗收專家小組，但整體責任心不強，可能私下放寬標準，甚至驗收不到場，事后不簽名，這是導致醫療設備質量不佳的主要原因。

（3）日常維護保養不到位。維護保養工作可以及時找出設備運行存在的問題，予以針對性維修和預防性保養，是維持醫療設備穩定、安全運行的關鍵。但多數醫院存在重醫輕工的現象，缺乏定期保養意識，維護保養團隊建設也不完善，使得工作人員積極性與責任感不強、維護知識匱乏、維修工具落后，日常維護保養團隊成為管理中薄弱部分，醫療設備存在巨大安全隱患。

（4）設備報廢處置不完善。醫療設備的報廢處置關系到資產的合理利用與良性循環，醫院管理領域中該環節普遍比較薄弱。部分醫院不會設置專門的報廢處置流程，而有的醫院設置有流程，但并未完全遵照審查、評定、鑒定流程進行報廢處置，使得不該報廢的設備提前處置，或已報廢的殘值轉入科室小金庫。

（5）設備檔案管理不規范。醫療設備全生命周期管理的基礎在于設備管理工作，其可以為管理者提供各種設備的基本信息與重要依據，可以說，檔案管理直接關系醫療設備全生命周期管理能否正常展開。檔案管理分為靜態與動態檔案管理，但多數醫院僅關注靜態檔案的完善卻忽視了動態檔案的維護，設置部分醫院并未設置專門的檔案管理員，而是由設備維修管理人員兼職，其缺乏專業素養，不能完整歸檔，日常管理工作也不規范，使得很多資料損毀缺失，后續報廢處置無據可循。

2 PDCA循環在醫療設備全生命周期管理中的應用

2.1 PDCA循環在設備論證階段中的應用

（1）計劃（P）。根據傳統模式下醫療設備預算外采購情況，對各部門進行設備論證調研，實際調研過程中發現設備論證階段存在以下問題：①采購時間過長，影響臨床正常工作開展，很大原因在于招標、購置設備時缺乏設備技術參數，而信息獲取時間過長；②購置設備型號參數信息不符；③缺少統一論證標準和標準化文件。

（2）執行（D）。首先，由各科室根據自身需求填寫設備購置與預算外設備購置申請，一周內需與設備管理人員溝通設備需求，確認品牌型號，由各職能部門確認購置設備是否符合醫療環節使用要求，確定內容后簽字將申請送至設備科。設備科設計“醫療設備購置立項論證表”對設備進行購置論證，表單內容包括申請科室名稱、醫療設備名稱、使用院區、設備單價、購置數量、購置類型、預購設備技術性能、原設備是否報殘、現設備運行情況、預算總金額、廠家技術服務能力、設備運維過程是否發生不良事件、預購設備安裝有無特殊需求、環保是否合規、是否涉及輻射防護、備注信息。各科室一周內填寫完標準化文件并交予各級設備管理委員會簽字確認。采購中心根據表單信息執行預算或預算外購置計劃，于1周內與科室溝通設備配置信息，組織采購和招標。采購完成后由科室、設備科、供貨商三方進行驗收確認。

（3）檢查（C）。對設備論證過程進行檢查調研，設備管理委員會反映簽字確認的“醫療設備購置立項論證表”量化度不足，可以考慮優化表格。另外，設備安裝驗收過程中，僅由科室、設備科、供貨商三方完成，采購中心人員未參與，無法直接確認合同配置內容。

（4）改善（A）。針對檢查階段發現的問題進行糾正，首先，對“醫療設備購置立項論證表”進行優化，各條目進行量化，確保設備管理委員會可以更加直觀地判斷設備購置需求程度，新的表單項目分為設備購置性質、成本效益、現有設備使用情況、安裝條件4個維度內容，設備購置性質根據購置原因、上一年學科建設、市場需求、先進性進行評分，分值40分；成本效益根據預期收益、現有設備閑置情況、投資回收期進行評分，分值35分；現有設備使用情況根據報廢設備使用年限、現有設備運行質量、現有設備售后服務進行評分，分值15分；安裝條件根據人員條件、場地及環保落實情況評分，分值10分。總分＞60分即可立項論證，若科室有多項購置申請，根據分數高低判斷優先級。其次，在下一個循環的安裝驗收環節，將采購中心人員一起納入，共同確認合同內容及設備配置。

2.2 PDCA循環在運用階段中的應用

（1）計劃（P）對我院在用醫療設備進行隨機采樣調查，發現設備運用階段存在以下問題：保養周期半年一次，時間過長；醫療設備管理人員與設備使用人員培訓過少；保修期內廠家配件供應時間過長。

（2）執行（D）。針對計劃階段發現的問題，對醫療設備在用階段的管理流程進行優化，首先，縮短設備科保養周期，由半年一次縮短至一季度一次，減少設備損壞率與停機率，確保臨床使用需求。其次，由設備科聯系設備廠家臨床專員每季度對設備管理人員及設備使用人員進行全面培訓，確保其熟練掌握設備管理與使用方法。最后，由設備科與設備廠家溝通，在廠家與醫院距離最近地點準備電源線、鏡頭、工作臺輪組、信號連接線等常用配件，以便配件損壞時能夠第一時間進行維修。

（3）檢查（C）。經檢查發現，醫療設備運用階段各類外部設備及通用配件損壞率極高，造成損壞的原因除設備使用者使用時損壞外，護理人員、保潔人員、患者也可能因不了解設備或不恰當清潔、移動導致損壞，需要考慮加強宣教，改進流程。

（4）改善（A）。對檢查階段的問題進行改善，首先，設備科人員每半年組織開展醫療設備日常維護清潔通識教育，組織各科室護理人員與保潔人員參與培訓，幫助其建立保護外部設備與通用配件的意識。叮囑不可私自清理設備，在移動設備時不可拖拽線路。其次，與醫院宣傳中心進行溝通，將制作和醫療設備保護相關的宣傳教育視頻，在醫院醒目處不定時播放，提高患者的設備保護意識，避免人為損壞發生。

2.3 PDCA循環在報殘階段中的應用

（1）計劃（P）。對我院報殘的醫療設備進行調查，匯總數據發現以下問題：①科室報殘并未提供以后設備使用意見；②報殘論證并未提供下一次設備采購的參考意見；③報殘缺乏充分論證，醫療資源作用發揮未最大化。

（2）執行（D）。就計劃階段發現的問題，我院實際設計制作了《醫療設備報殘分析報告》，報告由設備科管理人員在實際調查取證后，并與科室設備使用人員溝通后填寫，內容包括設備基礎情況、故障現象與故障原因分析、設備故障預防措施、以后使用意見。

（3）檢查（C）。設備科人員對報殘設備進行全面檢查，發現部分設備某些部件仍具有臨床使用價值，可供在用設備進行替換使用，故考慮對報殘流程加以優化。

（4）改善（A）。為完整發揮醫療設備使用效能，進一步改善檢查階段中發現的問題，對現行報殘流程進行優化。各科室確認醫療設備編號，到設備科填寫報殘申請單，設備科聯系設備廠家共同進行現場考察，判斷設備是否完好、有無可以繼續利用的配件、是否有部件可以與在用設備進行有效替換，充分發揮報殘設備殘余價值，提高醫院的經濟效益。

3 結語

綜上所述，醫療設備全生命周期管理存在管理與實際工作方面等多種問題，而我院實際應用PDCA循環，發現在設備論證、運用與報殘階段，有效改善采購時間長、缺乏標準性文件、保養時間長、報殘缺乏論證等多項問題，醫療設備成本效益明顯提高，各部門之間工作也更為協調，值得推廣。