山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及建議

張 嬌，尚京迎，張 莉，侯玉磊，張敬濤

（山東省食品藥品審評查驗中心，山東 濟南 250014）

我國醫(yī)藥物流概念引入相較于發(fā)達(dá)國家較晚，但崛起速度十分迅猛。國家推出一系列政策鼓勵、引導(dǎo)醫(yī)藥物流發(fā)展，促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，不斷優(yōu)化醫(yī)藥流通體制。結(jié)合國家有關(guān)政策[1-3]，山東省于2017年8月30日發(fā)布了《山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的意見》[4]，山東省藥品監(jiān)督管理局在2020年11月30日通過對《山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)實施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（魯食藥監(jiān)市〔2011〕141號）進(jìn)行修訂，正式發(fā)布了《山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)實施標(biāo)準(zhǔn)》（魯藥監(jiān)規(guī)〔2020〕7號）[5-6]，形成了山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。在行業(yè)需求及政策影響下，藥品現(xiàn)代物流企業(yè)迅速發(fā)展，具有區(qū)別于傳統(tǒng)藥品企業(yè)的特點，對于經(jīng)營者及監(jiān)管方都有很大的挑戰(zhàn)。本文通過實地勘察、發(fā)放問卷、研究文獻(xiàn)等方式，對山東省內(nèi)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)進(jìn)行調(diào)研，旨在了解山東省內(nèi)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及存在問題，并提出對策分析。

1 山東省藥品物流企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在問題

1.1 山東省現(xiàn)代物流企業(yè)的總體情況及分布情況

截至2022年8月，山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)約有六十余家，除德州外，其他地市均有分布，但分布尚不均衡，主要分布在濟南、青島、臨沂。本次發(fā)放調(diào)研問卷有效返回數(shù)據(jù)60份，正常開展業(yè)務(wù)經(jīng)營的54家，申報停業(yè)3家，尚未開展業(yè)務(wù)3家。其中倉庫部分報停企業(yè)11家；倉庫有效利用率在50 %～75 %及75 %以上的分別占比37 %，51 %。倉庫周轉(zhuǎn)率在30 d以內(nèi)的占比51 %，30～60 d的占31 %。可見各企業(yè)發(fā)展及經(jīng)營情況各不相同，具有較大差距。在軟硬件配備方面，基于《山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)實施標(biāo)準(zhǔn)》對山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)要求，山東省藥品物流企業(yè)普遍配備與企業(yè)相適應(yīng)的RF手持終端（無線數(shù)據(jù)采集器）、電子標(biāo)簽等設(shè)備，普遍配有能夠?qū)M(jìn)銷存全過程進(jìn)行質(zhì)量控制的計算機管理系統(tǒng)、滿足物流管理需求的倉儲管理系統(tǒng)與運輸管理系統(tǒng)。但各企業(yè)未能形成統(tǒng)一的物流編碼，無法實現(xiàn)各企業(yè)之間的資源共享，監(jiān)管無法在全鏈條上實現(xiàn)追溯，造成極大的信息資源浪費。

1.2 山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)業(yè)務(wù)開展情況

山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)業(yè)務(wù)模式多樣化，行業(yè)集中度不高。業(yè)務(wù)模式整體上主要分為自營模式、承接委托儲運模式、自營模式與承接委托儲運相結(jié)合的模式。其中自營模式與承接委托儲運相結(jié)合模式中又分為僅接受集團內(nèi)部的委托儲運和接受其他企業(yè)的儲運兩種情形。自營業(yè)務(wù)模式是企業(yè)自建物流分銷網(wǎng)絡(luò)和配送體系，僅對本企業(yè)自身業(yè)務(wù)開展物流儲運活動的模式。承擔(dān)委托儲運模式是企業(yè)無自身的醫(yī)藥銷售業(yè)務(wù)，企業(yè)業(yè)務(wù)來源全部依靠對外承接醫(yī)藥企業(yè)的委托儲運業(yè)務(wù)。自營模式與承接委托儲運相結(jié)合的模式是指企業(yè)在滿足自身業(yè)務(wù)的物流儲運需求外，還承接集團內(nèi)部或外部醫(yī)藥企業(yè)的委托儲運業(yè)務(wù)[7-8]。本次調(diào)研問卷有效返回數(shù)據(jù)顯示，14 %的企業(yè)為自營業(yè)務(wù)模式，29 %的企業(yè)僅接受集團內(nèi)物流儲運；55 %的企業(yè)有承接外部企業(yè)委托儲運的業(yè)務(wù)。可見山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)雖然成立時間短，但其作為集團公司下的物流儲運的角色開始有所轉(zhuǎn)變，混合模式發(fā)展趨勢明顯，但因市場觀念尚需進(jìn)一步轉(zhuǎn)變，物流運作經(jīng)驗不足，三方物流仍處于剛起步和摸索的階段。

1.3 山東省內(nèi)物流配送網(wǎng)絡(luò)布局初步成型，范圍局限在山東省內(nèi)

藥品現(xiàn)代物流企業(yè)在山東省除德州外，其他市均有分布，山東省內(nèi)物流配送網(wǎng)絡(luò)基本初步形成，但因成立時間短，數(shù)量少、發(fā)展慢，整體配送能力仍有不足。據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，山東省內(nèi)物流配送企業(yè)的物流配送覆蓋區(qū)域基本為山東省內(nèi)地區(qū)。13 %企業(yè)的物流配送范圍可達(dá)全國范圍內(nèi)，但也僅覆蓋部分省份。37 %企業(yè)的物流配送范圍覆蓋山東省全省區(qū)域，其余企業(yè)物流配送區(qū)域均集中在其所在區(qū)域的地市及周邊區(qū)域。此外有72 %的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)有少數(shù)運輸業(yè)務(wù)委托社會三方物流的情況，多數(shù)是省外及偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的運輸業(yè)務(wù)，可見受不同省份政策影響及配送能力影響，藥品跨省份物流運輸及醫(yī)藥配送最后一公里仍是需要突破的短板項目。

1.4 物流設(shè)備普遍配備，自動化、信息化程度有待進(jìn)一步提升

山東省藥品物流企業(yè)受政策要求普遍配備與其業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的手持PDA（便攜式終端設(shè)備）、電子標(biāo)簽等揀選設(shè)備，以及計算機管理系統(tǒng)、倉儲管理系統(tǒng)與運輸管理等系統(tǒng)，但基于藥品規(guī)格多、品種多，拆零品種占比大，目前，依靠人工的藥品揀選和倉儲管理的企業(yè)較多，容易產(chǎn)生差錯。為適應(yīng)藥品倉儲品種規(guī)格多、拆零占比大的特點，現(xiàn)代化倉儲管理對于倉儲設(shè)備的機械化、信息化程度要求更高。從整體調(diào)研反饋來看，15家企業(yè)倉庫設(shè)有全自動高架庫，僅占比27 %，多數(shù)企業(yè)倉儲自動化程度不高，不少企業(yè)設(shè)備亟需更新?lián)Q代。目前僅少數(shù)企業(yè)嘗試驗證四向穿梭車、AGV機器人（智能搬運機械人）、機械臂、碼垛機器人、高速數(shù)智化分揀機等更為先進(jìn)的物流設(shè)備，提升機械自動化水平[9]。此外，藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的計算機管理系統(tǒng)、倉儲管理系統(tǒng)及運輸管理系統(tǒng)中的信息流各自有各自系統(tǒng)的編碼規(guī)則，各系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)對接功能還需要進(jìn)一步完善。同時，信息流僅在醫(yī)藥公司集團內(nèi)部實現(xiàn)信息共享，在整個流通領(lǐng)域相對閉塞，需進(jìn)一步提升行業(yè)機械自動化和信息化。

1.5 自動立體庫質(zhì)量控制基本建立，尚需繼續(xù)摸索探討

藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的管理對象藥品，對于儲存溫濕度、環(huán)境等都具有特殊的要求。自動立體庫作為藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的倉儲庫區(qū)，高度較高，且為全自動無人庫區(qū)，因此，對于自動立體庫的質(zhì)量控制尤顯重要。溫濕度的調(diào)節(jié)控制與監(jiān)測是保障藥品在庫質(zhì)量的重要手段，從調(diào)研數(shù)據(jù)上來看，對于自動高架庫區(qū)的溫濕度探點的校準(zhǔn)，多采用集中校準(zhǔn)、不拆除探點的方式，其次是分批次校準(zhǔn)、不拆除探點的方式。這兩種方式在校準(zhǔn)期間對于庫區(qū)溫濕度的檢測數(shù)據(jù)能給與基本保證，但仍存在需要專業(yè)高空作業(yè)人員操作，企業(yè)對其監(jiān)督無法有效保障。而且探點在日常使用中一旦出現(xiàn)故障，因其安裝高度較高，企業(yè)工作人員無法第一時間處理故障，只能聯(lián)系專業(yè)人員解決，故障解決時間勢必出現(xiàn)延長。自動立體庫的藥品養(yǎng)護(hù)及日常巡檢，受制于自動化管理作業(yè)的安全考慮，人員不能隨意進(jìn)入自動立體庫，無法進(jìn)行日常藥品巡檢和養(yǎng)護(hù)。雖然大部分企業(yè)的倉儲控制系統(tǒng)均能實現(xiàn)將立體庫內(nèi)待養(yǎng)護(hù)的藥品移出至立體庫外進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)完成后再返回立體庫的功能，但此過程耗時長，耽誤企業(yè)正常倉儲出入庫，因此自動立體庫的養(yǎng)護(hù)工作基本流于形式。目前自動立體庫的養(yǎng)護(hù)多為通過自動立體庫中的監(jiān)控進(jìn)行簡單外觀查看。因此自動立體庫的藥品在庫養(yǎng)護(hù)工作仍不完善。對于自動立體庫的溫濕度控制及在庫養(yǎng)護(hù)等工作的質(zhì)量工作需要尋求合適可靠的質(zhì)量管控方式。

1.6 配備專業(yè)技術(shù)人員，但專業(yè)人才依舊匱乏

山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)依據(jù)國家及山東省關(guān)于藥品物流企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，全部配備質(zhì)量管理、物流專業(yè)技術(shù)及計算機技術(shù)人員。但根據(jù)實地調(diào)研情況，企業(yè)倉儲人員占比量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于專業(yè)技術(shù)人員，具備專業(yè)技術(shù)的人員在企業(yè)中占比非常小，主要在其各自專業(yè)技術(shù)方面進(jìn)行管理、提供技術(shù)支持、培訓(xùn)等，同時具有質(zhì)量管理和信息技術(shù)或同時具有質(zhì)量管理和物流管理的復(fù)合型專業(yè)人才極為匱乏。倉儲人員在現(xiàn)代物流企業(yè)人員比例中占比最多，但倉儲人員的學(xué)歷普遍不高，質(zhì)量管理知識理解不全面，計算系統(tǒng)使用非常局限，僅僅能夠操作自己工作的部分。而國外的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)倉儲人員學(xué)歷較高，對相關(guān)物流知識及藥品入庫、檢驗、出庫等系統(tǒng)性操作能夠熟練應(yīng)用。相比而言，山東省現(xiàn)代物流企業(yè)的倉儲人員專業(yè)人員尚不足，倉儲人員對質(zhì)量管理的理解及系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)化、信息化的操作方面還需進(jìn)一步提高。

2 現(xiàn)有問題對策及建議

2.1 政府為指導(dǎo)合理搭建物流分布網(wǎng)絡(luò)

山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)在省內(nèi)各地分布尤不均衡，其規(guī)模大小、經(jīng)營狀況參差不齊，在各區(qū)域之間獨自發(fā)展，具有分布散、發(fā)展亂的特點。在藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的發(fā)展中，要以政府為指導(dǎo)，按照地域經(jīng)濟、人口、用藥需求等宏觀把控區(qū)域分布，充分發(fā)揮國有企業(yè)、大型醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勢，在業(yè)務(wù)集中發(fā)散地區(qū)構(gòu)建一級物流配送中心，在地市區(qū)縣建立二級配送中心，搭建合理的藥品物流分布網(wǎng)絡(luò)，形成完整的物流體系及配送覆蓋區(qū)域。

2.2 加強行業(yè)集中度，推動專業(yè)三方藥品現(xiàn)代物流發(fā)展

藥品現(xiàn)代物流企業(yè)尚處于起步階段，主要用以滿足企業(yè)自營業(yè)務(wù)的需要，承接其他藥品企業(yè)的委托儲存配送的藥品物流功能剛剛開始發(fā)展，對藥品經(jīng)營企業(yè)的業(yè)務(wù)促進(jìn)及成本降低的優(yōu)勢尚未凸顯。要以政府政策為主導(dǎo)，以降低成本為轉(zhuǎn)變機點，發(fā)揮藥品物流企業(yè)儲存運輸?shù)膬?yōu)勢，引導(dǎo)藥品企業(yè)觀念轉(zhuǎn)變，進(jìn)一步整合倉儲資源及供應(yīng)鏈，減少物流成本，提高物流服務(wù)效率，推動專業(yè)的三方藥品現(xiàn)代物流的發(fā)展[10]。根據(jù)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的規(guī)模、業(yè)務(wù)水平，引導(dǎo)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)選擇適宜企業(yè)的業(yè)務(wù)模式，根據(jù)區(qū)域特點，結(jié)合企業(yè)影響力，支持發(fā)展區(qū)域性大型藥品現(xiàn)代物流企業(yè)，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

2.3 建立統(tǒng)一物流標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建全國范圍的藥品物流配送體系

我國藥品現(xiàn)代物流的標(biāo)準(zhǔn)相對滯后，雖然各省份相繼出臺了相關(guān)政策及實施標(biāo)準(zhǔn)，但在藥品物流行業(yè)內(nèi)尚未形成系統(tǒng)、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)順應(yīng)藥品現(xiàn)代物流的發(fā)展趨勢，充分考慮現(xiàn)代物流與藥品管理的矛盾沖突，加強物流行業(yè)主管部門與藥品監(jiān)管部門的溝通協(xié)作，加快建立統(tǒng)一的藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)；推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)與藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的協(xié)同合作，打破地域限制，開展跨省區(qū)域物流配送，盡快形成全國范圍內(nèi)藥品物流配送體系，促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)良序發(fā)展。

2.4 提高物流現(xiàn)代化水平、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化流程，實現(xiàn)物流供應(yīng)鏈信息共享

標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、信息化的智慧物流是藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的必然趨勢，目前山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)現(xiàn)代化水平、標(biāo)準(zhǔn)化流程及信息化程度整體上仍較低。應(yīng)加快藥品現(xiàn)代物流企業(yè)設(shè)備更新?lián)Q代，提高現(xiàn)代化水平，建立標(biāo)準(zhǔn)化流程，充分發(fā)揮現(xiàn)代物流的優(yōu)勢，減輕人工勞動、減少誤差率、提升倉儲效率。結(jié)合我國實際情況和現(xiàn)實需要，建立統(tǒng)一的物流編碼和統(tǒng)一高效的物流信息平臺，提升藥品物流信息化程度，推進(jìn)全鏈條的信息處理和追溯體系建設(shè)，實現(xiàn)物流供應(yīng)鏈中信息準(zhǔn)確傳遞及共享。

2.5 提升藥品物流管理水平，保障藥品流通安全

藥品是關(guān)系人民生命健康的特殊商品，在儲存、運輸中對溫度控制、儲存環(huán)境、批號管理等方面有特殊要求。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)在現(xiàn)代化物流的存儲過程中，應(yīng)加強對藥品質(zhì)量的控制，著力提升藥品物流管理水平，以信息技術(shù)為主要技術(shù)手段，以人為管理控制核心，在自動化倉儲中，尤其是在全自動立體庫溫濕度監(jiān)測、有效調(diào)控及在庫養(yǎng)護(hù)等方面做進(jìn)一步管理與研究，嚴(yán)格把控藥品在庫期間的質(zhì)量控制，保障藥品流通領(lǐng)域的質(zhì)量安全。

2.6 培養(yǎng)藥品物流復(fù)合型人才，為藥品物流發(fā)展提供智力支撐

藥品現(xiàn)代物流企業(yè)所涉及的專業(yè)人才涵蓋藥品、質(zhì)量管理、物流、信息技術(shù)等多個領(lǐng)域，不僅需要對各自專業(yè)熟悉應(yīng)用，還需要對其他專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)要求熟練掌握，以便協(xié)同合作，專業(yè)型、系統(tǒng)化、復(fù)合型人才成為企業(yè)發(fā)展的重要智力支撐。企業(yè)不僅要對占人員比重較大的儲存運輸人員加強專業(yè)培訓(xùn)、學(xué)歷教育，更要重視多元化復(fù)合型人才的引進(jìn)與培養(yǎng)，要著重引進(jìn)具備藥品管理背景、物流供應(yīng)鏈等方面的專業(yè)人才，加強各專業(yè)領(lǐng)域之間的交叉培訓(xùn)、促進(jìn)不同領(lǐng)域的業(yè)務(wù)交流，著重培養(yǎng)適宜企業(yè)發(fā)展的一專多能型人才[11-12]。建議加強企業(yè)與高校的之間的合作，開設(shè)醫(yī)藥物流專業(yè)課程，補充行業(yè)復(fù)合型專業(yè)技術(shù)人才。

3 結(jié)語

藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的發(fā)展豐富了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，激勵了醫(yī)藥物流市場的發(fā)展，必須從發(fā)展初期規(guī)范好其發(fā)展方向，依靠良好的政策指引，先進(jìn)的物流設(shè)備，嚴(yán)格的管理控制，合理的監(jiān)管手段，為藥品現(xiàn)代物流企業(yè)打下良好的發(fā)展基礎(chǔ)與環(huán)境，企業(yè)應(yīng)著力提升自身管理水平，共同保障藥品物流企業(yè)良序發(fā)展，促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程。