蓽鈴胃痛顆粒聯合米曲菌胰酶治療反流性食管炎伴功能性消化不良患者的效果分析

張 卓

湖南省瀏陽市人民醫院 410300

反流性食管炎是消化內科常見的一種上消化道疾病，主要病變部位在食管處括約肌和食管黏膜，表現為黏膜炎癥損傷、潰瘍及括約肌功能異常等病理改變，進而導致患者的食管抗反流屏障功能減弱，出現反酸、嘔吐、燒心等癥狀[1]。在臨床診療過程中，多數反流性食管炎患者還伴有功能性消化不良，表現為噯氣、早飽、食欲降低、反酸并伴有腹脹腹痛等不適癥狀，進一步加重患者的消化功能障礙。對于該病治療主要以食療、改善飲食結構、運動鍛煉等基礎療法，并以促胃腸動力藥物、促排便藥物進行治療干預。米曲菌胰酶是由米曲菌霉提取物和胰酶等多種消化酶組成的復方制劑，通過補充人體所需的消化酶，改善患者的胃腸道消化功能，是目前治療功能性消化不良的常用治療藥物[2]。隨著臨床應用的增多，人們發現單純的米曲菌胰酶等西藥對于反流性食管炎伴功能性消化不良的治療效果欠佳，僅為對癥緩解，并未從病機實現根治，患者易出現復發和病情反復等問題。中醫通過病機剖析和辨證論治，在消化不良等慢性胃腸功能障礙疾病有豐富的治療手段。中醫認為該病由于肝郁脾虛、脾胃不和導致，治療時應以調和脾胃、補氣和中、順氣開郁、開胃消痞等為治療原則，蓽鈴胃痛顆粒是中醫經典制劑，具有行氣活血、和胃止痛之功效，既往用于氣滯血瘀所致胃脘痛有良好效果[3]。為此，本文中對反流性食管炎伴功能性消化不良患者以蓽鈴胃痛顆粒聯合米曲菌胰酶治療，綜合評估其對患者的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年3月—2022年3月我院收治的90例反流性食管炎伴功能性消化不良患者，隨機分為對照組、觀察組，各45例。觀察組：男23例，女22例，年齡18～75歲，平均年齡(43.83±9.97)歲，病程3～12個月，平均病程(8.37±2.96)個月，體質指數(BMI)17～26，平均BMI 23.12±2.93，基礎合并癥：高血壓5例、糖尿病5例、高脂血癥6例；對照組：男21例，女24例，年齡18～75歲，平均年齡(44.81±9.31)歲，病程3～12個月，平均病程(8.99±2.91)個月，BMI 17～26，平均BMI 23.33±2.87，基礎合并癥：高血壓6例、糖尿病6例、高脂血癥4例；兩組一般資料無統計學差異(P>0.05)。納入標準：(1)患者經診斷確診為反流性食管炎，符合《咽喉反流性疾病診斷與治療專家共識(2015年)》[4]中的診斷標準；(2)患者均伴有功能性消化不良；(3)患者對米曲菌胰酶片、蓽鈴胃痛顆粒等治療藥物無過敏反應；(4)患者年齡18～75歲。排除標準：(1)合并其他消化系統疾病；(2)有消化道或胃部手術史的患者；(3)凝血功能障礙的患者；(4)在服藥治療過程中出現漏服或誤服藥物的患者。

1.2 方法 對照組以米曲菌胰酶治療(德國三共Daiichi Sankyo Europe GmbH，國藥準字H20120069，規格：220mg，批號：DE672109)口服，1片/次，3次/d，于飯中或飯后整片吞服。觀察組在對照組基礎上增加蓽鈴胃痛顆粒治療(揚子江藥業，國藥準字Z19990069，規格：5g，批號：20190302)加入溫開水沖服，5g/次，3次/d，米曲菌胰酶片治療方案與對照組完全相同。以14d為1個療程，共3個療程。

1.3 觀察指標 (1)臨床療效：標準參照《消化酶制劑在老年人消化不良中應用中國專家共識》[5]制定。①顯效：癥狀完全消退，中醫證候積分下降幅度>80%，食管動力學指標恢復至正常水平；②有效：癥狀有顯著改善，中醫證候積分下降30%～80%，食管動力學指標顯著改善；③無效：治療后患者的癥狀、中醫證候積分、食管動力學指標無明顯改善。總有效率=顯效率+有效率。(2)中醫證候積分：評估患者早飽、噯氣、腹脹腹痛、食欲不振情況，根據其嚴重程度以四級評分法記為0、1、2、3分，分值越低患者證候的嚴重程度越輕。(3)食管動力學指標：于患者治療開始前1d、療程結束后1d采用Solar GI型胃腸動力學檢查系統(上海涵飛醫療器械有限公司)檢測比較患者的食管動力學指標包括上食管括約肌壓力(UESP)、下食管括約肌壓力(LESP)、食管遠端收縮積分(DCI)。(4)胃腸激素指標：于患者治療前、后采集空腹靜脈血3ml，以TDL-SD-5B型實驗室高速離心機(上海安亭科學儀器廠)離心。分離后的血清上清液標本以酶聯免疫吸附試驗法檢測患者的胃動素(MTL)、血管活性腸肽(VIP)、胃泌素(GAS)水平，檢測儀器為PT-3502G型全自動酶標儀(北京普天新橋醫療設備公司)。(5)治療安全性：比較兩組不良反應發生率。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為91.11%，高于對照組的73.33%(χ2=4.865，P=0.027<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組中醫證候積分比較 治療后，觀察組中醫證候積分(包括早飽、噯氣、腹脹腹痛、食欲不振)均低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組中醫證候積分比較分)

2.3 兩組食管動力學指標比較 治療后，觀察組UESP、LESP、DCI均高于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組食管動力學指標比較

2.4 兩組胃腸激素水平比較 治療后，觀察組MTL、VIP、GAS均高于對照組(P<0.05)，見表4。

表4 兩組胃腸激素水平比較

2.5 兩組治療安全性比較 兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義(χ2=0.450，P=0.502>0.05)，見表5。

表5 兩組治療安全性比較[n(%)]

3 討論

隨著生活水平提高及不良飲食習慣的形成，反流性食管炎伴功能性消化不良在臨床上有較高的發病率，其發病機制較為復雜，可能與胃腸激素分泌失調、胃腸動力不足、神經功能異常、各消化酶水平不足等因素有關。米曲菌胰酶由米曲菌霉提取物和胰酶等多種消化酶組成的復方制劑，通過補充人體所需消化酶，改善患者胃腸道消化功能，是目前治療功能性消化不良的常用治療藥物。但由于反流性食管炎伴功能性消化不良的發病原因復雜，多種因素參與到發病過程中，單純應用米曲菌胰酶片存在療效不足或停藥后易復發的問題，如何進一步提高患者治療效果仍然是臨床研究的重點方向。

中醫認為該病歸屬于“疳癥”“積滯”“納呆”等范疇，對其病機剖析認為該病的發生是患者自身的肝脾失和、脾常不足造成的肝郁脾虛，進一步可導致患者出現脾胃氣機失調、脾虛，而引發脾的運化失司、脾氣不升，以至于胃滯而受納失和、胃氣不降[6]。另外，患者的飲食不節、食甘味厚等因素也加劇了患者自身的脾胃損傷，進而出現脾失健運、胃納失司。因此，中醫治療應以疏肝健脾、降逆和胃、調暢氣機、消痞散結等為治療原則[7]。基于此，本文觀察組增加蓽鈴胃痛顆粒治療后，患者的臨床療效顯著提升，表明蓽鈴胃痛顆粒對于該病有良好的治療效果。分析原因：蓽鈴胃痛顆粒由蓽澄茄、川楝子、醋延胡索、酒大黃、黃連、吳茱萸、醋香附、香櫞、佛手、海螵蛸、煅瓦楞子等中藥組成，方中蓽澄茄、川楝子有溫中散寒、行氣止痛之功效，主治胃寒嘔逆，脘腹冷痛；醋延胡索具有活血祛瘀、利氣止痛之功效；酒大黃則能涼血解毒、逐瘀通經；黃連則是清熱解毒之良藥；吳茱萸可散寒止痛、降逆止嘔；醋香附、香櫞能理氣寬中、健脾和胃；佛手具有化痰祛濁、健脾和胃之功效；海螵蛸、煅瓦楞子則是消痰化瘀、軟堅散結、制酸止痛之良藥。全方諸藥合用配伍合理，共奏清熱解毒、化痰祛濁、活血祛瘀、和胃止痛之功效[8-9]。因此，治療后觀察組患者的中醫證候得到顯著改善。

反流性食管炎伴功能性消化不良患者發病過程中，普遍存在食管動力不足、抗酸反流能力減弱等，本文觀察組治療后的UESP、LESP、DCI均高于對照組，表明蓽鈴胃痛顆粒能夠提高患者的食管動力、抑制酸反流，得益于蓽澄茄、川楝子、延胡索等中藥具有行氣止痛、健脾和胃的功效[10]。功能性消化不良發生發展過程也與機體的胃腸激素水平異常有密切關聯，本文觀察組治療后的MTL、VIP、GAS均高于對照組，表明蓽鈴胃痛顆粒能夠改善患者的胃腸激素水平。

綜上所述，蓽鈴胃痛顆粒聯合米曲菌胰酶治療反流性食管炎伴功能性消化不良的療效顯著，可改善中醫證候、食管動力學指標和胃腸激素水平，治療安全性較好。